Les amphétamines ont un fort potentiel d'abus. L'administration d'amphétamines pendant des périodes prolongées peut entraîner une dépendance au médicament et doit être évitée. Une attention particulière doit être accordée à la possibilité que les sujets obtiennent des amphétamines pour une utilisation ou une distribution non thérapeutique à d'autres et les médicaments doivent être prescrits ou dispensés avec parcimonie.

Une mauvaise utilisation de l'amphétamine peut provoquer une mort subite et des événements indésirables cardiovasculaires graves.

Description d'Adderall

Un produit d'amphétamine à entité unique combinant les sels de sulfate neutre de la dextroamphétamine et de l'amphétamine avec l'isomère dextro de l'amphétamine saccharate et de l'aspartate monohydrate de la l-amphétamine.

Ingrédients inactifs: cellulose microcristalline au lactitol dioxyde de silicium colloïdal stéarate de magnésium et autres ingrédients.

Couleurs:

Adderall® 5 mg est une tablette blanche à blanc cassé qui ne contient aucun additif couleur.
Adderall ® 7,5 mg et 10 mg contiennent FD
Adderall ® 12,5 mg 15 mg 20 mg et 30 mg contiennent FD

Utilisations pour Adderall

Adderall est indiqué pour le traitement du trouble d'hyperactivité du déficit de l'attention (TDAH) et de la narcolepsie.

Trouble d'hyperactivité déficitaire de l'attention (TDAH)

Un diagnostic de trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention (TDAH; DSM-IV^®) implique la présence de symptômes hyperactifs-impulsifs ou inattentifs qui ont causé une altération et étaient présents avant l'âge de 7 ans. Les symptômes doivent provoquer une déficience cliniquement significative, par exemple dans le fonctionnement académique ou professionnel social et être présent dans deux ou plusieurs contextes, par exemple l'école (ou le travail) et à la maison. Les symptômes ne doivent pas être mieux pris en compte par un autre trouble mental. Pour le type inattentif, au moins six des symptômes suivants doivent avoir persisté pendant au moins 6 mois: manque d'attention aux détails / erreurs imprudentes; manque d'attention soutenue; pauvre auditeur; non-respect des tâches; mauvaise organisation; évite les tâches nécessitant un effort mental soutenu; perd des choses; facilement distrait; oublieux. Pour le type hyperactif-impulsif, au moins six des symptômes suivants doivent avoir persisté pendant au moins 6 mois: agitation / se tortillante; quitter le siège; Courir / grimper inapproprié; difficulté avec des activités silencieuses; en déplacement; parler excessif; Réponses floues; J'ai hâte de tourner; intrusif. Le type combiné nécessite à la fois des critères inattentifs et hyperactifs-impulsifs.

Dosage pour Adderall

Quelle que soit l'indication, les amphétamines doivent être administrées à la dose et le dosage efficaces les plus faibles doivent être ajustés individuellement en fonction des besoins thérapeutiques et de la réponse du patient. Les doses en fin de soirée doivent être évitées en raison de l'insomnie qui en résulte.

Trouble d'hyperactivité du déficit de l'attention

Non recommandé pour les enfants de moins de 3 ans. Chez les enfants de 3 à 5 ans, commencez par 2,5 mg par jour; La dose quotidienne peut être augmentée par incréments de 2,5 mg à des intervalles hebdomadaires jusqu'à ce que une réponse optimale soit obtenue.

Chez les enfants de 6 ans et plus, commencez avec 5 mg une ou deux fois par jour; La dose quotidienne peut être augmentée par incréments de 5 mg à des intervalles hebdomadaires jusqu'à ce que une réponse optimale soit obtenue. Ce n'est que dans de rares cas qu'il sera nécessaire de dépasser un total de 40 mg par jour. Donnez la première dose sur l'éveil; Doses supplémentaires (1 ou 2) à des intervalles de 4 à 6 heures.

Avant de traiter les patients avec Adderall, évaluer:

• Pour la présence d'une maladie cardiaque (c'est-à-dire effectuer une histoire minutieuse des antécédents familiaux de mort subite ou d'arythmie ventriculaire et d'examen physique) [voir Avertissements ].
• les antécédents familiaux et évaluent cliniquement les patients pour les tics moteurs ou verbaux ou le syndrome de la tourette avant de lancer Adderall [voir Avertissements ].

Narcolepsie

Dose habituelle 5 mg à 60 mg par jour en doses divisées en fonction de la réponse individuelle du patient.

Narcolepsie seldom occurs in children under 12 years of age; however when it does dextroamphetamine sulfate may be used. The suggested initial dose for patients aged 6 to 12 is 5 mg daily; daily dose may be raised in increments of 5 mg at weekly intervals until optimal response is obtained. In patients 12 years of age et older start with 10 mg daily; daily dosage may be raised in increments of 10 mg at weekly intervals until optimal response is obtained. If bothersome adverse reactions appear (e.g. insomnia or anorexia) dosage should be reduced. Give first dose on awakening; additional doses (1 or 2) at intervals of 4 to 6 hours.

Comment fourni

Stockage et manipulation

Adderall 5 mg : Un bord biseauté rond à plat blanc sur le comprimé blanc cassé 5 en relief d'un côté avec une bissecte partielle et une annonce en relief de l'autre côté fournie comme suit:

100 comprimés - unité d'utilisation - NDC 0555-0762-02

Adderall 7,5 mg : Un comprimé bleu convexe ovale 7.5 en relief d'un côté avec une bissecte partielle et une publicité en relief de l'autre côté avec une bissecte complète et partielle fournie comme suit:

100 comprimés - unité d'utilisation - NDC 0555-0763-02

Adderall 10 mg : Un comprimé bleu convexe rond 10 en relief d'un côté avec une bissection complète et partielle et en relief de l'autre côté fourni comme suit:

100 comprimés - unité d'utilisation - NDC 0555-0764-02

Adderall 12,5 mg : Un comprimé orange à bord ardent rond à plat 12,5 en relief d'un côté et en relief de l'autre côté avec une bissection complète et partielle fournie comme suit:

100 comprimés - unité d'utilisation - NDC 0555-0765-02

Adderall 15 mg : Un comprimé orange convexe ovale 15 en relief d'un côté avec une bissecte partielle et une annonce en relief de l'autre côté avec une bissect complète et partielle fournie comme suit:

100 comprimés - unité d'utilisation - NDC 0555-0766-02

Adderall 20 mg : Un comprimé orange convexe rond 20 en relief d'un côté avec une bissection complète et partielle et en relief de l'autre côté fourni comme suit:

100 comprimés - unité d'utilisation - NDC 0555-0767-02

Adderall 30 mg : Un comprimé orange à bord ardent rond à plat 30 en relief d'un côté avec une bissecte pleine et partielle et un remonce de l'annonce de l'autre côté fourni comme suit:

100 comprimés unité d'usage - NDC 0555-0768-02

Dispenser dans un récipient serré résistant à la lumière.

Conserver à 20 ° à 25 ° C (68 ° à 77 ° F) [voir la température ambiante contrôlée par l'USP].

Fabriqué pour: Teva Pharmaceuticals Parsippany NJ 07054. Révisé: octobre 2023.

Effets secondaires for Adderall

Cardiovasculaire

Palpitations Tachycardie Élévation de la pression artérielle Infarctus du myocarde de mort subite. Il y a eu des rapports isolés de cardiomyopathie associés à l'utilisation chronique des amphétamines.

Système nerveux central

Épisodes psychotiques à doses recommandées surstimulation l'agitation irritabilité de l'euphorie dyskinésie dysphorie dépression du tremblement de tremblement de tremblement de tremblement et de la colère de l'agression verbale.

Troubles oculaires

La vision floue mydriasis.

Gastro-intestinal

Sèche de la bouche Taste désagréable Goûte diarrhée Constipation Ischémie intestinale et autres perturbations gastro-intestinales. L'anorexie et la perte de poids peuvent se produire comme des effets indésirables.

Allergique

Réactions d'hypersensibilité aux éruptions cutanées de l'urticaire, y compris l'œdème de l'angio et l'anaphylaxie. Des éruptions cutanées graves, notamment le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique ont été signalées.

Endocrine

Impuissance Changements dans les érections fréquentes ou prolongées de la libido.

Peau

Alopécie.

Musculo-squelettique

Rhabdomyolyse.

Interactions médicamenteuses for Adderall

Inhibiteurs du MAO

L'utilisation concomitante des stimulants MAOI et CNS peut provoquer une crise hypertensive. Les résultats potentiels incluent l'infarctus du myocarde de l'AVC de la mort dissection aortique complications ophtalmologiques complications eclampsie œdème pulmonaire et insuffisance rénale. N'administrez pas d'adderall concomitamment ou dans les 14 jours après l'arrêt de Maoi [voir Contre-indications et Avertissements ].

Drogues sérotoninergiques

L'utilisation concomitante des médicaments adderall et sérotoninergiques augmente le risque de syndrome de sérotonine. Initier avec des doses plus faibles et surveiller les patients pour les signes et symptômes du syndrome de la sérotonine, en particulier lors de l'initiation de l'Adderall ou de l'augmentation de la posologie. Si le syndrome de la sérotonine se produit, cessez, Adderall et le ou les médicaments sérotoninergiques concomitants [voir (voir Avertissements et PRÉCAUTIONS ].

Inhibiteurs du CYP2D6

L'utilisation concomitante des inhibiteurs d'Adderall et du CYP2D6 peut augmenter l'exposition d'Adderall par rapport à l'utilisation du médicament seul et augmenter le risque de syndrome de sérotonine. Initier avec des doses plus faibles et surveiller les patients pour les signes et symptômes du syndrome de la sérotonine, en particulier lors de l'initiation de l'Adderall et après une augmentation de dosage. Si le syndrome de la sérotonine se produit, arrêtez Adderall et l'inhibiteur du CYP2D6 [voir Avertissements Surdosage ].

Agents acidifiants

Réduire les taux sanguins et l'efficacité des amphétamines. Augmenter la dose en fonction de la réponse clinique. Des exemples d'agents acidifiants comprennent les agents acidifiants gastro-intestinaux et les agents acidifiants urinaires.

Bloqueurs adrénergiques

Les bloqueurs adrénergiques sont inhibés par les amphétamines.

De quoi est fait Humira

Agents alcalinisants

Augmenter les niveaux sanguins et potentialiser l'action de l'amphétamine. La co-administration des agents alcalinisantes adderall et gastro-intestinale doit être évitée. Des exemples d'agents alcalinisants comprennent les agents alcalinisants gastro-intestinaux et les agents alcalinisants urinaires.

Antidépresseurs tricycliques

Peut améliorer l'activité des agents tricycliques ou sympathomimétiques provoquant une augmentation frappante et soutenue de la concentration de la D-amphétamine dans le cerveau; Les effets cardiovasculaires peuvent être potentialisés. Surveillez fréquemment et ajustez ou utilisez une thérapie alternative en fonction de la réponse clinique.

Antihistaminiques

Les amphétamines peuvent contrer l'effet sédatif des antihistaminiques.

Antihypertensives

Les amphétamines peuvent antagoniser les effets hypotensifs des antihypertensives.

Chlorpromazine

Chlorpromazine blocks dopamine et norepinephrine receptors thus inhibiting the central stimulant effects of amphetamines et can be used to treat amphetamine poisoning.

Éthosuximide

Les amphétamines peuvent retarder l'absorption intestinale de l'éthosuximide.

Halopéridol

Halopéridol blocks dopamine receptors thus inhibiting the central stimulant effects of amphetamines.

Carbonate de lithium

Les effets anorectiques et stimulants des amphétamines peuvent être inhibés par le carbonate de lithium.

Mépéridine

Les amphétamines potentialisent l'effet analgésique de la mépéridine.

Thérapie à la méthénamine

L'excrétion urinaire des amphétamines est augmentée et l'efficacité est réduite par les agents acidifiants utilisés dans le traitement de la méthénamine.

Norépinéphrine

Les amphétamines améliorent l'effet adrénergique de la norépinéphrine.

Phénobarbital

Les amphétamines peuvent retarder l'absorption intestinale du phénobarbital; La co-administration du phénobarbital peut produire une action anticonvulsivante synergique.

Lable

Les amphétamines peuvent retarder l'absorption intestinale de la phénytoïne; La co-administration de la phénytoïne peut produire une action anticonvulsivante synergique.

Propoxyphène

Dans les cas de surdosage propoxyphène, la stimulation du SNC est potentialisée et des convulsions mortelles peuvent se produire.

Inhibiteurs de la pompe à protons

Le temps à la concentration maximale (TMAX) de l'amphétamine est diminué par rapport à l'administration seule. Surveillez les patients pour les changements dans l'effet clinique et ajustez la thérapie en fonction de la réponse clinique. Un exemple d'inhibiteur de la pompe à protons est l'oméprazole.

Alcaloïdes de vératrum

Les amphétamines inhibent l'effet hypotensif des alcaloïdes de vératrum.

Abus de drogues et dépendance

Substance contrôlée

Adderall contient de l'amphétamine une substance contrôlée de l'annexe II.

Abus

Adderall a un potentiel élevé d'abus et d'utilisation abusive qui peut conduire au développement d'un trouble de la consommation de substances, y compris la dépendance [voir Avertissements et PRÉCAUTIONS ]. Adderall can be diverted for non-medical use into illicit channels or distribution.

Abus is the intentional non-therapeutic use of a drug even once to achieve a desired psychological or physiological effect. Misuse is the intentional use for therapeutic purposes of a drug by an individual in a way other than prescribed by a health care provider or for whom it was not prescribed. Drug addiction is a cluster of behavioral cognitive et physiological phenomena that may include a strong desire to take the drug difficulties in controlling drug use (e.g. continuing drug use despite harmful consequences giving a higher priority to drug use than other activities et obligations) et possible tolerance or physical dependence.

Une mauvaise utilisation et l'abus des amphétamines peuvent provoquer une augmentation de la fréquence respiratoire ou de la pression artérielle; transpiration; pupilles dilatées; hyperactivité; agitation; insomnie; diminution de l'appétit; perte de coordination; tremblements; peau rincée; vomissement; et / ou des douleurs abdominales. Anxiété psychose hostilité agression et suicidal or homicidal ideation have also been observed with CNS stimulants abuse et/or misuse. Misuse et abuse of CNS stimulants including Adderall can result in overdose et death [see Surdosage ] et ce risque est augmenté avec des doses plus élevées ou des méthodes d'administration non approuvées telles que le reniflement ou l'injection.

Dépendance

Dépendance physique

Adderall peut produire une dépendance physique. La dépendance physique est un état qui se développe à la suite d'une adaptation physiologique en réponse à une consommation répétée de drogues se manifestant par des signes de sevrage et des symptômes après un arrêt abrupte ou une réduction de dose significative d'un médicament.

Signes et symptômes de sevrage après l'arrêt brusque ou la réduction de la dose après une utilisation prolongée des stimulants du SNC, y compris l'adderall, il y a une humeur dysphorique; dépression; fatigue; des rêves désagréables vifs; insomnie ou hypersomnie; augmentation de l'appétit; et retard psychomotor ou agitation.

Tolérance

Adderall peut produire une tolérance. La tolérance est un état physiologique caractérisé par une réponse réduite à un médicament après une administration répétée (c'est-à-dire qu'une dose plus élevée d'un médicament est nécessaire pour produire le même effet qui a été obtenu autrefois à une dose plus faible).

Avertissements for Adderall

Abus Misuse And Addiction

Adderall a un fort potentiel d'abus et d'utilisation abusive. L'utilisation d'Adderall expose les individus aux risques d'abus et de mauvaise utilisation qui peuvent conduire au développement d'un trouble de la consommation de substances, y compris la dépendance. Adderall peut être détourné pour une utilisation non médicale en canaux ou distribution illicites [voir Abus de drogues et dépendance : Abus ]. Misuse et abuse of CNS stimulants including Adderall can result in overdose et death [see Surdosage ] et ce risque est augmenté avec des doses plus élevées ou des méthodes d'administration non approuvées telles que le reniflement ou l'injection.

Avant de prescrire Adderall, évaluez le risque d’abus d’abus et de dépendance à chaque patient. Éduquer les patients et leurs familles sur ces risques et l'élimination appropriée de tout médicament inutilisé. Conseiller aux patients de stocker le sulfate d'amphétamine dans un endroit sûr de préférence verrouillé et de demander aux patients de ne donner à personne d'autre personne. Tout au long du traitement Adderall, réévaluez le risque de maltraitance et la dépendance de chaque patient et surveillez fréquemment les signes et symptômes de maltraitance abus et dépendance.

Risques pour les patients atteints de maladie cardiaque grave

Une mort subite a été signalée chez des patients présentant des anomalies cardiaques structurelles ou d'autres maladies cardiaques graves qui ont été traitées avec un traitement stimulant du SNC TDAH Dosages.

Évitez l'utilisation de l'adderall chez les patients atteints d'anomalies cardiaques structurelles connues cardiomyopathie cardiaque grave arythmie cardiaque coronarienne ou autre maladie cardiaque grave.

Augmentation de la tension artérielle et de la fréquence cardiaque

Les stimulants du SNC provoquent une augmentation de la pression artérielle (augmentation moyenne d'environ 2 à 4 mm Hg) et la fréquence cardiaque (augmentation moyenne d'environ 3 à 6 bpm). Certains patients peuvent avoir des augmentations plus importantes. Surveillez tous les patients traités par Adderall pour une tachycardie et une hypertension potentielles.

Effets indésirables psychiatriques

Exacerbation de la psychose préexistante

Les stimulants du SNC peuvent exacerber les symptômes de perturbation du comportement et de troubles de la pensée chez les patients atteints d'un trouble psychotique préexistant.

Induction d'un épisode maniaque chez les patients souffrant de trouble bipolaire

Les stimulants du SNC peuvent induire un épisode maniaque ou mixte chez les patients. Avant de lancer un traitement d'écran les patients pour les facteurs de risque de développer un épisode maniaque (par exemple comorbide ou des antécédents de symptômes dépressifs ou des antécédents familiaux de suicide trouble bipolaire ou dépression).

Nouveaux symptômes psychotiques ou maniaques

Les stimulants du SNC à des doses recommandés peuvent provoquer des symptômes psychotiques ou maniaques (par exemple, les hallucinations pensant ou manie délirant) chez les patients sans antécédents de maladie psychotique ou de manie. Dans une analyse regroupée de plusieurs études contrôlées par placebo à court terme sur les stimulants du SNC, des symptômes psychotiques ou maniaques se sont produits chez environ 0,1% des patients stimulants du SNC, contre 0% des patients traités par placebo. Si de tels symptômes se produisent, envisagez d'arrêter Adderall.

Suppression à long terme de la croissance chez les patients pédiatriques

Les stimulants du SNC ont été associés à la perte de poids et au ralentissement du taux de croissance chez les patients pédiatriques. Surveillez de près la croissance (poids et hauteur) chez les patients pédiatriques traités par Adderall traités par stimulants du SNC.

Les patients pédiatriques qui ne se développent pas ou ne prennent pas de poids comme prévu peuvent avoir besoin de faire interrompre leur traitement [voir PRÉCAUTIONS Usage pédiatrique ].

Crises

Il existe des preuves cliniques que les stimulants peuvent réduire le seuil convulsif chez les patients ayant des antécédents de crise chez les patients présentant des anomalies antérieures d'EEG en l'absence de crises et très rarement chez les patients sans antécédents de crises et aucune preuve EEG préalable de saisies. En présence de crises, le médicament doit être interrompu.

Vasculopathie périphérique, y compris le phénomène de Raynaud

Les stimulants, y compris l'adderall utilisé pour traiter le TDAH, sont associés à une vasculopathie périphérique, y compris le phénomène de Raynaud. Les signes et symptômes sont généralement intermittents et légers; Cependant, les séquelles incluent une ulcération numérique et / ou une dégradation des tissus mous. Les effets de la vasculopathie périphérique, y compris le phénomène de Raynaud, ont été observés dans les rapports post-commercialisation et au dosage thérapeutique des stimulants du SNC dans tous les groupes d'âge tout au long du traitement. Les signes et symptômes se sont généralement améliorés après la réduction du dosage ou l'arrêt du stimulant du SNC. Une observation minutieuse des changements numériques est nécessaire pendant le traitement Adderall. Une évaluation clinique supplémentaire (par exemple, référence en rhumatologie) peut être appropriée pour les patients traités par Adderall qui développent des signes ou des symptômes de vasculopathie périphérique.

Syndrome de Seroton

Syndrome de la sérotonine Une réaction potentiellement mortelle peut se produire lorsque des amphétamines sont utilisées en combinaison avec d'autres médicaments qui affectent les systèmes de neurotransmetteurs sérotonergiques tels que les inhibiteurs sélectifs de la sérotonine de la monoamine (SSRIS) Inhibiteurs de la sérotonine de la sérotonine) antidépresseurs Fentanyl Lithium Tramadol Tryptophan Buspirone et Woard Saint Interactions médicamenteuses ]. The coadministration with cytochrome P450 (CYP2D6) inhibitors increase the risk with increased exposure to Adderall. In these situations consider an alternative nonserotonergic drug or an alternative drug that does not inhibit CYP2D6 [see Interactions médicamenteuses ].

Les symptômes du syndrome de la sérotonine peuvent inclure des changements d'état mental (par exemple les hallucinations d'agitation délire et le coma) l'instabilité autonome (par exemple, les symptômes neuromusculaires de la pression artérielle (par exemple, la diaphorèse de la diaphorèse du tremblement de diaphorèse de rigidité (. diarrhée).

L'utilisation concomitante d'Adderall avec des médicaments MAOI est contre-indiquée [voir Contre-indications ].

Arrêtez le traitement avec Adderall et tous les agents sérotoninergiques concomitants immédiatement si les symptômes ci-dessus se produisent et déclenchent un traitement symptomatique de soutien. Si l'utilisation concomitante d'Adderall avec d'autres médicaments sérotoninergiques ou des inhibiteurs du CYP2D6 est cliniquement justifié, initié Adderall avec des doses plus faibles, surveillez les patients pour l'émergence du syndrome de la sérotonine pendant l'initiation ou la titration des médicaments et informe les patients du risque accru de syndrome de sérotonine.

Tics moteurs et verbaux et aggravation du syndrome de Tourette

Les stimulants du SNC, y compris le sulfate d'amphétamine, ont été associés à l'apparition ou à l'exacerbation des tics moteurs et verbaux. L'aggravation du syndrome de Tourette a également été signalée. Avant de lancer Adderall, évaluez les antécédents familiaux et évaluez cliniquement les patients pour les TIC ou le syndrome de Tourette. Surveillez régulièrement les patients pour l'émergence ou l'aggravation du TICS ou du syndrome de Tourette avec Adderall et interrompre le traitement s'il est cliniquement approprié.

Précautions for Adderall

Informations pour les patients

Conseiller au patient de lire l'étiquetage des patients approuvé par la FDA ( Informations sur les patients ).

Abus Misuse And Addiction

Éduquer les patients et leurs familles sur les risques de maltraitance abus et de dépendance à Adderall qui peuvent entraîner une surdose et la mort et une élimination appropriée de tout médicament inutilisé [voir Avertissements Abus de drogues et dépendance Surdosage ]. Advise patients to store Adderall in a safe place preferably locked et instruct patients to not give Adderall to anyone else.

Risques pour les patients atteints de maladie cardiaque grave

Conseillez les patients qu'il existe des risques potentiels pour les patients atteints d'une maladie cardiaque grave, y compris une mort subite avec une utilisation de l'Adderall. Demandez aux patients de contacter immédiatement un fournisseur de soins de santé s'ils développent des symptômes tels que la douleur thoracique à l'effort de syncope inexpliquée ou d'autres symptômes suggérant une maladie cardiaque [voir Avertissements ].

Augmentation de la tension artérielle et de la fréquence cardiaque

Informer les patients que Adderall peut augmenter la pression artérielle et la fréquence cardiaque [voir Avertissements ].

Prenez Xifaxan avec ou sans nourriture

Effets indésirables psychiatriques

Informer les patients que l'adderall à des doses recommandées peut provoquer des symptômes psychotiques ou maniaques même chez les patients sans antécédents de symptômes psychotiques ou de manie [voir AVERTISSEMENT S].

Suppression à long terme de la croissance chez les patients pédiatriques

Conseiller les patients que Adderall peut entraîner un ralentissement de la croissance, y compris la perte de poids [voir Avertissements ].

Problèmes de circulation dans les doigts et les orteils [vasculopathie périphérique, y compris le phénomène de Raynaud]

• Instruisez les patients commençant le traitement avec Adderall sur le risque de vasculopathie périphérique, y compris le phénomène de Raynaud et les signes et symptômes associés: les doigts ou les orteils peuvent être engourdis et colombants douloureux et / ou changer de couleur du pâle au bleu au rouge.
• Demandez aux patients de signaler à leur médecin tout nouveau changement de couleur de la peau de douleur ou sensibilité à la température dans les doigts ou les orteils.
• Demandez aux patients d'appeler immédiatement leur médecin avec tout signe de blessures inexpliquées apparaissant sur des doigts ou des orteils tout en prenant Adderall.
• Une évaluation clinique supplémentaire (par exemple, référence en rhumatologie) peut être appropriée pour certains patients.

Syndrome de Seroton

Attention aux patients du risque de syndrome de la sérotonine avec une utilisation concomitante d'Adderall et d'autres médicaments sérotoninergiques, notamment des antidépresseurs tricycliques au ssrie Tricycliques, le tramadol tramadol tramadol buspimpi linezolid [voir Contre-indications Avertissements et Interactions médicamenteuses ]. Advise patients to contact their healthcare provider or report to the emergency room if they experience signs or symptoms of serotonin syndrome.

Tics moteurs et verbaux et aggravation du syndrome de Tourette

Informez les patients que les tics moteurs et verbaux et l'aggravation du syndrome de Tourette peuvent se produire pendant le traitement avec Adderall. Demandez aux patients de notifier leur fournisseur de soins de santé si l'émergence ou l'aggravation du syndrome de TICS ou de la tourette se produit [voir Avertissements ].

Interactions de test de médicament / de laboratoire

Les amphétamines peuvent provoquer une élévation significative des taux de corticostéroïdes plasmatiques. Cette augmentation est la plus grande le soir. Les amphétamines peuvent interférer avec les déterminations urinaires des stéroïdes.

Carcinogenèse / mutagenèse et altération de la fertilité

Aucune preuve de cancérogénicité n'a été trouvée dans des études dans lesquelles la DL-amphétamine (rapport énantiomère de 1: 1) a été administrée à des souris et à des rats dans l'alimentation pendant 2 ans à des doses allant jusqu'à 30 mg / kg / jour chez des souris mâles 19 mg / kg / jour chez des souris femelles et 5 mg / kg / jour chez des rats mâles et féminins. Ces doses sont d'environ 2,4 1,5 et 0,8 fois respectivement la dose humaine maximale recommandée de 30 mg / jour [enfant] sur un mg / m² Base de surface du corps.

L'amphétamine dans le rapport énantiomère présent dans Adderall (libération immédiate) (rapport d- à L- de 3: 1) n'était pas clastogène dans le test de la moelle osseuse de la souris en vain et was negative when tested in the E. coli component of the Ames test in vitro . Il a été rapporté que la d-amphétamine (rapport d'énantiomère 1: 1) produirait une réponse positive dans le test de micronucléus de moelle osseuse de la souris une réponse équivoque dans le test AMES et les réponses négatives dans le in vitro Échange chromatide sœur et tests d'aberration chromosomiques.

L'amphétamine dans le rapport énantiomère présent dans Adderall (libération immédiate) (rapport d-l-3: 1) n'a pas affecté négativement la fertilité ou le développement embryonnaire précoce chez le rat à des doses allant jusqu'à 20 mg / kg / jour (environ 5 fois la dose humaine maximale recommandée de 30 mg / jour sur un mg / m² Surface corporelle Basée).

Grossesse

Effets tératogènes

L'amphétamine dans le rapport énantiomère présent dans Adderall (rapport D- à L- de 3: 1) n'a eu aucun effet apparent sur le développement morphologique embryofétal ou la survie lorsqu'il était administré par voie orale aux rats et lapins enceintes tout au long de l'organogenèse à des doses allant jusqu'à 6 et 16 mg / kg / jour respectivement. Ces doses sont d'environ 1,5 et 8 fois respectivement la dose humaine maximale recommandée de 30 mg / jour [enfant] sur un mg / m² Base de surface du corps. Fetal malformations et death have been reported in mice following parenteral administration of d-amphetamine doses of 50 mg/kg/day (approximately 6 times that of a human dose of 30 mg/day [child] on a mg/m² base) ou plus aux animaux enceintes. L'administration de ces doses était également associée à une toxicité maternelle sévère.

Un certain nombre d'études sur les rongeurs indiquent que l'exposition postnatale prénatale ou précoce à l'amphétamine (d- ou dl-) à des doses similaires à celles utilisées cliniquement peut entraîner des altérations neurochimiques et comportementales à long terme. Les effets comportementaux rapportés incluent l'apprentissage et les déficits de mémoire modifiés l'activité locomotrice et les changements de la fonction sexuelle.

Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. Il y a eu un rapport de fistule trachéo-œsophagienne et de l'atrésie anale (Association Vater) sévère de déformation osseuse osseuse (Association Vater) dans un bébé né à une femme qui a pris du sulfate de dextroamphétamine avec de la lovastatine au cours du premier trimestre de la grossesse. Les amphétamines ne doivent être utilisées pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.

Effets non teratogènes

Les nourrissons nés de mères dépendant des amphétamines présentent un risque accru d'administration prématurée et un faible poids à la naissance. De plus, ces nourrissons peuvent ressentir des symptômes de sevrage comme le démontre la dysphorie, y compris l'agitation et une lassitude importante.

Utilisation chez les mères allaitantes

Les amphétamines sont excrétées dans le lait maternel. Il faut conseiller aux mères qui prennent des amphétamines de s'abstenir d'allaiter.

Usage pédiatrique

Les effets à long terme des amphétamines chez les enfants n'ont pas été bien établis. Les amphétamines ne sont pas recommandées pour une utilisation chez les enfants de moins de 3 ans avec un trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention décrit sous Indications .

Utilisation gériatrique

Adderall n'a pas été étudié dans la population gériatrique.

Informations sur la surdose pour Adderall

Effets cliniques de la surdose

La surdose des stimulants du SNC est caractérisée par les effets sympathomimétiques suivants:

• Cardiovasculaire effects including tachyarrhythmias et hypertension or hypotension . Vasospasm myocardial infarction or aortic dissection may precipitate sudden cardiac death. Takotsubo cardiomyopathy may develop.
• Effets du SNC, y compris la confusion et les hallucinations de l'agitation psychomotrice. Syndromes de sérotonine Saisies accidents vasculaires cérébrales et COMA peuvent se produire.
• L'hyperthermie potentiellement mortelle (des températures supérieures à 104 ° F) et la rhabdomyolyse peuvent se développer.

Gestion de surdose

Considérez la possibilité d'une ingestion de médicament multiple. La D-amphétamine n'est pas dialysable. Envisagez de contacter la ligne d'aide du poison (1-800-222-1222) ou un toxicologue médical pour des recommandations supplémentaires de gestion des surdoses.

Contre-indications pour adderall

Chez les patients connus pour être hypersensibles à l'amphétamine ou à d'autres composants d'Adderall. Des réactions d'hypersensibilité telles que l'œdème de l'angio Effets indésirables ].

Les patients prenant des inhibiteurs de monoamine oxydase (MAOI) ou dans les 14 jours suivant l'arrêt des MAOI (y compris les MAOI tels que le linezolide ou le bleu de méthylène intraveineux) en raison d'un risque accru de crise hypertendue [voir Avertissements et Interactions médicamenteuses ].

Pharmacologie clinique for Adderall

Pharmacodynamique

Les amphétamines ne sont pas catécholamine amines sympathomimétiques avec l'activité du stimulant du SNC. Le mode d'action thérapeutique dans le trouble d'hyperactivité du déficit de l'attention (TDAH) n'est pas connu. On pense que les amphétamines bloquent la recapture de la noradrénaline et de la dopamine dans le neurone présynaptique et augmentent la libération de ces monoamines dans l'espace extra-auréonal.

Pharmacocinétique

Les comprimés Adderall contiennent la D-amphétamine et les sels de L-amphétamine dans le rapport de 3: 1. Après l'administration d'une dose unique de 10 ou 30 mg d'adderall à des volontaires sains dans des conditions à jeun, des concentrations plasmatiques maximales se sont produites environ 3 heures après la dose pour la D-amphétamine et la L-amphétamine. La demi-vie d'élimination moyenne (t_1/2) pour les amortins était plus court que le T_1/2 de l'isomer L (9,77 à 11 heures contre 11,5 à 13,8 heures). Les paramètres PK (CMAX AUC0-INF) de D et L-amphétamine ont augmenté d'environ trois fois de 10 mg à 30 mg indiquant la pharmacocinétique à dose proportionnelle.

L'effet de la nourriture sur la biodisponibilité d'Adderall n'a pas été étudié.

Métabolisme et excrétion

L'amphétamine serait oxydée à la position 4 de l'anneau de benzène pour former la 4-hydroxyamphétamine ou sur la chaîne latérale α ou β pour former respectivement l'alpha-hydroxy-amphétamine ou la noréphédrine. La noréphédrine et la 4-hydroxy-amphétamine sont toutes deux actives et chacune est par la suite oxydée pour former la 4-hydroxy-norephéphédrine. L'alpha-hydroxy-amphétamine subit une désamination pour former la phénylacétone qui forme finalement l'acide benzoïque et son glucuronide et l'acide hippurique conjugué à la glycine. Bien que les enzymes impliquées dans le métabolisme de l'amphétamine n'étaient pas clairement définies le CYP2D6 est connue pour être impliquée dans la formation de 4-hydroxy-amphétamine. Étant donné que le CYP2D6 est une population génétiquement polymorphe, les variations du métabolisme des amphétamines sont une possibilité.

L'amphétamine est connue pour inhiber la monoamine oxydase tandis que la capacité de l'amphétamine et de ses métabolites à inhiber diverses isozymes P450 et autres enzymes n'a pas été suffisamment élucidée. In vitro Des expériences avec des microsomes humains indiquent une inhibition mineure du CYP2D6 par l'amphétamine et une inhibition mineure de CYP1A2 2D6 et 3A4 par un ou plusieurs métabolites. Cependant en raison de la probabilité d'auto-inhibition et du manque d'informations sur la concentration de ces métabolites par rapport à en vain Concentrations Aucune prévision concernant le potentiel d'amphétamine ou ses métabolites pour inhiber le métabolisme d'autres médicaments par les isozymes du CYP en vain peut être fait.

Avec des pH d'urine normaux, environ la moitié d'une dose administrée d'amphétamine est récupérable dans l'urine car les dérivés de l'alpha-hydroxy-amphétamine et environ 30% à 40% de la dose sont récupérables dans l'urine comme amphétamine elle-même. Étant donné que l'amphétamine a une PKA de 9,9 récupération urinaire de l'amphétamine dépend fortement du pH et des débits d'urine. Les pH de l'urine alcaline entraînent moins d'ionisation et réduit l'élimination rénale et les pH acides et les débits élevés entraînent une élimination rénale accrue avec des dégagements supérieurs aux taux de filtration glomérulaires indiquant l'implication de la sécrétion active. Il a été signalé que la récupération urinaire de l'amphétamine varie de 1% à 75% selon le pH urinaire avec la fraction restante de la dose métabolisée de manière hépatique. Par conséquent, la dysfonction hépatique et rénale a le potentiel d'inhiber l'élimination de l'amphétamine et de se traduire par des expositions prolongées. En outre, les médicaments qui affectent le pH urinaire sont connus pour modifier l'élimination de l'amphétamine et toute diminution du métabolisme de l'amphétamine qui pourrait se produire en raison des interactions médicamenteuses ou des polymorphismes génétiques est plus susceptible d'être cliniquement significatif lorsque l'élimination rénale est diminuée [voir PRÉCAUTIONS ].

Informations sur les patients pour Adderall

Adderall
(Add-ur-all)
(Dextroamphétamine saccharate amphétamine aspartate aspartate Dextroamphétamine sulfate et comprimés de sulfate d'amphétamine)

Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Adderall?

Adderall peut provoquer des effets secondaires graves, notamment:

• Abus misuse et addiction. Adderall has a high chance for abuse et misuse et may lead to substance use problems including addiction. Misuse et abuse of Adderall other amphetamine containing medicines et methylphenidate containing medicines can lead to overdose et death. The risk of overdose et death is increased with higher doses of Adderall or when it is used in ways that are not approved such as snorting or injection.
  • Votre fournisseur de soins de santé doit vérifier vous ou le risque de maltraitance et de dépendance à votre enfant avant de commencer le traitement avec Adderall et vous surveillera vous ou votre enfant pendant le traitement.
  • Adderall may lead to physical dependence after prolonged use even if taken as directed by your healthcare provider.
  • Ne donnez Adderall à personne d'autre. Voir Qu'est-ce que Adderall? pour plus d'informations.
  • Gardez Adderall dans un endroit sûr et éliminez correctement tout médicament inutilisé. Voir Comment dois-je stocker Adderall? pour plus d'informations.
  • Dites à votre fournisseur de soins de santé si vous ou votre enfant avez déjà abusé ou dépendance de médicaments sur ordonnance d'alcool ou de médicaments de rue.
  • Risques pour les personnes atteintes d'une maladie cardiaque grave: Une mort subite s'est produite chez les personnes qui ont des malformations cardiaques ou d'autres maladies cardiaques graves.

Votre professionnel de la santé doit vérifier vous ou votre enfant avec soin pour des problèmes cardiaques avant de commencer le traitement avec Adderall. Dites à votre fournisseur de soins de santé si vous ou votre enfant avez des problèmes cardiaques cardiaques ou des malformations cardiaques.

Appelez immédiatement votre fournisseur de soins de santé ou allez immédiatement aux urgences de l'hôpital le plus proche si vous ou votre enfant avez des signes de problèmes cardiaques tels que l'essoufflement de la douleur thoracique ou l'évanouissement pendant le traitement avec Adderall.

• Augmentation de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque.

Votre fournisseur de soins de santé doit vérifier régulièrement vous ou la pression artérielle de votre enfant pendant le traitement avec Adderall.

• Problèmes mentaux (psychiatriques), notamment:
  • Des comportements nouveaux ou pires et des problèmes de pensée
  • maladie bipolaire nouvelle ou pire
  • de nouveaux symptômes psychotiques (comme entendre des voix ou voir ou croire des choses qui ne sont pas réelles) ou de nouveaux symptômes maniaques

Parlez à votre fournisseur de soins de santé de tout problème mental que vous ou votre enfant avez ou des antécédents familiaux de maladie bipolaire ou de dépression suicide.

Appelez votre professionnel de la santé immédiatement si vous ou votre enfant avez des symptômes ou des problèmes mentaux nouveaux ou aggravant pendant le traitement avec Adderall en particulier en entendant des voix en voyant ou en croyant des choses qui ne sont pas des symptômes réels ou de nouveaux manières.

Qu'est-ce que Adderall?

Adderall is a central nervous system (CNS) stimulant prescription medicine used for the treatment of:

• Trouble d'hyperactivité déficitaire de l'attention (TDAH) chez les enfants de 3 à 17 ans. Adderall peut aider à accroître l'attention et à diminuer l'impulsivité et l'hyperactivité chez les personnes atteintes de TDAH.
• Un trouble du sommeil appelé narcolepsie chez les personnes de 6 ans et plus.

On ne sait pas si Adderall est sûr et efficace chez les enfants atteints de TDAH de moins de 3 ans.

On ne sait pas si Adderall est sûr et efficace chez les enfants atteints de narcolepsie de moins de 6 ans.

Adderall is a federally controlled substance (CII) because it contains amphetamine that can be a target for people who abuse prescription medicines or street drugs. Keep Adderall in a safe place to protect it from theft. Never give your Adderall to anyone else because it may cause death or harm them. Selling or giving away Adderall may harm others et is against the law.

Ne prenez pas Adderall si vous ou votre enfant:

• sont allergiques aux produits d'amphétamine ou à l'un des ingrédients d'Adderall. Voir la fin de ce guide de médicaments pour une liste complète des ingrédients dans Adderall.
• prennent ou ont pris au cours des 14 derniers jours qu'un médicament utilisé pour traiter la dépression appelée inhibiteur de monoamine oxydase (MAOI), y compris le antibiotique Linezolide ou le bleu de méthylène de médecine intraveineuse.

Avant de prendre Adderall, dites à votre professionnel de la santé de toutes vos conditions médicales ou de votre enfant, y compris si vous ou votre enfant:

• avoir des problèmes cardiaques maladie cardiaque des malformations cardiaques ou une pression artérielle élevée
• avoir des problèmes mentaux, y compris la psychose, la maladie bipolaire ou la dépression ou une dépression familiale ou ont des antécédents familiaux de maladie bipolaire du suicide ou de dépression
• avoir des problèmes rénaux
• ont des convulsions ou ont subi un test anormal sur les ondes cérébrales (EEG)
• avoir des problèmes de circulation dans les doigts ou les orteils
• avoir ou avoir des mouvements ou des sons répétés (tics) ou le syndrome de Tourette ou avoir une histoire familiale de tics ou du syndrome de Tourette
• sont enceintes ou prévoient de devenir enceintes. On ne sait pas si Adderall nuira au bébé à naître. Dites à votre fournisseur de soins de santé si vous ou votre enfant dedonnez enceinte pendant le traitement avec Adderall.
• allaitent ou prévoient d'allaiter. Adderall passe dans la poitrine légère. Vous ou votre enfant ne devez pas allaiter pendant le traitement avec Adderall. Parlez à votre fournisseur de soins de santé de la meilleure façon de nourrir le bébé pendant le traitement avec Adderall.

Parlez à votre fournisseur de soins de santé de tous les médicaments que vous ou votre enfant prenez y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre des vitamines et des suppléments à base de plantes. Adderall et certains médicaments peuvent interagir entre eux et provoquer des effets secondaires graves. Parfois, les doses d'autres médicaments devront être modifiées pendant le traitement avec Adderall.

Votre professionnel de la santé décidera si Adderall peut être pris avec d'autres médicaments.

Parlez surtout de votre fournisseur de soins de santé si vous ou votre enfant prenez:

• inhibiteurs sélectifs de la sérotonine (ISRS)
• médicaments utilisés pour traiter la migraine
• mal de têtes called triptans
• lithium
• tramadol
• buspirone
• inhibiteurs de recapture de la sérotonine noradrénaline (SNRI)
• antidépresseurs tricycliques
• fentanyl
• tryptophane
• Mur de St. John’s

Connaissez les médicaments que vous ou votre enfant prenez. Gardez une liste de vos médicaments ou de votre enfant avec vous pour montrer votre fournisseur de soins de santé et votre pharmacien lorsque vous ou votre enfant obtenez un nouveau médicament.

Ne commencez pas de nouveau médicament pendant le traitement avec Adderall sans parler d'abord à votre fournisseur de soins de santé.

Comment prendre Adderall?

• Prenez Adderall exactement comme prescrit par votre fournisseur de soins de santé ou votre enfant.
• Votre fournisseur de soins de santé peut changer la dose si nécessaire.
• La première dose de la journée est généralement prise lorsque vous vous réveillez pour la première fois.
• Adderall can be taken with or without food.
• Si vous ou votre enfant, prenez trop d'adderall, appelez votre fournisseur de soins de santé ou votre aide au poison au 1-800-222-1222 ou allez immédiatement aux urgences de l'hôpital le plus proche.

Quels sont les effets secondaires possibles d'Adderall?

Adderall may cause serious side effects including:

Voir Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Adderall?

Dites à votre fournisseur de soins de santé si vous avez ou que votre enfant a un changement de couleur de la peau de douleur ou une sensibilité à la température dans vos doigts ou vos orteils.

Appelez votre fournisseur de soins de santé immédiatement si vous avez ou que votre enfant a des signes de blessures inexpliquées apparaissant sur des doigts ou des orteils pendant le traitement avec Adderall.

• Ralentissement de la croissance (taille et poids) chez les enfants. Les enfants devraient faire vérifier leur taille et leur poids souvent pendant le traitement avec Adderall. Votre professionnel de la santé peut arrêter le traitement Adderall de votre enfant s'il ne se développe pas ou ne prend pas de poids comme prévu.
• Crises. Votre professionnel de la santé peut arrêter le traitement avec Adderall si vous ou votre enfant avez une crise.
• Problèmes de circulation dans les doigts et les orteils (vasculopathie périphérique, y compris le phénomène de Raynaud).
• Les signes et symptômes peuvent inclure:
  • Les doigts ou les orteils peuvent être engourdis et douloureux
  • les doigts ou les orteils peuvent changer la couleur du pâle au bleu
• Syndrome de Seroton. Ce problème peut se produire lorsque Adderall est pris avec certains autres médicaments et peut être mortel. Arrêtez de prendre Adderall et appelez votre fournisseur de soins de santé ou allez immédiatement aux urgences de l'hôpital le plus proche si vous ou votre enfant développez l'un des signes et symptômes suivants du syndrome de la sérotonine:
  • agitation hallucinations coma
  • rythme cardiaque rapide
  • bouffée
  • crises
  • perte de coordination
  • confusion
  • vertiges
  • changements de tension artérielle
  • transpiration ou fièvre
  • nausée vomissement or diarrhée
  • raideur musculaire ou résistance
  • haute température corporelle (hyperthermie)
• Nouveau ou aggravant les tics ou aggravant le syndrome de Tourette. Dites à votre fournisseur de soins de santé si vous ou votre enfant obtenez des tics neufs ou aggravant ou aggravant le syndrome de Tourette pendant le traitement avec Adderall.

Les effets secondaires les plus courants d'Adderall comprennent:

• maux d'estomac
• diminution de l'appétit
• nervosité

Parlez à votre fournisseur de soins de santé si vous ou votre enfant avez des effets secondaires qui sont gênants ou ne partez pas.

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles d'Adderall.

Appelez votre médecin pour des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Comment dois-je stocker Adderall?

• Stockez l'adderall à température ambiante entre 68 et 77 ° F (20 à 25 ° C).
• Protéger Adderall de la lumière.
• Stockez Adderall dans un endroit sûr comme une armoire verrouillée.
• Effacer de rester inutilisé ou expiré par un programme de reprise de médecine dans un site de collecte autorisé par la US Drug Enforcement Administration (DEA). Si aucun programme de revers ou collecteur autorisé Dea n'est disponible, mélangez Adderall avec une substance non toxique indésirable telle que la litière de chat sale ou le marc de café utilisé pour le rendre moins attrayant pour les enfants et les animaux de compagnie. Placer le mélange dans un récipient comme un sac en plastique scellé et jeter Adderall dans la poubelle domestique. Visitez www.fda.gov/drugdispose pour plus d'informations sur l'élimination des médicaments inutilisés.

Gardez Adderall et tous les médicaments hors de portée des enfants.

Informations générales sur l'utilisation sûre et efficace d'Adderall

Les médicaments sont parfois prescrits à des fins autres que celles énumérées dans un guide de médicaments. N'utilisez pas Adderall pour une condition pour laquelle il n'a pas été prescrit. Ne donnez pas Adderall à d'autres personnes même si elles ont la même condition. Cela peut leur faire du mal et c'est contraire à la loi. Vous pouvez demander à votre fournisseur de soins de santé ou à votre pharmacien pour des informations sur Adderall qui ont été écrits pour les professionnels de la santé.

Quels sont les ingrédients d'Adderall?

Ingrédients actifs: Dextroamphétamine saccharate amphétamine aspartate monohydrate monohydrate sulfate de dextroamphétamine et sulfate d'amphétamine

Ingrédients inactifs: Lactitol Microcristallin de cellulose colloïdale en silicium dioxyde de dioxyde de magnésium et autres ingrédients. FD

Ce guide de médicaments a été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis.