Description du tétanos toxoïde adsorbé

USP adsorbé toxoïde du tétanus à usage intramusculaire est une suspension stérile du toxoïde de toxoïde de chlorure de sodium isotonique contenant du toxique de chlorure de sodium isotonique (sulfate de potassium en aluminium) pour contrôler le pH. Le vaccin après tremblant est de couleur gris blanchâtre liquide trouble.

Clostridium tétani La culture est cultivée dans un milieu à base de peptone et détoxifiée avec du formaldéhyde. Le matériau détoxifié est ensuite purifié par un fractionnement en sulfate d'ammonium suivi d'une filtration stérile et le toxoïde est adsorbé en sulfate de potassium en aluminium (alum). Le toxoïde adsorbé est dilué avec une solution saline physiologique (0,85%) et le thimérosal (un dérivé de mercure) est ajouté à une concentration finale de 1: 10000.

Chaque dose de 0,5 ml est formulée pour contenir 5 LF (unités de floculation) de toxoïde tétanos et pas plus de 0,25 mg d'aluminium. La teneur résiduelle du formaldéhyde par test est inférieure à 0,02%. Le tétanos toxoïde induit au moins 2 unités d'antitoxine par ml dans le test de puissance de cobaye.

Utilisations pour le tétanos toxoïde adsorbé

Le vaccin adsorbé toxoïde du tétanos est indiqué pour l'immunisation active des enfants de 7 ans ou plus et les adultes contre le tétanos partout où les préparations combinées de l'antigène ne sont pas indiquées.¹

Ce vaccin ne doit pas être utilisé pour immuniser les enfants de moins de 7 ans . Chez les enfants de moins de 7 ans, soit les toxoïdes de diphtérie et de tétanus et le vaccin contre la pertussis acellulaire adsorbés (DTAP) - Tripedia® ou diphtérie et toxoïdes tétanos et vaccin contre la coquet) USP adsorbé (à usage pédiatrique) (DTP) est recommandé. Si une contre-indication à la vaccination en coqueluche existe, le vaccin recommandé est la diphtérie et les toxoïdes tétanos adsorbés (à usage pédiatrique) (DT).¹

Pour la prévention du tétanos néonatal chez les nourrissons nés de femmes enceintes non vaccinées, voir Grossesse section.¹

Ce vaccin ne doit pas être utilisé pour le traitement de l'infection au tétanos.

Comme pour toute vaccination vaccinale avec le tétanus toxoïde adsorbé ne peut pas protéger 100% des individus sensibles.

Si une immunisation passive est requise dans le tétanos immunitaire dans le tétanos (humain) (TIG) doit être utilisé (voir Interactions médicamenteuses et Posologie et administration sections).

Dosage pour le tétanos toxoïde adsorbé

Les médicaments parentéraux doivent être inspectés visuellement pour les particules étrangères et / ou la décoloration avant l'administration chaque fois que la solution et le permis de conteneur. Si ces conditions existent, le vaccin ne doit pas être administré.

Secouer bien Avant de retirer chaque dose . Jetez le flacon du vaccin s'il ne peut pas être remis en suspension.

Injecter par voie intramusculaire dans la zone du vastus latéralis (mi-cuisse latéralement) ou deltoïde. Le vaccin ne doit pas être injecté dans la zone ou les zones fessiers où il peut y avoir un tronc nerveux majeur.

Les directives suivantes sont dérivées du Comité consultatif des pratiques de vaccination (ACIP).¹

Immunisation primaire pour les personnes de 7 ans et plus

Une série de trois doses de 0,5 ml de vaccin adsorbé toxoïde de tétanos doit être administrée par voie intramusculaire; La deuxième dose de 0,5 ml est donnée 4 à 8 semaines après la première dose; et la troisième dose de 0,5 ml est donnée 6 à 12 mois après la deuxième dose.

Les enfants qui restent incomplètement immunisés après leur septième anniversaire doivent être comptés comme ayant une exposition préalable aux toxoïdes tétanos et diphtérie (par exemple, un enfant qui avait auparavant reçu deux doses de DTAP ou de DTP n'a besoin que d'une dose de Tetanus toxoïde adsorbé de vaccination pour compléter la série primaire pour Tetanus).

L'interruption du calendrier recommandé avec un retard entre les doses n'interfère pas avec l'immunité finale obtenue avec le vaccin adsorbé toxoïde tétanos. Il n'est pas nécessaire de recommencer la série, quel que soit le temps écoulé entre les doses.

Injections de rappel de routine

Pour maintenir une protection adéquate, une dose de rappel de 0,5 ml de vaccin contre le TD (à usage adulte) ou le vaccin adsorbé toxoïde de tétanus tous les 10 ans par la suite est recommandé.

Injection de rappel après une blessure

Une tentative approfondie doit être faite pour déterminer si un patient a terminé la vaccination primaire. Les patients présentant des antécédents d'immunisation antérieurs inconnus ou incertains doivent être considérés comme n'ayant aucune dose toxoïde de tétanos. Les personnes qui avaient un service militaire depuis 1941 peuvent être considérées comme ayant reçu au moins une dose. Bien que la plupart des gens de l'armée depuis 1941 aient peut-être terminé une série primaire de toxoïde tétanique, cela ne peut pas être supposé pour chaque individu. Les patients qui n'ont pas terminé une série primaire peuvent nécessiter un toxoïde tétanique et une immunisation passive au moment du nettoyage et du débridement des plaies (tableau 1).¹

Les preuves disponibles indiquent que la vaccination primaire complète avec le tétanus toxoïde offre une protection de longue durée ≥ 10 ans pour la plupart des bénéficiaires. Par conséquent, après les boosters de vaccination primaire du tétanos primaire, même pour la gestion des plaies, ne doit être donné que tous les 10 ans lorsque les blessures sont mineures et non contaminées. Pour d'autres blessures, un booster est approprié si le patient n'a pas reçu de toxoïde tétanique au cours des cinq années précédentes. Les personnes qui ont reçu au moins deux doses de toxoïde tétanos développent des anticorps antitoxine.¹

Les toxoïdes tétanos et diphtérie adsorbés pour l'usage des adultes (TD) sont le vaccin préféré pour l'immunisation active du tétanos dans la gestion des plaies des patients ≥ 7 ans. Parce qu'une grande proportion d'adultes est sensible à la diphtérie, ce vaccin améliore la protection de la diphtérie. Ainsi, en profitant des visites de soins de santé aiguës, comme pour la gestion des plaies, certains patients peuvent être protégés qui autrement resteraient sensibles. Pour les patients insuffisamment vaccinés de tous âges, l'achèvement de la vaccination primaire au moment de la sortie ou lors des visites de suivi doit être assuré.¹

Tableau 1¹: Guide de la prophylaxie tétanique dans la gestion des plaies de routine *

Ce qui est utilisé pour Forte pour

Si l'immunisation passive pour le tétanos est nécessaire, le TIG (humain) est le produit de choix. Il offre une protection plus longue que l'antitoxine d'origine animale et provoque peu de réactions indésirables. La dose prophylactique actuellement recommandée de TIG (humain) pour les plaies de gravité moyenne est de 250 unités par voie intramusculaire. Lorsque le tétanos toxoïde et le TIG (humain) reçoivent simultanément des seringues séparées et des sites séparés doivent être utilisés. L'ACIP recommande l'utilisation de toxoïdes adsorbés uniquement dans cette situation.¹

Comment fourni

Vial 5 ml - Produit n ° 49281-800-83

Stockage

Stocker entre 2 ° - 8 ° C (35 ° - 46 ° F). Ne congelez pas.

Références

1. Recommandations du Comité consultatif sur les pratiques de vaccination (ACIP). Diphtérie tétanos et coqueluche: recommandations d'utilisation des vaccins et d'autres mesures préventives. MMWR 40: No. RR-10 1991

Fabriqué par: Aventis Pasteur Inc. Swiftwater PA 18370 USA Informations sur les produits à partir d'avril 1999. FDA REV DATE: N / A

Effets secondaires fou Tetanus Toxoid Adsoubed

Système corporel dans son ensemble

Les effets indésirables peuvent être locaux et inclure l'induration de la chaleur rouge avec ou sans tendreté ainsi que l'urticaire et les éruptions cutanées. Hypotension de la douleur transitoire par malaise, les nausées et l'arthralgie peuvent se développer chez certains patients après l'injection. Des réactions d'hypersensibilité de type Arthus caractérisées par des réactions locales sévères (commençant généralement 2 à 8 heures après une injection) peuvent se produire en particulier chez les personnes qui ont reçu plusieurs boosters antérieurs.¹

Rarement une réaction anaphylactique (c'est-à-dire un gonflement des ruches de la bouche difficulté à respirer l'hypotension ou choc ) et la mort a été signalée après avoir reçu des préparatifs contenant des antigènes tétanos et diphtérie.

Des décès ont été signalés en association temporelle avec l'administration de vaccins contenant des toxoïdes tétaniques. À de rares occasions, une anaphylaxie a été signalée suite à l'administration de produits contenant du tétanos toxoïde. Lors de l'examen, un rapport de l'Institut de médecine (IOM) a conclu que les preuves établissaient une relation causale entre le tétanos toxoïde et l'anaphylaxie.⁶

Système nerveux

Les maladies neurologiques suivantes ont été signalées comme temporellement associées au vaccin contenant du tétanus toxoïde: complications neurologiques¹³ y compris les lésions cochléaires¹⁴ neuropathies du plexus brachial¹⁴¹⁵ paralysie du nerf radial¹⁶ paralysie du nerf récurrent¹⁴ Hébergement parésie du syndrome de Guillain-Barré (GBS) et perturbations EEG avec encéphalopathie. L'OIM suivant l'examen des rapports d'événements neurologiques après la vaccination avec le tétanos toxoïde TD ou DT a conclu que la preuve a favorisé l'acceptation d'une relation causale entre le tétanos toxoïde et la névrite brachiale et le GBS.⁶¹⁷

L'injection d'épinéphrine (1: 1000) doit être immédiatement disponible si une réaction anaphylactique aiguë se produit en raison de tout composant du vaccin.

Rapports d'événements indésirables

Le programme national de rémunération des blessures sur les vaccins établis par la National Childhood Vaccine Business Act de 1986 oblige les médecins et autres prestataires de soins de santé qui administrent les vaccins pour maintenir des dossiers de vaccination permanents et signaler les occurrences de certains événements indésirables au ministère américain de la Santé et des Services sociaux. Les événements à déclarer incluent ceux répertoriés dans la loi pour chaque vaccin et les événements spécifiés dans l'insert de package en tant que contre-indications à des doses supplémentaires du vaccin.⁹¹⁰

Les rapports par les parents ou les tuteurs de tous les événements indésirables après l'administration des vaccins doivent être encouragés. Les événements indésirables suivant la vaccination par vaccin doivent être signalés par des prestataires de soins de santé au système de rapport d'événements indésirables du Département de la santé et de la personne (DHHS) (DHHS). Les formulaires de déclaration et les informations sur les exigences de déclaration ou l'achèvement du formulaire peuvent être obtenus auprès de VAERS via un numéro sans frais 1-800-822-7967.⁸⁹¹⁰

Les prestataires de soins de santé devraient également signaler ces événements au directeur des affaires scientifiques et médicales Aventis Pasteur Inc. Discovery Drive Swiftwater PA 18370 ou appelez le 1-800-822-2463.

Interactions médicamenteuses fou Tetanus Toxoid Adsoubed

Si l'immunisation passive pour le tétanos est nécessaire, le TIG (humain) est le produit de choix. Il offre une protection plus longue que l'antitoxine d'origine animale et provoque peu de réactions indésirables. La dose prophylactique actuellement recommandée de TIG (humain) pour les plaies de gravité moyenne est de 250 unités par voie intramusculaire. Lorsque le vaccin adsorbé toxoïde du tétanos et le TIG (humain) reçoivent des seringues séparées et des sites séparés doivent être utilisés. L'ACIP recommande l'utilisation de toxoïdes adsorbés uniquement dans cette situation.¹

Comme pour les autres injections intramusculaires utilisent avec prudence chez les patients sous traitement anticoagulant.

Les thérapies immunosuppressives peuvent réduire la réponse immunitaire aux vaccins (voir PRÉCAUTIONS - Général section).

Références

1. Recommandations du Comité consultatif sur les pratiques de vaccination (ACIP). Diphtérie tétanos et coqueluche: recommandations d'utilisation des vaccins et d'autres mesures préventives. MMWR 40: No. RR-10 1991

6. Stratton Kr et al. Événements indésirables associés aux vaccins infantiles. Preuves portant la causalité. National Academy Press Washington DC 1994

8. Cdc. Système de rapport d'événements indésirables vaccinaux - États-Unis. MMWR 39: 730-733 1990

9. Cdc. National Childhood Vaccine Buthing Act: Exigences pour les dossiers de vaccination permanentes et pour signaler des événements sélectionnés après la vaccination. MMWR 37: 197-200 1988

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10. Food and Drug Administration. Nouvelles exigences de rapport pour les événements indésirables du vaccin. FDA Drug Bull 18 (2) 16-18 1988

13. Rutledge SL et al. Complications neurologiques des immunisations. J. Pediatr 109: 917-924 1986

14. Wilson GS. Les dangers de l'immunisation. Manifestations allergiques: névrite post-vaccinale. pp 153-156 1967

15. Tsairis P et al. Histoire naturelle de la neuropathie du plexus brachial. Arch Neurol 27: 109-117 1972

16. Blumstein Gi et al. Neuropathie périphérique suivant l'administration de toxoïdes tétanos. JAMA 198: 1030-1031 1966

17. Pollard JD et al. Neuropathie rechute due au tétanos toxoïde: rapport d'un cas. J Neurol Sci 37: 112-125 1978

Avertissements fou Tetanus Toxoid Adsoubed

Ce produit contient du caoutchouc de latex naturel sec comme suit: Le bouchon du flacon contient du caoutchouc de latex naturel sec.

Les personnes qui ont connu des réactions d'hypersensibilité de type Arthus ou une température de> 103 ° F (> 39,4 ° C) après une dose antérieure de toxoïde tétanos ont généralement des taux sériques de tétanos sérique et ne devraient pas être accordés à des doses d'urgence de tétanus toxoïdes adsorbés plus fréquemment que tous les 10 ans, même s'ils ont un wound qui ne fait pas partie du tétanus.¹

Des injections intramusculaires doivent être données avec beaucoup de soin chez les patients souffrant de thrombocytopénie ou d'autres troubles de coagulation.

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Un booster de routine ne doit pas être donné plus fréquemment que tous les dix ans. (Cette directive ne devrait pas empêcher les considérations de gestion des plaies.)

Des décès ont été signalés en association temporelle avec l'administration de vaccin adsorbé toxoïde tétanique; Cependant, aucune relation causale n'a été prouvée⁶ (voir Effets indésirables section).

Précautions fou Tetanus Toxoid Adsoubed

Général

Les soins doivent être pris en charge par le fournisseur de soins de santé pour l'utilisation sûre et efficace du vaccin adsorbé toxoïde tétanos.

L'injection d'épinéphrine (1: 1000) doit être immédiatement disponible si une réaction anaphylactique aiguë se produit en raison de tout composant du vaccin.

Il y a une incidence accrue de réactions locales et systémiques aux doses de booster de toxoïde tétanique lorsqu'elles sont données aux personnes immunisées auparavant. (Reportez-vous à Posologie et administration Section pour le moment des injections de rappel.) Avant une injection de tout vaccin, toutes les précautions connues doivent être prises pour empêcher les effets indésirables. Cela devrait inclure une revue des antécédents du patient en ce qui concerne la sensibilité possible et toute réaction indésirable précédente (voir Contre-indications Section) au vaccin ou aux vaccins similaires et à une éventuelle sensibilité au caoutchouc de latex naturel sèche et à une connaissance actuelle de la littérature concernant l'utilisation du vaccin considéré.

Des soins particuliers doivent être pris en charge pour s'assurer que l'injection n'entre pas dans un vaisseau sanguin.

Les thérapies immunosuppressives, y compris les corticostéroïdes radiologiques, les agents alkylants antimétabolites et les médicaments cytotoxiques peuvent réduire la réponse immunitaire aux vaccins. Par conséquent, la vaccination de routine doit être différée si possible pendant que les patients reçoivent une telle thérapie.¹ Si le vaccin adsorbé toxoïde du tétanos a été administré à des personnes recevant un traitement immunosuppresseur ou souffrant d'un trouble de l'immunodéficience, une réponse d'anticorps adéquate peut ne pas être obtenue.¹ Lorsque cela est possible, le traitement immunosuppresseur doit être interrompu lorsque l'immunisation est nécessaire en raison d'une plaie sujette au tétanos.

L'administration de vaccin adsorbé toxoïde tétanos n'est pas contre-indiquée chez les personnes infectées par le VIH.⁷

Il est conseillé d'utiliser la DT (pour une utilisation pédiatrique - de moins de 7 ans) ou de TD (pour l'âge adulte - 7 ans et plus) dans la prophylaxie des plaies au lieu du tétanus toxoïde seul afin de maintenir des niveaux adéquats d'immunité de dipphtérie.¹

Une seringue et une aiguille stériles séparées ou une unité jetable stérile doit être utilisée pour chaque patient afin de prévenir la transmission d'hépatite ou d'autres agents infectieux d'une personne à l'autre. Les aiguilles ne doivent pas être récapitulées et doivent être éliminées conformément aux directives de déchets biohazard.

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Non studies have been perfoumed to evaluate carcinogenicity mutagenic potential ou impact on fertility.

Grossesse

Études de reproduction - catégorie de grossesse C

Des études de reproduction animale n'ont pas été menées avec le vaccin adsorbé toxoïde du tétanos. On ne sait pas non plus si le vaccin adsorbé toxoïde du tétanus peut causer un préjudice fœtal lorsqu'il est administré à une femme enceinte ou peut affecter la capacité de reproduction. Le vaccin adsorbé toxoïde tétanique ne doit être donné à une femme enceinte uniquement si elle est clairement nécessaire.

Une immunisation adéquate par des boosters de routine chez les femmes non enceintes en âge de procréation peut éviter la nécessité de vacciner les femmes pendant la grossesse (voir Posologie et administration section).

Les médecins évitent généralement de prescrire des médicaments et des biologiques inutiles pour les femmes enceintes.

Cependant, l'ACIP recommande ce qui suit: Une femme enceinte auparavant non vaccinée dont l'enfant pourrait naître dans des circonstances non hygiéniques (sans technique stérile) devrait recevoir deux doses de TD 4 à 8 semaines d'intervalle avant l'accouchement de préférence au cours des deux derniers trimestres. Les femmes enceintes dans des circonstances similaires qui n'ont pas eu de série de vaccination complète devraient terminer la série à trois doses. Ceux qui sont vaccinés plus de 10 ans auparavant devraient avoir une dose de rappel. Il n'y a aucune preuve pour indiquer que les toxoïdes tétanos et diphtérie administrés pendant la grossesse sont tératogènes . ¹

Il a été signalé que le tétanos toxoïde administré aux femmes enceintes empêche le tétanos néonatal chez les nouveau-nés.¹¹¹² Cependant, les données rapportées sur la sécurité des toxoïdes tétaniques lorsqu'elles sont donc utilisées ne sont pas concluantes car l'incidence des décès néonatales en Nouvelle-Guinée était significativement plus élevée qu'aux États-Unis.¹¹ Une étude prospective aux États-Unis n'a pas été réalisée pour confirmer ces rapports.

Usage pédiatrique

La sécurité et l'efficacité du vaccin adsorbé toxoïde tétanos chez les nourrissons de moins de six semaines n'ont pas été établies. Cependant, ce vaccin n'est pas indiqué pour les enfants de moins de 7 ans .

Le vaccin adsorbé toxoïde du tétanos convient à l'immunisation du tétanos dans le groupe d'âge pédiatrique. Cependant, pour les enfants de moins de 7 ans, la DT (à usage pédiatrique) est préférée au tétanos toxoïde seule si la composante coqueluche est contre-indiquée. Pour les enfants de 7 ans et plus de TD plus âgés (pour un usage adulte), est préféré au tétanos toxoïde seul.¹

Références

1. Recommandations du Comité consultatif sur les pratiques de vaccination (ACIP). Diphtérie tétanos et coqueluche: recommandations d'utilisation des vaccins et d'autres mesures préventives. MMWR 40: No. RR-10 1991

6. Stratton Kr et al. Événements indésirables associés aux vaccins infantiles. Preuves portant la causalité. National Academy Press Washington DC 1994

7. ACIP. Recommandations générales sur la vaccination. MMWR 38: 205-227 1989

11. MacLennan R et al. Immunisation contre le tétanos néonatal en Nouvelle-Guinée. Réponse antitoxine des femmes enceintes aux toxoïdes adjuvants et simples. Bull Who 32: 683-697 1965

12. Newell KW et al. L'utilisation de toxoïdes pour la prévention du néonatorium du tétanos. Bull Who 35: 863-871 1966

Informations sur la surdose pour le tétanos toxoïde adsorbé

Non infoumation provided.

Contre-indications pour le tétanos toxoïde adsorbé

L'hypersensibilité à tout composant du vaccin, y compris le thimérosal, un dérivé de mercure est une contre-indication pour une utilisation ultérieure de ce vaccin .

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C'est une contre-indication d'utiliser ce vaccin ou tout autre vaccin lié après une réaction indésirable grave temporairement associée à une dose précédente comprenant une réaction anaphylactique.

Une histoire de réactions allergiques ou neurologiques systémiques après une dose antérieure de vaccin adsorbé toxoïde tétanique est un absolu contre-indication pour une utilisation ultérieure.¹

Si une contre-indication à l'utilisation de préparations contenant du tétanus contenant des toxoïdes existe chez une personne qui n'a pas terminé le cours d'immunisation primaire de toxoïde tétanique et autre qu'une blessure mineure propre est maintenue seulement L'immunisation passive doit être donnée en utilisant TIG (humain).¹

L'immunisation doit être différée au cours d'une maladie fébrile ou d'une infection aiguë. Une maladie afébrile mineure telle qu'une légère infection respiratoire supérieure ne devrait pas empêcher la vaccination.¹

Les procédures de vaccination élective devraient être différées lors d'une épidémie de poliomyélite.⁵

Références

1. Recommandations du Comité consultatif sur les pratiques de vaccination (ACIP). Diphtérie tétanos et coqueluche: recommandations d'utilisation des vaccins et d'autres mesures préventives. MMWR 40: No. RR-10 1991

5. Wilson GS. Les dangers de l'immunisation. Poliomyélite de provocation. 270-274 1967

Pharmacologie clinique fou Tetanus Toxoid Adsoubed

Le tétanos est une intoxication manifestée principalement par une dysfonction neuromusculaire causée par une puissante exotoxine élaborée par Clostridium tétani.

L'occurrence du tétanos aux États-Unis (États-Unis) a considérablement diminué de 560 cas signalés en 1947 à un plus bas record de 48 cas signalés en 1987. Les tétanos aux États-Unis sont principalement une maladie des personnes âgées. Sur 99 patients atteints de tétanos avec des informations complètes rapportées aux Centers for Disease Control and Prevention (CDC) en 1987 et 1988 68% étaient ≥ 50 ans tandis que seulement six étaient <20 years of age. Overall the case-fatality rate was 21%. The age distribution of recent cases et the results of serosurveys indicate that many US adults are not protected against tetanus. Serosurveys undertaken since 1977 indicate that 6% to 11% of adults 18 to 39 years of age et 49% to 66% of those ≥ 60 years of age may lack protective levels of circulating tetanus antitoxin.¹ En 1992, 45 cas ont été signalés dont 82% avaient ≥ 50 ans.² La maladie continue de se produire presque exclusivement chez les personnes non vaccinées ou insuffisamment vaccinées ou dont les antécédents de vaccination sont inconnus ou incertains.¹

Dans 4% des cas de tétanos signalés en 1987 et 1988, aucune plaie ou autre condition n'a été impliquée. Des lésions cutanées non aiguës telles que des ulcères ou des conditions médicales telles que des abcès ont été signalées en association avec 14% des cas.¹

Le tétanos néonatal se produit chez les nourrissons nés dans des conditions non hygiéniques pour des mères insuffisamment vaccinées. Les mères vaccinées confèrent une protection à leurs nourrissons par transfert transplacentaire d'anticorps maternel. De 1972 à 1984, 29 cas de tétanos néonatal ont été signalés aux États-Unis. Aucun cas de tétanos néonatal n'a été signalé de 1985 à 1989.¹

Spores de C. Tetani sont omniprésents. Les tests sérologiques indiquent que l'immunité acquise naturellement à la toxine tétanique ne se produit pas aux États-Unis.¹ Ainsi, la vaccination primaire universelle avec un maintien ultérieur de niveaux d'antitoxine adéquats au moyen de boosters chronométrés appropriés est nécessaire pour protéger les personnes entre tous les groupes d'âge. Le tétanos toxoïde est un antigène très efficace et une série primaire achevée induit généralement des niveaux de protection des anticorps neutralisants avec la toxine tétanique qui persistent pendant ≥ 10 ans.¹

L'efficacité du tétanus toxoïde a été déterminée sur la base d'études d'immunogénicité avec une comparaison avec un corrélat sérologique de protection (0,01 unités antitoxine / ml) établies par le panel sur la revue des vaccins bactériens³

Le toxoïde tétanique a été administré à une population rurale auparavant non immunisée de 6 ans et plus. La principale réponse immunitaire au toxoïde tétanos chez 46 personnes avait des titres de 0,01 UA (unités antitoxines) ou plus un mois après la deuxième et les troisième vaccinations. Les titres moyens géométriques à neuf et 61 semaines pour les enfants de 6 à 18 ans étaient significativement plus élevés que pour les adultes de plus de 18 ans (P <.001).⁴

Références

1. Recommandations du Comité consultatif sur les pratiques de vaccination (ACIP). Diphtérie tétanos et coqueluche: recommandations d'utilisation des vaccins et d'autres mesures préventives. MMWR 40: No. RR-10 1991

2. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Résumé de la maladie notifiable United States 1992. MMWR 41: No. 55 1993

3. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration. Produits biologiques; Vaccins bactériens et toxoïdes; Mise en œuvre de l'examen de l'efficacité; Règle proposée. Federal Register Vol 50 No 240 pp 51002-51117 1985

4. Myers G et al. Immunisation primaire avec les toxoïdes tétanos et diphtérie. JAMA 248: 2478-2480 1982

Informations sur les patients pour le tétanos toxoïde adsorbé

Avant l'administration de Tetanus toxoïde, le personnel de santé des vaccins adsorbés doit informer le gardien parent ou le patient adulte les avantages et les risques de l'immunisation et se renseignent également sur l'état de santé récent du patient à injecter.

Le prestataire de soins de santé doit informer le gardien parent ou le patient adulte du potentiel de réactions indésirables qui ont été temporellement associées à l'administration adsorbée toxoïde du tétanus. Le gardien parent ou le patient adulte doit être invité à signaler toute réaction défavorable grave à son prestataire de soins de santé.

Dans le cadre du dossier de vaccination permanente de l'enfant ou de l'adulte, le numéro de lot de date et le fabricant du vaccin administré doivent être enregistrés.⁸⁹¹⁰

Il est extrêmement important lorsque le gardien parent ou le patient adulte revient pour la dose suivante dans la série, le gardien parent ou le patient adulte doit être remis en question concernant la survenue de symptômes et / ou de signes d'une réaction indésirable après la dose précédente (voir Contre-indications ; Effets indésirables Sections).

Le fournisseur de soins de santé doit informer le gardien parent ou le patient adulte de l'importance de terminer la série d'immunisation.

Le prestataire de soins de santé doit fournir le matériel d'information vaccinal (VIMS) qui doit être donné à chaque vaccination.

Références

8. Cdc. Système de rapport d'événements indésirables vaccinaux - États-Unis. MMWR 39: 730-733 1990

9. Cdc. National Childhood Vaccine Buthing Act: Exigences pour les dossiers de vaccination permanentes et pour signaler des événements sélectionnés après la vaccination. MMWR 37: 197-200 1988

10. Food and Drug Administration. Nouvelles exigences de rapport pour les événements indésirables du vaccin. FDA Drug Bull 18 (2) 16-18 1988