Description de Ativan

Ativan (lorazépam) Un agent antianxiété a la formule chimique 7-chloro-5- ( o -chlorophényl) -13- dihydro-3-hydroxy-2 H -14-benzodiazépine-2-one:

C₁₅H₁₀CL₂N₂O₂

C'est une poudre presque blanche presque insoluble dans l'eau. Chaque comprimé Ativan (Lorazepam) à prendre par voie orale contient 0,5 mg 1 mg ou 2 mg de lorazépam. Les ingrédients inactifs présents sont le stéarate de magnésium monohydraté au lactose et le potassium Polacrilin.

Utilisations pour ativan

Ativan (lorazépam) est indiqué pour la gestion des troubles anxieux ou pour le soulagement à court terme des symptômes d'anxiété ou d'anxiété associés aux symptômes dépressifs. L'anxiété ou la tension associée au stress de la vie quotidienne ne nécessite généralement pas de traitement avec une anxiolytique.

L'efficacité d'Ativan (Lorazepam) dans une utilisation à long terme qui est plus de 4 mois n'a pas été évaluée par des études cliniques systématiques. Le médecin doit réévaluer périodiquement l'utilité du médicament pour le patient individuel.

Dosage pour ativan

Ativan (Lorazepam) est administré par voie orale. Pour les résultats optimaux, la fréquence de dose de l'administration et la durée du traitement doivent être individualisées en fonction de la réponse du patient. Pour faciliter ces comprimés de 0,5 mg 1 mg et 2 mg sont disponibles.

La plage habituelle est de 2 à 6 mg / jour donnée en doses divisées, la dose la plus importante étant prise avant le coucher, mais la dose quotidienne peut varier de 1 à 10 mg / jour.

Pour l'anxiété, la plupart des patients ont besoin d'une dose initiale de 2 à 3 mg / jour donnée deux fois par jour ou trois fois par jour.

Pour l'insomnie en raison de l'anxiété ou du stress de situation transitoire, une dose quotidienne unique de 2 à 4 mg peut être généralement donnée au coucher.

Pour les patients âgés ou affaiblis, une dose initiale de 1 à 2 mg / jour en doses divisées est recommandée pour être ajustée au besoin et toléré.

La dose d'Ativan (lorazépam) doit être augmentée progressivement en cas de besoin pour éviter les effets indésirables. Lorsque une dose plus élevée est indiquée, la dose du soir doit être augmentée avant les doses diurnes.

Arrêt ou réduction de la dose d'Ativan

Pour réduire le risque de réactions de sevrage, utilisez un cône progressif pour interrompre Ativan ou réduire le dosage. Si un patient développe des réactions de sevrage, envisagez de faire une pause ou d'augmenter la posologie au niveau de dosage effilé précédent. Diminuer par la suite la dose plus lentement (voir Avertissements : Dépendance et réactions de sevrage et Abus de drogues et dépendance : Dépendance ).

Comment fourni

Comprimés ativan® (lorazepam) sont disponibles dans les forces posologiques suivantes:

0,5 mg comprimé blanc à cinq côtés (forme de bouclier) avec un A relevé d'un côté et BPI et 63 impressionné à l'envers.

NDC 0187-0063-01 -Bottles de 100 comprimés.

1 mg comprimé blanc à cinq côtés (forme de bouclier) avec un A relevé d'un côté et BPI et 64 impressionné sur le dossier inversé.

NDC 0187-0064-01 -Bottles de 100 comprimés.
NDC 0187-0064-10 -Bottles de 1000 comprimés.

2 mg comprimé blanc à cinq côtés (pentagone ordinaire) avec un A relevé et impressionné 2 d'un côté et BPI et 65 impressionné sur le dos inversé.

NDC 0187-0065-01 -Bottles de 100 comprimés.

Gardez les bouteilles bien fermées.

Restez hors de portée des enfants.

Stocker à 25 ° C (77 ° F); Excursions autorisées à 15 ° à 30 ° C (59 ° à 86 ° F) [voir la température ambiante contrôlée par l'USP]. Passer dans un récipient serré.

Distribué par: Bausch Health US LLC Bridgewater NJ 08807 USA. Fabriqué par: Bausch Health Companies Inc. Steinbach MB R5G 1Z7 Canada. Révisé: janvier 2023

Effets secondaires for Ativan

La plupart des effets indésirables aux benzodiazépines, y compris les effets du SNC et la dépression respiratoire, dépendent de la dose avec des effets plus graves survenant avec des doses élevées.

Dans un échantillon d'environ 3500 patients traités pour l'anxiété, la réaction indésirable la plus fréquente à ativan (lorazépam) était la sédation (15,9%) suivie d'une faiblesse étourdie (6,9%) (4,2%) et de l'instateté (3,4%). L'incidence de la sédation et de l'instabilité a augmenté avec l'âge.

D'autres réactions indésirables aux benzodiazépines, y compris le lorazépam, sont la fatigue Diette de la mémoire Amnésie Mémoire de la mémoire Confusion Désorientation Démasking de la dépression Désinhibition Euphorie Convulsions Suicidal Le changement de dysarthrie / discours libellé dans l'impuissance de la libido a diminué l'orgasme; Maux de tête Coma; Apnée d'apnée de la dépression respiratoire aggravant l'apnée du sommeil aggravant une maladie pulmonaire obstructive; Les symptômes gastro-intestinaux, y compris le changement de nausées dans la constip, l'augmentation de l'ictère de la constipation de l'augmentation de la bilirubine dans l'augmentation des transaminases hépatiques dans la phosphatase alcaline; réactions d'hypersensibilité réactions anaphylactoïdes; symptômes dermatologiques réactions cutanées allergiques alopécie; Syndrome de l'hyponatrémie antidiurétique inappropriée (SIADH); thrombocytopénie agranulocytose pancytopénie; hypothermie; et manifestations autonomes.

Les réactions paradoxales, y compris l'excitation anxieuse, l'agitation de l'agression agressive des troubles du sommeil rage / insomnie l'excitation sexuelle et des hallucinations peuvent se produire. De petites diminutions de la pression artérielle et de l'hypotension peuvent survenir, mais ne sont généralement pas cliniquement significatives, probablement liées au soulagement de l'anxiété produite par Ativan (Lorazepam).

Pour signaler des réactions indésirables suspectées, contactez Bausch Health US LLC au 1-800-3214576 ou FDA au 1-800-FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch.

Abus de drogues et dépendance

Substance contrôlée

Ativan contient du lorazépam une substance contrôlée de l'annexe IV.

Abus

Ativan est une benzodiazépine et un dépresseur du SNC avec un potentiel d'abus et de dépendance. L'abus est l'utilisation intentionnelle non thérapeutique d'un médicament même une fois pour ses effets psychologiques ou physiologiques souhaitables. L'utilisation abusive est l'utilisation intentionnelle à des fins thérapeutiques d'un médicament par un individu d'une manière autre que prescrite par un fournisseur de soins de santé ou pour qui il n'a pas été prescrit. La toxicomanie est un groupe de phénomènes cognitifs et physiologiques comportementaux qui peuvent inclure un fort désir de prendre les difficultés médicamenteuses dans le contrôle de la consommation de drogues (par exemple, la consommation de drogues malgré les conséquences nocives donnant une priorité plus élevée à la consommation de médicaments que les autres activités et obligations) et une tolérance possible ou une dépendance physique. Même prendre des benzodiazépines comme prescrit peut mettre les patients à risque d'abus et d'utilisation abusive de leurs médicaments. L'abus et l'abus des benzodiazépines peuvent conduire à une dépendance.

Abus et misuse of benzodiazepines often (but not always) involve the use of doses greater than the maximum recommended dosage et commonly involve concomitant use of other medications alcohol et/or illicit substances which is associated with an increased frequency of serious adverse outcomes including respiratory depression overdose or death. Benzodiazepines are often sought by individuals who abuse drugs et other substances et by individuals with addictive disorders (see Avertissements : Abus Misuse et Addiction ).

Les effets indésirables suivants se sont produits avec l'abus de benzodiazépine et / ou une mauvaise utilisation: douleurs abdominales Amnésie Anorexie Angression Antaxie Blurred Vision Confusion Dépression Disinhibition Désorimentation Dizziness Euphorie Concentration altérée et indigestion de la mémoire Irritabilité de la douleur musculaire Tremors et vertigo de la douleur musculaire.

Les effets indésirables sévères suivants se sont produits avec l'abus de benzodiazépine et / ou une mauvaise utilisation: le délire de paranoïa paranoïa et les crises de comportement de la difficulté et la mort. La mort est plus souvent associée à l'utilisation de la polysubstance (en particulier les benzodiazépines avec d'autres dépresseurs du SNC tels que les opioïdes et l'alcool).

Dépendance

Dépendance physique

Ativan peut produire une dépendance physique à partir de la thérapie continue. La dépendance physique est un état qui se développe à la suite d'une adaptation physiologique en réponse à une consommation répétée de drogues se manifestant par des signes de sevrage et des symptômes après un arrêt abrupte ou une réduction de dose significative d'un médicament. Arrêt brutal ou réduction rapide de la dose de benzodiazépines ou administration de flulazénil un antagoniste de benzodiazépine peut précipiter les réactions de sevrage aiguës, y compris des crises qui peuvent être mortelles. Les patients ayant un risque accru de réactions indésirables du sevrage après l'arrêt de la benzodiazépine ou la réduction rapide des posologies comprennent ceux qui prennent des doses plus élevées (c'est-à-dire des doses plus élevées et / ou plus fréquentes) et ceux qui ont eu des durées d'utilisation plus longues (voir (voir Avertissements : Dépendance et réactions de sevrage ).

Pour réduire le risque de réactions de sevrage, utilisez un cône progressif pour interrompre Ativan ou réduire la posologie (voir Posologie et administration : Arrêt ou réduction de la dose d'Ativan et Avertissements ).

Signes et symptômes de sevrage aigu

Les signes et symptômes de sevrage aigu associés aux benzodiazépines ont inclus des mouvements involontaires anormaux anxiété vision floue dépersonnalisation dépression déraalimentation étourdie la fatigue gastro-intestinale réactions indésirables (par exemple Tachycardie et tremblements d'agitation. Des signes et symptômes de sevrage aigu plus graves, y compris des réactions potentiellement mortelles, ont inclus des convulsions de catatonie Delirium tremens dépression hallucinations Mania psychose convulsions et suicidalité.

Syndrome de sevrage prolongé

Le syndrome de sevrage prolongé associé aux benzodiazépines est caractérisé par des troubles cognitifs de l'anxiété de la dépression de la dépression des symptômes moteurs de la formification (par exemple, des contractions musculaires de tremblement) paresthésie et acin-étain qui persistent au-delà de 4 à 6 semaines après le sevrage initial de la benzodiazépine. Les symptômes de sevrage prolongés peuvent durer des semaines à plus de 12 mois. En conséquence, il peut être difficile de différencier les symptômes de sevrage de la réémergence potentielle ou de la poursuite des symptômes pour lesquels la benzodiazépine était utilisée.

Tolérance

Tolérance to Ativan may develop from continued therapy. Tolérance is a physiological state characterized by a reduced response to a drug after repeated administration (i.e. a higher dose of a drug is required to produce the same effect that was once obtained at a lower dose). Tolérance to the therapeutic effect of Ativan may develop; however little tolerance develops to the amnestic reactions et other cognitive impairments caused by benzodiazepines.

Interactions médicamenteuses for Ativan

L'utilisation concomitante des benzodiazépines et des opioïdes augmente le risque de dépression respiratoire en raison des actions à différents sites récepteurs du SNC qui contrôlent la respiration. Les benzodiazépines interagissent sur les sites GABAA et les opioïdes interagissent principalement aux récepteurs MU. Lorsque des benzodiazépines et des opioïdes sont combinés, il existe un potentiel de benzodiazépines pour aggraver considérablement la dépression respiratoire liée aux opioïdes. Limiter le dosage et la durée de l'utilisation concomitante des benzodiazépines et des opioïdes et surveillez étroitement les patients pour la dépression respiratoire et la sédation.

Les benzodiazépines, y compris les ativan (lorazépam), produisent des effets accrus du SNC-dépresseur lorsqu'ils sont administrés avec d'autres dépresseurs du SNC tels que les barbituriques d'alcool sédatifs / hypnotiques anxiolytiques antidépresseurs analgésiques narcotiques sédatifs antihistaminiques anticonvulsivants et anesthésiques.

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L'utilisation concomitante de la clozapine et du lorazépam peut produire une sédation marquée excessive d'hypotension de l'ataxie de l'ataxie et un arrêt respiratoire.

L'administration concomitante de lorazépam avec du valproate entraîne une augmentation des concentrations plasmatiques et une clairance réduite du lorazépam. Le dosage du lorazépam doit être réduit à environ 50% lorsqu'il est co-administré avec du valproate.

L'administration concomitante de lorazépam avec le probénécide peut entraîner un apparition plus rapide ou un effet prolongé du lorazépam en raison d'une demi-vie accrue et d'une diminution totale. La dose de lorazépam doit être réduite d'environ 50% lorsqu'elle est co-administrée avec probénécide.

Les effets du probénécide et du valproate sur le lorazépam peuvent être dus à l'inhibition de la glucuronidation.

L'administration de la théophylline ou de l'aminophylline peut réduire les effets sédatifs des benzodiazépines, y compris le lorazépam.

Avertissements for Ativan

Risques de l'utilisation concomitante avec les opioïdes

L'utilisation concomitante de benzodiazépines, y compris les ativan et les opioïdes, peut entraîner une profondeur de dépression respiratoire de sédation et la mort. En raison de ces risques, se réservent la prescription concomitante de ces médicaments chez les patients pour lesquels des options de traitement alternatives sont inadéquates.

Des études observationnelles ont démontré que l'utilisation concomitante d'analgésiques opioïdes et de benzodiazépines augmente le risque de mortalité liée au médicament par rapport à l'utilisation d'opioïdes seuls. Si une décision est prise de prescrire des ativan en même temps que les opioïdes prescrivent les doses efficaces les plus faibles et les durées minimales d'utilisation concomitante et suivent étroitement les patients pour les signes et symptômes de dépression et de sédation respiratoires. Chez les patients, recevant déjà un analgésique opioïde, prescrivez-vous une dose initiale plus faible d'Ativan que celle indiquée en l'absence d'opioïde et de titrate basée sur la réponse clinique. Si un opioïde est initié à un patient qui prenait déjà des ativan prescrit une dose initiale inférieure de l'opioïde et de la titrate en fonction de la réponse clinique.

Conseiller les patients et les soignants sur les risques de dépression respiratoire et de sédation lorsque Ativan est utilisé avec des opioïdes. Conseiller aux patients de ne pas conduire ou d'exploiter des machines lourdes jusqu'à ce que les effets de l'utilisation concomitante avec l'opioïde aient été déterminés (voir Interactions médicamenteuses ).

Abus Misuse And Addiction

L'utilisation de benzodiazépines, y compris Ativan, expose les utilisateurs aux risques d'abus abusés et de dépendance qui peuvent entraîner une surdose ou une mort. Abuse and misuse of benzodiazepines often (but not always) involve the use of doses greater than the maximum recommended dosage and commonly involve concomitant use of other medications alcohol and/or illicit substances which is associated with an increased frequency of serious adverse outcomes including respiratory depression overdose or death (see Abus de drogues et dépendance : Abus ).

Avant de prescrire Ativan et tout au long du traitement, évaluez le risque de maltraitance et de dépendance à chaque patient (par exemple, à l'aide d'un outil de dépistage standardisé). L'utilisation d'Ativan, en particulier chez les patients à risque élevé, nécessite des conseils sur les risques et une utilisation appropriée d'Ativan ainsi que la surveillance des signes et symptômes de l'abus de maltraitance et de la dépendance. Prescrire la dose efficace la plus faible; éviter ou minimiser l'utilisation concomitante des dépresseurs du SNC et d'autres substances associées à une abus abusée et à la dépendance (par exemple, stimulants analgésiques opioïdes); et conseiller les patients sur l'élimination appropriée du médicament inutilisé. Si un trouble de la consommation de substances est suspecté d'évaluer le patient et d'instituer (ou de les référer pour) un traitement précoce, le cas échéant.

Dépendance And Réactions de sevrage

Pour réduire le risque de réactions de sevrage, utilisez un cône progressif pour interrompre Ativan ou réduire la posologie (un plan spécifique au patient doit être utilisé pour réduire la dose) (voir Posologie et administration : Arrêt ou réduction de la dose d'Ativan ).

Les patients ayant un risque accru d'effets indésirables du sevrage après l'arrêt de la benzodiazépine ou la réduction rapide des doses comprennent ceux qui prennent des doses plus élevées et ceux qui ont eu des durées d'utilisation plus longues.

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Réactions de sevrage aigu

L'utilisation continue des benzodiazépines, y compris les ativan, peut conduire à une dépendance physique cliniquement significative. Un arrêt brusque ou une réduction rapide de la dose d'Ativan après une utilisation ou l'administration continue de flulazénil (un antagoniste de la benzodiazépine) peut précipiter les réactions de sevrage aiguës qui peuvent être mortelles (par exemple les crises) (voir Abus de drogues et dépendance : Dépendance ).

Syndrome de sevrage prolongé

Dans certains cas, les utilisateurs de benzodiazépine ont développé un syndrome de sevrage prolongé avec des symptômes de sevrage durables à plus de 12 mois (voir Abus de drogues et dépendance : Dépendance ).

La dépression préexistante peut émerger ou s'aggraver lors de l'utilisation de benzodiazépines, y compris le lorazépam. Ativan (lorazépam) n'est pas recommandé pour une utilisation chez les patients atteints d'un trouble dépressif primaire ou d'une psychose.

L'utilisation de benzodiazépines, y compris le lorazépam, à la fois utilisée seule et en combinaison avec d'autres dépresseurs du SNC peut entraîner une dépression respiratoire potentiellement mortelle (voir PRÉCAUTIONS : Interactions médicamenteuses ).

Comme pour tous les patients sous drogues du SNC-dépresseur, les patients recevant du lorazépam doivent être avertis de ne pas fonctionner de machines ou de véhicules à moteur dangereux et que leur tolérance à l'alcool et à d'autres dépresseurs du SNC sera diminuée.

Sédation néonatale et syndrome de sevrage

L'utilisation d'Ativan à la fin de la grossesse peut entraîner une sédation (dépression respiratoire de léthargie hypotonie) et / ou des symptômes de sevrage (hyperréflexie irritabilité des tremblements d'agitation des pleurs et des difficultés d'alimentation) dans le nouveau-né (voir PRÉCAUTIONS : Grossesse ). Monitor neonates exposed to Ativan during pregnancy or labor for signs of sédation et monitor neonates exposed to Ativan during pregnancy for signs of withdrawal; manage these neonates accordingly.

Précautions for Ativan

Chez les patients souffrant de dépression, une possibilité de suicide devrait être gardée à l'esprit; Les benzodiazépines ne doivent pas être utilisées chez ces patients sans traitement antidépresseur adéquat.

Le lorazépam doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une fonction respiratoire compromise (par exemple le syndrome d'apnée du sommeil de la MPOC).

Les patients âgés ou affaiblis peuvent être plus sensibles aux effets sédatifs du lorazépam. Par conséquent, ces patients doivent être surveillés fréquemment et avoir leur dosage soigneusement ajustés en fonction de la réponse du patient; La posologie initiale ne doit pas dépasser 2 mg.

Des réactions paradoxales ont été parfois rapportées lors de l'utilisation de la benzodiazépine. De telles réactions peuvent être plus susceptibles de se produire chez les enfants et les personnes âgées. Si cela se produit l'utilisation du médicament doit être interrompue.

Les précautions habituelles pour traiter les patients atteints de fonction rénale ou hépatique altérée doivent être observées. Comme pour tous les benzodiazépines, l'utilisation du lorazépam peut aggraver l'encéphalopathie hépatique; Par conséquent, le lorazépam doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère et / ou d'encéphalopathie. La posologie pour les patients présentant une insuffisance hépatique sévère doit être soigneusement ajustée en fonction de la réponse du patient; Des doses plus faibles peuvent être suffisantes chez ces patients.

Chez les patients où les troubles gastro-intestinaux ou cardiovasculaires coexistent avec l'anxiété, il convient de noter que le lorazépam ne s'est pas avéré être un avantage significatif dans le traitement de la composante gastro-intestinale ou cardiovasculaire.

Une dilatation œsophagienne s'est produite chez le rat traité avec du lorazépam pendant plus d'un an à 6 mg / kg / jour. La dose de non-effet était de 1,25 mg / kg / jour (environ 6 fois la dose thérapeutique humaine maximale de 10 mg / jour). L'effet n'était réversible que lorsque le traitement a été retiré dans les 2 mois suivant la première observation du phénomène. La signification clinique de ceci est inconnue. Cependant, l'utilisation de lorazépam pendant des périodes prolongées et chez les patients gériatriques nécessite de prudence et il devrait y avoir une surveillance fréquente des symptômes de la maladie gastro-intestinale supérieure.

La sécurité et l'efficacité d'Ativan (Lorazepam) chez les enfants de moins de 12 ans n'ont pas été établies.

Informations pour les patients

Conseiller au patient de lire l'étiquetage des patients approuvé par la FDA ( Guide des médicaments ).

Risques de l'utilisation concomitante avec les opioïdes

Conseillez les patients et les soignants sur les risques de dépression respiratoire potentiellement mortelle et de sédation lorsque Ativan est utilisé avec des opioïdes et de ne pas utiliser de tels médicaments, sauf si c'est supervisé par un fournisseur de soins de santé. Conseiller aux patients de ne pas conduire ou d'exploiter des machines lourdes jusqu'à ce que les effets de l'utilisation concomitante avec l'opioïde aient été déterminés (voir Avertissements : Risques de l'utilisation concomitante des opioïdes et Interactions médicamenteuses ).

Abus Misuse And Addiction

Informer les patients que l'utilisation d'Ativan, même à des doses recommandées, expose les utilisateurs à des risques d'abus abusés et à une dépendance qui peuvent entraîner une surdose et la mort, en particulier lorsqu'ils sont utilisés en combinaison avec d'autres médicaments (par exemple analgésiques opioïdes) de l'alcool et / ou des substances illicites. Informer les patients des signes et symptômes de l'abus de l'abus de benzodiazépine et de la dépendance; pour demander de l'aide médicale s'ils développent ces signes et / ou symptômes; et sur la bonne élimination du médicament inutilisé (voir Avertissements : Abus Misuse et Addiction et Abus de drogues et dépendance ).

Réactions de sevrage

Informez les patients que l'utilisation continue d'Ativan peut entraîner une dépendance physique cliniquement significative et que l'arrêt abrupte ou la réduction rapide de la dose d'Ativan peut précipiter les réactions de sevrage aiguës qui peuvent être mortelles. Informez les patients que, dans certains cas, les patients prenant des benzodiazépines ont développé un syndrome de sevrage prolongé avec des symptômes de sevrage durables à des semaines à plus de 12 mois. Instruire les patients que l'arrêt ou la réduction du dosage d'Ativan peut nécessiter un conique lent (voir Avertissements : Dépendance et réactions de sevrage et Abus de drogues et dépendance ).

Grossesse

Conseiller les femmes enceintes que l'utilisation d'Ativan à la fin de la grossesse peut entraîner des symptômes de sédation (dépression respiratoire de la léthargie) et / ou de symptômes de sevrage (hyperréflexie irritabilité des tremblements de l'agitation Avertissements: Sédation néonatale et Syndrome de sevrage et PRÉCAUTIONS : Grossesse ). Instruct patients to inform their healthcare provider if they are pregnant.

Informez les patients qu'il existe un registre d'exposition à la grossesse qui surveille les résultats de la grossesse chez les femmes exposées à Ativan pendant la grossesse (voir PRÉCAUTIONS : Grossesse ).

Allaitement

Demandez aux patients de notifier leur fournisseur de soins de santé s'ils allaitent ou ont l'intention d'allaiter. Instruisez les patients allaités à l'aide d'Ativan pour surveiller les nourrissons pour une alimentation excessive de sédation médiocre et un mauvais gain de poids et pour consulter un médecin s'ils remarquent ces signes (voir PRÉCAUTIONS : Allaitement Mothers ).

Tests de laboratoire essentiels

Certains patients sous ativan (lorazépam) ont développé une leucopénie et certains ont eu des élévations de LDH. Comme pour les autres benzodiazépines, les numéros sanguins périodiques et les tests de fonction hépatique sont recommandés pour les patients sous traitement à long terme.

Toxicologie non clinique

Carcinogenèse et mutagenèse

Aucune preuve de potentiel cancérigène n'est apparue chez le rat au cours d'une étude de 18 mois avec ativan (lorazépam). Aucune étude concernant la mutagenèse n'a été réalisée.

Grossesse

Grossesse Exposure Registry

Il existe un registre de grossesse qui surveille les résultats de la grossesse chez les femmes exposées à des médicaments psychiatriques, notamment Ativan pendant la grossesse. Les prestataires de soins de santé sont encouragés à enregistrer les patients en appelant le National Grossancy Registry for Psychiatric Medications au 1-866-961-2388 ou en visitant en ligne à https://womensmentalhealth.org/pregnancyregistry/.

Résumé des risques

Des nouveau-nés nés de mères utilisant des benzodiazépines à la fin de la grossesse auraient ressenti des symptômes de sédation et / ou de sevrage néonatal (voir Avertissements : Sédation néonatale et Syndrome de sevrage et CLinical Considerations ). Available data from published observational studies of pregnant women exposed to benzodiazepines do not report a clear association with benzodiazepines et major birth defects (see Données ).

Le risque de fond de malformations congénitales majeures et de fausse couche pour la population indiquée est inconnue. Toutes les grossesses présentent un risque de fond de perte de maltraitance natale ou d'autres résultats indésirables. Dans la population générale américaine, le risque estimé de malformations congénitales majeures et de fausse couche dans les grossesses cliniquement reconnues est respectivement de 2% à 4% et 15% à 20%.

CLinical Considerations

Réactions indésirables fœtales / néonatales

Les benzodiazépines traversent le placenta et peuvent produire une hypotonie et une sédation de dépression respiratoire chez les nouveau-nés. Surveiller les nouveau-nés exposés à Ativan pendant la grossesse ou le travail pour les signes d'hypotonie de dépression respiratoire de sédation et les problèmes d'alimentation. Surveiller les nouveau-nés exposés à Ativan pendant la grossesse pour des signes de sevrage. Gérer ces nouveau-nés en conséquence (voir Avertissements : Sédation néonatale et Syndrome de sevrage ).

Données

Données humaines

Les données publiées des études d'observation sur l'utilisation des benzodiazépines pendant la grossesse ne signalent pas une association claire avec les benzodiazépines et les principales malformations congénitales. Bien que les premières études aient signalé un risque accru de malformations congénitales avec le diazépam et le chlordiazépoxyde, aucun schéma cohérent n'a été noté. De plus, la majorité des études cas-témoins et de cohorte plus récentes sur l'utilisation de la benzodiazépine pendant la grossesse qui ont été ajustées pour confondre les expositions au tabac alcool et à d'autres médicaments n'ont pas confirmé ces résultats.

Données sur les animaux

Des études de reproduction chez les animaux ont été réalisées chez des rats de souris et deux souches de lapins. Des anomalies occasionnelles (réduction des Tarsals Tibia Metatarsals malrotés des membres gastroschisis mal formé le crâne et la microphtalmie) ont été observés chez des lapins traités au médicament sans relation avec le dosage. Bien que toutes ces anomalies n'étaient pas présentes dans le groupe témoin simultanée, elles se produiraient au hasard dans des témoins historiques. À des doses de 40 mg / kg et plus, il y avait des preuves de résorption fœtale et d'augmentation de la perte fœtale chez le lapin qui n'a pas été observée à des doses plus faibles.

Allaitement Mothers

Résumé des risques

Le lorazépam est présent dans le lait maternel. Il y a des rapports de sédation médiocre et un mauvais gain de poids chez les nourrissons exposés aux benzodiazépines par le lait maternel. Les effets du lorazépam sur la production de lait sont inconnus. Les avantages du développement et de la santé de l'allaitement doivent être pris en compte avec le besoin clinique de la mère pour Ativan et tout effet négatif potentiel sur le nourrisson allaité d'Ativan ou de l'état maternel sous-jacent.

CLinical Considerations

Les nourrissons exposés à Ativan par du lait maternel doivent être surveillés pour une mauvaise alimentation et un mauvais gain de poids.

Utilisation gériatrique

CLinical studies of Ativan generally were not adequate to determine whether subjects aged 65 et over respond differently than younger subjects; however the incidence of sédation et déséquilibre was observed to increase with age (see Effets indésirables ).

L'âge ne semble pas avoir un effet significatif sur la cinétique de Lorazepam (voir Pharmacologie clinique ).

CLinical circumstances some of which may be more common in the elderly such as hepatic or renal impairment should be considered. Greater sensitivity (e.g. sédation) of some older individuals cannot be ruled out. In general dose selection for an elderly patient should be cautious et lower doses may be sufficient in these patients (see Posologie et administration ).

Informations sur la surdose pour ativan

Le surdosage des benzodiazépines est caractérisé par une dépression du système nerveux central allant de la somnolence vers le coma. Dans les cas légers à modérés, les symptômes peuvent inclure la somnolence confusion dysarthrie, l'état hypnotique de la dysartrie a diminué l'ataxie et l'hypotonie des réflexes. Des réactions rarement paradoxales ou désinhibitrices (y compris l'irritabilité de l'agitation impulsivité du comportement violent confusion excitation de l'agitation et le bavardage) peuvent se produire. Dans les cas de surdosage graves, les patients peuvent développer une dépression respiratoire et un coma. La surdosage des benzodiazépines en combinaison avec d'autres dépresseurs du SNC (y compris l'alcool et les opioïdes) peut être mortel (voir Avertissements : Abus Misuse et Addiction ). Markedly abnormal (lowered or elevated) blood pressure heart rate or respiratory rate raise the concern that additional drugs et/or alcohol are involved in the overdosage.

Dans la gestion de la surdosage de la benzodiazépine, utilisez des mesures de soutien générales, notamment les liquides intraveineux et la gestion des voies respiratoires. Flumazenil a specific benzodiazepine receptor antagonist indicated for the complete or partial reversal of the sedative effects of benzodiazepines in the management of benzodiazepine overdosage can lead to withdrawal and adverse reactions including seizures particularly in the context of mixed overdosage with drugs that increase seizure risk (e.g. tricyclic and tetracyclic antidepressants) and in patients with Benzodiazépine à long terme et dépendance physique. Le risque de crises de sevrage avec l'utilisation du flinazenil peut être augmenté chez les patients atteints d'épilepsie. Le flumazenil est contre-indiqué chez les patients qui ont reçu une benzodiazépine pour le contrôle d'une condition potentiellement mortelle (par exemple, statut epilepticus). Si la décision est prise d'utiliser du flounabenil, elle doit être utilisée comme complément pour ne pas substituer à la gestion favorable du surdosage de la benzodiazépine. Voir les informations de prescription d'injection de flinazenil.

Envisagez de contacter la ligne d'aide du poison (1-800-222-1222) ou un toxicologue médical pour des recommandations supplémentaires de gestion des sur-lieux.

Contre-indications pour Ativan

Ativan (lorazépam) est contre-indiqué chez les patients avec:

• hypersensibilité aux benzodiazépines ou à tout composant de la formulation
• angle étroit aigu glaucome .

Pharmacologie clinique for Ativan

Des études sur des volontaires sains montrent que à des doses élevées, ativan (lorazépam) a une action tranquille sur le système nerveux central sans effet appréciable sur les systèmes respiratoires ou cardiovasculaires.

Ativan (lorazépam) est facilement absorbé par une biodisponibilité absolue de 90%. Les concentrations maximales dans le plasma se produisent environ 2 heures après l'administration. Le taux de plasma maximal de lorazépam à partir d'une dose de 2 mg est d'environ 20 ng / ml.

La demi-vie moyenne de lorazépam non conjugué dans le plasma humain est d'environ 12 heures et pour son grand glucuronide de lorazépam métabolite en métabolite environ 18 heures. Aux concentrations cliniquement pertinentes, le lorazépam est d'environ 85% lié aux protéines plasmatiques. Ativan (lorazépam) est rapidement conjugué à son groupe 3-hydroxy dans le glucuronide de lorazépam qui est ensuite excrété dans l'urine. Le glucuronide du lorazépam n'a pas d'activité démontrable du système nerveux central (SNC) chez les animaux.

Les taux plasmatiques de lorazépam sont proportionnels à la dose donnée. Il n'y a aucune preuve d'accumulation de lorazépam sur l'administration jusqu'à 6 mois.

Des études comparant les jeunes et les personnes âgées ont montré que l'avancement de l'âge n'a pas d'effet significatif sur la pharmacocinétique du lorazépam. Cependant, dans une étude impliquant des doses intraveineuses uniques de 1,5 à 3 mg d'injection d'Ativan, la clairance totale du corps du lorazépam a diminué de 20% chez 15 sujets âgés de 60 à 84 ans par rapport à celui chez 15 sujets plus jeunes de 19 à 38 ans.

Informations sur les patients pour ativan

Ativan
(At-ivan)
(lorazépam) comprimés

Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Ativan?

• Ativan is a benzodiazepine medicine. Taking benzodiazepines with opioid medicines alcohol or other central nervous system depressants (including street drugs) can cause somnolence sévère breathing problems (respiratory depression) coma et death. Obtenez une aide d'urgence immédiatement si l'un des éléments suivants se produit:
  • respiration peu profonde ou ralenti
  • Des arrêts respiratoires (ce qui peut conduire à l'arrêt du cœur)
  • somnolence excessive (sédation)

Ne conduisez pas ou ne conduisez pas de machines lourdes tant que vous ne savez pas comment prendre Ativan avec des opioïdes vous affecte.

• Risque d'abus abus et dépendance. Il existe un risque d'abus abusant et de dépendance avec des benzodiazépines, notamment Ativan, ce qui peut entraîner une surdose et des effets secondaires graves, notamment le coma et la mort.
  • Des effets secondaires graves, notamment le coma et la mort, se sont produits chez des personnes qui ont abusé ou abusé de benzodiazépines, dont Ativan. Ces effets secondaires graves peuvent également inclure des pensées ou des actions suicidaires de paranoïa du délire de délire et des difficultés à respirer. Appelez votre fournisseur de soins de santé ou allez immédiatement aux urgences de l'hôpital le plus proche si vous obtenez l'un de ces effets secondaires graves.
  • Vous pouvez développer une dépendance même si vous prenez Ativan exactement comme prescrit par votre fournisseur de soins de santé.
  • Prenez Ativan exactement comme votre fournisseur de soins de santé prescrit.
  • Ne partagez pas votre ativan avec d'autres personnes.
  • Gardez Ativan dans un endroit sûr et loin des enfants.
• Dépendance physique et réactions de sevrage. Ativan can cause physical dependence et withdrawal reactions.
  • N'arrêtez pas soudainement de prendre Ativan. L'arrêt soudainement d'Ativan peut provoquer des effets secondaires graves et potentiellement mortels, y compris des mouvements inhabituels, des réponses ou des expressions ont soudainement et grave le système mental ou nerveux change la dépression en voyant ou en entendant des choses que les autres ne voient pas ou n'entendent pas une augmentation extrême de l'activité ou de la perte de contact avec la réalité et des pensées ou des actions suicidaires. Appelez votre fournisseur de soins de santé ou allez immédiatement aux urgences de l'hôpital le plus proche si vous obtenez l'un de ces symptômes.
  • Certaines personnes qui arrêtent soudainement les benzodiazépines présentent des symptômes qui peuvent durer plusieurs semaines à plus de 12 mois, y compris l'anxiété Des problèmes de se souvenir d'apprendre ou de concentrer les problèmes de dépression endormis comme des insectes rampent sous votre peau de la peau en tremblant des contractions musculaires en brûlant ou en picotementant dans vos mains les jambes ou les pieds et en sonnent dans vos oreilles.
  • La dépendance physique n'est pas la même chose que la toxicomanie. Votre professionnel de la santé peut vous en dire plus sur les différences entre la dépendance physique et la toxicomanie.
• Ne prenez pas plus d'Ativan que prescrit ou prenez Ativan plus longtemps que prescrit.

Qu'est-ce qu'Ativan?

• Ativan is a prescription medicine used:
  • pour traiter les troubles anxieux
  • Pour le soulagement à court terme des symptômes d'anxiété ou d'anxiété qui peuvent se produire avec des symptômes de dépression
• Ativan is a federal controlled substance (CIV) because it contains lorazépam that can be abused or lead to dependence. Gardez Ativan dans un endroit sûr pour éviter une mauvaise utilisation et des abus. Vendre ou donner Ativan peut nuire aux autres et est contraire à la loi. Dites à votre fournisseur de soins de santé si vous avez abusé ou dépendant des médicaments sur ordonnance d'alcool ou des médicaments de rue.
• On ne sait pas si Ativan est sûr et efficace pour une utilisation chez les enfants de moins de 12 ans.
• On ne sait pas si Ativan est sûr et efficace pour une utilisation pendant plus de 4 mois.

Ne prenez pas Ativan si vous:

• sont allergiques au lorazépam d'autres benzodiazépines ou à l'un des ingrédients d'Ativan. Voir la fin de ce guide de médicaments pour une liste complète des ingrédients à Ativan.

Avant de prendre Ativan, dites à votre fournisseur de soins de santé de toutes vos conditions médicales, y compris si vous:

• avoir ou avoir des problèmes d'humeur de dépression ou des pensées ou un comportement suicidaires
• avoir des antécédents d'abus de drogue ou d'alcool ou de dépendance
• ont une maladie pulmonaire ou des problèmes respiratoires (comme le syndrome d'apnée du sommeil de la MPOC)
• avoir des problèmes de foie ou de rein
• ont ou ont eu des crises
• sont enceintes ou prévoient de devenir enceintes.
  • La prise d'Ativan à la fin de la grossesse peut faire en sorte que votre bébé présente des symptômes de sédation (problèmes respiratoires lamelle-torse du ton musculaire faible) et / ou des symptômes de sevrage (l'irritabilité d'irritabilité tremblante secouant des problèmes d'alimentation excessifs).
  • Dites immédiatement votre professionnel de la santé si vous devenez enceinte ou que vous pensez que vous êtes enceinte pendant le traitement par Ativan.
  • Il existe un registre de grossesse pour les femmes qui prennent Ativan pendant la grossesse. Le but du registre est de collecter des informations sur la santé de vous et de votre bébé. Si vous tombez enceinte pendant le traitement par Ativan, parlez-en à votre professionnel de la santé de vous inscrire auprès du National Pregnancy Registry pour les médicaments psychiatriques. Vous pouvez vous inscrire en appelant le 1-866-961-2388 ou en visitant https://womensmentalhealth.org/pregnancyregistry/.
• allaitent ou prévoient d'allaiter. Ativan passe dans votre lait maternel.
  • L'allaitement maternel pendant le traitement par Ativan peut faire en sorte que votre bébé ait des problèmes d'alimentation de la somnolence et une diminution de la prise de poids.
  • Parlez à votre fournisseur de soins de santé de la meilleure façon de nourrir votre bébé si vous prenez Ativan.

Parlez à votre fournisseur de soins de santé de tous les médicaments que vous prenez y compris les médicaments sur ordonnance et les médicaments en vente libre et les suppléments à base de plantes. La prise d'Ativan avec certains autres médicaments peut provoquer des effets secondaires ou affecter la fonctionnalité d'Ativan ou d'autres médicaments. Ne commencez pas ou n'arrêtez pas d'autres médicaments sans parler à votre fournisseur de soins de santé.

Comment dois-je prendre Ativan?

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• Prenez Ativan exactement comme votre professionnel de la santé vous dit de le prendre. Votre fournisseur de soins de santé vous dira combien Ativan prendre et quand le prendre.
• Si vous prenez trop Ativan, appelez votre fournisseur de soins de santé ou allez immédiatement aux urgences de l'hôpital le plus proche.

Quels sont les effets secondaires possibles d'Ativan?

Ativan may cause serious side effects including:

• Vous voyez quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Ativan?
• Ativan can make you sleepy or dizzy et can slow your thinking et motor skills.
  • Ne conduisez pas à faire fonctionner des machines lourdes ou faites d'autres activités dangereuses tant que vous ne savez pas comment Ativan vous affecte.
  • Ne buvez pas d'alcool et ne prenez pas d'autres drogues qui peuvent vous endormir ou étourdir tout en prenant Ativan sans parler d'abord à votre fournisseur de soins de santé. Lorsqu'il est pris avec de l'alcool ou des drogues qui provoquent une somnolence ou des étourdissements, Ativan peut aggraver votre somnolence ou votre étourdisse.
• Dépression. La dépression préexistante peut émerger ou s'aggraver lors de l'utilisation de benzodiazépines, y compris ativan.

Les effets secondaires les plus courants d'Ativan comprennent:

• sédation
• vertiges
• faiblesse
• déséquilibre

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles d'Ativan. Appelez votre médecin pour des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Comment dois-je stocker Ativan?

• Stockez Ativan dans un récipient étroitement fermé à température ambiante entre 68 ° F à 77 ° F (20 ° C à 25 ° C).
• Gardez Ativan et tous les médicaments hors de portée des enfants.

Des informations générales sur l'utilisation sûre et efficace des médicaments ativan sont parfois prescrites à des fins autres que celles énumérées dans un guide de médicaments. N'utilisez pas Ativan pour une condition pour laquelle il n'a pas été prescrit. Ne donnez pas Ativan à d'autres personnes même s'ils présentent les mêmes symptômes que vous. Cela peut leur faire du mal. Vous pouvez demander à votre pharmacien ou fournisseur de soins de santé pour des informations sur Ativan qui sont écrits pour les professionnels de la santé.

Quels sont les ingrédients à Ativan?

Ingrédient actif: lorazépam

Ingrédients inactifs: Stéarate de magnésium monohydraté au lactose et potassium microcristallin et potassium Polacrilin.

Ce guide de médicaments a été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis.