AVERTISSEMENT

Hépatotoxicité

L'acétaminophène a été associé à des cas d'insuffisance hépatique aiguë, entraînant parfois une transplantation hépatique et une mort. La plupart des cas de lésions hépatiques sont associés à l'utilisation d'acétaminophène à des doses dépassant 4000 milligrammes par jour et impliquent souvent plus d'un produit contenant de l'acétaminophène.

Description de Percocet

Chaque comprimé pour l'administration orale contient du chlorhydrate d'oxycodone et de l'acétaminophène dans les forces suivantes:

Chlorhydrate d'oxycodone USP
Acétaminophène USP 325 mg
* 2,5 mg d'oxycodone HCl équivaut à 2,2409 mg d'oxycodone.

Chlorhydrate d'oxycodone USP
Acétaminophène USP 325 mg
* 5 mg d'oxycodone HCl équivaut à 4,4815 mg d'oxycodone.

Chlorhydrate d'oxycodone USP
Acétaminophène USP 325 mg
* 7,5 mg d'oxycodone HCl équivaut à 6,7228 mg d'oxycodone.

Chlorhydrate d'oxycodone USP
Acétaminophène USP 325 mg
* 10 mg d'oxycodone HCl équivaut à 8,9637 mg d'oxycodone.

Toutes les résistances de Percocet contiennent également les ingrédients inactifs suivants: dioxyde de silicium colloïdal croscarmellose sodium crospovidone microcristalline cellulose povidone povidone prégelatinisé de maïs et acide stéarique. De plus, la résistance de 2,5 mg / 325 mg contient FD

L'oxycodone 14-hydroxydihydrocodeinone est un analgésique opioïde semi-synthétique qui se produit comme une poudre cristalline sans odor blanche ayant un goût amer salin. La formule moléculaire pour le chlorhydrate d'oxycodone est C₁₈H₂₁NON₄• HCl et poids moléculaire 351,82. Il est dérivé de la thebaine alcaloïde de l'opium et peut être représenté par la formule structurelle suivante:

L'acétaminophène 4'-hydroxyacétanilide est un analgésique et antipyrétique non salicylat non opiate qui se produit comme une poudre cristalline sans odor blanche possédant un goût légèrement amer. La formule moléculaire de l'acétaminophène est C₈H₉NON₂ et the molecular weight is 151.17. It may be represented by the following structural formula:

Utilisations pour Percocet

Le percocet est indiqué pour le soulagement d'une douleur modérée à modérément sévère.

Dosage pour percocet

Le dosage doit être ajusté en fonction de la gravité de la douleur et de la réponse du patient. Il peut parfois être nécessaire de dépasser la dose habituelle recommandée ci-dessous en cas de douleur plus grave ou chez les patients qui sont devenus tolérants à l'effet analgésique des opioïdes. Si la douleur est constante, l'analgésique opioïde doit être donné à intervalles réguliers sur un calendrier 24h / 24. Les comprimés Percocet sont donnés par voie orale.

Percocet 2,5 mg / 325 mg

La dose habituelle adulte est de 2 comprimés toutes les 6 heures au besoin pour la douleur. La dose quotidienne totale d'acétaminophène ne doit pas dépasser 4 grammes.

Percocet 5 mg / 325 mg; Percocet 7,5 mg / 325 mg; Percocet 10 mg / 325 mg

La dose habituelle adulte est un comprimé toutes les 6 heures au besoin pour la douleur. La dose quotidienne totale d'acétaminophène ne doit pas dépasser 4 grammes.

Cessation de la thérapie

Chez les patients traités avec des comprimés de percocet pendant plus de quelques semaines, qui ne nécessitent plus de doses de thérapie doivent être effilés progressivement pour prévenir les signes et symptômes de sevrage chez le patient physiquement dépendant.

Comment fourni

Percocet (comprimés d'oxycodone et d'acétaminophène USP) est fourni comme suit:

2,5 mg / 325 mg

Une tablette ovale rose débossée de «percocet» d'un côté et «2,5» de l'autre.

Bouteilles de 100 NDC 63481-627-70

5 mg / 325 mg

Une tablette ronde bleue débossée de «percocet» et «5» d'un côté et de la bissection de l'autre.

Bouteilles de 100 NDC 63481-623-70
Bouteilles de 500 NDC 63481-623-85

7,5 mg / 325 mg

PEACH Tablet en forme ovale débossée de «percocet» d'un côté et «7,5 / 325» de l'autre.

Bouteilles de 100 NDC 63481-628-70

10 mg / 325 mg

Une tablette en forme de capsule jaune débossée de «percocet» d'un côté et «10/325» de l'autre.

Bouteilles de 100 NDC 63481-629-70

Stocker à 20 ° à 25 ° C (68 ° à 77 ° F). [Voir la température ambiante contrôlée par l'USP].

Dispenser dans un récipient serré résistant à la lumière telle que définie dans l'USP avec une fermeture résistante à l'enfant (selon les besoins).

Formulaire de commande DEA requis.

Fabriqué pour: Endo Pharmaceuticals Inc. Malvern PA 19355. Révisé: août 2014

Effets secondaires for Percocet

Les réactions indésirables graves qui peuvent être associées à l'utilisation du comprimé percocet comprennent la dépression respiratoire de l'apnée de l'apnée respiratoire hypotension de dépression circulatoire et choc (voir Sur-ladosage ).

Les réactions indésirables non sérieuses les plus fréquemment observées comprennent la somnolence des étourdissements, les nausées et les vomissements et les vomissements. Ces effets semblent être plus importants en ambulatoire que chez les patients non ambulatoires et certaines de ces effets indésirables peuvent être atténués si le patient se pose. Les autres effets indésirables incluent la constipation de la dysphorie de l'euphorie et le prurit.

Les réactions d'hypersensibilité peuvent inclure: les éruptions cutanées des réactions cutanées érythémateuses urticaires.

Les réactions hématologiques peuvent inclure: thrombocytopénie neutropénie Anémie hémolytique de pancytopénie. De rares cas de Agranulocytisie a également été associé à l'utilisation d'acétaminophène. À des doses élevées, l'effet indésirable le plus grave est une nécrose hépatique potentiellement mortelle dose-dépendante. La nécrose tubulaire rénale et le coma hypoglycémique peuvent également se produire.

D'autres réactions indésirables obtenues à partir des expériences de commercialisation avec les comprimés de Percocet sont répertoriées par le système d'organes et dans l'ordre décroissant de gravité et / ou de fréquence comme suit:

Le corps dans son ensemble

Réaction anaphylactoïde réaction allergique malaise asthénie fatigue poitrine de poitrine Fièvre

Cardiovasculaire

Hypotension Hypertension Tachycardie Hypotension orthostatique Bradycardie Palpitations Dysrythmies

Système nerveux central et périphérique

Stupor Tremor Paraesthsie Hypoesthésie Lethargy Seizures anxiété Agitation Agitation Cérébral œdème confusion étourdisse

Fluide et électrolyte

Déshydratation hyperkaliémie acidose métabolique alcalose respiratoire gastro-intestinal

Dyspepsie Perturbations du goût Douleur abdominale Distension abdominale transpirant accru diarrhée bouche sèche flatulence gastro-intestinal Nausées Vomit pancréatite obstruction intestinale Ileus

Hépatique

Les élévations transitoires des enzymes hépatiques augmentent de l'insuffisance hépatique de l'hépatite de la bilirubine jaunisse hépatotoxicité trouble hépatique

Entendre et vestibulaire

Perte auditive des acouphènes

Hématologique

Thrombocytop enia

Hypersensibilité

Anaphylaxie aiguë œdème angio-œdème de l'asthme bronchospasme œdyngal œdème urticaire réaction anaphylactoïde

Métabolique et nutritionnel

Hypoglycémie hyperglycémie acidose alcalose

Musculo-squelettique

Myalgie rhabdomyolyse

Oculaire

Milosis Perturbations visuelles Red Eye

Psychiatrique

Dépendance des médicaments Abus de médicament insomnie confusion anxiété agitation déprimée niveau de conscience nervosité hallucination somnolence dépression suicide

Système respiratoire

Bronchospasme dyspnée hyperpnée œdème pulmonaire tachypnée Aspiration hypoventilation œdary

Peau et appendices

Érythème urticaire éruption cutanée

Urogénital

Néphrite interstitielle Nécrose papillaire Protéinurie Insuffisance rénale et échec Rétention urinaire

Abus de drogues et dépendance

Les tablettes Percocet sont une substance contrôlée de l'annexe II. L'oxycodone est un opioïde mu-agoniste avec une responsabilité d'abus similaire à la morphine. L'oxycodone comme la morphine et d'autres opioïdes utilisés dans l'analgésie peuvent être abusés et sont soumis à un détournement criminel.

La toxicomanie est définie comme une utilisation compulsive anormale à des fins non médicales d'une substance malgré des difficultés physiques psychologiques ou interpersonnelles résultant d'une telle utilisation et d'une utilisation continue malgré un préjudice ou un risque de préjudice. La toxicomanie est une maladie traitable utilisant une approche multidisciplinaire mais la rechute est courante. La dépendance aux opioïdes est relativement rare chez les patients souffrant de douleur chronique, mais peut être plus fréquente chez les personnes qui ont des antécédents d'alcool ou de toxicomanie ou de dépendance. La pseudoaddiction fait référence au comportement de recherche de soulagement de la douleur des patients dont la douleur est mal gérée. Il est considéré comme un effet iatrogène de la gestion inefficace de la douleur. Le fournisseur de soins de santé doit évaluer en permanence l'état psychologique et clinique d'un patient de douleur afin de distinguer la dépendance de la pseudoaddiction et donc de traiter la douleur adéquatement.

La dépendance physique à l'égard d'un médicament prescrit ne signifie pas la dépendance. La dépendance physique implique l'occurrence d'un syndrome de sevrage lorsqu'il y a une réduction soudaine ou une cessation de la consommation de drogues ou si un opiacé antagoniste est administré. La dépendance physique peut être détectée après quelques jours de traitement aux opioïdes. Cependant, une dépendance physique cliniquement significative n'est observée qu'après plusieurs semaines de traitement à dosage relativement élevé. Dans ce cas, l'arrêt abrupte de l'opioïde peut entraîner un syndrome de sevrage. Si l'arrêt des opioïdes est thérapeutiquement indiqué progressif du médicament sur une période de 2 semaines empêchera les symptômes de sevrage. La gravité du syndrome de sevrage dépend principalement de la dose quotidienne de l'opioïde La durée du traitement et le statut médical de l'individu.

Le syndrome de sevrage de l'oxycodone est similaire à celui de la morphine. Ce syndrome se caractérise par une anxiété de bâille bouffées de chaleur Salivation anorexie sévère éternuement du lacrimation rhinorrhée pupille dilatée diaphoresse piloerection nausée nausées vomissements abdominaux diarrhée et insomnie et faiblesse et dépression.

Le comportement de «recherche de drogue» est très courant chez les toxicomanes et les toxicomanes. Les tactiques de recherche de médicaments comprennent des appels ou des visites d'urgence vers la fin des heures de bureau refus de subir des tests d'examen appropriés ou une «perte» répétée de référence de falsification d'ordonnances et de réticence à fournir des dossiers médicaux ou des coordonnées antérieures pour d'autres médecins traitants. «Doctor Shopping» pour obtenir des prescriptions supplémentaires est courant chez les toxicomanes et les personnes souffrant de dépendance non traitée.

Les abus et la dépendance sont séparés et distincts de la dépendance physique et de la tolérance. Les médecins doivent être conscients que la dépendance peut ne pas s'accompagner d'une tolérance simultanée et des symptômes de dépendance physique chez tous les toxicomanes. De plus, l'abus d'opioïdes peut se produire en l'absence de véritable dépendance et se caractérise par une mauvaise utilisation à des fins non médicales souvent en combinaison avec d'autres substances psychoactives. L'oxycodone comme d'autres opioïdes a été

détourné pour une utilisation non médicale. Une tenue de registre minutieuse des informations de prescription, y compris la fréquence de quantité et les demandes de renouvellement, est fortement conseillé.

Évaluation appropriée du patient Pratiques de prescription appropriées La réévaluation périodique de la thérapie et de la dispensation et du stockage appropriés sont des mesures appropriées qui contribuent à limiter l'abus des médicaments opioïdes.

Comme d'autres médicaments opioïdes, les comprimés de percocet sont soumis à la loi fédérale sur les substances contrôlées. Après l'utilisation chronique, les comprimés de percocet ne doivent pas être interrompus brusquement quand on pense que le patient est devenu physiquement dépendant de l'oxycodone.

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Interactions avec l'alcool et les drogues d'abus

On peut s'attendre à ce que l'oxycodone ait des effets additifs lorsqu'il est utilisé en conjonction avec de l'alcool d'autres opioïdes ou des médicaments illicites qui provoquent une dépression du système nerveux central.

Interactions médicamenteuses for Percocet

Interactions médicament / médicament avec l'oxycodone

Les analgésiques opioïdes peuvent améliorer l'action de blocage neuromusculaire des relaxants musculaires squelettiques et produire une augmentation du degré de dépression respiratoire.

Les patients recevant des dépresseurs du SNC tels que d'autres anesthésiques d'opioïdes phénothiazines d'anesthésie générales d'autres tranquillisants anti-émétiques à action centrale ou d'hypnotiques sédatifs ou d'autres dépresseurs du SNC (y compris l'alcool) concomitante avec des comprimés de percopet peuvent présenter une dépression du SCN additive. Lorsque une telle thérapie combinée est envisagée, la dose d'un ou des deux agents doit être réduite. L'utilisation simultanée des anticholinergiques avec des opioïdes peut produire des iléus paralytiques.

Les analgésiques agonistes / antagonistes (c'est-à-dire la pentazocine nalbuphine naltrexone et butorphanol) doivent être administrés avec prudence à un patient qui a reçu ou reçoit un agoniste opioïde pur comme l'oxycodone. Ces analgésiques agonistes / antagonistes peuvent réduire l'effet analgésique de l'oxycodone ou précipiter les symptômes de sevrage.

Interactions médicament / médicament avec l'acétaminophène

Éthyle d'alcool : L'hépatotoxicité s'est produite chez les alcooliques chroniques après divers niveaux de dose (modérés à excessifs) d'acétaminophène.

Anticholinergiques : Le début de l'effet d'acétaminophène peut être retardé ou diminué légèrement, mais l'effet pharmacologique ultime n'est pas significativement affecté par les anticholinergiques.

Contraceptifs oraux : Augmentation de la glucuronidation entraînant une augmentation de la clairance du plasma et une diminution de la demi-vie d'acétaminophène.

Charbon de bois (activé) : Réduit l'absorption d'acétaminophène lorsqu'il est administré dès que possible après une surdose.

Bêta-bloquants (propanolol) : Le propanolol semble inhiber les systèmes enzymatiques responsables de la glucuronidation et de l'oxydation de l'acétaminophène. Par conséquent, les effets pharmacologiques de l'acétaminophène peuvent être augmentés.

Diurétique en boucle : Les effets du diurétique de boucle peuvent être diminués car l'acétaminophène peut diminuer l'excrétion rénale de la prostaglandine et diminuer l'activité de la rénine plasmatique.

Lamotrigine : Les concentrations sériques de lamotrigine peuvent être réduites en produisant une diminution des effets thérapeutiques.

Probénécide : Le probénécide peut augmenter légèrement l'efficacité thérapeutique de l'acétaminophène.

Zidovudine : Les effets pharmacologiques de la zidovudine peuvent être diminués en raison d'une clairance accrue non hépatique ou rénale de la zidovudine.

Interactions de test de médicament / de laboratoire

Selon la sensibilité / la spécificité et la méthodologie de test, les composants individuels de Percocet (comprimés d'oxycodone et d'acétaminophène USP) peuvent réagir croisé avec des tests utilisés dans la détection préliminaire de la cocaïne (métabolite urinaire primaire de la benzoylecgonine) ou du marijuana (cannabinoïdes) dans l'urine humaine. Une méthode chimique alternative plus spécifique doit être utilisée afin d'obtenir un résultat analytique confirmé. La méthode de confirmation préférée est la chromatographie en phase gazeuse / spectrométrie de masse (GC / MS). De plus, des considérations cliniques et un jugement professionnel doivent être appliqués à tout résultat de test de médicament à l'abus, en particulier lorsque des résultats positifs préliminaires sont utilisés.

L'acétaminophène peut interférer avec les systèmes de mesure de la glycémie à domicile; Des diminutions de> 20% dans les valeurs moyennes de glucose peuvent être notées. Cet effet semble être une concentration de médicament et dépendant du système.

Avertissements for Percocet

Abus abrupte et diversion des opioïdes

L'oxycodone est un agoniste opioïde du type morphine. Ces drogues sont recherchées par les toxicomanes et les personnes souffrant de troubles de la toxicomanie et sont soumises à un détournement criminel.

L'oxycodone peut être abusée d'une manière similaire à d'autres agonistes opioïdes légaux ou illicites. Cela doit être pris en compte lors de la prescription ou de la distribution de comprimés de percocet dans des situations où le médecin ou le pharmacien est préoccupé par un risque accru de maltraitance ou de détournement. Les préoccupations concernant la dépendance et le détournement abusives ne devraient pas empêcher la bonne gestion de la douleur.

Les professionnels de la santé doivent contacter leur conseil d'administration de licences professionnelles de l'État ou l'autorité des substances contrôlées par l'État pour obtenir des informations sur la façon de prévenir et de détecter l'abus ou le détournement de ce produit.

L'administration de percocet (oxycodone et comprimés d'acétaminophène USP) doit être étroitement surveillée pour les effets et complications indésirables potentiellement graves:

Dépression respiratoire

La dépression respiratoire est un danger avec l'utilisation de l'oxycodone l'un des ingrédients actifs des comprimés de Percocet comme avec tous les agonistes opioïdes. Les patients âgés et affaiblis sont à risque particulier de dépression respiratoire, tout comme les patients non tolérants, les doses initiales importantes d'oxycodone ou lorsque l'oxycodone est donnée en conjonction avec d'autres agents qui dépriment la respiration. L'oxycodone doit être utilisée avec une extrême prudence chez les patients souffrant d'asthme aigu chronique trouble pulmonaire obstructif (CPOC) COR pulmonaire ou une altération respiratoire préexistante. Chez ces patients, même les doses thérapeutiques habituelles d'oxycodone peuvent diminuer la campagne respiratoire au point d'apnée. Chez ces patients, des analgésiques non opioïdes doivent être pris en compte et les opioïdes ne doivent être utilisés que sous une supervision médicale soigneuse à la dose efficace la plus faible.

En cas de dépression respiratoire, un agent d'inversion tel que le chlorhydrate de naloxone peut être utilisé (voir Sur-ladosage ).

Traumatisme crânien et augmentation de la pression intracrânienne

Les effets du dépresseur respiratoire des opioïdes comprennent la rétention du dioxyde de carbone et l'élévation secondaire de la pression du liquide céphalorachidien et peuvent être nettement exagérés en présence de traumatismes crâniens d'autres lésions intracrâniennes ou une augmentation préexistante de la pression intracrânienne. L'oxycodone produit des effets sur la réponse pupillaire et la conscience qui peuvent obscurcir les signes neurologiques de l'aggravation chez les patients souffrant de traumatismes crâniens.

Effet hypotensif

L'oxycodone peut provoquer une hypotension sévère, en particulier chez les individus dont la capacité de maintenir la pression artérielle a été compromise par un volume sanguin épuisé ou après l'administration simultanée avec des médicaments qui compromettent le tonus vasomotrice tels que les phénothiazines. L'oxycodone comme tous les analgésiques opioïdes du type morphine doit être administré avec prudence

Aux patients sous choc circulatoire, la vasodilatation produite par le médicament peut réduire davantage le débit cardiaque et la pression artérielle. L'oxycodone peut produire une hypotension orthostatique chez les patients ambulatoires.

Hépatotoxicité

L'acétaminophène a été associé à des cas d'insuffisance hépatique aiguë, entraînant parfois une transplantation hépatique et une mort. La plupart des cas de lésions hépatiques sont associés à l'utilisation d'acétaminophène à des doses dépassant 4000 milligrammes par jour et impliquent souvent plus d'une acétaminophène contenant du produit. L'apport excessif d'acétaminophène peut être intentionnel de provoquer l'automutilation ou non intentionnel car les patients tentent d'obtenir plus de soulagement de la douleur ou de prendre sans le savoir d'autres produits contenant de l'acétaminophène.

Le risque d'insuffisance hépatique aiguë est plus élevé chez les personnes atteintes d'une maladie hépatique sous-jacente et chez les personnes qui ingèrent de l'alcool tout en prenant de l'acétaminophène.

Demandez aux patients de rechercher de l'acétaminophène ou de l'APAP sur les étiquettes d'emballage et de ne pas utiliser plus d'un produit contenant de l'acétaminophène. Demandez aux patients de consulter un médecin immédiatement après l'ingestion de plus de 4000 milligrammes d'acétaminophène par jour même s'ils se sentent bien.

Réactions de peau graves

Rarement acétaminophène peut provoquer de graves réactions cutanées telles que la pustulose exanthémateuse généralisée aiguë (Agep) Syndrome de Stevens-Johnson (SJS) et la nécrolyse épidermique toxique (dix) qui peuvent être mortelles. Les patients doivent être informés des signes de réactions cutanées graves et l'utilisation du médicament doit être interrompue lors de la première apparition d'une éruption cutanée ou de tout autre signe d'hypersensibilité.

Hypersensibilité / anaphylaxis

Il y a eu des rapports post-commercialisation d'hypersensibilité et d'anaphylaxie associés à l'utilisation d'acétaminophène. Signes cliniques, y compris le gonflement du visage, la bouche et la gorge détresse respiratoire urticaire prurit et vomissements. Il y avait des rapports peu fréquents sur l'anaphylaxie potentiellement mortelle nécessitant des soins médicaux d'urgence. Demandez aux patients d'arrêter immédiatement Percocet et de demander des soins médicaux s'ils éprouvent ces symptômes. Ne prescrivez pas de percocet pour les patients atteints d'acétaminophène allergie .

Précautions for Percocet

Général

Les analgésiques opioïdes doivent être utilisés avec prudence lorsqu'ils sont combinés avec des médicaments dépresseurs du SNC et doivent être réservés aux cas où les avantages de l'analgésie opioïde l'emportent sur les risques connus de la dépression respiratoire altéré l'état mental et hypotension posturale .

Conditions abdominales aiguës

L'administration de percocet (oxycodone et comprimés d'acétaminophène USP) ou d'autres opioïdes peut masquer le diagnostic ou l'évolution clinique chez les patients souffrant de conditions abdominales aiguës.

Les comprimés de percocet doivent être prêts avec la prudence aux patients atteints de dépression du SNC ou à des patients atteints de personnes âgées et débilisées souffrant de maladie grave de l'hypothyroïdie hypertrophique pulmonaire ou rénal psychose .

Les comprimés de Percocet peuvent obscurcir le diagnostic ou l'évolution clinique chez les patients souffrant de conditions abdominales aiguës. L'oxycodone peut aggraver les convulsions chez les patients souffrant de troubles convulsifs et tous les opioïdes peuvent induire ou aggraver les crises dans certains contextes cliniques.

Après l'administration de comprimés de percocet, des réactions anaphylactiques ont été rapportées chez des patients présentant une hypersensibilité connue au composé de codéine avec une structure similaire à la morphine et à l'oxycodone. La fréquence de cette possible-sensibilité croisée est inconnue.

Interactions avec d'autres dépresseurs du SNC

Les patients recevant d'autres analgésiques d'opioïdes phénothiazines d'anesthésines d'autres tranquillisants à action centrale anti-émétics-hypnotiques ou d'autres dépresseurs du SNC (y compris l'alcool) concomitante avec des comprimés percocet peuvent présenter une dépression adjointe du SCN. Lorsque une telle thérapie combinée est envisagée, la dose d'un ou des deux agents doit être réduite.

Interactions avec des analgésiques opioïdes agonistes / antagonistes mixtes

Les analgésiques agonistes / antagonistes (c'est-à-dire la pentazocine nalbuphine et le butorphanol) doivent être administrés avec prudence à un patient qui a reçu ou reçoit un traitement avec un analgésique d'agoniste opioïde pur tel que l'oxycodone. Dans cette situation, les analgésiques mixtes agonistes / antagonistes peuvent réduire l'effet analgésique de l'oxycodone et / ou précipiter les symptômes de sevrage chez ces patients.

Chirurgie ambulatoire et utilisation postopératoire

Il a été démontré que l'oxycodone et d'autres opioïdes de type morphine diminuent la motilité intestinale. L'iléus est une complication postopératoire courante, en particulier après une chirurgie intra-abdominale avec l'utilisation d'analgésie opioïde. Il convient de pratiquer la surveillance d'une diminution de la motilité intestinale chez les patients postopératoires recevant des opioïdes. La thérapie de soutien standard doit être mise en œuvre.

Utilisation dans une maladie pancréatique / biliaire

L'oxycodone peut provoquer un spasme du sphincter d'Oddi et doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de maladie des voies biliaires, notamment pancréatite aiguë . Les opioïdes comme l'oxycodone peuvent provoquer une augmentation du taux sérique d'amylase.

Tolérance et dépendance physique

La tolérance est la nécessité d'augmenter les doses d'opioïdes pour maintenir un effet défini tel que l'analgésie (en l'absence de progression de la maladie ou d'autres facteurs externes). La dépendance physique se manifeste par des symptômes de sevrage après l'arrêt abrupte d'un médicament ou par l'administration d'un antagoniste. La dépendance physique et la tolérance ne sont pas inhabituelles pendant la thérapie chronique aux opioïdes.

L'abstinence ou le syndrome de sevrage des opioïdes se caractérise par une partie ou la totalité des éléments suivants: agrimation de l'agrimation rhinorrhée de la rhinorrhée de la transpiration des frissons myalgie et mydriasis. D'autres symptômes peuvent également se développer, notamment: Irritabilité Anxiété maltraiteur Douleur articulaire Faiblesse Crampes abdominales Insomnie Nausée anorexie Vomiting Diarrhée ou augmentation de la fréquence respiratoire de la pression artérielle ou de la fréquence cardiaque.

En général, les opioïdes ne doivent pas être brusquement interrompus (voir Posologie et administration : Cessation de la thérapie ).

Tests de laboratoire

Bien que l'oxycodone puisse réagir croisé avec certains tests d'urine de médicament, aucune étude disponible n'a été trouvée qui a déterminé la durée de détectabilité de l'oxycodone dans les écrans de médicament urinaire. Cependant, sur la base des données pharmacocinétiques, la durée approximative de la détectabilité pour une seule dose d'oxycodone est à peu près estimée à un à deux jours après l'exposition au médicament.

Des tests d'urine pour les opiacés peuvent être effectués pour déterminer la consommation de drogues illicites et pour des raisons médicales telles que l'évaluation des patients atteints d'états de conscience modifiés ou de surveillance de l'efficacité des efforts de réadaptation en matière de drogue. L'identification préliminaire des opiacés dans l'urine implique l'utilisation d'un criblage d'immunoessai et d'une chromatographie de couche mince (TLC). La chromatographie en phase gazeuse / spectrométrie de masse (GC / MS) peut être utilisée comme une étape d'identification de la troisième étape dans la séquence d'investigation médicale pour les tests d'opiacés après immunodosage et TLC. L'identité des opiacés 6-céto (par exemple l'oxycodone) peut être différenciée par l'analyse de leur dérivé méthoxime-triméthylsilyl (MO-TMS).

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Cancérogenèse

Des études animales pour évaluer le potentiel cancérigène de l'oxycodone et de l'acétaminophène n'ont pas été réalisées.

Mutagenèse

La combinaison d'oxycodone et d'acétaminophène n'a pas été évaluée pour la mutagénicité. L'oxycodone seule était négative dans un test de mutation inverse bactérienne (AMES) un test d'aberration chromosomique in vitro avec des lymphocytes humains sans activation métabolique et un test de micronucléus de souris in vivo. L'oxycodone était classique dans le test chromosomique des lymphocytes humains en présence d'activation métabolique et dans le test de lymphome de souris avec ou sans activation métabolique.

Fécondité

Des études animales pour évaluer les effets de l'oxycodone sur la fertilité n'ont pas été réalisées.

Grossesse

Effets tératogènes: catégorie de grossesse C

Des études sur la reproduction animale n'ont pas été menées avec Percocet. On ne sait pas non plus si le percocet peut causer des dommages fœtaux lorsqu'il est administré à une femme enceinte ou peut affecter la capacité de reproduction. Percocet ne doit pas être donné à une femme enceinte, sauf dans le jugement du médecin, les avantages potentiels l'emportent sur les dangers possibles.

Effets non teratogènes

Les opioïdes peuvent traverser la barrière placentaire et ont le potentiel de provoquer une dépression respiratoire néonatale. L'utilisation d'opioïdes pendant la grossesse peut entraîner un fœtus physiquement dépendant du médicament. Après la naissance, le nouveau-né peut subir de graves symptômes de sevrage.

Travail et accouchement

Les comprimés de Percocet ne sont pas recommandés pour une utilisation chez les femmes pendant et immédiatement avant le travail et l'accouchement en raison de ses effets potentiels sur la fonction respiratoire chez le nouveau-né.

succinate de doxylamine comme une aide au sommeil

Mères qui allaitent

Habituellement, les soins infirmiers ne doivent pas être entrepris pendant qu'un patient reçoit des comprimés Percocet en raison de la possibilité de sédation et / ou de dépression respiratoire chez le nourrisson. L'oxycodone est excrété dans le lait maternel à de faibles concentrations et il y a eu de rares rapports de somnolence et de léthargie chez des bébés de mères allaitées prenant un produit oxycodone / acétaminophène. L'acétaminophène est également excrété dans le lait maternel à de faibles concentrations.

Usage pédiatrique

La sécurité et l'efficacité des patients pédiatriques n'ont pas été établies. Utilisation gériatrique

Une précaution particulière doit être donnée lors de la détermination de la quantité de dosage et de la fréquence des comprimés de percocet pour les patients gériatriques, car la clairance de l'oxycodone peut être légèrement réduite dans cette population de patients par rapport aux patients plus jeunes.

Hépatique Impairment

Dans une étude pharmacocinétique de l'oxycodone chez les patients atteints d'une maladie du plasma d'oxycodone du stade terminal a diminué et la demi-vie d'élimination a augmenté. Des précautions doivent être exercées lorsque l'oxycodone est utilisé chez les patients souffrant de troubles hépatiques.

Trouble rénal

Dans une étude de patients atteints de troubles rénaux de stade terminal, l'élimination moyenne que la demi-vie a été prolongée chez les patients urémiques en raison de l'augmentation du volume de distribution et de la clairance réduite. L'oxycodone doit être utilisé avec prudence chez les patients souffrant de troubles rénaux.

Informations sur la surdose pour Percocet

Après une toxicité de surdosage aiguë peut résulter de l'oxycodone ou de l'acétaminophène.

Signes et symptômes

La toxicité de l'intoxication à l'oxycodone comprend la triade opioïde de: les pupilles de précision dépression de la respiration et la perte de conscience. Un surdosage grave avec l'oxycodone est caractérisé par une dépression respiratoire (une diminution de la fréquence respiratoire et / ou du volume de marée de la cyanose de la respiration de Cheyne-Stokes) Somnolence extrême à la stupeur ou à l'hypotension du muscle squelettique de la stupeur ou de l'hypotension. Dans un surdosage sévère d'apnée d'apnée circulatoire, un arrêt cardiaque et une mort peuvent survenir.

Dans le surdosage de l'acétaminophène: la nécrose hépatique potentiellement mortelle dose-dépendante est l'effet indésirable le plus grave. Nécrose tubulaire rénale Les défauts du coma hypoglycémique et de la coagulation peuvent également se produire.

Les premiers symptômes après une surdose potentiellement hépatotoxique peuvent inclure: la diaphorèse de vomissements de nausées et le malaise général. Des preuves cliniques et en laboratoire de toxicité hépatique peuvent ne pas être apparentes avant 48 à 72 heures après l'ingrès.

Traitement

Une surdose de médicament unique ou multiple avec de l'oxycodone et de l'acétaminophène est une surdose de polydrugage potentiellement mortelle et une consultation avec un centre de contrôle du poison régional est recommandée. Le traitement immédiat comprend le soutien de la fonction cardiorespiratoire et des mesures pour réduire l'absorption des médicaments. Oxygène Les liquides intraveineux, les vasopresseurs et autres mesures de soutien doivent être utilisés comme indiqué. La ventilation assistée ou contrôlée doit également être prise en compte.

Oxycodone

Une attention primaire doit être accordée au rétablissement d'un échange respiratoire adéquat par la fourniture d'une voie aérienne de brevet et de l'institution d'une ventilation assistée ou contrôlée. Le chlorhydrate de naloxone antagoniste opioïde est un antidote spécifique contre la dépression respiratoire qui peut résulter d'un surdosage ou d'une sensibilité inhabituelle aux opioïdes, y compris l'oxycodone. Étant donné que la durée d'action de l'oxycodone peut dépasser celle de l'antagoniste, le patient doit être maintenu sous surveillance continue et que les doses répétées de l'antagoniste doivent être administrées au besoin pour maintenir une respiration adéquate. Un antagoniste opioïde ne doit pas être administré en l'absence de dépression respiratoire ou cardiovasculaire cliniquement significative.

Acétaminophène

La décontamination gastrique avec charbon activé doit être administrée juste avant la N-acétylcystéine (NAC) pour diminuer l'absorption systémique si l'ingestion d'acétaminophène est connue ou soupçonnée de s'être produite dans les quelques heures suivant la présentation. Les taux sériques d'acétaminophène doivent être obtenus immédiatement si le patient présente 4 heures ou plus après ingestion pour évaluer le risque potentiel d'hépatotoxicité; Les niveaux d'acétaminophène dessinés moins de 4 heures après l'ingestion peuvent être trompeurs. Pour obtenir le meilleur résultat possible, le NAC devrait être administré dès que possible lorsque des lésions hépatiques imminentes ou évolutives sont suspectées. Le NAC intraveineux peut être administré lorsque les circonstances empêchent l'administration orale.

Une thérapie de soutien vigoureuse est nécessaire dans l'intoxication sévère. Les procédures pour limiter l'absorption continue du médicament doivent être facilement effectuées car la blessure hépatique dépend de la dose et se produit au début de l'intoxication.

Contre-indications pour percocet

Les comprimés de Percocet ne doivent pas être administrés aux patients atteints d'hypersensibilité connue à l'oxycodone acétaminophène ou à tout autre composant de ce produit.

Oxycodone is contraindicated in any situation where opioids are contraindicated including patients with significant dépression respiratoire (in unmonitored settings or the absence of resuscitative equipment) et patients with acute or severe bronchial asthma or hypercarbia. Oxycodone is contraindicated in the setting of suspected or known paralytic ileus.

Pharmacologie clinique for Percocet

Système nerveux central

Oxycodone is a semisynthetic pure opioid agonist whose principal therapeutic action is analgesia. Other pharmacological effects of oxycodone include anxiolysis euphoria et feelings of relaxation. These effects are mediated by receptors (notably ^ et k) in the central nervous system for endogenous opioid-like compounds such as endorphins et enkephalins. Oxycodone produces dépression respiratoire through direct activity at respiratory centers in the brain stem et depresses the cough reflex by direct effect on the center of the medulla.

Acétaminophène is a non-opiacé non-salicylate analgesic et antipyrétique. The site et mechanism for the analgesic effect of acetaminophen has not been determined. The antipyrétique effect of acetaminophen is accomplished through the inhibition of endogenous pyrogen action on the hypothalamic heat-regulating centers.

Tractus gastro-intestinal et autres muscles lisses

Oxycodone reduces motility by increasing smooth muscle tone in the stomach et duodenum. In the small intestine digestion of food is delayed by decreases in propulsive contractions. Other opioid effects include contraction of biliary tract smooth muscle spasm of the Sphincter of Oddi increased ureteral et vessie sphincter tone et a reduction in uterine tone.

Cardiovasculaire System

Oxycodone may produce a release of histamine et may be associated with orthostatic hypotension et other symptoms such as pruritus flushing red eyes et sweating.

Pharmacocinétique

Absorption et distribution

La biodisponibilité buccale absolue moyenne de l'oxycodone chez les patients atteints de cancer était d'environ 87%. L'oxycodone s'est avérée être liée à 45% aux protéines plasmatiques humaines in vitro. Le volume de distribution après administration intraveineuse est de 211,9 ± 186,6 L.

L'absorption de l'acétaminophène est rapide et presque complète à partir du tractus gastro-intestinal après l'administration orale. Avec l'absorption de surdosage est terminé en 4 heures. L'acétaminophène est relativement uniformément réparti dans la plupart des fluides corporels. La liaison du médicament aux protéines plasmatiques est variable; Seulement 20% à 50% peuvent être liés aux concentrations rencontrées lors de l'intoxication aiguë.

Métabolisme et élimination

Une grande partie de l'oxycodone est en N-decalaté à la noroxycodone pendant le métabolisme des premiers passes. L'oxymorphone est formé par l'O-déméthylation de l'oxycodone. Le métabolisme de l'oxycodone en oxymorphone est catalysé par le CYP2D6. La noroxycodone libre et conjuguée oxycodone et oxymorphone sans l'urine humaine après une seule dose orale d'oxycodone. Environ 8% à 14% de la dose est excrété sous forme d'oxycodone libre plus de 24 heures après l'administration. Après une seule dose orale d'oxycodone, la demi-vie moyenne d'élimination SD est de 3,51 ± 1,43 heures.

Acétaminophène is metabolized in the liver via cytochrome P450 microsomal enzyme. About 8085% of the acetaminophen in the body is conjugated principally with glucuronic acid et to a lesser extent with sulfuric acid et cysteine. After hepatic conjugation 90 to 100% of the drug is recovered in the urine with in the first day.

Environ 4% d'acétaminophène sont métabolisés via le cytochrome p450 oxydase en un métabolite toxique qui est en outre détoxifié par conjugaison avec du glutathion présent en quantité fixe. On pense que le métabolite toxique Napqi (N acétyl-p-benzoquinoneimine N-acétylimidoquinone) est responsable de la nécrose hépatique. Des doses élevées d'acétaminophène peuvent épuiser les réserves de glutathion afin que l'inactivation du métabolite toxique soit diminuée. À des doses élevées, la capacité des voies métaboliques pour la conjugaison avec l'acide glucuronique et l'acide sulfurique peut être dépassée, entraînant une augmentation du métabolisme de l'acétaminophène par des voies alternatives.

Informations sur les patients pour Percocet

Les informations suivantes doivent être fournies aux patients recevant des comprimés Percocet par leur infirmière pharmacienne ou soignant:

1. Ne prenez pas Percocet si vous êtes allergique à l'un de ses ingrédients.
2. Si vous développez des signes d'allergie tels qu'une éruption cutanée ou une difficulté à respirer, arrêtez de prendre Percocet et contactez immédiatement votre fournisseur de soins de santé.
3. Ne prenez pas plus de 4000 milligrammes d'acétaminophène par jour. Appelez votre médecin si vous avez pris plus que la dose recommandée.
4. Les patients doivent être conscients que les comprimés de percocet contiennent de l'oxycodone qui est une substance morphinelike.
5. Les patients doivent être invités à garder les comprimés Percocet dans un endroit sûr hors de la portée des enfants. Dans le cas des ingénieurs accidentels, des soins médicaux d'urgence devraient être recherchés immédiatement.
6. Lorsque les comprimés Percocet n'ont plus besoin, les comprimés inutilisés doivent être détruits en rincelant dans les toilettes.
7. Il faut conseiller aux patients de ne pas ajuster la dose de médicaments eux-mêmes. Au lieu de cela, ils doivent consulter leur médecin prescripteur.
8. Les patients doivent être informés que les comprimés de Percocet peuvent altérer la capacité mentale et / ou physique requise pour l'exécution de tâches potentiellement dangereuses (par exemple, entraîner un opération de machines lourdes).
9. Les patients ne doivent pas combiner des comprimés de percocet avec de l'alcool analgésique opioïde tranquillisant sédatifs ou autres dépresseurs du SNC, sauf en vertu de la recommandation et des conseils d'un médecin. Lorsqu'il est co-administré avec un autre comprimé de percocet dépresseur du SNC peut provoquer un système nerveux central additif dangereux ou une dépression respiratoire qui peut entraîner des blessures graves ou la mort.
10. L'utilisation sûre des comprimés Percocet pendant la grossesse n'a pas été établie; Ainsi, les femmes qui envisagent de devenir enceintes ou enceintes devraient consulter leur médecin avant de prendre des comprimés Percocet.
11. Les mères qui allaitent devraient consulter leurs médecins sur le fait de cesser les soins infirmiers ou de cesser les comprimés de Percocet en raison du potentiel de réactions indésirables graves aux nourrissons infirmiers.
12. Les patients traités avec des comprimés Percocet pendant plus de quelques semaines doivent être invités à ne pas interrompre brusquement le médicament. Les patients doivent consulter leur médecin pour un calendrier de dose d'arrêt progressif pour réduire le médicament.
13. Les patients doivent être informés que les comprimés Percocet sont un médicament potentiel d'abus. Ils devraient le protéger du vol et il ne devrait jamais être donné à personne autre que l'individu pour qui il a été prescrit.