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Médicaments

Xanax

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Résumé

Qu'est-ce que Xanax?

Xanax ( alprazolam ) est une benzodiazépine utilisée comme un médicament anti-anxiété prescrit pour traiter les crises de panique et les troubles anxieux. Xanax est disponible en générique formulaire.

Quels sont les effets secondaires de Xanax?

Xanax peut provoquer des effets secondaires graves, notamment:

  • humeur déprimée
  • Pensées de suicide ou de vous blesser
  • pensées de course
  • augmentation de l'énergie
  • Comportement inhabituel de la prise de risques
  • confusion
  • agitation
  • hostilité
  • hallucinations
  • mouvements musculaires incontrôlés
  • tremblement
  • Convulsions ( crise d'épilepsie ) et
  • battement des battements cardiaques ou flottant dans votre poitrine

Obtenez de l'aide médicale immédiatement si vous présentez l'un des symptômes énumérés ci-dessus.

Les effets secondaires courants de Xanax comprennent:

  • Somnolence
  • Fatigue
  • Vertiges
  • Problèmes de sommeil (insomnie)
  • Problèmes de mémoire
  • Mauvais équilibre ou coordination
  • Discours
  • Difficulté à se concentrer
  • Irritabilité
  • Diarrhée
  • Constipation
  • Augmentation de la transpiration
  • Mal de tête
  • Nausée
  • Vomissement
  • Estomac renversé
  • Vision floue
  • Changements d'appétit ou de poids
  • Gonflement dans vos mains ou vos pieds
  • Faiblesse musculaire
  • Bouche sèche
  • Nez encombré
  • Perte d'intérêt pour le sexe

Cherchez des soins médicaux ou appelez le 911 à la fois si vous avez les effets secondaires graves suivants:

  • Des symptômes oculaires graves tels que la perte de vision soudaine floue du tunnel de vision de la vision de la vision des yeux ou de l'enflure ou de voir des halos autour des lumières;
  • Symptômes cardiaques graves tels que les battements cardiaques rapides ou battants; flotter dans votre poitrine; essoufflement; Et des étourdissements soudains étourdissement ou s'évanouir;
  • Maux de tête sévères Confusion Slurred Speech Bras ou Ligne Proulitude Trouble de la merde Perte de coordination Sentiment des muscles très rigides très rigides Fièvre élevée Propice ou des tremblements.

Ce document ne contient pas tous les effets secondaires possibles et d'autres peuvent survenir. Vérifiez auprès de votre médecin des informations supplémentaires sur les effets secondaires.

Dosage pour xanax

Le traitement pour les patients souffrant d'anxiété doit être initié avec une dose de 0,25 à 0,5 mg de xanax donné trois fois par jour. Le traitement de nombreux troubles de la panique chez les patients a nécessité l'utilisation de xanax à des doses supérieures à 4 mg par jour.

Quelles substances ou suppléments de médicaments interagissent avec Xanax?

Xanax peut interagir avec l'alcool d'autres médicaments qui vous rendent somnolent (comme le froid ou allergie Médecine d'autres sédatifs narcotiques analgésiques Sorme-smorts relaxants musculaires et médecine pour les crises de dépression ou d'anxiété) pilules contraceptives cimétidine cyclosporine dexaméthasone Ergotamine Imatinib Isoniazid St. John's Murt Antibiotics antifongaux antidépresseurs barbiturats cardiaques ou médicaments contre la pression artérielle VIH / sida Médicaments de saisie des médicaments. Dites à votre médecin tous les médicaments et suppléments que vous utilisez.

Xanax pendant la grossesse et l'allaitement

Les benzodiazépines telles que le xanax peuvent provoquer des anomalies fœtales et ne doivent pas être utilisées pendant la grossesse ou chez les mères infirmières. Le xanax est excrété dans le lait maternel et peut affecter les nourrissons infirmiers. L'allaitement maternel lors de la prise de xanax n'est pas recommandé.

Informations Complémentaires

Notre centre de médicaments sur les effets secondaires de Xanax offre une vue complète des informations sur les médicaments disponibles sur les effets secondaires potentiels lors de la prise de ce médicament.

Informations sur les médicaments de la FDA

  • Description de la drogue
  • Indications
  • Effets secondaires
  • Interactions médicamenteuses
  • Avertissements
  • Surdosage
  • Pharmacologie clinique
  • Guide des médicaments

Description de xanax

XANAX Tablets contain alprazolam which is a triazolo analog of the 14 benzodiazepine class of central nervous system-active compounds.

Le nom chimique de l'alprazolam est le 8-chloro-1-méthyl-6-phényl-4H-S-triazolo [43-α] [14] benzodiazépine.

La formule structurelle est représentée à droite:

L'alprazolam est une poudre cristalline blanche qui est soluble dans le méthanol ou l'éthanol mais qui n'a pas de solubilité appréciable dans l'eau au pH physiologique.

Chaque comprimé Xanax pour l'administration orale contient 0,25 0,5 1 ou 2 mg d'alprazolam.

Les tablettes Xanax 2 mg sont multi-scores et peuvent être divisées comme indiqué ci-dessous:

Ingrédients inactifs

L'amidon de maïs de la cellulose docusate de sodium de sodium de sodium stéarate de stéarate de stéarate de stéarate et de benzoate de sodium. De plus, la tablette de 0,5 mg contient FD

Utilisations pour xanax

Xanax est indiqué pour le:

  • Traitement aigu du trouble d'anxiété généralisée (GAD) chez les adultes.
  • Traitement du trouble panique (PD) avec ou sans agoraphobie chez les adultes.

Dosage pour xanax

Dosage dans le trouble d'anxiété généralisée

La dose orale de départ recommandée de Xanax pour le traitement aigu des patients atteints de GAD est de 0,25 mg à 0,5 mg administrée trois fois par jour. Selon la réponse, la dose peut être ajustée à des intervalles de 3 à 4 jours. La dose maximale recommandée est de 4 mg par jour (en doses divisées).

Utilisez la dose efficace la plus faible possible et évaluez fréquemment le besoin d'un traitement continu [voir Avertissements et précautions ].

Dosage dans le trouble panique

La dose orale de démarrage recommandée de Xanax pour le traitement de la MP est de 0,5 mg trois fois par jour. Selon la réponse, la dose peut être augmentée à des intervalles de 3 à 4 jours par incréments de pas plus de 1 mg par jour.

Les essais contrôlés de Xanax dans le traitement du trouble panique comprenaient des doses dans la plage de 1 mg à 10 mg par jour. La dose moyenne était d'environ 5 mg à 6 mg par jour. Les patients occasionnels ont eu besoin de 10 mg par jour.

Pour les patients recevant des doses supérieures à 4 mg par jour, une réévaluation périodique et une prise en compte de la réduction de la dose est conseillée. Dans une étude de dose-réponse post-commerciale contrôlée, les patients traités par des doses de xanax supérieurs à 4 mg par jour pendant 3 mois ont pu réduire à 50% de leur dose de maintenance totale sans perte apparente de bénéfice clinique.

La durée nécessaire du traitement pour la MP chez les patients répondant à Xanax est inconnue. Après une période de liberté prolongée des attaques de panique, un arrêt effilé soigneusement supervisé peut être tenté, mais il existe des preuves que cela peut souvent être difficile à réaliser sans récidive des symptômes et / ou la manifestation de phénomènes de sevrage [voir Arrêt ou réduction du dosage de Xanax ].

Arrêt ou réduction du dosage de Xanax

Pour réduire le risque de réactions de sevrage, utilisez un cône progressif pour interrompre le xanax ou réduire la posologie. Si un patient développe des réactions de sevrage, envisagez de faire une pause ou d'augmenter la posologie au niveau de dosage effilé précédent. Diminuez ensuite la dose plus lentement [voir Avertissements et précautions Abus de drogues et dépendance ].

Réduit le dosage de pas plus de 0,5 mg tous les 3 jours. Certains patients peuvent bénéficier d'un arrêt encore plus progressif. Certains patients peuvent s'avérer résistants à tous les schémas d'arrêt.

Dans une étude d'arrêt de la post-commercialisation contrôlée des patients atteints de troubles paniques qui ont comparé le calendrier de cône recommandé avec un calendrier de cône plus lent, aucune différence n'a été observée entre les groupes dans la proportion de patients qui se sont effilés à une dose nulle; Cependant, le calendrier plus lent était associé à une réduction des symptômes associés à un syndrome de sevrage.

Recommandations posologiques chez les patients gériatriques

Chez les patients gériatriques, le dosage oral de démarrage recommandé de Xanax est de 0,25 mg étant donné 2 ou 3 fois par jour. Cela peut être progressivement augmenté si nécessaire et toléré. Les patients gériatriques peuvent être particulièrement sensibles aux effets des benzodiazépines. Si des effets indésirables se produisent à la dose de départ recommandée, la dose peut être réduite [voir Utiliser dans des populations spécifiques Pharmacologie clinique ].

Recommandations posologiques chez les patients atteints de déficience hépatique

Chez les patients souffrant de troubles hépatiques, le dosage oral de démarrage recommandé de Xanax est de 0,25 mg étant donné 2 ou 3 fois par jour. Cela peut être progressivement augmenté si nécessaire et toléré. Si des effets indésirables se produisent à la dose de départ recommandée, la dose peut être réduite [voir Utiliser dans des populations spécifiques Pharmacologie clinique ].

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Modifications posologiques pour les interactions médicamenteuses

Le xanax doit être réduit à la moitié de la dose recommandée lorsqu'un patient est démarré sur le ritonavir et le xanax ensemble ou lorsque le ritonavir a administré à un patient traité avec Xanax. Augmentez la dose de Xanax à la dose cible après 10 à 14 jours de dosage du ritonavir et du xanax ensemble. Il n'est pas nécessaire de réduire la dose de Xanax chez les patients qui prennent du ritonavir depuis plus de 10 à 14 jours.

Xanax est contre-indiqué à l'utilisation concomitante de tous les inhibiteurs du CYP3A forts sauf le ritonavir [voir Contre-indications Avertissements et précautions ].

Comment fourni

Formes et forces posologiques

Xanax Les tablettes sont disponibles en tant que:

  • 0,25 mg: Ovale blanc score imprimé xanax 0,25
  • 0,5 mg: pêche ovale score imprimé xanax 0,5
  • 1 mg: Blue Oval Score Imprimé Xanax 1.0
  • 2 mg: Xanax imprimé multi-score oblong blanc d'un côté et 2 sur le verso

Stockage et manipulation

Xanax est fourni dans les forces et configurations de package suivantes:

Xanax Tablets
Configuration du packageRésistance au comprimé (MG)NDCImprimer
Bouteilles de 100 numéros inverses0,25 mg NDC 0009-0029-01Blanc Ovale Ovale Imprimé Xanax 0.25
Dose unitaire (100) NDC 0009-0029-46
Bouteilles de 500 NDC 0009-0029-02
Bouteilles de 1000 NDC 0009-0029-14
Bouteilles de 1000,5 mg NDC 0009-0055-01pêche ovale score imprimé xanax 0.5
Dose unitaire numérotée (100) NDC 0009-0055-46
Bouteilles de 500 NDC 0009-0055-03
Bouteilles de 1000 NDC 0009-0055-15
Bouteilles de 1001 mg NDC 0009-0090-01Blue Oval Score Imprimé Xanax 1.0
Bouteilles de 500 NDC 0009-0090-04
Bouteilles de 1000 NDC 0009-0090-13
Bouteilles de 1002 mg NDC 0009-0094-01Xanax imprimé multi-score oblong blanc d'un côté et 2 sur le verso
Bouteilles de 500 NDC 0009-0094-03

Conserver à température ambiante contrôlée de 20 ° à 25 ° C (68 ° à 77 ° F) [voir la température ambiante contrôlée par USP].

Distribué par Pharmacia

Effets secondaires for Xanax

Les effets indésirables cliniquement significatifs suivants sont décrits ailleurs dans l'étiquetage:

  • Risques de l'utilisation concomitante avec les opioïdes [voir Avertissements et précautions ]
  • Abus abus et dépendance [voir Avertissements et précautions ]
  • Dépendance et réactions de sevrage [voir Avertissements et précautions ]
  • Effets sur les machines de conduite et d'exploitation [voir Avertissements et précautions ]
  • Patients souffrant de dépression [voir Avertissements et précautions ]
  • Syndrome de sédation néonatale et de sevrage [voir Avertissements et précautions ]
  • Risques chez les patients présentant une fonction respiratoire altérée [voir Avertissements et précautions ]

Expérience des essais cliniques

Étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions de réaction indésirables très variables observées dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparées aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament et ne peuvent pas refléter les taux observés dans la pratique.

Les données dans les deux tableaux ci-dessous sont des estimations de l'incidence des effets indésirables chez les patients adultes qui ont participé à:

  • Études cliniques contrôlées par un placebo de 4 semaines avec des doses de xanax jusqu'à 4 mg par jour pour le traitement aigu du trouble d'anxiété généralisée (tableau 1)
  • Études cliniques contrôlées par placebo à court terme (jusqu'à 10 semaines) avec des doses de Xanax jusqu'à 10 mg par jour pour le trouble panique avec ou sans agoraphobie (tableau 2).

Tableau 1: Réactions indésirables survenant chez ≥ 1% chez les patients traités par Xanax et les patients traités par placebo dans les essais contrôlés par placebo pour l'anxiété généralisée

Xanax
n = 565
Placebo
n = 505
Troubles du système nerveux
41%22%
21%19%
2%1%
2%1%
Troubles gastro-intestinaux
15%13%
4%2%
Troubles cardiovasculaires
5%2%
Troubles de la peau et des tissus sous-cutanés
4%3%

En plus des effets indésirables (c'est-à-dire supérieurs à 1%) énumérés dans le tableau ci-dessus pour les patients atteints d'un trouble d'anxiété généralisée Les réactions indésirables suivantes ont été rapportées en association avec l'utilisation de la benzodiazépines: Dystonie Concentration d'irritabilité Difficultés de la concentration anorexie Changements de dysarthrie dans l'incontinence et la rétention urinaire des irrégularités de la libido.

Tableau 2: Les réactions indésirables se produisant chez ≥ 1% chez les patients traités par Xanax et plus que les patients traités par placebo dans les essais contrôlés par placebo (jusqu'à 10 semaines) pour le trouble panique

Xanax
n = 1388
Placebo
n = 1231
77%43%
49%42%
40%18%
33%30%
33%22%
29%21%
14%8%
23%6%
10%8%
8%4%
7%6%
3%2%
2%1%
2%1%
Troubles gastro-intestinaux
26%15%
6%4%
Troubles de la peau et des tissus sous-cutanés
11%8%
Autre
33%23%
28%24%
27%18%
23%17%
12%9%
11%9%
7%4%
2%1%

En plus des réactions (c'est-à-dire supérieures à 1%) énumérées dans le tableau ci-dessus pour les patients atteints de trouble panique, les effets indésirables suivants ont été rapportés en association avec l'utilisation de Xanax: les crines hallucinations de dépersonnalisation altérations du goût diplopie élevée bilirubine enzymes hépatiques élevées et jalonnes.

Réactions indésirables rapportées comme raisons de l'arrêt du traitement du trouble panique dans les essais contrôlés par placebo

Dans une base de données plus importante composée d'études contrôlées et incontrôlées dans lesquelles 641 patients ont reçu des symptômes émergents de décontenance de Xanax qui se sont produits à un taux de plus de 5% chez les patients traités par Xanax et à un taux plus élevé que le groupe traité par placebo sont présentés dans le tableau 3.

Tableau 3: Incidence des symptômes émergents de l'arrêt rapportés chez ≥ 5% des patients traités par Xanax et> patients traités par placebo

Xanax-treated Patients
n = 641
Troubles du système nerveux
Insomnie29,5%
Étouffement19,3%
Mouvement involontaire anormal17,3%
Mal de tête17,0%
Contractions musculaires6,9%
Coordination altérée6,6%
Troubles du ton musculaire5,9%
Faiblesse5,8%
Troubles psychiatriques
Anxiété19,2%
Fatigue et fatigue18,4%
Irritabilité10,5%
Trouble cognitif10,3%
Trouble de la mémoire5,5%
Dépression5,1%
État de confusion5,0%
Troubles gastro-intestinaux
Nausée/Vomissement16,5%
Diarrhée13,6%
Diminution de la salivation10,6%
Métabolisme et troubles nutritionnels
Perte de poids13,3%
Diminution de l'appétit12,8%
Troubles dermatologiques
Transpiration14,4%
Troubles cardiovasculaires
Tachycardie12,2%
Sens spéciaux
Vision floue10,0%
n = nombre de patients.

Il y a également eu des rapports de crises de retrait sur une diminution rapide ou un arrêt abrupte de Xanax [voir Avertissement et précautions et Abus de drogues et dépendance ].

Des réactions paradoxales telles que la stimulation ont augmenté les troubles du sommeil de la spasticité musculaire Les hallucinations et d'autres effets comportementaux négatifs tels que l'irritabilité de l'agitation et le comportement agressif ou hostile ont été rarement signalés. Dans de nombreux cas spontanés, des rapports de cas sur des effets comportementaux négatifs, les patients recevaient d'autres médicaments du SNC et / ou ont été décrits comme ayant des conditions psychiatriques sous-jacentes. Si l'un des événements ci-dessus se produit, l'alprazolam devrait être interrompu. Des rapports publiés isolés impliquant un petit nombre de patients ont suggéré que les patients souffrant de troubles de la personnalité limite des antécédents de comportement violent ou agressif ou d'alcool ou de toxicomanie peuvent être à risque de tels événements. Des cas d'hostilité d'irritabilité et de pensées intrusives ont été signalées lors de l'arrêt de l'alprazolam chez les patients atteints d'un trouble de stress post-traumatique.

Expérience de commercialisation de la poste

Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l'utilisation post-approbation de Xanax. Étant donné que ces réactions sont rapportées volontairement d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir une relation causale à l'exposition au médicament.

Troubles endocriniens: Hyperprolactinémie

Troubles généraux et conditions du site d'administration: Œdème périphérique

Troubles hépatobiliaires: Hépatite insuffisance hépatique

Investigations: Élévations enzymatiques du foie

Troubles psychiatriques: Manie hypomanie

Système de reproduction et troubles mammaires: Gynecomastia galactorrhée

Troubles de la peau et des tissus sous-cutanés: Réaction de photosensibilité Angio-œdème Syndrome de Stevens-Johnson

Interactions médicamenteuses for Xanax

Médicaments ayant des interactions cliniquement importantes avec Xanax

Le tableau 4 comprend des interactions médicamenteuses cliniquement significatives avec Xanax [voir Pharmacologie clinique ].

Tableau 4: Interactions médicamenteuses cliniquement significatives avec Xanax

Opioïdes
Implication clinique L'utilisation concomitante des benzodiazépines et des opioïdes augmente le risque de dépression respiratoire en raison des actions à différents sites récepteurs du SNC qui contrôlent la respiration. Les benzodiazépines interagissent aux sites et aux opioïdes de l'acide gammaaminobutyrique (GABAA) interagissent principalement aux récepteurs MU. Lorsque des benzodiazépines et des opioïdes sont combinés, il existe un potentiel de benzodiazépines pour aggraver considérablement la dépression respiratoire liée aux opioïdes.
Prévention ou gestion Limiter la posologie et la durée de l'utilisation concomitante de xanax et d'opioïdes et surveiller les patients étroitement pour la dépression respiratoire et la sédation [voir Avertissements et précautions ].
Exemples Morphine buprenorphine hydromorphone oxymorphone oxycodone fentanyl méthadone alfentanil butorpénol codéine dihydrocodeine meépéridine pentazocine remifentanil sufentanil tapentadol tramadol.
Dépresseurs du SNC
Implication clinique Les benzodiazépines, y compris l'alprazolam, produisent des effets dépresseurs du SNC additifs lorsqu'ils sont co-administrés avec d'autres dépresseurs du SNC.
Prévention ou gestion Limiter la dose et la durée du xanax lors d'une utilisation concomitante avec les dépresseurs du SNC [voir Avertissements et précautions ].
Exemples Médicaments psychotropes anticonvulsivants antihistaminiques éthanol et autres médicaments qui produisent eux-mêmes la dépression du SNC.
Forts inhibiteurs du CYP3A (sauf le ritonavir)
Implication clinique L'utilisation concomitante de xanax avec de forts inhibiteurs du CYP3A a un effet profond sur la clairance de l'alprazolam, entraînant une augmentation des concentrations d'alprazolam et un risque accru de réactions indésirables [voir Pharmacologie clinique ].
Prévention ou gestion L'utilisation concomitante de Xanax avec un fort inhibiteur du CYP3A4 (sauf le ritonavir) est contre-indiqué [voir Contre-indications Avertissements et précautions ].
Exemples Kétoconazole itraconazole clarithromycine
Inhibiteurs modérés ou faibles du CYP3A
Implication clinique L'utilisation concomitante de Xanax avec les inhibiteurs du CYP3A peut augmenter les concentrations de xanax entraînant un risque accru de réactions indésirables d'alprazolam [voir Pharmacologie clinique ].
Prévention ou gestion Évitez d'utiliser et envisagez une réduction appropriée de la dose lorsque Xanax est co-administré avec un inhibiteur du CYP3A modéré ou faible [voir Avertissements et précautions ].
Exemples Néfazodone fluvoxamine cimétidine érythromycine
Inducteurs du CYP3A
Implication clinique L'utilisation concomitante des inducteurs du CYP3A peut augmenter le métabolisme de l'alprazolam et peut donc mort les taux plasmatiques d'alprazolam [voir Pharmacologie clinique ].
Prévention ou gestion La prudence est recommandée lors de la co-administration avec Xanax.
Exemples Carbamazépine phénytoïne
Ritonavir
Implication clinique Les interactions impliquant du ritonavir et de l'alprazolam sont complexes et dépendantes du temps. L'administration à court terme de ritonavir a augmenté l'exposition à l'alprazolam due à l'inhibition du CYP3A4. Après le traitement à long terme du ritonavir (> 10 à 14 jours), l'induction du CYP3A4 compense cette inhibition. L'exposition à l'alprazolam n'a pas été affectée de manière significative en présence de ritonavir.
Prévention ou gestion Réduire le dosage du xanax lorsque le ritonavir et le xanax sont initiés de manière concomitante ou lorsque du ritonavir est ajouté à un régime où le xanax est stabilisé.
Augmentez la dose de Xanax à la dose cible après 10 à 14 jours de dosage du ritonavir et du xanax concomitamment. Aucun ajustement posologique de Xanax n'est nécessaire chez les patients recevant du ritonavir pendant plus de 10 à 14 jours [voir Posologie et administration ].
L'utilisation concomitante de Xanax avec un fort inhibiteur du CYP3A, sauf le ritonavir, est contre-indiqué [voir Contre-indications Avertissements et précautions ].
Digoxine
Implication clinique Des concentrations accrues de digoxine ont été signalées lorsque l'alprazolam a été donné en particulier chez les patients gériatriques (> 65 ans).
Prévention ou gestion Chez les patients sous la thérapie de digoxine, mesurent les concentrations sériques de digoxine avant de lancer du Xanax. Continuez à surveiller fréquemment la concentration sérique de digoxine et la toxicité. Réduisez la dose de digoxine si nécessaire.

Interactions de test de médicament / de laboratoire

Bien que les interactions entre les benzodiazépines et les tests de laboratoire cliniques couramment utilisées aient parfois été signalés, il n'y a pas de modèle cohérent pour un médicament spécifique ou un test spécifique.

Abus de drogues et dépendance

Substance contrôlée

Xanax contains alprazolam which is a Schedule IV controlled substance.

Abus

Xanax is a benzodiazepine et a CNS depressant with a potential for abuse et addiction. Abus is the intentional non-therapeutic use of a drug even once for its desirable psychological or physiological effects. Misuse is the intentional use for therapeutic purposes of a drug by an individual in a way other than prescribed by a health care provider or for whom it was not prescribed. Drug addiction is a cluster of behavioral cognitive et physiological phenomena that may include a strong desire to take the drug difficulties in controlling drug use (e.g. continuing drug use despite harmful consequences giving a higher priority to drug use than other activities et obligations) et possible tolerance or physical dependence. Even taking benzodiazepines as prescribed may put patients at risk for abuse et misuse of their medication. Abus et misuse of benzodiazepines may lead to addiction.

Abus et misuse of benzodiazepines often (but not always) involve the use of doses greater than the maximum recommended dosage et commonly involve concomitant use of other medications alcohol et/or illicit substances which is associated with an increased frequency of serious adverse outcomes including respiratory depression overdose or death. Benzodiazepines are often sought by individuals who abuse drugs et other substances et by individuals with addictive disorders [see Avertissements et précautions ].

Les effets indésirables suivants se sont produits avec l'abus de benzodiazépine et / ou une mauvaise utilisation: douleurs abdominales Amnésie Anorexie Angression Antaxie Blurred Vision Confusion Dépression Disinhibition Désorimentation Dizziness Euphorie Concentration altérée et indigestion de la mémoire Irritabilité de la douleur musculaire Tremors et vertigo de la douleur musculaire.

Les effets indésirables sévères suivants se sont produits avec l'abus de benzodiazépine et / ou une mauvaise utilisation: le délire de paranoïa paranoïa et les crises de comportement de la difficulté et la mort. La mort est plus souvent associée à l'utilisation de la polysubstance (en particulier les benzodiazépines avec d'autres dépresseurs du SNC tels que les opioïdes et l'alcool).

Dépendance

Xanax may produce physical dependence from continued therapy. Physical dependence is a state that develops as a result of physiological adaptation in response to repeated drug use manifested by withdrawal signs et symptoms after abrupt discontinuation or a significant dose reduction of a drug. Abrupt discontinuation or rapid dosage reduction of benzodiazepines or administration of flumazenil a benzodiazepine antagonist may precipitate acute withdrawal reactions including crise d'épilepsies which can be life-threatening. Patients at an increased risk of withdrawal adverse reactions after benzodiazepine discontinuation or rapid dosage reduction include those who take higher dosages (i.e. higher et/or more frequent doses) et those who have had longer durations of use [see Avertissements et précautions ].

Pour réduire le risque de réactions de sevrage, utilisez un cône progressif pour interrompre le xanax ou réduire le dosage [voir Posologie et administration Avertissements et précautions ].

Signes et symptômes de sevrage aigu

Les signes et symptômes de sevrage aigu associés aux benzodiazépines ont inclus des mouvements involontaires anormaux anxiété vision floue dépersonnalisation dépression déraalimentation étourdie la fatigue gastro-intestinale réactions indésirables (par exemple Tachycardie et tremblements d'agitation. Des signes et symptômes de sevrage aigu plus graves, y compris des réactions potentiellement mortelles, ont inclus des convulsions de catatonie Delirium tremens dépression hallucinations Mania psychose crise d'épilepsies et suicidality.

Syndrome de sevrage prolongé

Le syndrome de sevrage prolongé associé aux benzodiazépines est caractérisé par des troubles cognitifs de l'anxiété de la dépression de la dépression des symptômes moteurs de la formification (par exemple, des contractions musculaires de tremblement) paresthésie et acin-étain qui persistent au-delà de 4 à 6 semaines après le sevrage initial de la benzodiazépine. Les symptômes de sevrage prolongés peuvent durer des semaines à plus de 12 mois. En conséquence, il peut être difficile de différencier les symptômes de sevrage de la réémergence potentielle ou de la poursuite des symptômes pour lesquels la benzodiazépine était utilisée.

Tolérance

Tolérance to Xanax may develop from continued therapy. Tolérance is a physiological state characterized by a reduced response to a drug after repeated administration (i.e. a higher dose of a drug is required to produce the same effect that was once obtained at a lower dose). Tolérance to the therapeutic effect of Xanax may develop; however little tolerance develops to the amnestic reactions et other cognitive impairments caused by benzodiazepines.

Avertissements pour xanax

Inclus dans le cadre du 'PRÉCAUTIONS' Section

Précautions pour xanax

Risques de l'utilisation concomitante avec les opioïdes

L'utilisation concomitante des benzodiazépines, y compris le xanax et les opioïdes, peut entraîner une dépression respiratoire de sédation profonde coma et la mort. En raison de ces risques, se réservent la prescription concomitante de ces médicaments chez les patients pour lesquels des options de traitement alternatives sont inadéquates.

Des études observationnelles ont démontré que l'utilisation concomitante d'analgésiques opioïdes et de benzodiazépines augmente le risque de mortalité liée au médicament par rapport à l'utilisation d'opioïdes seuls. Si une décision est prise de prescrire le xanax concomitamment avec les opioïdes prescrit les doses efficaces les plus faibles et les durées minimales d'utilisation concomitante et suivent étroitement les patients pour les signes et symptômes de dépression et de sédation respiratoires. Chez les patients, recevant déjà un analgésique opioïde, prescrivez-vous une dose initiale de xanax plus faible que celle indiquée en l'absence d'opioïde et de titrate basée sur la réponse clinique. Si un opioïde est initié chez un patient qui prenait déjà du Xanax prescrire une dose initiale inférieure de l'opioïde et de la titrate en fonction de la réponse clinique.

Conseillez les patients et les soignants sur les risques de dépression respiratoire et de sédation lorsque le xanax est utilisé avec des opioïdes. Conseiller aux patients de ne pas conduire ou d'exploiter des machines lourdes jusqu'à ce que les effets de l'utilisation concomitante avec l'opioïde aient été déterminés [voir Interactions médicamenteuses ].

Abus Misuse And Addiction

L'utilisation de benzodiazépines, y compris Xanax, expose les utilisateurs aux risques de maltraitance abusif et de dépendance qui peuvent entraîner une surdose ou une mort. Abuse and misuse of benzodiazepines often (but not always) involve the use of doses greater than the maximum recommended dosage and commonly involve concomitant use of other medications alcohol and/or illicit substances which is associated with an increased frequency of serious adverse outcomes including respiratory depression overdose or death [see Abus de drogues et dépendance ].

Avant de prescrire le xanax et tout au long du traitement, évaluez le risque de maltraitance et de dépendance à chaque patient (par exemple, à l'aide d'un outil de dépistage standardisé). L'utilisation de Xanax en particulier chez les patients à risque élevé nécessite des conseils sur les risques et une utilisation appropriée de Xanax ainsi que la surveillance des signes et des symptômes de l'abus abusée et de la dépendance. Prescrire la dose efficace la plus faible; éviter ou minimiser l'utilisation concomitante des dépresseurs du SNC et d'autres substances associées à une abus abusée et à la dépendance (par exemple, stimulants analgésiques opioïdes); et conseiller les patients sur l'élimination appropriée du médicament inutilisé. Si un trouble de la consommation de substances est suspecté d'évaluer le patient et d'instituer (ou de les référer pour) un traitement précoce, le cas échéant.

Dépendance And Réactions de sevrage

Pour réduire le risque de réactions de sevrage, utilisez un cône progressif pour interrompre le xanax ou réduire la posologie (un plan spécifique au patient doit être utilisé pour réduire la dose) [voir Posologie et administration ].

Les patients ayant un risque accru d'effets indésirables du sevrage après l'arrêt de la benzodiazépine ou la réduction rapide des doses comprennent ceux qui prennent des doses plus élevées et ceux qui ont eu des durées d'utilisation plus longues.

Réactions de sevrage aigu

L'utilisation continue des benzodiazépines, y compris le xanax, peut conduire à une dépendance physique cliniquement significative. Arrêt brutal ou réduction rapide de la dose de xanax après une utilisation ou l'administration continue de flulazénil (un antagoniste de la benzodiazépine) peut précipiter des réactions de sevrage aiguës qui peuvent être mortelles (par exemple les crises) [voir Abus de drogues et dépendance ].

Syndrome de sevrage prolongé

Dans certains cas, les utilisateurs de benzodiazépine ont développé un syndrome de sevrage prolongé avec des symptômes de sevrage durables à plus de 12 mois [voir Abus de drogues et dépendance ].

Certains événements cliniques défavorables certains mortels sont une conséquence directe de la dépendance physique à Xanax. Il s'agit notamment d'un spectre de symptômes de sevrage; Le plus important est la crise [voir Abus de drogues et dépendance ]. Even after relatively short-term use at doses of ≤4 mg/day there is some risk of dependence. Spontaneous reporting system data suggest that the risk of dependence et its severity appear to be greater in patients treated with doses greater than 4 mg/day et for long periods (more than 12 weeks). However in a controlled postmarketing discontinuation study of panic disorder patients who received Xanax the duration of treatment (3 months compared to 6 months) had no effect on the ability of patients to taper to zero dose. In contrast patients treated with doses of Xanax greater than 4 mg/day had more difficulty tapering to zero dose than those treated with less than 4 mg/day.

Dans un essai clinique contrôlé dans lequel 63 patients ont été randomisés pour Xanax et où les symptômes de sevrage ont été spécifiquement recherchés les éléments suivants ont été identifiés comme des symptômes de sevrage: des crampes musculaires altérées de la perception sensorielle sont une diarrhée de la paroisse du sens du sens du sens de la vision et une perte de poids. D'autres symptômes tels que l'anxiété et l'insomnie ont été fréquemment observés lors de l'arrêt, mais il n'a pas pu être déterminé s'ils devaient le retour du rebond de la maladie ou du retrait.

Symptômes d'interdose

L'anxiété tôt le matin et l'émergence de symptômes d'anxiété entre des doses de Xanax ont été signalés chez des patients atteints de troubles paniques prenant des doses de maintenance prescrites. Ces symptômes peuvent refléter le développement de la tolérance ou un intervalle de temps entre les doses qui sont plus longues que la durée de l'action clinique de la dose administrée. Dans les deux cas, il est présumé que la dose prescrite n'est pas suffisante pour maintenir les taux plasmatiques au-dessus de ceux nécessaires pour empêcher les symptômes de rebond de rechute ou de sevrage pendant toute la course de l'intervalle d'interdosage.

Effets sur les machines de conduite et d'exploitation

En raison de ses effets dépresseurs du SNC, les patients recevant du Xanax doivent être mis en garde contre les occupations ou les activités dangereuses nécessitant une vigilance mentale complète telle que les machines opérationnelles ou la conduite d'un véhicule à moteur. Pour la même raison Interactions médicamenteuses ].

Interaction avec des médicaments qui inhibent le métabolisme via le cytochrome P450 3A

L'étape initiale du métabolisme de l'alprazolam est l'hydroxylation catalysée par le cytochrome P450 3A (CYP3A). Les médicaments qui inhibent cette voie métabolique peuvent avoir un effet profond sur la clairance de l'alprazolam.

Forts inhibiteurs du CYP3A

Xanax is contraindicated in patients receiving strong inhibitors of CYP3A (such as azole antifungal agents) except ritonavir [see Contre-indications ]. Ketoconazole et itraconazole have been shown en vain Pour augmenter les concentrations plasmatiques d'alprazolam, 3,98 fois et 2,70 fois respectivement.

Un ajustement posologique est nécessaire lorsque le xanax et le ritonavir sont initiés de manière concomitante ou lorsque du ritonavir est ajouté à une posologie stable de xanax [voir Posologie et administration Interactions médicamenteuses ].

Les médicaments démontré d'être des inhibiteurs du CYP3A sur la base d'études cliniques impliquant l'alprazolam: la néfazodone fluvoxamine et la cimétidine [voir Interaction médicamenteuse Pharmacologie clinique ]. Use caution et consider dose reduction of Xanax as appropriate during co-administration with these drugs.

Patients souffrant de dépression

Les benzodiazépines peuvent aggraver la dépression. Le trouble panique a été associé à des troubles dépressifs majeurs primaires et secondaires et à des rapports accrus de suicide chez les patients non traités. Par conséquent, des précautions appropriées (par exemple limitant la taille totale de la prescription et une surveillance accrue de l'idéation suicidaire) doivent être prises en compte chez les patients souffrant de dépression.

Manie

Des épisodes d'hypomania et de manie ont été signalés en association avec l'utilisation de Xanax chez les patients souffrant de dépression [voir Effets indésirables ].

Sédation néonatale et syndrome de sevrage

L'utilisation de Xanax à la fin de la grossesse peut entraîner une sédation (dépression respiratoire de léthargie hypotonie) et / ou des symptômes de sevrage (hyperréflexie irritabilité des tremblements de l'agitation des pleurs et des difficultés d'alimentation) dans le nouveau-né [voir Utiliser dans des populations spécifiques ]. Monitor neonates exposed to Xanax during pregnancy or labor for signs of sedation et monitor neonates exposed to Xanax during pregnancy for signs of withdrawal; manage these neonates accordingly.

Risque chez les patients atteints de fonction respiratoire altérée

Il y a eu des rapports de décès chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire sévère peu de temps après l'initiation du traitement par Xanax. Surveillez de près les patients présentant une fonction respiratoire altérée. Si les signes et les symptômes de l'hypoventilation ou de l'apnée de la dépression respiratoire se produisent interrompre le xanax.

Informations de conseil des patients

Conseiller au patient de lire l'étiquetage des patients approuvé par la FDA ( Guide des médicaments ).

Risques de l'utilisation concomitante avec les opioïdes

Conseiller les patients et les soignants sur les risques de dépression respiratoire potentiellement mortelle et de sédation lorsque le xanax est utilisé avec des opioïdes et de ne pas utiliser de tels médicaments, sauf si c'est supervisé par un fournisseur de soins de santé. Conseiller aux patients de ne pas conduire ou d'exploiter des machines lourdes jusqu'à ce que les effets de l'utilisation concomitante avec l'opioïde aient été déterminés [voir Avertissements et précautions Interactions médicamenteuses ].

Abus Misuse And Addiction

Informer les patients que l'utilisation de Xanax, même aux doses recommandées, expose les utilisateurs à des risques d'abus abusés et à une dépendance qui peuvent entraîner une surdose et la mort, en particulier lorsqu'ils sont utilisés en combinaison avec d'autres médicaments (par exemple analgésiques opioïdes) d'alcool et / ou de substances illicites. Informer les patients des signes et symptômes de l'abus de l'abus de benzodiazépine et de la dépendance; pour demander de l'aide médicale s'ils développent ces signes et / ou symptômes; et sur la bonne élimination du médicament inutilisé [voir Avertissements et précautions Abus de drogues et dépendance ].

Réactions de sevrage

Informer les patients que l'utilisation continue de Xanax peut entraîner une dépendance physique cliniquement significative et que l'arrêt brutal ou la réduction rapide de la dose de Xanax peut précipiter des réactions de sevrage aiguës qui peuvent être potentiellement mortelles. Informez les patients que, dans certains cas, les patients prenant des benzodiazépines ont développé un syndrome de sevrage prolongé avec des symptômes de sevrage durables à des semaines à plus de 12 mois. Instruire les patients que l'arrêt ou la réduction du dosage de Xanax peut nécessiter un cône lent [voir Avertissements et précautions Abus de drogues et dépendance ].

Effets sur les machines de conduite et d'exploitation

Conseiller aux patients de ne pas conduire un véhicule à moteur ou de faire fonctionner des machines lourdes tout en prenant du Xanax en raison de ses effets dépresseurs du SNC. Conseille également aux patients pour éviter la consommation d'alcool ou d'autres dépresseurs du SNC tout en prenant du xanax [voir Avertissements et précautions ].

Patients souffrant de dépression

Conseiller les patients leurs familles et les soignants pour rechercher des signes de suicidalité ou d'aggravation de la dépression et d'informer immédiatement le fournisseur de soins de santé du patient [voir Avertissements et précautions ].

Médicaments concomitants

Conseiller aux patients d'informer leur fournisseur de soins de santé de tous les médicaments qu'ils prennent, y compris les médicaments sur ordonnance et les médicaments sans ordonnance et les suppléments à base de plantes [voir Interactions médicamenteuses ].

Grossesse

Conseiller les femmes enceintes que l'utilisation de Xanax à la fin de la grossesse peut entraîner des symptômes de sédation (dépression respiratoire de la léthargie) et / ou de symptômes de sevrage (hyperréflexie irritabilité des tremblements de l'agitation Avertissements et précautions Utiliser dans des populations spécifiques ]. Instruct patients to inform their healthcare provider if they are pregnant.

Traitement topique pour l'herpès simplex 2

Conseiller les patients qu'il existe un registre d'exposition à la grossesse qui surveille les résultats de la grossesse chez les femmes exposées à Xanax pendant la grossesse [voir Utiliser dans des populations spécifiques ].

Lactation

Conseiller les patients que l'allaitement n'est pas recommandé pendant le traitement avec xanax [voir Utiliser dans des populations spécifiques ].

Toxicologie non clinique

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Cancérogenèse

Aucune preuve de potentiel cancérigène n'a été observée chez un alprazolam administré par des rats ou des souris pendant 2 ans à des doses jusqu'à 30 et 10 mg / kg de jour respectivement. Ces doses sont 29 fois et 4,8 fois la dose humaine maximale recommandée de 10 mg / jour sur la base de mg / m2 Surface corporelle respectivement.

Mutagenèse

L'alprazolam était négatif dans le in vitro Dosage de mutation inverse bactérienne AME et dommage à l'ADN / test d'élution alcalin et en vain Dosages de toxicologie génétique du micronucléus de rat.

Altération de la fertilité

L'alprazolam n'a produit aucune altération de la fertilité chez le rat à des doses allant jusqu'à 5 mg / kg par jour, soit environ 5 fois la dose humaine maximale recommandée de 10 mg par jour sur la base de mg / m2 Surface corporelle.

Utiliser dans des populations spécifiques

Grossesse

Grossesse Exposure Registry

Il existe un registre d'exposition à la grossesse qui surveille les résultats de la grossesse chez les femmes exposées à des médicaments psychiatriques, y compris le Xanax pendant la grossesse. Les prestataires de soins de santé sont encouragés à enregistrer des patients en appelant le National Grossancy Registry for Psychiatric Medications au 1-866-961-2388 ou en visitant en ligne à https://womensmentalhealth.org/research/pregnancyregistry/ .

Résumé des risques

Des nouveau-nés nés de mères utilisant des benzodiazépines à la fin de la grossesse auraient ressenti des symptômes de sédation et / ou de sevrage néonatal [voir Avertissements et précautions et Considérations cliniques )]. Les données disponibles des études d'observation publiées sur les femmes enceintes exposées aux benzodiazépines ne signalent pas une association claire avec les benzodiazépines et les principales malformations congénitales (voir Données ).

Le risque de fond de malformations congénitales majeures et de fausse couche pour la population indiquée est inconnue. Toutes les grossesses ont un risque de fond de délai de congédiement perte ou d'autres résultats négatifs. Dans la population générale américaine, le risque estimé de malformations congénitales majeures et de fausse couche dans les grossesses cliniquement reconnues est respectivement de 2% à 4% et 15% à 20%.

Considérations cliniques

Réactions indésirables fœtales / néonatales

Les benzodiazépines traversent le placenta et peuvent produire une hypotonie et une sédation de dépression respiratoire chez les nouveau-nés. Surveiller les nouveau-nés exposés au Xanax pendant la grossesse ou le travail pour des signes d'hypotonie de dépression respiratoire de sédation et de problèmes d'alimentation. Surveillez les nouveau-nés exposés à Xanax pendant la grossesse pour des signes de sevrage. Gérer ces nouveau-nés en conséquence [voir Avertissements et précautions ].

Données

Données humaines

Les données publiées des études d'observation sur l'utilisation des benzodiazépines pendant la grossesse ne signalent pas une association claire avec les benzodiazépines et les principales malformations congénitales. Bien que les premières études aient signalé un risque accru de malformations congénitales avec le diazépam et le chlordiazépoxyde, aucun schéma cohérent n'a été noté. De plus, la majorité des études de cas de contrôle et de cohorte récentes sur l'utilisation de la benzodiazépine pendant la grossesse qui ont été ajustées pour confondre les expositions au tabac alcoolique et à d'autres médicaments n'ont pas confirmé ces résultats.

Lactation

Résumé des risques

Des données limitées de la littérature publiée rapporte la présence d'alprazolam dans le lait maternel humain. Il y a des rapports de sédation médiocre et un mauvais gain de poids chez les nourrissons exposés aux benzodiazépines par le lait maternel. Les effets de l'alprazolam sur la lactation sont inconnus.

En raison du potentiel de réactions indésirables graves, notamment les symptômes de sédation et de sevrage chez les nourrissons allaités conseillent aux patients que l'allaitement n'est pas recommandé pendant le traitement par Xanax.

Usage pédiatrique

La sécurité et l'efficacité de Xanax n'ont pas été établies chez les patients pédiatriques.

Utilisation gériatrique

Xanax-treated geriatric patients had higher plasma concentrations of alprazolam (due to reduced clearance) compared to younger adult patients receiving the same doses. Therefore dosage reduction of Xanax is recommended in geriatric patients [see Posologie et administration et Pharmacologie clinique ].

Trouble hépatique

Les patients atteints d'une maladie du foie alcoolique présentent une demi-vie d'élimination plus longue (19,7 heures) par rapport aux sujets sains (11,4 heures). Cela peut être causé par une diminution de la clairance de l'alprazolam chez les patients atteints d'une maladie du foie alcoolique. La réduction de la posologie de Xanax est recommandée chez les patients souffrant de troubles hépatiques [voir Posologie et administration Pharmacologie clinique ].

Informations sur la surdose pour xanax

Le surdosage des benzodiazépines est caractérisé par une dépression du système nerveux central allant de la somnolence vers le coma. Dans les cas légers à modérés, les symptômes peuvent inclure la somnolence confusion dysarthrie, l'état hypnotique de la dysartrie a diminué l'ataxie et l'hypotonie des réflexes. Des réactions rarement paradoxales ou désinhibitrices (y compris l'irritabilité de l'agitation impulsivité du comportement violent confusion excitation de l'agitation et le bavardage) peuvent se produire. Dans les cas de surdosage graves, les patients peuvent développer une dépression respiratoire et un coma. Le surdosage des benzodiazépines en combinaison avec d'autres dépresseurs du SNC (y compris l'alcool et les opioïdes) peut être mortel [voir Avertissements et précautions ]. Markedly abnormal (lowered or elevated) blood pressure heart rate or respiratory rate raise the concern that additional drugs et/or alcohol are involved in the overdosage.

Dans la gestion de la surdosage de la benzodiazépine, utilisez des mesures de soutien générales, notamment les liquides intraveineux et la gestion des voies respiratoires. Flumazenil Un antagoniste spécifique des récepteurs benzodiazépines indiqués pour l'inversion complète ou partielle des effets sédatifs des benzodiazépines dans la gestion de la surdosage de la benzodiazépine peut entraîner des réactions de sevrage et indésirables, notamment des convulsions, en particulier dans le contexte de la surdosage mixte avec des médicaments qui augmentent le risque de saisie (e.g. tricyclique et de Tétracyclique antidépresseurs ) et in patients with long-term benzodiazepine use et physical dependency. The risk of withdrawal crise d'épilepsies with flumazenil use may be increased in patients with epilepsy. Flumazenil is contraindicated in patients who have received a benzodiazepine for control of a potentially life-threatening condition (e.g. status epilepticus). If the decision is made to use flumazenil it should be used as an adjunct to not as a substitute for supportive management of benzodiazepine overdosage. See the flumazenil injection Prescribing Information.

Envisagez de contacter la ligne d'aide du poison (1-800-222-1222) ou un toxicologue médical pour des recommandations supplémentaires de gestion des sur-lieux.

Contre-indications pour xanax

Xanax is contraindicated in patients:

  • avec une hypersensibilité connue à l'alprazolam ou à d'autres benzodiazépines. Angio-œdème a été signalé [voir Effets indésirables ].
  • Prendre de forts inhibiteurs du cytochrome P450 3A (CYP3A) (par exemple le kétoconazole itraconazole) sauf le ritonavir [voir Posologie et administration Avertissements et précautions Interactions médicamenteuses ]

Pharmacologie clinique for Xanax

Mécanisme d'action

Alprazolam est un 14 benzodiazépine. Alprazolam exerce son effet pour le traitement aigu de trouble anxieux généralisé et panic disorder through binding to the benzodiazepine site of gamma-aminobutyric acid -A (GABAA) receptors in the brain et enhances GABA-mediated synaptic inhibition.

Pharmacocinétique

Les taux plasmatiques d'alprazolam augmentent proportionnellement à la dose sur la plage de 0,5 à 3,0 mg.

Absorption

Après l'administration orale, la concentration plasmatique de pic d'alprazolam (CMAX) se produit dans 1 à 2 heures après la dose.

Distribution

Alprazolam est à 80% lié aux protéines sériques humaines et l'albumine représente la majorité de la liaison.

Élimination

La demi-vie d'élimination du plasma moyen (t1/2) de l'alprazolam est d'environ 11,2 heures (extrêmes: 6,3 à 26,9 heures) chez des adultes en bonne santé.

Métabolisme

L'alprazolam est largement métabolisé chez l'homme principalement par le cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) à 2 métabolites actifs majeurs dans le plasma: 4-hydroxyalprazolam et α-hydroxyalprazolam. Les niveaux de circulation plasmatique des deux métabolites actifs représentent moins de 4% du parent. Les puissances relatives rapportées dans les expériences de liaison aux récepteurs de la benzodiazépine et dans les modèles animaux d'inhibition des crises induites sont respectivement de 0,20 et 0,66 pour le 4-hydroxyalprazolam et l'α-hydroxyalprazolam. Les faibles concentrations et les faibles puissances du 4-hydroxyalprazolam et de l'α-hydroxyalprazolam indiquent qu'elles contribuent peu aux effets de l'alprazolam. Une benzophénone dérivée de l'alprazolam se trouve également chez l'homme. Leurs demi-vies semblent être similaires à celles de l'alprazolam.

Excrétion

L'alprazolam et ses métabolites sont excrétés principalement dans l'urine.

Populations spécifiques

Patients gériatriques

La moyenne t1/2 de l'alprazolam était de 16,3 heures (extrêmes: 9,0 à 26,9 heures) chez des sujets âgés en bonne santé contre 11,0 heures (intervalle: 6,3 à -15,8 heures n = 16) chez des sujets adultes plus jeunes en bonne santé.

Patients obèses

La moyenne t1/2 d'alprazolam était de 21,8 heures (extrêmes: 9,9 à 40,4 heures) dans un groupe de obèse sujets.

Patients souffrant de déficience hépatique

La moyenne t1/2 de l'alprazolam était de 19,7 heures (extrêmes: 5,8 à 65,3 heures) chez les patients atteints d'une maladie du foie alcoolique.

Groupes raciaux ou ethniques

Concentrations maximales et t1/2 de l'alprazolam est environ 15% et 25% plus élevé chez les Asiatiques par rapport aux Caucasiens.

Fumeur

Les concentrations d'alprazolam peuvent être réduites jusqu'à 50% chez les fumeurs par rapport aux non-fumeurs.

Études d'interaction médicamenteuse

Études in vivo

La plupart des interactions qui ont été documentées avec l'alprazolam sont avec des médicaments qui modulent l'activité du CYP3A4.

Les composés inhibiteurs ou inducteurs du CYP3A devraient augmenter ou diminuer respectivement les concentrations plasmatiques d'alprazolam. Les produits médicamenteux qui ont été étudiés en vain Parallèlement à leur effet sur l'augmentation de l'ASC Alprazolam, sont les suivants: Kétoconazole 3,98 fois; itraconazole 2,66 fois; néfazodone 1,98 fois; fluvoxamine 1,96 fois; et érythromycine 1,61 fois [voir Contre-indications Avertissements et précautions Interactions médicamenteuses ]. Autre studied drugs include:

Cimétidine

La co-administration de cimétidine a augmenté la concentration plasmatique maximale de l'alprazolam de 82%1/2 de 16%.

Fluoxétine

La co-administration de fluoxétine avec l'alprazolam a augmenté la concentration plasmatique maximale d'alprazolam de 46% une diminution de la clairance de 21%1/2 de 17% et diminué les performances psychomotrices mesurées.

Contraceptifs oraux

La co-administration des contraceptifs oraux a augmenté la concentration plasmatique maximale d'alprazolam de 18% une diminution de la clairance de 22% et une augmentation1/2 par 29%.

Carbamazépine

La clairance orale de l'alprazolam (donné à une dose unique de 0,8 mg) est passée de 0,90 ± 0,21 ml / min / kg à 2,13 ± 0,54 ml / min / kg et l'élimination t1/2 a été raccourci (de 17,1 ± 4,9 à 7,7 ± 1,7 heure) après l'administration de 300 mg par jour de la carbamazépine pendant 10 jours [voir Interactions médicamenteuses ]. However the carbamazepine dose used in this study was fairly low compared to the recommended doses (1000-1200 mg per day); the effect at usual carbamazepine doses is unknown.

Ritonavir

Les interactions impliquant des inhibiteurs de la protéase du VIH (par exemple le ritonavir) et l'alprazolam sont complexes et dépendants du temps. De faibles doses de ritonavir à court terme (4 doses de 200 mg) ont augmenté l'ASC moyen de l'alprazolam d'environ 2,5 fois et n'ont pas affecté de manière significative CMAX de l'alprazolam. L'élimination t1/2 a été prolongé (30 heures contre 13 heures). Cependant, lors d'une exposition prolongée au ritonavir (500 mg deux fois par jour pendant 10 jours) l'induction du CYP3A compense cette inhibition. Alprazolam AUC et CMAX ont été réduits de 12% et 16% respectivement en présence de ritonavir. L'élimination t1/2 de l'alprazolam n'a pas été significativement modifié [voir Avertissements et précautions ].

Sertraline

Une seule dose d'alprazolam 1 mg et une dose en régime permanent de sertraline (50 mg à 150 mg par jour) n'a révélé aucun changement cliniquement significatif dans la pharmacocinétique de l'alprazolam.

Imipramine et desipramine

Les concentrations plasmatiques à l'état d'équilibre de l'imipramine et de la desipramine auraient augmenté en moyenne de 31% et 20% respectivement par l'administration concomitante de xanax à des doses allant jusqu'à 4 mg par jour.

Warfarine

L'alprazolam n'a pas affecté les taux de prothrombine ou de warfarine plasmatique chez les volontaires masculins a administré une warfarine de sodium par voie orale.

Études in vitro

Données from in vitro Les études de l'alprazolam suggèrent une éventuelle interaction médicamenteuse de l'alprazolam avec la paroxétine. La capacité de l'alprazolam à induire des systèmes enzymatiques hépatiques humaines n'a pas encore été déterminée.

Toxicologie et / ou pharmacologie animale

Lorsque les rats ont été traités avec des alprazolam à des doses orales de 3 mg 10 mg et 30 mg / kg de jour (3 à 29 fois la dose humaine maximale recommandée à base de mg / m2 Surface corporelle) pendant 2 ans, une tendance à une augmentation liée à la dose du nombre de cataractes a été observée chez les femmes et une tendance à une augmentation liée à la dose de la vascularisation cornéenne a été observée chez les hommes. Ces lésions ne sont apparues qu'après 11 mois de traitement.

Études cliniques

Trouble anxieux généralisé

Xanax was compared to placebo in double-blind clinical studies (doses up to 4 mg per day) in patients with a diagnosis of anxiety or anxiety with associated depressive symptomatology. Xanax was significantly better than placebo at each of the evaluation periods of these 4-week studies as judged by the following psychometric instruments: Physician’s Global Impressions Hamilton Anxiété Rating Scale Target Symptoms Patient’s Global Impressions et Self-Rating Symptom Scale.

Trouble panique

L'efficacité du xanax dans le traitement du trouble panique a été étudiée dans 3 études à court terme contrôlées par placebo (jusqu'à 10 semaines) chez les patients présentant des diagnostics correspondant étroitement aux critères DSM-III-R pour le trouble panique.

La dose moyenne de xanax était de 5 mg à 6 mg par jour dans 2 des études et les doses de Xanax ont été fixées à 2 mg et 6 mg par jour dans la troisième étude. Dans les 3 études, Xanax était supérieur au placebo sur une variable définie comme le nombre de patients avec des crises de panique nul (de 37% à 83% répondait à ce critère) ainsi que sur un score d'amélioration globale. Dans 2 des 3 études, Xanax était supérieur au placebo sur une variable définie comme un changement par rapport à la ligne de base sur le nombre d'attaques de panique par semaine (plage de 3,3 à 5,2) et également sur une échelle d'évaluation de la phobie. Un sous-groupe de patients qui s'est amélioré sur Xanax pendant un traitement à court terme dans 1 de ces essais a été poursuivi à ouverte jusqu'à 8 mois sans perte de bénéfice apparente.

Informations sur les patients pour xanax

Xanax
(Zan-Aks)
(Alprazolam) comprimés

Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Xanax?

  • Xanax is a benzodiazepine medicine. Taking benzodiazepines with opioid medicines alcohol or other central nervous system (CNS) depressants (including street drugs) cancause severe drowsiness breathing problems (respiratory depression) coma et death. Obtenez une aide d'urgence immédiatement si l'un des éléments suivants se produit:
    • respiration peu profonde ou ralenti
    • Des arrêts respiratoires (ce qui peut conduire à l'arrêt du cœur)
    • somnolence excessive (sédation)

Ne conduisez pas ou ne fonctionnent pas de machines lourdes tant que vous ne savez pas comment la prise de Xanax avec des opioïdes vous affecte.

  • Risque d'abus abus et dépendance. Il existe un risque d'abus abusant et de dépendance avec les benzodiazépines, y compris le xanax, ce qui peut entraîner une surdose et des effets secondaires graves, notamment le coma et la mort.
    • Des effets secondaires graves, notamment le coma et la mort, se sont produits chez des personnes qui ont abusé ou abusé d'une abus de benzodiazépines, dont Xanax. Ces effets secondaires graves peuvent également inclure des pensées ou des actions suicidaires de paranoïa du délire de délire et des difficultés à respirer. Appelez votre fournisseur de soins de santé ou allez immédiatement aux urgences de l'hôpital le plus proche si vous obtenez l'un de ces effets secondaires graves.
    • Vous pouvez développer une dépendance même si vous prenez Xanax tel que prescrit par votre fournisseur de soins de santé.
    • Prenez Xanax exactement comme votre fournisseur de soins de santé prescrit.
    • Ne partagez pas votre xanax avec d'autres personnes.
    • Gardez Xanax dans un endroit sûr et loin des enfants.
  • Dépendance physique et réactions de sevrage. Xanax can cause physical dependence et withdrawal reactions.
    • N'arrêtez pas soudainement de prendre Xanax. L'arrêt soudain de Xanax peut provoquer des effets secondaires graves et potentiellement mortels, y compris des mouvements inhabituels, des réponses ou des expressions ont soudainement et grave le système mental ou nerveux change la dépression en voyant ou en entendant des choses que les autres ne voient pas ou n'entendent pas une augmentation extrême de l'activité ou de la perte de contact avec la réalité et des pensées ou des actions suicidaires. Appelez votre fournisseur de soins de santé ou allez immédiatement aux urgences de l'hôpital le plus proche si vous obtenez l'un de ces symptômes.
    • Certaines personnes qui arrêtent soudainement les benzodiazépines présentent des symptômes qui peuvent durer plusieurs semaines à plus de 12 mois y compris des problèmes d'anxiété se souvenir d'apprendre ou de concentrer les problèmes de dépression du sommeil comme des insectes qui rampent sous votre peau faiblesse en tremblant les contractions musculaires en brûlant ou en picotementant dans vos mains les jambes de bras ou les pieds et sonnent dans vos oreilles.
    • La dépendance physique n'est pas la même chose que la toxicomanie. Votre professionnel de la santé peut vous en dire plus sur les différences entre la dépendance physique et la toxicomanie.
  • Ne prenez pas plus de xanax que prescrit ou prenez du xanax plus longtemps que prescrit.

Qu'est-ce que Xanax?

  • Xanax is a prescription medicine used:
    • pour traiter les troubles anxieux
    • Pour le soulagement à court terme des symptômes d'anxiété
    • Traiter le trouble panique avec ou sans crainte de lieux et de situations qui pourraient faire la panique d'impuissance ou l'embarras (agoraphobie)
  • Xanax is a federal controlled substance (C-IV) because it contains alprazolam thatcan be abused or lead to dependence. Gardez Xanax dans un endroit sûr pour éviter une mauvaise utilisation et des abus. Vendre ou donner du xanax peut nuire aux autres et est contraire à la loi. Dites à votre fournisseur de soins de santé si vous avez abusé ou dépendant des médicaments sur ordonnance d'alcool ou des médicaments de rue.
  • On ne sait pas si Xanax est sûr et efficace chez les enfants.
  • Les patients âgés sont particulièrement sensibles aux effets indésirables liés à la dose lors de la prise de Xanax.
  • On ne sait pas si le xanax est sûr et efficace lorsqu'il est utilisé pour traiter le trouble d'anxiété pendant plus de 4 mois.
  • On ne sait pas si le xanax est sûr et efficace lorsqu'il est utilisé pour traiter le trouble panique pendant plus de 10 semaines.

Ne prenez pas Xanax si:

  • Vous êtes allergique à l'alprazolam d'autres benzodiazépines ou à l'un des ingrédients de Xanax. Voir la fin de ce guide de médicaments pour une liste complète des ingrédients dans Xanax.
  • Vous prenez des médicaments antifongiques, y compris le kétoconazole et l'itraconazole

Avant de prendre Xanax, dites à votre fournisseur de soins de santé de toutes vos conditions médicales, y compris si vous:

  • avoir ou avoir des problèmes d'humeur de dépression ou des pensées ou un comportement suicidaires
  • avoir des problèmes de foie ou de rein
  • ont une maladie pulmonaire ou des problèmes respiratoires
  • sont enceintes ou prévoient de devenir enceintes.
    • La prise de Xanax à la fin de la grossesse peut faire en sorte que votre bébé présente des symptômes de sédation (problèmes respiratoires lamelle du ton musculaire faible) et / ou des symptômes de sevrage (l'irritabilité d'irritabilité tremblante agitant des problèmes d'alimentation excessive).
    • Dites immédiatement votre professionnel de la santé si vous devenez enceinte ou si vous pensez que vous êtes enceinte pendant le traitement par Xanax.
    • Il y a un registre de grossesse pour les femmes qui prennent du Xanax pendant la grossesse. Le but du registre est de collecter des informations sur la santé de vous et de votre bébé. Si vous tombez enceinte pendant le traitement par Xanax, parlez-en à votre professionnel de la santé de vous inscrire auprès du National Pregnancy Registry pour les médicaments psychiatriques. Vous pouvez vous inscrire en appelant le 1-866-961-2388 ou en visite https://womensmentalhealth.org/pregnancyregistry/.
  • allaitent ou prévoient d'allaiter. Xanax passe dans votre lait maternel.
    • Parlez à votre fournisseur de soins de santé de la meilleure façon de nourrir votre bébé si vous prenez Xanax.
    • L'allaitement maternel n'est pas recommandé pendant le traitement avec Xanax.

Parlez à votre fournisseur de soins de santé de tous les médicaments que vous prenez y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre des vitamines et des suppléments à base de plantes.

Prendre du xanax avec certains autres médicaments peut provoquer des effets secondaires ou affecter le fonctionnement de Xanax ou d'autres médicaments. Ne commencez pas ou n'arrêtez pas d'autres médicaments sans parler à votre fournisseur de soins de santé.

Comment dois-je prendre Xanax?

  • Vous voyez quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Xanax?
  • Prenez Xanax exactement comme votre fournisseur de soins de santé vous dit de le prendre. Votre fournisseur de soins de santé vous dira combien de Xanax prendre et quand le prendre.
  • Si vous prenez trop de Xanax, appelez votre fournisseur de soins de santé ou allez immédiatement aux urgences de l'hôpital le plus proche.

Quels sont les effets secondaires possibles de Xanax?

Xanax may cause serious side effects including:

Effets secondaires de Gemfibrozil 600 mg
  • Vous voyez quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Xanax?
  • Convulsions. L'arrêt de Xanax peut provoquer des convulsions et des crises qui ne s'arrêteront pas (statut epilepticus).
  • Manie. Xanax may cause an increase in activity et talking (hypomania et mania) in people who have depression.
    • Xanax can make you sleepy or dizzy et can slow your thinking et motor skills. Ne conduisez pas les machines lourdes ou ne faites pas d'autres activités dangereuses tant que vous ne savez pas comment Xanax vous affecte.
    • Ne buvez pas d'alcool et ne prenez pas d'autres drogues qui peuvent vous endormir ou étourdir tout en prenant Xanax sans parler d'abord à votre fournisseur de soins de santé. Lorsqu'il est pris avec de l'alcool ou des drogues qui provoquent une somnolence ou des étourdissements, le xanax peut aggraver votre somnolence ou votre étourdisse.

Les effets secondaires les plus courants de Xanax comprennent:

  • Problèmes de coordination
  • hypotension
  • désespoir de dire clairement les mots (dysarthrie)
  • Changements dans la libido (libido)

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de Xanax. Appelez votre médecin pour des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Comment dois-je stocker Xanax?

  • Conserver le xanax à température ambiante entre 68 ° F à 77 ° F (20 ° C à 25 ° C)
  • Gardez Xanax et tous les médicaments hors de portée des enfants.

Informations générales sur l'utilisation sûre et efficace de Xanax.

  • Les médicaments sont parfois prescrits à des fins autres que celles énumérées dans un guide de médicaments.
  • N'utilisez pas Xanax pour une condition pour laquelle il n'a pas été prescrit.
  • Ne donnez pas de xanax à d'autres personnes même s'ils présentent les mêmes symptômes que vous. Cela peut leur faire du mal.
  • Vous pouvez demander à votre pharmacien ou fournisseur de soins de santé pour des informations sur Xanax qui sont écrits pour les professionnels de la santé.

Quels sont les ingrédients de Xanax?

Ingrédient actif: alprazolam

Ingrédients inactifs: L'amidon de maïs de la cellulose docusate de sodium de sodium de sodium stéarate de stéarate de stéarate de silicium et de benzoate de sodium. De plus, la tablette de 0,5 mg contient FD

Ce guide de médicaments a été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis.