Description de Humalog 75-25

Humalog Mix75 / 25 (suspension injectable de l'insuline lispro et insuline injectable) est un mélange de 75% d'insuline Lispro Protamine un analogue d'insuline humain à action intermédiaire et de 25% d'insuline liscro un analogue d'insuline humaine à action rapide. L'insuline Lispro est produite par la technologie d'ADN recombinant en utilisant une souche de laboratoire non pathogène d'Escherichia coli. L'insuline Lispro diffère de l'insuline humaine en ce que la proline d'acide aminé en position B28 est remplacée par la lysine et la lysine en position B29 est remplacée par la proline. Chimiquement c'est analogique à l'insuline humaine Lys (B28) Pro (B29) et a la formule empirique C₂₅₇H₃₈₃N₆₅O₇₇S₆ et un poids moléculaire de 5808 à la fois identique à celui de l'insuline humaine. La suspension de protamine à l'insuline Lispro est une suspension de cristaux produits en combinant l'insuline lispro et le sulfate de protamine dans des conditions appropriées pour la formation de cristaux.

L'insuline Lispro a la structure primaire suivante:

Les flacons Humalog Mix75 / 25 et les Kwikpens contiennent une suspension stérile blanche et nuageuse de la suspension de protamine à l'insuline lispro mélangée à une insuline soluble Lispro pour une utilisation comme injection.

Chaque millilitre de l'injection de mélange d'Humalog75 / 25 contient l'insuline Lispro 100 unités 0,28 mg de sulfate de protamine 16 mg de glycérine 3,78 mg de phosphate de sodium dibasique 1,76 mg de la teneur en zinc métacresol ajusté pour fournir 0,025 mg ion de zinc 0,715 mg de phénol et d'eau pour l'indiction. Le pH est de 7,0 à 7,8. L'hydroxyde de sodium et / ou l'acide chlorhydrique peuvent être ajoutés pendant la fabrication pour ajuster le pH.

Utilisations pour Humalog 75-25

Humalog mix75 / 25 est indiqué comme améliorant le contrôle glycémique chez les patients atteints de diabète sucré.

Limitations d'utilisation

Les proportions d'insulines à action rapide et d'action intermédiaire dans le mélange d'humalog75 / 25 sont fixes et ne permettent pas les ajustements de dose basale et prandiale.

Dosage pour humalog 75-25

Instructions d'administration importantes

• Vérifiez toujours les étiquettes d'insuline avant l'administration [voir Avertissements et PRÉCAUTIONS ].
• Humalog mix75 / 25 est une suspension qui doit être remise en suspension immédiatement avant l'utilisation. La remise en suspension est plus facile lorsque l'insuline a atteint la température ambiante.
• Pour remettre en suspension le flacon, inversez soigneusement le flacon au moins 10 fois jusqu'à ce que la suspension apparaisse uniformément blanche et nuageuse. Injecter immédiatement.
• Pour ne pas remettre en suspension Kwikpen, lancez doucement le Kwikpen au moins 10 fois, puis inversez soigneusement le Kwikpen au moins 10 fois jusqu'à ce que la suspension apparaisse uniformément blanche et nuageuse. Injecter immédiatement.
• Inspectez Visuellement Humalog Mix75 / 25 avant utilisation. N'utilisez pas si la décoloration ou la matière particulaire est observée.
• Administrer Humalog Mix75 / 25 par injection sous-cutanée dans le haut du haut de la paroi abdominale ou des fesses.
• Faites pivoter le site d'injection dans la même région d'une injection à l'autre pour réduire le risque de lipodystrophie [voir Effets indésirables ].
• Le Humalog Mix75 / 25 Kwikpen se compose par incréments unitaires.
• Utilisez Humalog Mix75 / 25 Kwikpen avec prudence chez les patients souffrant de troubles visuels qui peuvent s'appuyer sur des clics audibles pour composer leur dose.
• N'administrez pas Humalog Mix75 / 25 par voie intramusculaire ou par une pompe à perfusion sous-cutanée continue.
• Ne mélangez pas Humalog Mix75 / 25 avec d'autres insulines ou diluants.

Informations sur le dosage

• Individualiser et ajuster la dose de l'humalog MIX75 / 25 en fonction des résultats de la surveillance de la glycémie des besoins métaboliques de l'individu et de l'objectif de contrôle glycémique.
• Injecter Humalog Mix75 / 25 par voie sous-cutanée dans les 15 minutes avant un repas.
• Humalog mix75 / 25 est généralement dosé deux fois par jour (avec chaque dose destinée à couvrir 2 repas ou un repas et une collation)
• Des ajustements posologiques peuvent être nécessaires avec des changements dans les changements d'activité physique dans les modèles de repas (c'est-à-dire le contenu du macronutriment ou le moment de l'apport alimentaire) dans la fonction rénale ou hépatique ou pendant la maladie aiguë [voir Avertissements et PRÉCAUTIONS et Utiliser dans des populations spécifiques ].
• Un réglage posologique peut être nécessaire lors du passage d'une autre insuline à Humalog Mix75 / 25.

Ajustement posologique dû aux interactions médicamenteuses

• Un ajustement posologique peut être nécessaire lorsque Humalog Mix75 / 25 est co-administré avec certains médicaments [voir Interactions médicamenteuses ].

Comment fourni

Formes et forces posologiques

Humalog mix75 / 25 suspension injectable 100 unités par ml (U100) est à 75% d'insuline Lispro Protamine et 25% d'insuline Lispro une suspension blanche et nuageuse disponibles comme:

• 10 ml de flacon à dose multiple
• 3 ml de Kwikpen à usage unique (préfabillé)

Humalog mix75 / 25 suspension injectable 100 unités par ml (U100) est à 75% d'insuline Lispro Protamine et 25% d'insuline Lispro une suspension blanche et nuageuse disponible en tant que:

Humalog mix75 / 25 suspension injectable 100 unités par ml (U100) Humalog Mix75 / 25 Kwikpens must never be shared between patients even if the needle is changed. Patients using HUMALOG Mix75/25 vials must never share needles or syringes with another person. Always use a new disposable syringe or needle for each injection to prevent contamination.

Le Humalog Mix75 / 25 Kwikpen se compose par incréments unitaires.

Stockage et manipulation

N'utilisez pas après la date d'expiration. Protéger de la chaleur directe et de la lumière. Ne congelez pas. Voir le tableau de stockage ci-dessous:

Commercié par: Lilly USA LLC Indianapolis dans 46285 USA Copyright © 1999 Yyyy Eli Lilly and Company. Tous droits réservés. Révisé: sept. 2018

Effets secondaires for Humalog 75-25

Les effets indésirables suivants sont discutés ailleurs dans l'étiquetage:

• Hypoglycémie [voir Avertissements et PRÉCAUTIONS ]
• Erreurs de médicament [voir Avertissements et PRÉCAUTIONS ]
• Réactions d'hypersensibilité [voir Avertissements et PRÉCAUTIONS ]
• Hypokaliémie [voir Avertissements et PRÉCAUTIONS ]

Réactions indésirables des études cliniques ou des rapports post-commercialisation

Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l'utilisation post-marketing de Humalog Mix75 / 25. Parce que certaines de ces réactions sont signalées volontairement à partir d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir une relation causale à l'exposition aux médicaments.

Réactions indésirables associées à l'initiation de l'insuline et à l'intensification du contrôle du glucose

L'intensification ou l'amélioration rapide du contrôle du glucose a été associée à un trouble de réfraction ophtalmologique réversible transitoire aggravant la rétinopathie diabétique et la neuropathie périphérique douloureuse aiguë. À long terme, l'amélioration du contrôle glycémique diminue le risque de rétinopathie diabétique et de neuropathie.

Réactions d'hypersensibilité

Allergie généralisée grave mettant la vie en danger, y compris l'anaphylaxie.

Hypoglycémie

Hypoglycémie is the most commonly observed adverse reaction in HUMALOG Mix75/25.

Hypokaliémie

Humalog Mix75 / 25 peut provoquer un changement de potassium de l'espace extracellulaire à intracellulaire, entraînant une hypokaliémie.

Réactions du site d'injection

Humalog Mix75 / 25 peut provoquer des réactions de site d'injection locales, y compris un gonflement de rougeur ou des démangeaisons sur le site d'injection. Ces réactions se résolvent généralement en quelques jours à quelques semaines, mais à certaines occasions, peuvent nécessiter l'arrêt. Des réactions localisées et des myalgies généralisées ont été signalées avec l'utilisation de méta-Crésol qui est un excipient dans Humalog Mix75 / 25.

Lipodystrophie

L'administration d'insuline par voie sous-cutanée, y compris le mélange d'humalog75 / 25 Posologie et administration ] chez certains patients.

Erreurs de médicament

Des erreurs de médicament dans lesquelles d'autres insulines ont été accidentellement remplacées par un mélange d'humalog75 / 25 ont été identifiées lors de l'utilisation post-approbation.

Œdème périphérique

L'insuline, y compris le mélange d'humalog75 / 25, peut provoquer une rétention de sodium et un œdème, en particulier si le contrôle métabolique auparavant mauvais est amélioré par une insulinothérapie intensifiée.

Prise de poids

La prise de poids peut se produire avec une thérapie à l'insuline, y compris le mélange d'humalog75 / 25, et a été attribuée aux effets anabolisants de l'insuline et à la diminution de la glycosurie.

Immunogénicité

Comme pour tous les peptides thérapeutiques, l'administration d'insuline peut provoquer la formation d'anticorps anti-insuline. L'incidence de la formation d'anticorps avec un mélange d'humalog75 / 25 est inconnue.

Interactions médicamenteuses for Humalog 75-25

Tableau 1: Interactions médicamenteuses cliniquement significatives avec Humalog Mix75 / 25

Avertissements pour Humalog 75-25

Inclus dans le cadre du PRÉCAUTIONS section.

Précautions pour Humalog 75-25

Ne partagez jamais un mélange d'Humalog75 / 25 Kwikpen ou une seringue entre les patients

Humalog mix75 / 25 kwikpens ne doit jamais être partagé entre les patients même si l'aiguille est modifiée. Les patients utilisant des flacons Humalog Mix75 / 25 ne doivent jamais partager d'aiguilles ou de seringues avec une autre personne. Le partage présente un risque de transmission des agents pathogènes transmis par le sang.

Hyperglycémie ou hypoglycémie avec des changements dans le régime d'insuline

Les modifications du type ou de la méthode d'administration du fabricant d'insuline peuvent affecter le contrôle glycémique et prédisposer à l'hypoglycémie [voir Hypoglycémie ] ou hyperglycémie. Ces modifications doivent être apportées avec prudence et sous une supervision médicale étroite et la fréquence de surveillance de la glycémie doit être augmentée. Pour les patients atteints de diabète de type 2, les ajustements de produits antidiabétiques concomitants peuvent être nécessaires.

Hypoglycémie

Hypoglycémie is the most common adverse reaction associated with all insulin therapies including HUMALOG Mix75/25. Severe hypoglycemia can cause seizures may lead to unconsciousness may be life-threatening or cause death. Hypoglycémie can impair concentration ability et reaction time; this may place an individual et others at risk in situations where these abilities are important (e.g. driving or operating other machinery).

Hypoglycémie can happen suddenly et symptoms may differ in each individual et change over time in the same individual. Symptomatic awareness of hypoglycemia may be less pronounced in patients with longsteting diabetes in patients with diabetic nerve disease in patients using medications that block the sympathetic nervous system (e.g. beta-blockers) [see Interactions médicamenteuses ] ou chez les patients qui souffrent d'une hypoglycémie récurrente.

Facteurs de risque d'hypoglycémie

Le risque d'hypoglycémie après une injection est lié à la durée d'action de l'insuline et en général est le plus élevé lorsque l'effet d'abaissement du glucose de l'insuline est maximal. Comme pour toutes les préparations de l'insuline, le temps de baisse du glucose à effet d'effet du mélange d'humalog75 / 25 peut varier en différents individus ou à différents moments de la même personne et dépend de nombreuses conditions, notamment la zone d'injection ainsi que l'approvisionnement en sang et la température du site d'injection [voir [voir Pharmacologie clinique ]. Other factors which may increase the risk of hypoglycemia include changes in meal pattern (e.g. macronutrient content or timing of meals) changes in level of physical activity or changes to coadministered medication [see Interactions médicamenteuses ]. Patients with renal or hepatic impairment may be at higher risk of hypoglycemia [see Utiliser dans des populations spécifiques ].

Stratégies d'atténuation des risques pour l'hypoglycémie

Les patients et les soignants doivent être informés pour reconnaître et gérer l'hypoglycémie. L'auto-surveillance de la glycémie joue un rôle essentiel dans la prévention et la gestion de l'hypoglycémie. Chez les patients à risque plus élevé d'hypoglycémie et les patients qui ont réduit la sensibilisation symptomatique de l'hypoglycémie, une augmentation de la fréquence de surveillance de la glycémie est recommandée.

Hypoglycémie Due To Erreurs de médicament

Des mélanges accidentels entre Humalog Mix75 / 25 et d'autres produits d'insuline ont été signalés. Pour éviter les erreurs de médicament entre le mélange d'Humalog75 / 25 et d'autres insulines, demandez aux patients de toujours vérifier l'étiquette d'insuline avant chaque injection.

Réactions d'hypersensibilité

Une allergie généralisée grave mettant la vie en danger, y compris l'anaphylaxie, peut se produire avec des produits d'insuline, notamment Humalog Mix75 / 25. Si des réactions d'hypersensibilité se produisent interrompent le mélange d'Humalog75 / 25; Traitez par norme de soins et surveillez jusqu'à ce que les symptômes et les signes résolvent. Humalog Mix75 / 25 est contre-indiqué chez les patients qui ont eu des réactions d'hypersensibilité à Humalog Mix75 / 25 ou à l'un de ses excipients [voir Contre-indications ].

Hypokaliémie

Tous les produits à l'insuline, y compris le mélange d'Humalog75 / 25, provoquent un changement de potassium de l'espace extracellulaire à intracellulaire éventuellement conduisant à une hypokaliémie. Une hypokaliémie non traitée peut provoquer une arythmie ventriculaire et la mort paralysis respiratoires. Surveiller les taux de potassium chez les patients à risque d'hypokaliémie si indiqué (par exemple, les patients utilisant des médicaments de potium-furciation prenant des médicaments sensibles aux concentrations sériques de potassium).

Rétention des fluides et insuffisance cardiaque avec une utilisation concomitante des agonistes de PPAR-gamma

Les thiazolidinediones (TZDS) qui sont des agonistes du récepteur activé par les proliférateurs (PPAR)-GAMMA peuvent provoquer une rétention de liquide liée à la dose, en particulier lorsqu'elle est utilisée en combinaison avec l'insuline. La rétention des liquides peut conduire à une insuffisance cardiaque ou à exacerber. Les patients traités par insuline, y compris le mélange d'humalog75 / 25 et un agoniste du gamma PPAR, doivent être observés pour les signes et symptômes d'insuffisance cardiaque. Si l'insuffisance cardiaque se développe, elle doit être gérée en fonction des normes de soins actuelles et l'arrêt ou la réduction de la dose de l'agoniste du gamma PPAR doit être pris en compte.

Informations de conseil des patients

Conseiller au patient de lire l'étiquetage des patients approuvé par la FDA ( Informations et instructions pour les patients pour une utilisation ).

Ne partagez jamais un mélange d'Humalog75 / 25 Kwikpen ou une seringue entre les patients

Conseiller les patients utilisant des flacons Humalog Mix75 / 25 ou Humalog Mix75 / 25 Kwikpen pour ne pas partager des seringues d'aiguilles ou Kwikpen avec une autre personne. Le partage présente un risque de transmission des agents pathogènes transmis par le sang.

Hypoglycémie

Informer les patients que l'hypoglycémie est la réaction indésirable la plus courante avec l'insuline. Instruisez les patients sur les procédures d'auto-gestion, y compris la surveillance du glucose, une technique d'injection appropriée et la gestion de l'hypoglycémie et de l'hyperglycémie, en particulier lors du début de la thérapie Humalog Mix75 / 25. Instruire les patients sur le traitement de situations spéciales telles que les conditions intercurrentes (stress de la maladie ou troubles émotionnels) une dose d'insuline inadéquate ou sautée à l'administration par inadvertance d'une augmentation de la consommation alimentaire de dose d'insuline et des repas sautés. Instruire les patients sur la gestion de l'hypoglycémie [voir Avertissements et PRÉCAUTIONS ].

Informer les patients que leur capacité à se concentrer et à réagir peut être altérée à la suite d'une hypoglycémie. Conseiller les patients qui ont une hypoglycémie fréquente ou des signes d'avertissement réduits ou absents d'hypoglycémie pour faire preuve de prudence lors de la conduite ou de l'exploitation des machines.

Hypoglycémie Due To Erreurs de médicament

Demandez aux patients de toujours vérifier l'étiquette d'insuline avant chaque injection pour éviter les mélanges entre les produits d'insuline Avertissements et PRÉCAUTIONS ].

Réactions d'hypersensibilité

Conseillez les patients que les réactions d'hypersensibilité se sont produites avec Humalog Mix75 / 25. Informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité et pour consulter un médecin s'ils se produisent [voir Avertissements et PRÉCAUTIONS ].

Toxicologie non clinique

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Des études standard de cancérogénicité à 2 ans chez les animaux n'ont pas été réalisées avec Humalog Mix75 / 25. Chez Fischer 344 rats, une étude de toxicité à dose répétée de 12 mois a été menée avec l'insuline Lispro (une composante de l'humalog MIX75 / 25) à des doses sous-cutanées de 20 et 200 unités / kg / jour (environ 3 et 32 ​​fois la dose sous-cutanée humaine de la surface du corps). L'insuline Lispro n'a pas produit de toxicité d'organes cible importante, y compris les tumeurs mammaires à aucune dose.

L'insuline Lispro n'était pas mutagène dans les tests de toxicité génétique suivants: mutation bactérienne de synthèse d'ADN non planifiée non-tests de lymphome de souris et tests de micronucléus.

La fertilité masculine n'a pas été compromise lorsque des rats mâles ont reçu des injections sous-cutanées à l'insuline de Lispro de 5 et 20 unités / kg / jour (0,8 et 3 fois la dose sous-cutanée humaine de 1 unité d'insuline Lispro / kg / jour à base d'unités / surface corporelle) pendant 6 mois ont été accouplées avec des rats femelles non traités. Dans une fertilité combinée, une étude périnatale et postnatale chez les rats mâles et femelles étant donné 1 5 et 20 unités / kg / jour par voie sous-cutanée (0,16 0,8 et 3 fois la dose sous-cutanée humaine de 1 unité d'insuline Lispro / kg / jour basée sur des unités / surface corporelle), l'accouplement et la fertilité n'ont pas été affectés par l'un ou l'autre des sexes à aucune dose.

Utiliser dans des populations spécifiques

Grossesse

Résumé des risques

Les données disponibles limitées avec Humalog MIX75 / 25 chez les femmes enceintes sont insuffisantes pour éclairer un risque d'association médicamenteuse de résultats défavorables. Des études publiées avec l'insuline Lispro utilisée pendant la grossesse n'ont pas signalé d'association entre l'insuline Lispro et l'induction de malformations congénitales majeures ou les résultats défavorables maternels ou fœtaux (voir (voir Données ). There are risks to the mother et fetus associated with poorly controlled diabetes in pregnancy (see Considérations cliniques ).

Les rats enceintes et les lapins ont été exposés à l'insuline Lispro dans des études de reproduction animale pendant l'organogenèse. Aucun effet indésirable sur la viabilité ou la morphologie de l'embryon / fœtal n'a été observée chez la progéniture de rats exposés à l'insuline lispro à une dose environ 3 fois la dose sous-cutanée humaine de 1 unité d'insuline Lispro / kg / jour. Aucun effet indésirable sur le développement d'embryons / fœtaux n'a été observé chez la progéniture de lapins exposés à l'insuline Lispro à des doses jusqu'à environ 0,24 fois la dose sous-cutanée humaine de 1 unité / kg / jour (voir Données ).

Le risque de fond estimé de malformations congénitales majeures est de 6 à 10% chez les femmes atteintes de diabète pré-légal avec un HbA1c> 7 et aurait atteint 20 à 25% chez les femmes avec un HbA1c> 10. Le risque de fond estimé de fausse couche pour la population indiquée est inconnu. Dans la population générale américaine, le risque de fond estimé de malformations congénitales majeures et de fausse couche dans les grossesses cliniquement reconnues est respectivement de 2 à 4% et 15 à 20%.

Considérations cliniques

Risque maternel et / ou embryonnaire associé à la maladie

Le diabète mal contrôlé pendant la grossesse augmente le risque maternel de diabétique cétoacidose pré-éclampsie avortements spontanés avortements prématurés et complications de mortinatalité d'administration. Le diabète mal contrôlé augmente le risque fœtal de malformations congénitales majeures, la naissance et la morbidité liée à la macrosomie.

Données

Données humaines

Les données publiées d'études rétrospectives et de méta-analyses ne signalent pas d'association avec l'insuline Lispro et les principales malformations congénitales ou les résultats mortels ou fœtaux indésirables lorsque l'insuline Lispro est utilisée pendant la grossesse. Cependant, ces études ne peuvent certainement pas établir ou exclure l'absence de risque en raison de limitations méthodologiques, notamment la confusion de biais de sélection de la taille de l'échantillon par des facteurs non mesurés et certains groupes de comparateurs manquants.

Données sur les animaux

phentermine d'autres médicaments dans la même classe

Les études de reproduction animale n'ont pas été réalisées avec Humalog Mix75 / 25. Cependant, des études sous-cutanées de reproduction et de tératologie ont été menées avec l'insuline Lispro (une composante de l'humalog MIX75 / 25). Dans une étude combinée de fertilité et de développement embryo-foetal, les rats femelles ont reçu des injections sous-cutanées à l'insuline de lispro de 5 et 20 unités / kg / jour (0,8 et 3 fois la dose sous-cutanée humaine de 1 unité d'insuline Lispro / kg / jour en fonction des unités / surface corporelle respectivement 2 semaines avant la cohabitation par la cohabitation. Viabilité fœtale et morphologie. Cependant, un retard de croissance fœtal a été produit aux 20 unités / kg / dose de jour, comme l'indiquent une diminution du poids fœtal et une incidence accrue de coureurs fœtaux / lanceurs.

Dans une étude de développement embryo-fœtal chez les doses de lispro à l'insuline de lapins enceintes de 0,1 0,25 et 0,75 unité / kg / jour (0,03 0,08 et 0,24 fois la dose sous-cutanée humaine de 1 unité d'insuline Lispro / kg / jour à base des unités / surface corporelle respectivement) ont été injectés par le poids injecté sur les jours de consommation 7. morphologie à n'importe quelle dose.

Lactation

Résumé des risques

Il n'y a pas de données sur la présence d'un mélange d'humalog75 / 25 dans le lait maternel les effets sur le nourrisson allaité ou l'effet sur la production de lait. Une petite étude publiée a rapporté que l'insuline exogène était présente dans le lait maternel. Cependant, il n'y a pas suffisamment d'informations pour déterminer les effets de l'humalog MIX75 / 25 sur le nourrisson allaité et aucune information disponible sur les effets de l'humalog MIX75 / 25 sur la production de lait. Les avantages du développement et de la santé de l'allaitement doivent être pris en compte avec le besoin clinique de la mère d'insuline tout effet indésirable potentiel sur l'enfant allaité de Humalog Mix75 / 25 ou de l'état maternel sous-jacent.

Usage pédiatrique

Innocuité et efficacité du mélange d'humalog75 / 25 chez les patients de moins de 18 ans n'a pas été établi.

Utilisation gériatrique

Les études cliniques du mélange d'humalog75 / 25 ne comprenaient pas un nombre suffisant de patients âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils réagissent différemment des patients plus jeunes. Chez les patients âgés atteints de diabète, les incréments de dose de dosage initiaux et la posologie d'entretien doivent être conservateurs pour réduire le risque d'hypoglycémie [voir Avertissements et PRÉCAUTIONS ].

Trouble rénal

L'effet de la déficience rénale sur la pharmacocinétique de Humalog Mix75 / 25 n'a pas été étudié. Les patients souffrant de troubles rénaux peuvent être à risque accru d'hypoglycémie et peuvent nécessiter un mélange d'humalog plus fréquent 75/25 ajustement de la dose et une surveillance plus fréquente du glucose [voir Avertissements et PRÉCAUTIONS ].

Trouble hépatique

L'effet de la déficience hépatique sur la pharmacocinétique de Humalog Mix75 / 25 n'a pas été étudié. Les patients présentant une déficience hépatique peuvent être à risque accru d'hypoglycémie et peuvent nécessiter un mélange d'humalog plus fréquent 75/25 ajustement de la dose et une surveillance plus fréquente du glucose [voir Avertissements et PRÉCAUTIONS ].

Informations sur la surdose pour Humalog 75-25

L'administration excessive d'insuline peut provoquer une hypoglycémie et une hypokaliémie. Des épisodes légers d'hypoglycémie peuvent généralement être traités avec du glucose oral. Des ajustements des schémas de repas de dose de médicament ou de l'exercice peuvent être nécessaires. Des épisodes plus graves avec une crise de coma ou une déficience neurologique peuvent être traités avec du glucagon intramusculaire ou sous-cutané ou du glucose intraveineux concentré. L'apport et l'observation soutenus en glucides peuvent être nécessaires car l'hypoglycémie peut se reproduire après une récupération clinique apparente. L'hypokaliémie doit être corrigée de manière appropriée [voir Avertissements et PRÉCAUTIONS ].

Contre-indications pour Humalog 75-25

Humalog Mix75 / 25 est contre-indiqué:

• pendant les épisodes d'hypoglycémie [voir Avertissements et PRÉCAUTIONS ]
• Chez les patients qui ont eu des réactions d'hypersensibilité à Humalog Mix75 / 25 ou à l'un de ses excipients. [voir Avertissements et PRÉCAUTIONS ]

Pharmacologie clinique for Humalog 75-25

Mécanisme d'action

La principale activité de l'insuline, y compris le mélange d'humalog75 / 25, est la régulation du métabolisme du glucose. Les insulines abaissent la glycémie en stimulant l'absorption périphérique du glucose par le muscle squelettique et la graisse et en inhibant la production hépatique de glucose. Les insulines inhibent la lipolyse et la protéolyse et améliorent la synthèse des protéines.

Pharmacodynamique

Dans une étude de pince de glucose réalisée chez 30 sujets sains, le début de l'action et l'activité hypotesqueuse de Humalog® MIX50 / 50 ™ Humalog Mix75 / 25 et la suspension de protamine à l'insuline Lispro (ILP) ont été comparées (voir figure 1). Les graphiques du taux de perfusion de glucose moyen en fonction du temps ont montré un profil d'activité d'insuline distinct pour chaque formulation. L'apparition rapide de l'activité hypotesqueuse de glucose caractéristique de l'humalog a été maintenue dans Humalog Mix75 / 25. L'effet pharmacologique maximal médian du mélange d'humalog75 / 25 après l'administration d'une dose de 0,3 unité / kg sur des sujets sains s'est produit à environ 2 heures (intervalle: 1 à 6 heures); L'activité d'abaissement du glucose était détectable pour une médiane de 22 heures (plage: 13 à 22 heures), ce qui était la fin de la pince.

Dans des études séparées de serrage de glucose réalisées chez des sujets sains, la pharmacodynamique de l'humalog MIX75 / 25 et Humulin® 70/30 ont été évaluées et sont présentées dans la figure 2. Humalog Mix75 / 25 a une durée d'activité similaire à celle de l'humulin 70/30.

Les figures 1 et 2 ne doivent être considérées que comme des exemples représentatifs, car la période d'action des analogues d'insuline et d'insuline peut varier en différents individus ou au sein du même individu.

Figure 1: Activité moyenne de l'insuline par rapport aux profils temporels après injection de 0,3 unités / kg de Humalog Humalog Mix50 / 50 Humalog Méx 75/25 ou Suspension de protamine à l'insuline Lispro (ILPS) chez 30 sujets sains.

Figure 2: Activité moyenne de l'insuline par rapport aux profils temporels après injection de 0,3 unités / kg de mélange d'humalog75 / 25 ou d'humuline 70/30 chez des sujets sains.

Pharmacocinétique

Absorption

Humalog Mix75 / 25 a deux phases d'absorption. La phase précoce représente l'insuline Lispro et ses caractéristiques distinctes d'apparition rapide. La phase tardive représente l'absorption prolongée de la suspension de protamine à l'insuline Lispro.

Chez 31 sujets sains, il y a eu des doses sous-cutanées (0,3 unité / kg) de mélange d'humalog75 / 25, la concentration médiane du sérum maximal était de 60 minutes (plage: 30 minutes à 4 heures) après dosage. Des résultats identiques ont été trouvés chez les patients atteints de diabète de type 1. Les caractéristiques d'absorption rapide de l'humalog sont maintenues avec Humalog Mix75 / 25. Humalog Mix75 / 25 a une absorption plus rapide que l'humuline 70/30 qui a été confirmée chez les patients atteints de diabète de type 1.

Métabolisme

Les études de métabolisme humain du mélange d'humalog75 / 25 n'ont pas été menées. Cependant, des études sur les animaux indiquent que le métabolisme de l'humalognt la composante à action rapide du mélange d'humalog75 / 25 est identique à celle de l'insuline humaine ordinaire.

Élimination

En raison de la cinétique limitée à taux d'absorption des mélanges d'insuline, une véritable demi-vie ne peut pas être estimée avec précision à partir de la pente terminale de la courbe de concentration en fonction du temps.

Populations spécifiques

Les effets de l'âge de la race de la race de la race du tabagisme ou de la déficience rénale ou hépatique sur la pharmacocinétique de Humalog Mix75 / 25 n'ont pas été étudiés.

Genre

Les comparaisons pharmacocinétiques et pharmacodynamiques entre les hommes et les femmes ont administré un mélange d'humalog75 / 25 n'ont montré aucune différence entre les sexes.

Informations sur les patients pour Humalog 75-25

Je t'aime mix75 / 25tm
(Suspension injectable de la protamine et de l'insuline à l'insuline) pour une utilisation sous-cutanée

Ne partagez pas vos aiguilles ou seringues Humalog Mix75 / 25 Kwikpen avec d'autres personnes même si l'aiguille a été modifiée. Vous pouvez donner à d'autres personnes une infection grave ou obtenir une infection grave de leur part.

Qu'est-ce que Humalog Mix75 / 25?

• Humalog mix75 / 25 est une insuline artificielle qui est utilisée pour contrôler glycémie chez les personnes avec diabète sucré .
• On ne sait pas si Humalog Mix75 / 25 est sûr et efficace chez les enfants de moins de 18 ans.

Qui ne devrait pas prendre Humalog Mix75 / 25?

Ne prenez pas Humalog Mix75 / 25 si vous:

• ont un épisode de glycémie basse (hypoglycémie).
• Ayez une allergie à Humalog Mix75 / 25 ou l'un des ingrédients de Humalog Mix75 / 25. Voir la fin de ce dépliant d'information du patient pour une liste complète des ingrédients dans Humalog Mix75 / 25.

Que dois-je dire à mon fournisseur de soins de santé avant de prendre Humalog Mix75 / 25?

Avant de prendre Humalog Mix75 / 25

• avoir des problèmes de foie ou de rein.
• Prenez d'autres médicaments en particulier ceux appelés TZD (thiazolidinediones).
• avoir une insuffisance cardiaque ou d'autres problèmes cardiaques. Si vous avez une insuffisance cardiaque, cela peut empirer pendant que vous prenez des TZD avec Humalog Mix75 / 25.
• sont enceintes ou prévoient de devenir enceintes. Parlez avec votre fournisseur de soins de santé de la meilleure façon de contrôler votre glycémie si vous prévoyez de devenir enceinte ou pendant que vous êtes enceinte.
• allaitent ou prévoient d'allaiter. Parlez avec votre fournisseur de soins de santé de la meilleure façon de nourrir votre bébé tout en prenant Humalog Mix75 / 25.

Parlez à votre fournisseur de soins de santé de tous les médicaments que vous prenez y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre des vitamines et des suppléments à base de plantes.

Avant de commencer à prendre Humalog Mix75 / 25, parlez-en à votre fournisseur de soins de santé de la basse glycémie et de la façon de le gérer.

Comment devrais-je prendre Humalog Mix75 / 25?

• Lisez les instructions d'utilisation fournies avec votre Humalog Mix75 / 25.
• Prenez Humalog Mix75 / 25 exactement comme votre fournisseur de soins de santé vous le dit. Votre fournisseur de soins de santé devrait vous dire combien d'humalog Mélange75 / 25 pour prendre et quand le prendre.
• Humalog mix75 / 25 commence à agir rapidement. Injectez Humalog Mix75 / 25 dans les 15 minutes avant de manger un repas.
• Connaissez la résistance au type et la quantité d'insuline que vous prenez. Ne modifiez pas le type ou la quantité d'insuline que vous prenez à moins que votre fournisseur de soins de santé ne vous dise. La quantité d'insuline et le meilleur moment pour que vous preniez votre insuline peut devoir changer si vous prenez différents types d'insuline.
• Vérifiez votre étiquette d'insuline chaque fois que vous donnez votre injection pour vous assurer que vous prenez la bonne insuline.
• Injectez Humalog Mix75 / 25 sous votre peau (par voie sous-cutanée). N'injectez pas d'Humalog Mix75 / 25 dans votre veine (par voie intraveineuse) ou musculaire (intramusculaire) ou utilisez-vous dans une pompe à perfusion d'insuline.
• Changez (tournez) votre site d'injection à chaque dose.
• Ne pas Mélanger Humalog Mix75 / 25 avec d'autres insulines ou liquides.
• Vérifiez votre glycémie. Demandez à votre fournisseur de soins de santé quelle devrait être votre glycémie et lorsque vous devez vérifier votre glycémie.

Gardez Humalog Mix75 / 25 et tous les médicaments hors de portée des enfants.

Votre dose de mélange d'Humalog75 / 25 peut avoir besoin de changer à cause de A:

• Changement dans l'activité physique ou l'exercice Gain ou perte de poids a augmenté le changement de maladie du stress dans l'alimentation ou en raison d'autres médicaments que vous prenez.

Que dois-je éviter tout en prenant Humalog Mix75 / 25?

En prenant Humalog Mix75 / 25, ne pas:

• Conduire ou faire fonctionner des machines lourdes jusqu'à ce que vous sachiez comment Humalog Mix75 / 25 vous affecte.
• Buvez de l'alcool ou prenez des médicaments sur ordonnance ou en vente libre qui contiennent de l'alcool.

Quels sont les effets secondaires possibles de Humalog Mix75 / 25?

Humalog Mix75 / 25 peut provoquer des effets secondaires graves qui peuvent entraîner la mort, notamment:

• Basse glycémie (hypoglycémie). Les signes et symptômes de la glycémie faible peuvent inclure:
  • vertiges or light-headedness
  • transpiration
  • discours
  • shakakess
  • confusion
  • mal de tête
  • vision floue
  • rythme cardiaque rapide
  • irritabilité de l'anxiété ou changements d'humeur
  • faim

Votre fournisseur de soins de santé peut prescrire un kit d'urgence de glucagon afin que quelqu'un d'autre puisse vous donner du glucagon si votre glycémie devient trop faible (hypoglycémie sévère) et que vous ne pouvez pas prendre de sucre par voie bouche.

• Réaction allergique sévère (réaction du corps entier). Obtenez de l'aide médicale immédiatement si vous avez l'un de ces signes ou symptômes d'une réaction allergique sévère:
  • une éruption cutanée sur tout votre corps
  • difficulté à respirer
  • Un rythme cardiaque rapide
  • transpiration
• bas potassium dans votre sang (hypokaliémie).
• insuffisance cardiaque. Prendre certaines pilules de diabète appelées thiazolidinediones ou TZD avec un mélange d'humalog75 / 25 peut provoquer une insuffisance cardiaque chez certaines personnes. Cela peut arriver même si vous n'avez jamais eu d'insuffisance cardiaque ou de problèmes cardiaques auparavant. Si vous avez déjà une insuffisance cardiaque, cela peut empirer pendant que vous prenez des TZD avec Humalog Mix75 / 25. Votre fournisseur de soins de santé doit vous surveiller de près pendant que vous prenez des TZD avec Humalog Mix75 / 25. Dites à votre fournisseur de soins de santé si vous avez des symptômes nouveaux ou pires d'insuffisance cardiaque, notamment:
  • essoufflement
  • gonflement de vos chevilles ou pieds
  • gain de poids soudain

Le traitement avec TZDS et Humalog Mix75 / 25 peut devoir être ajusté ou arrêté par votre fournisseur de soins de santé si vous avez une insuffisance cardiaque nouvelle ou pire.

Obtenez une aide médicale d'urgence si vous avez:

• difficulté à respirer
• essoufflement
• rythme cardiaque rapide
• gonflement de votre visage la langue ou la gorge
• transpiration
• somnolence extrême
• vertiges
• confusion

Les effets secondaires les plus courants de Humalog Mix75 / 25 comprennent:

• Basse glycémie (hypoglycémie)
• Réactions sur votre site d'injection
• Épaississement de la peau ou navires sur le site d'injection (lipodystrophie)
• prise de poids
• gonflement dans vos mains ou vos pieds
• démangeaison
• éruption cutanée

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de Humalog Mix75 / 25. Appelez votre médecin pour des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Informations générales sur l'utilisation sûre et efficace de Humalog Mix75 / 25.

Les médicaments sont parfois prescrits à des fins autres que celles énumérées dans une brochure d'information du patient. Ne prenez pas Humalog Mix75 / 25 pour une condition pour laquelle il n'a pas été prescrit. Ne donnez pas Humalog Mix75 / 25 à d'autres personnes même s'ils présentent les mêmes symptômes que vous. Cela peut leur faire du mal.

Ce dépliant d'information du patient résume les informations les plus importantes sur Humalog Mix75 / 25. Si vous souhaitez plus d'informations, parlez avec votre fournisseur de soins de santé. Vous pouvez demander à votre pharmacien ou fournisseur de soins de santé pour plus d'informations sur Humalog Mix75 / 25 qui est écrit pour les professionnels de la santé.

Quels sont les ingrédients de Humalog Mix75 / 25?

Ingrédients actifs: Insuline Lispro

Ingrédients inactifs: Protamine sulfate de glycérine dibasique phosphate de sodium métacrésel-oxyde de zinc (ion zinc) phénol et eau pour l'injection.

Instructions pour une utilisation

Je t'aime mix75 / 25tm
(Suspension injectable de la protamine et de l'insuline à l'insuline) pour une utilisation sous-cutanée 10 ml de flacal (100 unités / ml)

Lisez ces instructions à utiliser avant de commencer à prendre Humalog Mix75 / 25 et chaque fois que vous obtenez un nouveau flacon. Il peut y avoir de nouvelles informations. Ces informations ne prennent pas la place de parler à votre fournisseur de soins de santé de votre état de santé ou de votre traitement.

Ne pas share your needles or syringes with other people even if the needle has been changed. You may give other people a serious infection or get a serious infection from them.

Fournitures nécessaires pour donner votre injection

• a HUMALOG Mix75/25 vial
• Une seringue et une aiguille d'insuline U-100
• 2 écouvillons d'alcool
• gaze
• 1 conteneur des objets tranchants pour jeter les aiguilles et les seringues utilisées. Voir Éliminer les aiguilles et les seringues utilisées à la fin de ces instructions.

Préparation de votre dose Humalog Mix75 / 25

• Lavez-vous les mains avec du savon et de l'eau.
• Vérifiez l'étiquette Humalog Mix75 / 25 pour vous assurer que vous prenez le bon type d'insuline. Ceci est particulièrement important si vous utilisez plus d'un type d'insuline.
• Humalog Mix75 / 25 est plus facile à mélanger lorsqu'il est à température ambiante.
• Après avoir mélangé Humalog Mix75 / 25, injectez votre dose immédiatement. Si vous attendez pour injecter votre dose, l'insuline devra être mélangée à nouveau.
• Utilisez toujours une nouvelle seringue et aiguille pour chaque injection pour aider à prévenir les infections et les aiguilles bloquées. Ne réutilisez pas ou ne partagez pas vos seringues ou aiguilles avec d'autres personnes. Vous pouvez donner à d'autres personnes une infection grave ou obtenir une infection grave de leur part.

Étape 1:

Roulez doucement le flacon entre la paume de vos mains au moins 10 fois.

Étape 2:

Déplacez doucement le flacon de haut en bas (inversé) au moins 10 fois.

Le mélange est important Pour vous assurer d'obtenir la bonne dose. Humalog Mix75 / 25 doit être blanc et nuageux après le mélange. Ne l'utilisez pas s'il semble clair ou contient des grumeaux ou des particules.

Étape 3:

Si vous utilisez un nouveau flacon, tirez le capuchon de protection en plastique mais ne retirez pas le bouchon en caoutchouc.

Étape 4:

Essuyez le bouchon en caoutchouc avec un tampon d'alcool.

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Étape 5:

Retirez le bouclier à aiguille de la seringue en tirant le bouclier à aiguille directement. Tenez la seringue avec l'aiguille qui pointe vers le haut. Tirez vers le bas sur le piston jusqu'à ce que la pointe du piston atteigne le

Étape 6:

Poussez l'aiguille à travers le bouchon en caoutchouc du flacon.

Étape 7:

Poussez le piston tout le long dedans. Cela met l'air dans le flacon.

Étape 8:

Tournez le flacon et la seringue à l'envers et abattez lentement le piston jusqu'à ce que le piston

Astuce est quelques unités après la ligne pour votre dose prescrite.

S'il y a des bulles d'air, appuyez doucement sur la seringue plusieurs fois pour laisser les bulles d'air monter au sommet.

Étape 9:

Poussez lentement le piston jusqu'à ce que la pointe du piston atteigne la ligne pour votre dose prescrite.

Vérifiez la seringue pour vous assurer que vous avez la bonne dose.

Étape 10:

Tirez la seringue du bouchon en caoutchouc du flacon.

Donner à votre Humalog Mix75 / 25 injection

• Injectez votre insuline exactement comme votre fournisseur de soins de santé vous l'a montré. Votre professionnel de la santé devrait vous dire si vous devez pincer la peau avant d'injecter.
• Changez (tournez) votre site d'injection pour chaque injection.

Étape 11:

Choisissez votre site d'injection.

Humalog mix75 / 25 est injecté sous la peau (par voie sous-cutanée) de votre estomac

Essuyez la peau avec un tampon d'alcool. Laissez le site d'injection sécher avant d'injecter votre dose.

Étape 12:

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Insérez l'aiguille dans votre peau.

Étape 13:

Poussez sur le piston pour injecter votre dose.

L'aiguille doit rester dans votre peau pendant au moins 5 secondes pour vous assurer que vous avez injecté toute votre dose d'insuline.

Étape 14:

Tirez l'aiguille de votre peau.

• Si vous voyez du sang après avoir retiré l'aiguille de votre peau, appuyez sur le site d'injection avec un morceau de gaze ou un écouvillonnage d'alcool. Ne frottez pas la zone.
• Ne pas récapitulez l'aiguille. Récapituler l'aiguille peut entraîner une blessure au bâton d'aiguille.

Éliminer les aiguilles et les seringues utilisées

• Mettez immédiatement vos aiguilles et seringues d'occasion dans un conteneur d'élimination des objets tranchants transportés par la FDA après utilisation. Ne jetez pas (éliminer) des aiguilles et des seringues en vrac dans vos ordures domestiques.
• Si vous n'avez pas de conteneur d'élimination des objets tranchants approuvé par la FDA, vous pouvez utiliser un conteneur domestique qui est:
  • fait d'un plastique robuste
  • peut être fermé avec un couvercle résistant à la perforation serrée sans que les objets tranchants ne puissent sortir
  • droit et stable pendant l'utilisation
  • résistant à la fuite et
  • correctement étiqueté pour avertir des déchets dangereux à l'intérieur du récipient.
• Lorsque votre conteneur d'élimination des objets tranchants est presque plein, vous devrez suivre vos directives communautaires pour la bonne façon de disposer de votre conteneur d'élimination des objets tranchants. Il peut y avoir des lois étatiques ou locales sur la façon dont vous devez jeter les aiguilles et les seringues d'occasion. Pour plus d'informations sur l'élimination des objets de reculations sûrs et pour des informations spécifiques sur l'élimination des objets tranchants dans l'État dans lequel vous vivez dans le site Web de la FDA à: https://www.fda.gov/safesharpsdisposal.
• Ne pas Jetez votre conteneur d'élimination des objets tranchants d'occasion dans vos déchets ménagers, sauf si vos directives communautaires le permettent. Ne recyclez pas votre conteneur d'élimination des objets tranchants d'occasion.

Comment devrais-je stocker Humalog Mix75 / 25?

Tous les flacons non ouverts:

• Conservez tous les flacons non ouverts au réfrigérateur à 36 ° F à 46 ° F (2 ° C à 8 ° C).
• Ne pas freeze. Ne pas use if HUMALOG Mix75/25 has been frozen.
• Éloignez-vous de la chaleur et de la lumière directe.
• Des flacons non ouverts peuvent être utilisés jusqu'à la date d'expiration du carton et de l'étiquette s'ils ont été stockés au réfrigérateur.
• Les flacons non ouverts doivent être jetés après 28 jours s'ils sont stockés à température ambiante.

Une fois les flacons ouverts:

• Conserver les flacons ouverts au réfrigérateur ou à température ambiante en dessous de 86 ° F (30 ° C) jusqu'à 28 jours.
• Gardez les flacons loin de la chaleur et hors de la lumière directe.
• Jetez tous les flacons ouverts après 28 jours d'utilisation même s'il reste de l'insuline dans le flacon.

Gardez Humalog Mix75 / 25 Vials Syringes aiguilles et tous les médicaments hors de la portée des enfants.

Si vous avez des questions ou des problèmes avec votre humalog, contactez Lilly au 1-800-Lilly-RX (1-800-545-5979) ou appelez votre fournisseur de soins de santé pour obtenir de l'aide. Pour plus d'informations sur l'humalog et l'insuline, rendez-vous sur www.humalog.com.scan Ce code pour lancer le site Web Humalog.com

Instructions pour une utilisation

Je t'aime mix75 / 25tm KwikPen®
(Suspension injectable de la protamine et de l'insuline à l'insuline) pour une utilisation sous-cutanée 3 mL pen (100 units/mL)

Lisez ces instructions à utiliser avant de commencer à prendre Humalog Mix75 / 25 et chaque fois que vous obtenez un autre Kwikpen. Il peut y avoir de nouvelles informations. Ces informations ne prennent pas la place de parler à votre fournisseur de soins de santé de votre état de santé ou de votre traitement.

Ne pas share your Humalog Mix75 / 25 Kwikpen with other people even if the needle has been changed. You may give other people a serious infection or get a serious infection from them.

Humalog Mix75 / 25 Kwikpen (Pen) est un stylo jetable pré-rempli contenant 300 unités de Humalog Mix75 / 25.

• Vous pouvez vous donner plus d'une dose du stylo.
• En tournant le bouton de dose, vous pouvez composer des doses de 1 à 60 unités par incréments unitaires.
• Si votre dose est supérieure à 60 unités, vous devrez vous donner plus d'une injection.
• Le piston ne se déplace qu'un peu à chaque injection et vous ne remarquez peut-être pas qu'il bouge. Le piston n'atteindra l'extrémité de la cartouche que lorsque vous aurez utilisé les 300 unités dans le stylo.

Les personnes aveugles ou qui ont des problèmes de vision ne devraient pas utiliser ce stylo sans l'aide d'une personne formée pour utiliser le stylo.

Pièces à aiguille à stylo (Aiguilles non incluses)

Comment reconnaître votre Humalog Mix75 / 25 Kwikpen

• Couleur du stylo: bleu foncé
• Bouton de dose: bleu foncé
• Étiquettes: étiquette blanche avec bande jaune

Fournitures dont vous aurez besoin pour donner votre injection

• Humalog Mix75 / 25 Kwikpen
• Aiguille compatible Kwikpen (Becton Dickinson et Société des aiguilles de stylo recommandées)
• Tampon d'alcool
• Gaze

Préparer votre stylo

• Lavez-vous les mains avec du savon et de l'eau.
• Vérifiez votre stylo pour vous assurer que vous prenez le bon type d'insuline. Ceci est particulièrement important si vous utilisez plus d'un type d'insuline.
• Utilisez toujours une nouvelle aiguille pour chaque injection pour aider à prévenir les infections et les aiguilles bloquées. Ne réutilisez pas ou ne partagez pas vos aiguilles avec d'autres personnes. Vous pouvez donner à d'autres personnes une infection grave ou obtenir une infection grave de leur part.

Étape 1:

• Tirez le bouchon du stylo tout droit.
  • Ne pas Retirez l'étiquette du stylo.
• Essuyez le sceau en caoutchouc avec un tampon d'alcool.
  • Ne pas Fixez l'aiguille avant de mélanger.

Étape 2:

• Roulez doucement le stylo entre vos mains au moins 10 fois.

Étape 3:

• Déplacez le stylo de haut en bas (inversé) au moins 10 fois. Mélanger en roulant et en inversant le stylo est important pour vous assurer d'obtenir la bonne dose. Après avoir mélangé Humalog Mix75 / 25, injectez votre dose immédiatement. Si vous attendez pour injecter votre dose, l'insuline devra être mélangée à nouveau.

Étape 4:

• Vérifiez le liquide dans le stylo. Humalog Mix75 / 25 doit être blanc et nuageux après le mélange. N'utilisez pas s'il semble clair ou y a des grumeaux ou des particules.

Étape 5:

• Sélectionnez une nouvelle aiguille.
• Retirez l'onglet Paper du Bouclier d'aiguille extérieur.

Étape 6:

• Poussez l'aiguille coiffée directement sur le stylo et tournez l'aiguille jusqu'à ce qu'elle soit serrée.

Étape 7:

• Retirez le bouclier à aiguille extérieur. Ne le jetez pas.
• Retirez le bouclier à l'aiguille intérieur et jetez-le.

Amoraison de votre stylo

Amenez votre stylo avant chaque injection.

• Amoraison de votre stylo means removing the air from the Needle et Cartridge that may collect during normal use et ensures that the Pen is working correctly.
• Si vous ne vous amoriez pas avant chaque injection, vous pouvez obtenir trop ou trop peu d'insuline.

Étape 8:

• Pour amorcer votre stylo, tournez le bouton de dose pour sélectionner 2 unités.

Étape 9:

• Tenez votre stylo avec l'aiguille qui pointe vers le haut. Appuyez doucement sur le support de cartouche pour récupérer les bulles d'air en haut.

Étape 10:

• Continuez à tenir votre stylo avec de l'aiguille pointant vers le haut. Poussez le bouton de dose jusqu'à ce qu'il s'arrête et que 0 soit vu dans la fenêtre de dose. Tenez le bouton de dose et comptez lentement jusqu'à 5.
• Vous devriez voir l'insuline à la pointe de l'aiguille.
  • Si vous ne voyez pas d'insuline répéter les étapes d'amorçage 8 à 10 pas plus de 4 fois.
  • Si vous ne voyez toujours pas l'insuline, changez l'aiguille et répétez les étapes d'amorçage 8 à 10.

Les petites bulles d'air sont normales et n'affecteront pas votre dose.

Sélection de votre dose

• Vous pouvez donner de 1 à 60 unités en une seule injection.
• Si votre dose est supérieure à 60 unités, vous devrez donner plus d'une injection.
  • Si vous avez besoin d'aide pour diviser votre dose de la bonne façon, demandez à votre fournisseur de soins de santé.
  • Utilisez une nouvelle aiguille pour chaque injection et répétez les étapes d'amorçage.

Étape 11:

• Tournez le bouton de dose pour sélectionner le nombre d'unités que vous devez injecter. L'indicateur de dose doit s'aligner avec votre dose.
  • Le stylo compose 1 unité à la fois.
  • Le bouton de dose clique pendant que vous le tournez.
  • Ne pas dial your dose by counting the clicks. You may dial the wrong dose. This may lead to you getting too much insulin or not enough insulin.
  • La dose peut être corrigée en tournant le bouton de dose dans les deux sens jusqu'à ce que la dose correcte s'aligne avec l'indicateur de dose.
  • Les nombres pair (par exemple 12) sont imprimés sur le cadran.
  • Les nombres impairs (par exemple 25) après le numéro 1 sont affichés sous forme de lignes complètes.
• Vérifiez toujours le numéro dans la fenêtre de dose pour vous assurer que vous avez composé la bonne dose.

• Le stylo ne vous permettra pas de composer plus que le nombre d'unités laissées dans le stylo.
• Si vous devez injecter plus que le nombre d'unités restantes dans le stylo, vous pouvez soit:
  • Injectez le montant laissé dans votre stylo, puis utilisez un nouveau stylo pour donner le reste de votre dose ou
  • Obtenez un nouveau stylo et injectez la dose complète.
• Il est normal de voir une petite quantité d'insuline dans le stylo que vous ne pouvez pas injecter.

Donner votre injection

• Injectez votre insuline car votre fournisseur de soins de santé vous l'a montré.
• Changez (tournez) votre site d'injection pour chaque injection.
• Ne pas try to change your dose while injecting.

Étape 12:

• Choisissez votre site d'injection. HUMALOG Mix75/25 is injected under the skin (subcutaneously) of your stomach area buttocks upper legs or upper arms.
• Essuyez votre peau avec un tampon d'alcool et laissez votre peau sécher avant d'injecter votre dose.

Étape 13:

• Insérez l'aiguille dans votre peau.

• Poussez le bouton de dose tout le long.
• Continuez à maintenir le bouton de dose et à compter lentement jusqu'à 5 avant de retirer l'aiguille.

Ne pas try to inject your insulin by turning the Dose Knob. You will not receive your insulin by turning the Dose Knob.

Étape 14:

• Tirez l'aiguille de votre peau. Une goutte d'insuline à la pointe de l'aiguille est normale. Cela n'affectera pas votre dose.
• Vérifiez le numéro dans la fenêtre de dose.
  • Si vous voyez 0 dans la fenêtre de dose, vous avez reçu le montant complet que vous avez composé.
  • Si vous ne voyez pas 0 dans la fenêtre de dose, ne rehime pas. Insérez l'aiguille dans votre peau et terminez votre injection.
  • Si vous ne pensez pas que vous avez reçu le montant total que vous avez composé pour votre injection, ne recommencez pas ou ne répétez pas l'injection. Surveillez votre glycémie comme indiqué par votre fournisseur de soins de santé.
  • Si vous avez normalement besoin de donner 2 injections pour votre dose complète, assurez-vous de donner votre deuxième injection.

Le piston ne se déplace qu'un peu à chaque injection et vous ne remarquez peut-être pas qu'il bouge.

Si vous voyez du sang après avoir sorti l'aiguille de votre peau, appuyez légèrement sur le site d'injection avec un morceau de gaze ou un écouvillonnage d'alcool. Ne frottez pas la zone.

Après votre injection

Étape 15:

• Remplacez soigneusement le bouclier à aiguille extérieur.

Étape 16:

• Dévissez l'aiguille plafonnée et jetez-la (voir la section disposant des stylos et des aiguilles).
• Ne pas store the Pen with the Needle attached to prevent leaking blocking the Needle et air from entering the Pen.

Étape 17:

• Remplacez le capuchon du stylo en alignant le clip de capuchon par l'indicateur de dose et en poussant directement.

Éliminer les stylos et les aiguilles

• Mettez immédiatement vos aiguilles d'occasion dans un conteneur d'élimination des objets tranchants approuvé par la FDA après utilisation. Ne jetez pas (éliminer) des aiguilles en vrac dans les ordures de votre ménage.
• Si vous n'avez pas de conteneur d'élimination des objets tranchants approuvé par la FDA, vous pouvez utiliser un conteneur domestique qui est:
  • fait d'un plastique robuste
  • peut être fermé avec un couvercle résistant à la perforation serrée sans que les objets tranchants ne puissent sortir
  • droit et stable pendant l'utilisation
  • résistant à la fuite et
  • correctement étiqueté pour avertir des déchets dangereux à l'intérieur du récipient.
• Lorsque votre conteneur d'élimination des objets tranchants est presque plein, vous devrez suivre vos directives communautaires pour la bonne façon de disposer de votre conteneur d'élimination des objets tranchants. Il peut y avoir des lois étatiques ou locales sur la façon dont vous devez jeter les aiguilles et les seringues d'occasion. Pour plus d'informations sur la disposition des objets de reculations sûrs et pour des informations spécifiques sur l'élimination des objets de reculations dans l'État dans lequel vous vivez sur le site Web de la FDA à: https://www.fda.gov/safesharpsdisposal
• Ne pas Jetez votre conteneur d'élimination des objets tranchants d'occasion dans vos déchets ménagers, sauf si vos directives communautaires le permettent. Ne recyclez pas votre conteneur d'élimination des objets tranchants d'occasion.

Le stylo utilisé peut être jeté dans les déchets de votre ménage après avoir retiré l'aiguille.

Stocker votre stylo

Stylos inutilisés

• Conservez les stylos inutilisés dans le réfrigérateur à 36 ° F à 46 ° F (2 ° C à 8 ° C).
• Ne pas Gellez votre insuline. N'utilisez pas si Humalog Mix75 / 25 a été gelé.
• Stylos inutilisés may be used until the expiration date printed on the Label if the Pen has been kept in the refrigerator.
• Stylos inutilisés stored at room temperature below 86°F (30°C) should be thrown away after 10 jours.

Stylo à usage

• Conservez le stylo que vous utilisez actuellement à température ambiante [jusqu'à 86 ° F (30 ° C)]. Éloignez-vous de la chaleur et de la lumière.
• Jetez le stylo Humalog Mix75 / 25 que vous utilisez après 10 jours même s'il reste de l'insuline.

Informations générales sur l'utilisation sûre et efficace de votre stylo

• Gardez votre stylo et vos aiguilles hors de portée des enfants.
• Ne pas Utilisez votre stylo si une pièce semble cassée ou endommagée.
• Transportez toujours un stylo supplémentaire au cas où le vôtre serait perdu ou endommagé.

Dépannage

• Si vous ne pouvez pas retirer le capuchon du stylo, tordez doucement le capuchon d'avant en arrière, puis retirez le capuchon directement.
• Si le bouton de dose est difficile à pousser:
  • Pousser le bouton de dose plus lentement le rendra plus facile à injecter.
  • Votre aiguille peut être bloquée. Mettez une nouvelle aiguille et amorcez le stylo.
  • Vous pouvez avoir de la poussière ou du liquide à l'intérieur du stylo. Jetez le stylo et obtenez un nouveau stylo.

Si vous avez des questions ou des problèmes avec votre Humalog Mix75 / 25 Kwikpen, contactez Lilly à 1-800-Lillyrx (1-800-545-5979) ou appelez votre fournisseur de soins de santé pour obtenir de l'aide. Pour plus d'informations sur Humalog Mix75 / 25 Kwikpen et l'insuline, rendez-vous sur www.humalog.com. Scannez ce code pour lancer www.humalog.com

Ces instructions pour une utilisation ont été approuvées par la Food and Drug Administration des États-Unis.