AVERTISSEMENT

Réactions dermatologiques graves et allèle HLA-B * 1502

Des réactions dermatologiques graves et parfois mortelles, notamment la nécrolyse épidermique toxique (TIM) et le syndrome de Stevens-Johnson (SJS), ont été signalées pendant le traitement par le tégretol. On estime que ces réactions se produisent dans 1 à 6 pour 10000 nouveaux utilisateurs dans les pays avec principalement des populations de race blanche, mais le risque dans certains pays asiatiques est estimé à environ 10 fois plus élevé. Des études sur des patients d'ascendance chinoise ont trouvé une forte association entre le risque de développer SJS / Ten et la présence de HLA-B * 1502 Une variante allélique héréditaire du gène HLA-B. HLA-B * 1502 se trouve presque exclusivement chez les patients atteints d'ascendance dans de vastes zones d'Asie. Les patients atteints d'ascendance dans les populations génétiquement à risque doivent être dépistés pour la présence de HLA-B * 1502 avant de lancer un traitement avec du tegretol. Les patients testant positif pour l'allèle ne doivent pas être traités avec Tegretol, sauf si l'avantage l'emporte clairement sur le risque (voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS Tests de laboratoire).

Anémie aplasique et Agranulocytisie

Anémie aplasique et Agranulocytisie HAVE BEEN REPORTED IN ASSOCIATION WITH THE USE OF TEGRETOL. DATA FROM A POPULATION-BASED CASE CONTROL STUDY DEMONSTRATE THAT THE RISK OF DEVELOPING THESE REACTIONS IS 5 TO 8 TIMES GREATER THAN IN THE GENERAL POPULATION. HOWEVER THE OVERALL RISK OF THESE REACTIONS IN THE UNTREATED GENERAL POPULATION IS LOW APPROXIMATELY SIX PATIENTS PER ONE MILLION POPULATION PER YEAR FOR Agranulocytisie AND TWO PATIENTS PER ONE MILLION POPULATION PER YEAR FOR APLASTIC ANEMIA.

Bien que les rapports de baisse des plaquettes ou des globules blancs transitoires ou persistants ne soient pas rares en association avec l'utilisation des données de Tegretol ne sont pas disponibles pour estimer avec précision leur incidence ou leur résultat. Cependant, la grande majorité des cas de leucopénie n'ont pas progressé dans les conditions plus graves d'anémie aplasique ou d'agranulocytose.

En raison de l'incidence très faible de l'agranulocytose et de l'anémie aplasique, la grande majorité des changements hématologiques mineurs observés dans la surveillance des patients sous tégretol ne signalent pas l'occurrence de l'une ou l'autre anomalie. Néanmoins, les tests hématologiques de prétraitement complet doivent être obtenus comme référence. Si un patient au cours du traitement présente un nombre de globules blancs ou de plaquettes faible ou diminué, le patient doit être surveillé de près. L'arrêt du médicament doit être pris en compte si des preuves de dépression significative de la moelle osseuse se développe.

Avant de prescrire du tegretol, le médecin doit être bien familier avec les détails de ces informations de prescription en particulier concernant l'utilisation avec d'autres médicaments, en particulier ceux qui accentuent le potentiel de toxicité.

Description de Tegretol

Le Tegretol carbamazépine USP est un analgésique anticonvulsivant et spécifique pour la névralgie du trijumeau disponible pour l'administration orale comme comprimés à croquer de 100 mg de comprimés de 200 mg de comprimés XR de 100 200 et 400 mg et comme suspension de 100 mg / 5 ml (cuillère à café). Son nom chimique est 5h-dibenz [bf] azepine-5-carboxamide et sa formule structurelle est:

La carbamazépine USP est une poudre blanche à blanc cassé pratiquement insoluble dans l'eau et soluble dans l'alcool et dans l'acétone. Son poids moléculaire est de 236,27.

Ingrédients inactifs

Tablettes: Dioxyde de silicium colloïdal D

Utilisations pour Tegretol

Épilepsie

Le tegretol est indiqué pour une utilisation comme médicament anticonvulsivant. Les preuves à l'appui de l'efficacité du tégretol en tant qu'anticonvulsivant ont été dérivées d'études actives contrôlées par médicament qui ont inscrit des patients avec les types de crises suivants:

1. Saisies partielles avec une symptomatologie complexe (lobe temporal psychomotrice). Les patients avec ces convulsions semblent montrer une amélioration plus importante que celles avec d'autres types.
2. Saisies généralisées toniques-cloniques (Grand Mal).
3. Modèles de crises mixtes qui comprennent les crises partielles ou généralisées ci-dessus ou généralisées. Les convulsions d'absence (Petit Mal) ne semblent pas être contrôlées par Tegretol (voir PRÉCAUTIONS Général ).

Névralgie du trijumeau

Le tegretol est indiqué dans le traitement de la douleur associée à la véritable névralgie du trijumeau.

Des résultats bénéfiques ont également été rapportés dans la névralgie glossopharyngée.

Ce médicament n'est pas un simple analgésique et ne doit pas être utilisé pour le soulagement des maux ou des douleurs triviaux.

Dosage pour Tegretol

(Voir le tableau ci-dessous)

La suspension de Tegretol en combinaison avec la chlorpromazine liquide ou la thioridazine entraîne une formation de précipité et dans le cas de la chlorpromazine, il y a eu un rapport d'un patient passant un précipité caoutchouteux orange dans les selles après la coadministration des deux médicaments (voir (voir PRÉCAUTIONS Interactions médicamenteuses ). Because the extent to which this occurs with other liquid medications is not known Tegretol suspension should not be administered simultaneously with other liquid medications ou diluents.

La surveillance des taux sanguins a augmenté l'efficacité et l'innocuité des anticonvulsivants (voir PRÉCAUTIONS Tests de laboratoire ). Dosage should be adjusted to the needs of the individual patient. A low initial daily dosage with a gradual increase is advised. As soon as adequate control is achieved the dosage may be reduced very gradually to the minimum effective level. Medication should be taken with meals.

Étant donné qu'une dose donnée de suspension de Tegretol produira des niveaux de pic plus élevés que la même dose donnée que le comprimé, il est recommandé de commencer avec de faibles doses (enfants de 6 à 12 ans: ½ cuillère à café quatre fois par jour et augmenter lentement pour éviter les effets secondaires indésirables.

Conversion des patients des comprimés de tégretol oraux en suspension de tégretol: les patients doivent être convertis en administrant le même nombre de Mg par jour à des doses plus petites plus fréquentes (c'est-à-dire deux fois par jour des comprimés à trois fois par jour).

Tegretol-XR est une formulation à libération prolongée pour une administration deux fois par jour. Lors de la conversion des patients des comprimés conventionnels de Tegretol en Tegretol-XR, la même dose quotidienne totale de TEGretol-XR doit être administrée. Les comprimés Tegretol-XR doivent être avalés entiers et jamais écrasés ou mâchés. Les comprimés Tegretol-XR doivent être inspectés pour les puces ou les fissures. Les comprimés ou comprimés endommagés sans portail de libération ne doivent pas être consommés. Le revêtement de comprimé Tegretol-XR n'est pas absorbé et est excrété dans les excréments; Ces revêtements peuvent être perceptibles dans le tabouret.

Effets secondaires de la thyroxine 100 mg

Épilepsie

(VOIR Indications )

Adultes et enfants de plus de 12 ans

Soit 200 mg deux fois par jour pour les comprimés et les comprimés XR, soit 1 cuillère à café quatre fois par jour pour la suspension (400 mg / jour). Augmentez à des intervalles hebdomadaires en ajoutant jusqu'à 200 mg / jour en utilisant un régime deux fois par jour de Tegretol-XR ou trois fois par jour ou quatre fois par jour du régime des autres formulations jusqu'à ce que la réponse optimale soit obtenue. La posologie ne doit généralement pas dépasser 1000 mg par jour chez les enfants de 12 à 15 ans et 1200 mg par jour chez les patients de plus de 15 ans. Des doses jusqu'à 1600 mg par jour ont été utilisées chez les adultes dans de rares cas. Entretien: Ajustez le dosage au niveau efficace minimum généralement de 800 à 1200 mg par jour.

Enfants de 6 à 12 ans initiaux

Soit 100 mg deux fois par jour pour les comprimés ou les comprimés XR, soit ½ cuillère à café quatre fois par jour pour la suspension (200 mg / jour). Augmentez à des intervalles hebdomadaires en ajoutant jusqu'à 100 mg / jour en utilisant un régime deux fois par jour de Tegretol-XR ou trois fois par jour ou quatre fois par jour du régime des autres formulations jusqu'à ce que la réponse optimale soit obtenue. La posologie ne doit généralement pas dépasser 1000 mg par jour. Entretien: Ajustez le dosage au niveau efficace minimum généralement de 400 à 800 mg par jour.

Enfants de moins de 6 ans

10 à 20 mg / kg / jour deux fois par jour ou trois fois par jour comme comprimés ou quatre fois par jour comme suspension. Augmentez chaque semaine pour obtenir une réponse clinique optimale administrée trois fois par jour ou quatre fois par jour. Entretien : Une réponse clinique ordinaire optimale est obtenue à des doses quotidiennes inférieures à 35 mg / kg. Si une réponse clinique satisfaisante n'a pas été atteinte à des taux plasmatiques doit être mesurée pour déterminer s'ils se trouvent ou non dans la plage thérapeutique. Aucune recommandation concernant la sécurité de la carbamazépine pour une utilisation à des doses supérieures à 35 mg / kg / 24 heures.

Thérapie combinée

Le tegretol peut être utilisé seul ou avec d'autres anticonvulsivants. Lorsqu'il est ajouté à la thérapie anticonvulsivante existante, le médicament doit être ajouté progressivement tandis que les autres anticonvulsivants sont maintenus ou diminués progressivement à l'exception de la phénytoïne qui peut devoir être augmentée (voir PRÉCAUTIONS Interactions médicamenteuses et Grossesse ).

Névralgie du trijumeau

(VOIR Indications )

Initial

Le premier jour, soit 100 mg deux fois par jour pour les comprimés ou les comprimés XR, soit ½ cuillère à café quatre fois par jour pour la suspension pour une dose quotidienne totale de 200 mg. Cette dose quotidienne peut être augmentée jusqu'à 200 mg / jour en utilisant des incréments de 100 mg toutes les 12 heures pour les comprimés ou les comprimés XR ou 50 mg (½ cuillère à café) quatre fois par jour pour la suspension uniquement au besoin pour obtenir la liberté de la douleur. Ne dépassez pas 1200 mg par jour. Entretien: Le contrôle de la douleur peut être maintenu chez la plupart des patients avec 400 à 800 mg par jour. Cependant, certains patients peuvent être maintenus sur aussi peu que 200 mg par jour tandis que d'autres peuvent nécessiter jusqu'à 1200 mg par jour. Au moins une fois tous les 3 mois tout au long de la période de traitement, des tentatives doivent être faites pour réduire la dose au niveau effectif minimum ou même pour interrompre le médicament.

Dosage Infoumation

Comment fourni

Stockage et manipulation

Comprimés à croquer 100 mg -Ron à un seul score rose rouge couchée rouge (Tegretol imprimé d'un côté et 52 deux fois du côté marqué)

Bouteilles de 100 - NDC 0078-0492-05

Dose unitaire (pack de blister)

Boîte de 100 (bandes de 10) NDC 0078-0492-35

Ne stockez pas au-dessus de 30 ° C (86 ° F). Protéger de la lumière et de l'humidité.

Dispenser dans un récipient serré résistant à la lumière (USP).

Répond au test de dissolution de l'USP 1.

Comprimés 200 mg -Capsle en forme de capuche rose unique (Tegretol imprimé d'un côté et 27 deux fois du côté partiellement marqué)

Bouteilles de 100 - NDC 0078-0509-05
Bouteilles de 60 - NDC 0078-0509-20

Ne stockez pas au-dessus de 30 ° C (86 ° F). Protéger de l'humidité.

Dispenser dans un récipient serré (USP).

Répond au test de dissolution USP 2.

Xr Tablets 100 mg -Port de libération en revêtement en revêtement jaune (imprimé d'un côté et 100 mg de l'autre) d'un côté d'un côté

Bouteilles de 100 - NDC 0078-0510-05 XR

Comprimés 200 mg -Port de libération en revêtement rose (imprimé d'un côté et 200 mg de l'autre) d'un côté d'un côté

Bouteilles de 100 - NDC 0078-0511-05

Xr Tablets 400 mg -Port de libération en revêtement marron

Bouteilles de 100 - NDC 0078-0512-05

Conserver à 20 ° C à 25 ° C (68 ° F à 77 ° F) excursions autorisées entre 15 ° C et 30 ° C (59 ° F et 86 ° F) [voir la température ambiante contrôlée par USP]. Protéger de l'humidité. Dispenser dans un récipient serré (USP).

Suspension 100 mg/5 mL (teaspoon) - Jaune-orange à armature-vanille

Bouteilles de 450 ml - NDC 0078-0508-83

Secouez bien avant de l'utiliser. Ne stockez pas au-dessus de 30 ° C (86 ° F). Dispenser dans un récipient serré résistant à la lumière (USP).

Distribué par: Novartis Pharmaceuticals Corporation East Hanover New Jersey 07936. Révisé: sept. 2023

Effets secondaires fou Tegretol

Si les effets indésirables sont d'une telle gravité que le médicament doit être interrompu, le médecin doit être conscient qu'un arrêt abrupte de tout médicament anticonvulsivant chez un patient épileptique réactif peut entraîner des crises ou même un statut épileptique avec ses risques potentiellement mortels.

Les effets indésirables les plus graves ont été observés dans le système hémopoïétique et la peau (voir Avertissement de boîte ) Le foie et le système cardiovasculaire.

Les effets indésirables les plus fréquemment observés, en particulier pendant les phases initiales du traitement, sont les nausées et les vomissements de la somnolence des étourdissements. Pour minimiser la possibilité de telles réactions, la thérapie doit être lancée à la dose la plus faible recommandée.

Les effets indésirables supplémentaires suivants ont été signalés:

Système hémopoïétique: Anémie aplasique agranulocytose pancytopénie moelle osseuse dépression thrombocytopénie leukopénie leukocytose eosinophilia aiguë intermittente porphyria variegate porphyria porphyria cutanea tarda.

Peau: Nécrolyse épidermique toxique (dix) et syndrome de Stevens-Johnson (SJS) (voir Avertissement de boîte )) Les réactions de photosensibilité prurique et érythémateuse exanthémateuse (AGEP) Réactions de photosensibilité des éruptions pour les éruptions cutanées Altérations de la cutané Dermatite Erythème multiforme et de la nodosum purpura Aggravation de Lupus érythématosususususususususs sur le Lupus. Dans certains cas, l'arrêt du traitement peut être nécessaire.

Système cardiovasculaire: Insuffisance cardiaque congestive Aggravation de l'œdème de l'hypertension Hypotension Syncope et l'aggravation de l'effondrement des arythmies de la maladie coronarienne et de la thromboembolie thrombophlébitibite (par exemple, l'embolie pulmonaire) et l'adénopathie ou la lymphadénopathie.

Certaines de ces complications cardiovasculaires ont entraîné des décès. L'infarctus du myocarde a été associé à d'autres composés tricycliques.

Foie: Anomalies dans la fonction hépatique teste l'hépatite cholestatique et hépatocellulaire hépatite de très rares cas d'échec hépatique.

Pancréatique: Pancréatite.

Système respiratoire: Hypersensibilité pulmonaire caractérisée par une pneumonite de dyspnée de fièvre ou une pneumonie.

Système génito-urinaire: Fréquence urinaire Oligurie de rétention urinaire aiguë avec une azotémie artérielle élevée insuffisance rénale et l'impuissance. L'albuminurie glycosurie a été élevée et des dépôts microscopiques dans l'urine ont également été signalés. Il y a eu de rares rapports de fertilité masculine altérée et / ou de spermatogenèse anormale.

Une atrophie testiculaire s'est produite chez le rat recevant du tégretol par voie orale de 4 à 52 semaines à des niveaux de dosage de 50 à 400 mg / kg / jour. De plus, les rats recevant du tégretol dans le régime alimentaire pendant 2 ans à des niveaux de dosage de 25 75 et 250 mg / kg / jour avaient une incidence liée à la dose d'atrophie testiculaire et d'aspermatogenèse. Chez les chiens, il a produit une décoloration brunâtre vraisemblablement un métabolite dans la vessie urinaire à des niveaux de dosage de 50 mg / kg et plus. La pertinence de ces résultats pour l'homme est inconnue.

Système nerveux: Dizzuins Drowness Perturbations de la coordination Confusion Maux de tête Fastigue Blurred Vision Visual Hallucinations transitoires Diplopie Oculomotor Perturbations de la parole Nystagmus Mouvements involontaires anormaux Neurite périphérique et patesthésie Depression Malignement Syndrome de l'agitation.

Il y a eu des rapports de paralysie associée et d'autres symptômes d'insuffisance artérielle cérébrale, mais la relation exacte de ces réactions au médicament n'a pas été établie.

Des cas isolés de syndrome malin neuroleptique ont été signalés à la fois avec et sans utilisation concomitante de médicaments psychotropes.

Système digestif: Nausées Vomissements de détresse gastrique et douleurs abdominales Diarrhée Constipation Anorexie et sécheresse de la bouche et du pharynx, y compris la glossite et la stomatite.

Yeux: Les opacités de lentilles corticales ponctuées dispersées ont augmenté la pression intraoculaire (voir AVERTISSEMENTS Général ) ainsi qu'une conjonctivite ont été signalées. Bien qu'une relation causale directe n'ait pas été établie, de nombreuses phénothiazines et des médicaments connexes se sont avérés provoquer des changements oculaires.

Système musculo-squelettique: Des articulations et des muscles et des crampes de jambe.

Métabolisme: Fièvre et frissons. Hyponatrémie (voir AVERTISSEMENTS Général ). Decreased levels of plasma calcium have been repouted. Osteopouosis has been repouted.

Des cas isolés de syndrome de type lupus érythémateux ont été signalés. Il y a eu des rapports occasionnels de niveaux élevés de cholestérol de cholestérol et de triglycérides chez les patients prenant des anticonvulsivants.

Un cas de méningite aseptique accompagné d'un myoclonie et d'une éosinophilie périphérique a été signalé chez un patient prenant de la carbamazépine en combinaison avec d'autres médicaments. Le patient a été déchaîné avec succès et la méningite est réapparue lors de la recharge avec la carbamazépine.

Interactions médicamenteuses fou Tegretol

Il y a eu un rapport d'un patient qui a passé un précipité caoutchouteux orange dans ses selles le lendemain après avoir ingéré la suspension de Tegretol immédiatement suivie de Thorazine^®* solution. Les tests ultérieurs ont montré que le mélange de la suspension de Tegretol et de la solution de chlorpromazine (générique et de marque) ainsi que la suspension de Tegretol et la mellaille liquide^® a entraîné la survenue de ce précipité. Parce que la mesure dans laquelle cela se produit avec d'autres médicaments liquides n'est pas connu la suspension de Tegretol ne doit pas être administrée simultanément avec d'autres agents ou diluants médicinaux liquides (voir (voir Posologie et administration ).

Des interactions médicamenteuses cliniquement significatives se sont produites avec des médicaments concomitants et incluent (mais sans s'y limiter) ce qui suit:

Agents qui peuvent affecter les taux plasmatiques de Tegretol

Lorsque la carbamazépine est donnée avec des médicaments qui peuvent augmenter ou diminuer les niveaux de carbamazépine, une surveillance étroite des niveaux de carbamazépine est indiquée et un ajustement posologique peut être nécessaire.

Des agents qui augmentent les niveaux de carbamazépine

Les inhibiteurs du CYP3A4 inhibent le métabolisme du tégretol et peuvent ainsi augmenter les taux plasmatiques de carbamazépine. Les médicaments qui ont été montrés ou devraient augmenter les taux plasmatiques de carbamazépine comprennent des macrolides de cimétidine aprépérants (par exemple, érythromycine clarithromycine) fluozétine fluvoxamine trazodone oméprazole oxybutynine isoniazid natinamide (omézole-e.gzole-entoles (e.gzolenamide. kétaconazole itraconazole fluconazole voriconazole) acétazolamide vérapamil ticlopidine jus de pamplemousse et inhibiteurs de protéase.

L'époxyde hydrolase microsomal humain a été identifié comme l'enzyme responsable de la formation du dérivé 1011-transdiol à partir de l'époxyde de carbamazépine-1011. La co-administration des inhibiteurs de l'hydrolase époxyde microsomale humaine peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de plasma d'époxyde de carbamazépine-1011. En conséquence, la posologie du tégretol doit être ajustée et / ou les taux plasmatiques surveillés lorsqu'ils sont utilisés en concomitance avec l'acide valproïque de la loxapine ouadiapine ou le brivaracétam.

Des agents qui diminuent les niveaux de carbamazépine

Les inducteurs du CYP3A4 peuvent augmenter le taux de métabolisme du tégretol. Les médicaments qui ont été montrés ou qui devraient diminuer les taux plasmatiques de carbamazépine comprennent le cisplatine doxorubicine HCL Felbamate fosphénytoïne rifampin phénobarbarbital phénytoine primidone méthsumide théophylline aminophylline.

Effet du tégretol sur les taux plasmatiques d'agents concomitants

Diminution des niveaux de médicaments concomitants

Le Tegretol est un puissant inducteur de 3A4 hépatique et est également connu pour être un inducteur de CYP1A2 2B6 2C8 / 9/19 et peut donc réduire les concentrations plasmatiques de co-médications principalement métabolisées par le CYP 1A2 2B6 2C8 / 19/19 et 3A4 par l'induction de leur métabolisme. Lorsqu'il est utilisé concomitamment avec la surveillance du tégretol des concentrations ou l'ajustement posologique de ces agents peut être nécessaire:

• Lorsque la carbamazépine est ajoutée à l'aripiprazole, la dose d'aripiprazole doit être doublée. Des augmentations de dose supplémentaires devraient être basées sur l'évaluation clinique. Si la carbamazépine est retirée plus tard, la dose d'aripiprazole doit être réduite.
• Lorsque la carbamazépine est utilisée avec la surveillance du tacrolimus des concentrations sanguines de tacrolimus et des ajustements posologiques appropriés sont recommandés.
• L'utilisation d'inducteurs concomitants de CYP3A4 puissants tels que la carbamazépine doit être évité avec le temsirolimus. Si les patients doivent être co-administrés de la carbamazépine avec du temsirolimus, un ajustement de la dose de Temsirolimus doit être pris en compte.
• L'utilisation de carbamazépine avec le lapatinib doit généralement être évitée. Si la carbamazépine est lancée chez un patient qui prenait déjà le lapatinib, la dose de lapatinib devrait être progressivement titrée. Si la carbamazépine est interrompue, la dose de lapatinib doit être réduite.
• L'utilisation concomitante de carbamazépine avec la néfazodone entraîne des concentrations plasmatiques de néfazodone et son métabolite actif insuffisant pour atteindre un effet thérapeutique. La co-administration de carbamazépine avec la néfazodone est contre-indiquée (voir Contre-indications ).
• Surveillez les concentrations de valproate lorsque le tégretol est introduit ou retiré chez les patients utilisant de l'acide valproïque.

In addition Tegretol causes or would be expected to cause decreased levels of the following drugs for which monitoring of concentrations or dosage adjustment may be necessary: ​​acetaminophen albendazole alprazolam aprepitant buprenorphone bupropion citalopram clonazepam clozapine corticosteroids (e.g. prednisolone dexamethasone) cyclosporine dicumarol Bloqueurs de canaux calciques de dihydropyridine (par exemple Felodipine) doxycycline eslicarbazepine éthosuximide everolimus halopéridol imatinib itraconazole lamotrigine lévothyroxine méthadone méthsumide miansérine midazolame olanzine palicenide phenalalnelide phormonalto inhibiteurs de la protéase Praziquantel Praziquantel Rispéridone sertraline sirolimus tadalafil theophylline tiagabine topiramate tramadol trazodone tricyclique antidépresseurs (par exemple l'imipramine amitriptyline nortriptyline) valpro-zonisamide de warfarin ziprasidone.

Autres interactions médicamenteuses

• Le cyclophosphamide est un promédicament inactif et est converti en son métabolite actif en partie par le CYP3A. Le taux de métabolisme et l'activité leucopénique du cyclophosphamide auraient augmenté par la co-administration chronique des inducteurs du CYP3A4. Il existe un potentiel pour une toxicité accrue du cyclophosphamide lorsqu'il est co-administré avec de la carbamazépine.
• L'administration concomitante de carbamazépine et de lithium peut augmenter le risque d'effets secondaires neurotoxiques.
• L'utilisation concomitante de carbamazépine avec de l'olanzapine dantrolène ou de l'ibuprofène peut augmenter les taux plasmatiques de carbamazépine.
• Il a été rapporté que l'utilisation concomitante de carbamazépine et d'isoniazide augmente l'hépatotoxicité induite par l'isoniazide.
• Des modifications de la fonction thyroïdienne ont été rapportées en thérapie combinée avec d'autres médicaments anticonvulsivants.
• L'utilisation concomitante du tégretol avec des produits contraceptifs hormonaux (par exemple les contraceptifs implantaires oraux et lévonorgestrols) peut rendre les contraceptifs moins efficaces car les concentrations plasmatiques des hormones peuvent être diminuées. Des saignements révolutionnaires et des grossesses non désirées ont été signalées. Des méthodes alternatives ou de sauvegarde de contraception doivent être prises en compte.
• La résistance à l'action de blocage neuromusculaire des agents de blocage neuromusculaire non dépolarisant le rocuronium et le cisatracurium de pancuronium se sont produits chez les patients administrés par la carbamazépine administrés de façon chronique. On ne sait pas si la carbamazépine a le même effet sur d'autres agents non dépolarisants. Les patients doivent être surveillés de près pour une récupération plus rapide du blocage neuromusculaire que prévu et les exigences de taux de perfusion peuvent être plus élevées.
• L'utilisation concomitante de carbamazépine avec le rivaroxaban apixaban dabigatran et edoxaban (anticoagulants oraux à action directe) devrait entraîner une diminution des concentrations plasmatiques de ces anticoagulants qui peuvent être insuffisants pour atteindre l'effet thérapeutique prévu. En général, la co-administration de carbamazépine avec le rivaroxaban Apixaban Dabigatran et Edoxaban doit être évitée.

Abus de drogues et dépendance

Aucune preuve de potentiel d'abus n'a été associée au Tegretol ni des preuves de dépendance psychologique ou physique chez l'homme.

Avertissements fou Tegretol

Réactions dermatologiques graves

Des réactions dermatologiques graves et parfois mortelles, notamment la nécrolyse épidermique toxique (TEN) et le syndrome de Stevens-Johnson (SJS), ont été signalées avec un traitement au tégretol. Le risque de ces événements est estimé à environ 1 à 6 pour 10000 nouveaux utilisateurs dans les pays avec des populations principalement caucasiennes. Cependant, le risque dans certains pays asiatiques est estimé à environ 10 fois plus élevé. Tegretol doit être interrompu au premier signe d'une éruption cutanée à moins que l'éruption cutanée ne soit clairement liée à la drogue. Si les signes ou les symptômes suggèrent que l'utilisation de SJ / dix de ce médicament ne doit pas être repris et que le traitement alternatif doit être pris en compte.

SJS / Ten et Hla-B * 1502 Allèle

Des études rétrospectives cas-témoins ont montré que chez les patients d'ascendance chinoise, il existe une forte association entre le risque de développer des SJ / dix avec un traitement au carbamazépine et la présence d'une variante héréditaire du gène HLA-B HLA-B * 1502. La survenue de taux plus élevés de ces réactions dans les pays à fréquences plus élevées de cet allèle suggère que le risque peut être augmenté chez les individus allèles positifs de toute appartenance ethnique.

À travers les populations asiatiques, une variation notable existe dans la prévalence de HLA-B * 1502. Plus de 15% de la population est déclarée positive à Hong Kong Thaïlande Malaisie et dans certaines parties des Philippines, contre environ 10% à Taïwan et 4% dans le nord de la Chine. Les Sud-Asiatiques, y compris les Indiens, semblent avoir la prévalence intermédiaire de HLA-B * 1502, une moyenne de 2% à 4% mais plus élevée dans certains groupes. HLA-B * 1502 est présent dans moins de 1% de la population au Japon et en Corée.

HLA-B * 1502 est largement absent chez les individus non d'origine asiatique (par exemple, les Caucasiens afro-américains hispaniques et Amérindiens).

Quel type de médicament est le bupropion

Avant d'initier des tests de thérapie de Tegretol pour HLA-B * 1502, il faut effectuer chez les patients atteints d'ascendance dans les populations dans lesquelles HLA-B * 1502 peut être présent. Pour décider quels patients pour filtrer les taux fournis ci-dessus pour la prévalence de HLA-B * 1502 peuvent offrir un guide approximatif en gardant à l'esprit les limites de ces chiffres en raison d'une grande variabilité des taux, même au sein des groupes ethniques, la difficulté de déterminer l'ascendance ethnique et la probabilité d'ascendance mixte. Le tegretol ne doit pas être utilisé chez les patients positifs pour HLA-B * 1502, sauf si les avantages l'emportent clairement sur les risques. On pense que les patients testés qui sont négatifs pour l'allèle présentent un faible risque de SJS / Ten (voir Avertissement en boîte et PRÉCAUTIONS Tests de laboratoire ).

Plus de 90% des patients traités par Tegretol qui bénéficieront de SJS / Ten ont cette réaction au cours des premiers mois de traitement. Ces informations peuvent être prises en considération pour déterminer la nécessité d'un dépistage des patients génétiquement à risque sur le Tegretol.

L'allèle HLA-B * 1502 n'a pas été constaté pour prédire le risque de réactions cutanées indésirables moins graves du tégretol telles que l'éruption maculopapulaire (MPE) ou pour prédire la réaction médicamenteuse avec l'éosinophilie et les symptômes systémiques (robe).

Des preuves limitées suggèrent que HLA-B * 1502 peut être un facteur de risque pour le développement de SJS / Ten chez les patients d'ascendance chinoise prenant d'autres médicaments antiépileptiques associés à SJS / Ten, y compris la phénytoïne.

Il convient de prendre en considération pour éviter l'utilisation d'autres médicaments associés à SJS / Ten chez les patients positifs HLA-B * 1502 lorsque des thérapies alternatives sont autrement également acceptables.

Réactions d'hypersensibilité et allèle HLA-A * 3101

Des études rétrospectives cas-témoins chez des patients d'ascendance coréenne et japonaise européenne ont trouvé une association modérée entre le risque de développer des réactions d'hypersensibilité et la présence de Hlaâa * 3101 Une variante allélique héréditaire du gène HLA-A chez les patients utilisant de la carbamazépine. Ces réactions d'hypersensibilité comprennent les éruptions maculopapulaires SJS / dix et la réaction médicamenteuse avec l'éosinophilie et les symptômes systémiques (voir Hypersensibilité habillée / multiorganique ci-dessous ).

HLA-A * 3101 devrait être transporté par plus de 15% des patients d'Indian Américaine japonais au sud de l'Inde (par exemple le Tamil Nadu) et certaines ascendances arabes; jusqu'à environ 10% chez les patients de l'ascendance chinoise chinoise européenne coréenne d'Amérique latino-américaine et autre indienne; et jusqu'à environ 5% chez les Afro-Américains et les patients d'ascendance thaïlandaise taïwanaise et chinoise (Hong Kong).

Les risques et les avantages du traitement au tégretol doivent être pesés avant d'envisager le tégretol chez les patients connus pour être positifs pour HLA-A * 3101.

L'application du génotypage HLA en tant qu'outil de dépistage a des limites importantes et ne doit jamais substituer à une vigilance clinique appropriée et à la gestion des patients. De nombreux patients HLA-B * 1502 positifs et HLA-A * 3101 positifs traités par Tegretol ne développera pas de SJS / dix ou d'autres réactions d'hypersensibilité et ces réactions peuvent encore se produire rarement chez les patients HLA-B * 1502 négatifs et HLA-A * 3101 négatifs de toute éthnicité. Le rôle d'autres facteurs possibles dans le développement et la morbidité des SJ / Ten et d'autres réactions d'hypersensibilité tels que les comorbidités antiépileptiques de la dose de dose (AED), les comorbidités des médicaments concomitants et le niveau de surveillance dermatologique n'ont pas été étudiés.

Anémie aplasique et agranulocytose

Une anémie aplasique et une agranulocytose ont été signalées en association avec l'utilisation de Tegretol (voir Avertissement en boîte ). Patients with a histouy of adverse hematologic reaction to any drug may be particularly at risk of bone marrow depression.

Réaction médicamenteuse avec l'éosinophilie et les symptômes systémiques (habillage) / hypersensibilité multi-organisation

La réaction médicamenteuse avec l'éosinophilie et les symptômes systémiques (robe) également connus sous le nom d'hypersensibilité multi-organisation se sont produits avec le tégretol. Certains de ces événements ont été mortels ou mortels. La robe en général, mais pas exclusivement, mais pas exclusivement de fièvre avec une lymphadénopathie éruption cutanée et un gonflement facial en association avec d'autres systèmes d'organes, comme la myocardite ou la myosite, une infection virale aiguë. L'éosinophilie est souvent présente. Ce trouble est variable dans son expression et d'autres systèmes d'organes non notés ici peuvent être impliqués. Il est important de noter que les manifestations précoces de l'hypersensibilité (par exemple la lymphadénopathie de fièvre) peuvent être présentes même si l'éruption n'est pas évidente. Si ces signes ou symptômes sont présents, le patient doit être évalué immédiatement. Le tegretol doit être interrompu si une étiologie alternative pour les signes ou les symptômes ne peut être établie.

Hypersensibilité

Hypersensibilité reactions to carbamazepine have been repouted in patients who previously experienced this reaction to anticonvulsantes including phenytoin primidone et phenobarbital. If such histouy is present benefits et risks should be carefully considered et if carbamazepine is initiated the signs et symptoms of hypersensitivity should be carefully monitoued.

Les patients doivent être informés qu'environ un tiers des patients qui ont eu des réactions d'hypersensibilité à la carbamazépine subissent également des réactions d'hypersensibilité avec l'oxcarbazépine (Trileptal®).

Anaphylaxie et œdème de l'angio

De rares cas d'anaphylaxie et d'œdème angio-œdème impliquant les lèvres et les paupières du larynx glottis ont été signalés chez les patients après avoir pris les doses de la première ou subséquentes de tégretol. L'œdème de l'angio-œdème associé à l'œdème laryngé peut être fatal. Si un patient développe l'une de ces réactions après le traitement avec du tegretol, le médicament doit être interrompu et un traitement alternatif a commencé. Ces patients ne doivent pas être rechallés avec le médicament.

Comportement suicidaire et idéation

Les médicaments antiépileptiques (AED), y compris le tégretol, augmentent le risque de pensées suicidaires ou de comportement chez les patients prenant ces médicaments pour toute indication. Les patients traités avec tout DEA pour toute indication doivent être surveillés pour l'émergence ou l'aggravation des pensées ou comportements suicidaires de dépression et / ou tout changement inhabituel d'humeur ou de comportement.

Analyses regroupées de 199 essais cliniques contrôlés par placebo (thérapie mono-et versitive) de 11 DEA différents ont montré que les patients randomisés pour l'un des DAE avaient environ deux fois le risque (risque relatif ajusté 1,8 à 95% IC: 1,2 2,7) de réflexion ou de comportement suicidaire comparé aux patients randomisés au placebo. Dans ces essais qui avaient une durée médiane de traitement de 12 semaines, le taux d'incidence estimé de comportement suicidaire ou d'idéation chez 27863 patients traités par AED était de 0,43% contre 0,24% chez 16029 patients traités par placebo représentant une augmentation d'environ un cas de réflexion ou de comportement suicidaire pour 530 patients traités. Il y avait quatre suicides chez les patients traités par médicaments dans les essais et aucun chez les patients traités par placebo, mais le nombre est trop petit pour permettre une conclusion sur l'effet du médicament sur le suicide.

Le risque accru de pensées ou de comportements suicidaires avec les DEA a été observé dès une semaine après avoir commencé le traitement médicamenteux avec des DEA et a persisté pour la durée du traitement évalué. Étant donné que la plupart des essais inclus dans l'analyse ne s'étendent pas au-delà de 24 semaines, le risque de pensées suicidaires ou de comportement au-delà de 24 semaines n'a pas pu être évaluée.

Le risque de pensées ou de comportements suicidaires était généralement cohérent parmi les médicaments dans les données analysées. La conclusion d'un risque accru avec les DEA de mécanismes d'action variables et à travers une gamme d'indications suggère que le risque s'applique à tous les DEA utilisés pour toute indication. Le risque ne variait pas considérablement selon l'âge (5 à 100 ans) dans les essais cliniques analysés. Le tableau 1 montre un risque absolu et relatif par indication pour tous les DEA évalués.

Tableau 1: Risque par indication des médicaments antiépileptiques dans l'analyse regroupée

Le risque relatif de pensées ou de comportements suicidaires était plus élevé dans les essais cliniques pour l'épilepsie que dans les essais cliniques pour les conditions psychiatriques ou autres, mais les différences de risque absolues étaient similaires pour l'épilepsie et les indications psychiatriques.

Quiconque envisage de prescrire du tegretol ou de tout autre DEA doit équilibrer le risque de pensées ou de comportements suicidaires avec le risque de maladie non traitée. L'épilepsie et de nombreuses autres maladies pour lesquelles les DEA sont prescrites sont elles-mêmes associées à la morbidité et à la mortalité et à un risque accru de pensées et de comportement suicidaires.

Si les pensées et les comportements suicidaires émergent pendant le traitement, le prescripteur doit examiner si l'émergence de ces symptômes chez un patient donné peut être liée à la maladie traitée.

Général

Le tégretol a montré une légère activité anticholinergique qui peut être associée à une augmentation de la pression intraoculaire; Par conséquent, les patients présentant une pression intraoculaire accrue doivent être observés de près pendant le traitement.

En raison de la relation du médicament à d'autres composés tricycliques psychose et in elderly patients of confusion ou agitation should be boune in mind.

L'utilisation de Tegretol doit être évitée chez les patients ayant des antécédents de porphyrie hépatique (par exemple, porphyria intermittente aiguë porphyria Porphyrie de la peau tardive ). Acute attacks have been repouted in such patients receiving Tegretol therapy. Carbamazepine administration has also been demonstrated to increase pouphyrin precursous in rodents a presumed mechanism fou the induction of acute attacks of pouphyria.

Comme pour tous les médicaments antiépileptiques, le tegretol doit être retiré progressivement pour minimiser le potentiel d'une fréquence de crise accrue.

L'hyponatrémie peut survenir à la suite d'un traitement avec du tegretol. Dans de nombreux cas, l'hyponatrémie semble être causée par le syndrome de la sécrétion d'hormone antidiurétique inappropriée (SIADH). Le risque de développer le SIADH avec le traitement au tégretol semble être lié à la dose. Les patients âgés et les patients traités par diurétique sont plus à risque de développer une hyponatrémie. Les signes et symptômes de l'hyponatrémie comprennent des maux de tête à la tête ou une augmentation des difficultés de fréquence de crise de concentration de troubles de la mémoire Faiblesse confusion et instabilité qui peuvent entraîner des chutes. Envisagez d'arrêter le tégretol chez les patients souffrant d'hyponatrémie symptomatique.

Utilisation pendant la grossesse

La carbamazépine peut causer des dommages fœtaux lorsqu'il est administré à une femme enceinte.

Les données épidémiologiques suggèrent qu'il peut y avoir une association entre l'utilisation de la carbamazépine pendant la grossesse et les malformations congénitales, notamment le spina bifida. Il a également été signalé que l'associé carbamazépine aux troubles du développement et aux anomalies congénitales (par exemple, défauts craniofaciaux malformations et anomalies cardiovasculaires impliquant divers systèmes corporels). Des retards de développement basés sur des évaluations neurobehaviores ont été rapportés. Lorsque vous traitez ou conseillant les femmes de potentiel de procréation, le médecin prescripteur souhaite peser les avantages de la thérapie contre les risques. Si ce médicament est utilisé pendant la grossesse ou si le patient tombe enceinte en prenant ce médicament, le patient doit être informé du danger potentiel du fœtus.

Les revues rétrospectives des cas suggèrent que par rapport à la monothérapie, il peut y avoir une prévalence plus élevée des effets tératogènes associés à l'utilisation d'anticonvulsivants en thérapie combinée. Par conséquent, si le traitement doit être poursuivi en monothérapie peut être préférable pour les femmes enceintes.

Chez l'homme, le passage transplacentaire de la carbamazépine est rapide (30 à 60 minutes) et le médicament est accumulé dans les tissus fœtaux avec des niveaux plus élevés trouvés dans le foie et les reins que dans le cerveau et le poumon.

Il a été démontré que la carbamazépine a des effets néfastes dans les études de reproduction chez le rat lorsqu'il est administré par voie orale en dosages 10 à 25 fois la dose quotidienne humaine maximale (MHDD) de 1200 mg sur une base de mg / kg ou de 1,5 à 4 fois le MHDD sur une base de mg / m². Dans les études de tératologie des rats, 2 sur 135 progénitures ont montré des côtes levées à 250 mg / kg et 4 de 119 progénitures à 650 mg / kg ont montré d'autres anomalies (Cleft Palate 1; Talipes 1; anophtalmos 2). Dans les études de reproduction chez le rat, la progéniture infirmière a démontré un manque de gain de poids et une apparence négligée à un niveau maternel de 200 mg / kg.

Les médicaments antiépileptiques ne devraient pas être interrompus brusquement chez les patients chez qui le médicament est administré pour prévenir les crises majeures en raison de la forte possibilité de précipitation de statut d'épileptique avec hypoxie et menace pour la vie. Dans les cas individuels où la gravité et la fréquence du trouble des crises sont telles que l'élimination des médicaments ne constitue pas une menace grave pour l'arrêt du patient du médicament peut être envisagée avant et pendant la grossesse, bien qu'elle ne puisse être dite avec toute confiance que même les crises mineures ne représentent pas un certain risque pour l'embryon ou le fœtus en développement.

Les tests pour détecter les défauts à l'aide des procédures actuellement acceptés doivent être considérés comme faisant partie des soins prénatals de routine chez les femmes prodiguées de procréation recevant de la carbamazépine.

Il y a eu quelques cas de crises néonatales et / ou de dépression respiratoire associées au tégretol maternel et à d'autres médicaments anticonvulsivants concomitants. Quelques cas de vomissements néonatals de la diarrhée et / ou une diminution de l'alimentation ont également été signalés en association avec l'utilisation du tégretol maternel. Ces symptômes peuvent représenter un syndrome de sevrage néonatal.

Pour fournir des informations concernant les effets de l'exposition in utero aux médecins du Tegretol, il est conseillé de recommander que les patients enceintes prenant du Tegretol s'inscrivent dans le registre de grossesse antiépileptique nord-américain (NAAED). Cela peut être fait en appelant le numéro sans frais 1-888-233-2334 et doit être fait par les patients eux-mêmes. Des informations sur le registre sont également trouvées sur le site Web https://www.aedpregnancyregistry.org/.

Précautions fou Tegretol

Général

Avant de lancer une thérapie, une histoire détaillée et un examen physique doivent être effectués.

Le tegretol doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'un trouble des crises mixtes qui comprend des crises d'absence atypique car chez ces patients, le tegretol a été associé à une fréquence accrue de convulsions généralisées (voir Indications AND USAGE ).

La thérapie ne doit être prescrite qu'après l'évaluation critique des avantages à risque chez les patients ayant des antécédents de troubles de la conduction cardiaque, y compris un bloc cardiaque AV au deuxième et au troisième degré; dommages cardiaques hépatiques ou rénaux; réaction défavorable hématologique ou hypersensibilité à d'autres médicaments, y compris les réactions à d'autres anticonvulsivants; ou des cours de thérapie interrompus avec du tegretol.

Un bloc cardiaque AV comprenant un bloc au deuxième et troisième degré a été signalé après le traitement au tégretol. Cela s'est produit généralement mais pas uniquement chez les patients présentant des anomalies de l'EKG sous-jacentes ou des facteurs de risque de troubles de la conduction.

Des effets hépatiques allant de légères élévations des enzymes hépatiques à de rares cas d'échec hépatique ont été signalés (voir Effets indésirables et PRÉCAUTIONS Tests de laboratoire ). In some cases hepatic effects may progress despite discontinuation of the drug. In addition rare instances of vanishing même Le syndrome du conduit a été signalé. Ce syndrome se compose d'un processus cholestatique avec un cours clinique variable allant du fulminant à indolent impliquant la destruction et la disparition des canaux biliaires intrahépatiques. Certains cas, mais pas tous, sont associés à des caractéristiques qui se chevauchent avec d'autres syndromes immunoallergéniques tels que l'hypersensibilité multiorganique (syndrome de la robe) et les réactions dermatologiques graves. À titre d'exemple, il y a eu un rapport du syndrome de la fuite des voies biliaires associée au syndrome de Stevens-Johnson et dans un autre cas une association avec la fièvre et éosinophilie .

Étant donné qu'une dose donnée de suspension de Tegretol produira des niveaux de pic plus élevés que la même dose donnée que le comprimé, il est recommandé aux patients que la suspension soit démarrée sur des doses plus faibles et augmente lentement pour éviter les effets secondaires indésirables (voir Posologie et administration ).

La suspension de Tegretol contient du sorbitol et ne doit donc pas être administrée aux patients présentant de rares problèmes héréditaires d'intolérance au fructose.

Informations pour les patients

Les patients doivent être informés de la disponibilité d'un Guide des médicaments et they should be instructed to read the Guide des médicaments Avant de prendre Tegretol.

Les patients doivent être informés des signes toxiques précoces et des symptômes d'un problème hématologique potentiel ainsi que de l'hypersensibilité dermatologique ou des réactions hépatiques. Ces symptômes peuvent inclure, sans s'y limiter, la fièvre mal de gorge ulcères d'éruption dans la bouche lymphadénopathie et hémorragie pétéchale ou purniale ou purpurique et dans le cas des réactions du foie Anorexie nausées / vomissements ou jaunisse . Le patient doit être informé que, parce que ces signes et symptômes peuvent signaler une réaction grave, il doit signaler immédiatement tout événement à un médecin. De plus, le patient doit être informé que ces signes et symptômes doivent être signalés même s'ils sont légers ou lorsqu'ils se produisent après une utilisation prolongée.

Les patients doivent être informés que de graves réactions cutanées ont été rapportées en association avec le tegretol. Dans le cas où une réaction cutanée devrait se produire lors de la prise des patients de Tegretol devrait consulter immédiatement leur médecin (voir AVERTISSEMENTS ).

Les patients doivent être informés que les réactions anaphylactiques et l'œdème de l'angio AVERTISSEMENTS ). Advise patients to immediately repout signs et symptoms suggesting angioedema (swelling of the face eyes lips ou tongue ou difficulty in swallowing ou breathing) et to stop taking the drug until they have consulted with their healthcare provider.

Les patients leurs soignants et leurs familles doivent être avertis que les DEA, y compris le tegretol, peuvent augmenter le risque de pensées et de comportements suicidaires et doivent être informés de la nécessité d'être alerte pour l'émergence ou l'aggravation des symptômes de dépression tout changement inhabituel dans l'humeur ou le comportement ou l'émergence d'un comportement ou des pensées suicidaires sur l'automutilation. Des comportements préoccupants doivent être immédiatement signalés aux prestataires de soins de santé.

Tegretol peut interagir avec certains médicaments. Par conséquent, les patients doivent être invités à signaler à leurs médecins l'utilisation de tout autre médicament sur ordonnance ou sans ordonnance ou des produits à base de plantes.

La prudence doit être exercée si l'alcool est pris en combinaison avec la thérapie de Tegretol en raison d'un éventuel effet sédatif additif.

Étant donné que les étourdissements et la somnolence peuvent survenir, les patients devraient être mis en garde contre les dangers de la machine ou des automobiles en fonctionnement ou de l'exercice d'autres tâches potentiellement dangereuses.

Les patients doivent être encouragés à s'inscrire au registre de grossesse NAAED s'ils tombent enceintes. Ce registre collecte des informations sur la sécurité des médicaments antiépileptiques pendant la grossesse. Pour inscrire les patients, les patients peuvent appeler le numéro gratuit 1-888-233-2334 (voir AVERTISSEMENTS Utilisation pendant la grossesse Subsection ).

Tests de laboratoire

Pour les patients génétiquement à risque (voir AVERTISSEMENTS )) La dactylographie «Hla-B * 1502» est recommandée. Le test est positif si un ou deux allèles HLA-B * 1502 sont détectés et négatifs si aucun allèle HLA-B * 1502 n'est détecté.

Les numéros sanguins complets de prétraitement, y compris les plaquettes et éventuellement les réticulocytes et le fer sérique, doivent être obtenus comme référence. Si un patient au cours du traitement présente un nombre de globules blancs ou de plaquettes faible ou diminué, le patient doit être surveillé de près. L'arrêt du médicament doit être pris en compte si des preuves de dépression significative de la moelle osseuse se développe.

Les évaluations de référence et périodique de la fonction hépatique, en particulier chez les patients atteints de maladie du foie, doivent être effectuées pendant le traitement avec ce médicament, car des lésions hépatiques peuvent se produire (voir PRÉCAUTIONS Général et Effets indésirables ). Carbamazepine should be discontinued based on clinical judgment if indicated by newly occurring ou wousening clinical ou labouatouy evidence of liver dysfunction ou hepatic damage ou in the case of active liver disease.

Les examens oculaires de référence et périodiques, notamment le funcoscopie et la tonométrie à lampe à fente, sont recommandés car de nombreuses phénothiazines et médicaments connexes se sont avérés provoquer des changements oculaires.

Une analyse d'urine complète et périodique et des déterminations BUN sont recommandées pour les patients traités avec cet agent en raison de la dysfonction rénale observée.

Surveillance des taux sanguins (voir Pharmacologie clinique ) a augmenté l'efficacité et l'innocuité des anticonvulsivants. Cette surveillance peut être particulièrement utile en cas d'augmentation spectaculaire de la fréquence des crises et pour la vérification de la conformité. De plus, la mesure des taux de sérum médicamenteux peut aider à déterminer la cause de la toxicité lorsque plus d'un médicament est utilisé.

Des tests de fonction thyroïdienne ont été signalés comme une diminution des valeurs avec le Tegretol administré seul.

Des interférences avec certains tests de grossesse ont été signalées.

Toxicologie non clinique

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

La carbamazépine lorsqu'elle est administrée à des rats Sprague-Dawley pendant deux ans dans l'alimentation à des doses de 25 75 et 250 mg / kg / jour a entraîné une augmentation liée à la dose de l'incidence des tumeurs hépatocellulaires chez les femelles et des adénomes bénignes bénignes dans les tests des mâles.

La carbamazépine doit donc être considérée comme cancérigène chez les rats Sprague-Dawley. Les études de mutagénicité bactérienne et mammifère à l'aide de la carbamazépine ont produit des résultats négatifs. La signification de ces résultats par rapport à l'utilisation de la carbamazépine chez l'homme est actuellement inconnue.

Utilisation pendant la grossesse

(voir AVERTISSEMENTS ).

Travail et accouchement

L'effet du Tegretol sur le travail humain et l'accouchement est inconnu.

Mères qui allaitent

Le tegretol et son métabolite d'époxyde sont transférés au lait maternel. Le rapport de la concentration dans le lait maternel à celui du plasma maternel est d'environ 0,4 pour le tegretol et environ 0,5 pour l'époxyde. Les doses estimées données au nouveau-né pendant l'allaitement sont de l'ordre de 2 à 5 mg par jour pour le tégretol et 1 à 2 mg par jour pour l'époxyde.

En raison du potentiel de réactions indésirables graves chez les nourrissons en soins infirmiers de la carbamazépine, une décision doit être prise de cesser les soins infirmiers ou de cesser le médicament en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère.

Usage pédiatrique

Des preuves substantielles de l'efficacité de Tegretol pour une utilisation dans la gestion des enfants atteints d'épilepsie (voir Indications AND USAGE Pour des types de crises spécifiques) provient des recherches cliniques réalisées chez les adultes et des études dans plusieurs systèmes in vitro qui soutiennent la conclusion que (1) les mécanismes pathogénétiques sous-jacents à la propagation des crises sont essentiellement identiques chez les adultes et les enfants et (2) le mécanisme d'action de la carbamazépine dans le traitement des suppressions est essentiellement identique chez les adultes et les enfants.

Dans l'ensemble, cette information soutient la conclusion que la gamme thérapeutique généralement acceptée de carbamazépine totale dans le plasma (c'est-à-dire 4 à 12 mcg / ml) est la même chez les enfants et les adultes.

Les preuves assemblées ont été principalement obtenues à partir de l'utilisation à court terme de la carbamazépine. La sécurité de la carbamazépine chez les enfants a été systématiquement étudiée jusqu'à 6 mois. Les données à plus terme des essais cliniques sont disponibles.

Utilisation gériatrique

Aucune étude systématique chez les patients gériatriques n'a été menée.

Informations sur la surdose pour Tegretol

Toxicité aiguë

La dose létale la plus faible connue: des adultes 3,2 g (une femme de 24 ans est décédée d'un arrêt cardiaque et un homme de 24 ans est décédé de pneumonie et d'encéphalopathie hypoxique); Enfants 4 g (une fillette de 14 ans est décédée d'un arrêt cardiaque) 1,6 g (une fillette de 3 ans est décédée d'une pneumonie aspirante).

LD50 oral chez les animaux (mg / kg): souris 1100 à 3750; rats 3850 à 4025; lapins 1500 à 2680; Pignes d'Inde 920.

Signes et symptômes

Les premiers signes et symptômes apparaissent après 1 à 3 heures. Les perturbations neuromusculaires sont les plus importantes. Les troubles cardiovasculaires sont généralement des complications cardiaques plus douces et graves ne se produisent que lorsque des doses très élevées (supérieures à 60 g) ont été ingérées.

Respiration

Dépression respiratoire respiratoire irrégulière.

Système cardiovasculaire

Tachycardie hypotension ou hypertension choc troubles de la conduction.

Système nerveux et muscles

Imprécisation de la conscience allant de la gravité au coma profond. Convulsions en particulier chez les petits enfants. L'agitation motrice se contracte des tremblements athétoïdes mouvements opisthotonos ataxie somnolence étourdie mydriasis nystagmus adiadochokinsie ballisme perturbations psychomotrices dysmétrie. Hyperréflexie initiale suivie de l'hyporéflexie.

Tractus gastro-intestinal

Vomissements de nausées.

Reins et vessie

ANURIA ou OLIGURIA URINAL UTIERNE.

Résultats de laboratoire

Des cas isolés de surdosage ont inclus la leucocytose réduite à la glycosurie des leucocytes et l'acétonurie. L'EEG peut montrer des dysrhythmies.

Empoisonnement combiné

Quand l'alcool tricyclique antidépresseurs Des barbituriques ou des hydantoines sont pris en même temps que les signes et symptômes d'intoxication aiguë avec le tégretol peuvent être aggravés ou modifiés.

Traitement

Le pronostic dans les cas d'empoisonnement sévère dépend de manière critique de l'élimination rapide du médicament qui peut être obtenue en induit des vomissements en irriguant l'estomac et en prenant les mesures appropriées pour diminuer l'absorption. Si ces mesures ne peuvent pas être mises en œuvre sans risque sur place, le patient doit être transféré immédiatement dans un hôpital tout en veillant à ce que les fonctions vitales soient sauvegardées. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

Élimination du médicament

Induction de vomissements.

Lavage gastrique. Même lorsque plus de 4 heures se sont écoulées après l'ingestion du médicament, l'estomac doit être irrigué à plusieurs reprises, surtout si le patient a également consommé de l'alcool.

Mesures pour réduire l'absorption

Laxatifs de charbon activés.

Mesures pour accélérer l'élimination

Diurèse forcée.

La dialyse n'est indiquée que dans l'empoisonnement sévère associé à l'insuffisance rénale. La transfusion de remplacement est indiquée dans un empoisonnement sévère chez les petits enfants.

Dépression respiratoire

Gardez les voies aériennes libres; Resort si nécessaire à l'intubation endotrachéale Respiration artificielle et administration d'oxygène.

Choc d'hypotension

Gardez les jambes du patient élevée et administrez un expanseur de plasma. Si la pression artérielle ne augmente pas malgré les mesures prises pour augmenter le volume du plasma, l'utilisation de substances vasoactives doit être prise en compte.

Convulsions

Diazépam ou barbituriques.

Avertissement

Le diazépam ou les barbituriques peuvent aggraver la dépression respiratoire (en particulier chez les enfants) et le coma. Cependant, les barbituriques ne doivent pas être utilisés si des médicaments qui inhibent la monoamine oxydase ont également été pris par le patient soit en surdosage ou en thérapie récente (dans une semaine).

Surveillance

Respiration cardiac function (ECG monitouing) blood pressure body temperature pupillary reflexes et kidney et bladder function should be monitoued fou several days.

Traitement Of Blood Count Abnoumalities

Si des preuves d'une dépression importante de la moelle osseuse développent les recommandations suivantes sont suggérées: (1) Arrêtez le médicament (2) effectuer quotidiennement CBC Le nombre de plaquettes et de réticulocytes (3) effectuent immédiatement une aspiration à la moelle osseuse et une biopsie de la tréphine et répéter avec une fréquence suffisante pour surveiller la récupération.

Des études périodiques spéciales peuvent être utiles comme suit: (1) les anticorps des cellules blanches et des plaquettes (2) ⁵⁹Études Fe-Ferrokinetic (3) Typage des globules sanguins périphériques (4) Études cytogénétiques sur la moelle et le sang périphérique (5) les études de culture de la moelle osseuse pour les unités de formation de colonies (6) hémoglobine électrophorèse pour l'hémoglobine A2 et F et (7) sérum acide folique et B12 levels.

Une anémie aplasique entièrement développée nécessitera une surveillance et une thérapie intensives appropriées pour lesquelles une consultation spécialisée devrait être recherchée.

Contre-indications pour Tegretol

Le Tegretol ne doit pas être utilisé chez les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité antérieure de dépression de la moelle osseuse au médicament ou une sensibilité connue à l'un des composés tricycliques tels que l'amitriptyline désiripramine imipramine protuptyline nordyline, etc. De même sur les motifs théoriques n'est pas recommandé. Avant l'administration des inhibiteurs de Tegretol MAO, doit être interrompu pendant au moins 14 jours ou plus si la situation clinique le permet.

La co-administration de carbamazépine et de néfazodone peut entraîner des concentrations plasmatiques insuffisantes de néfazodone et de son métabolite actif pour obtenir un effet thérapeutique. La co-administration de carbamazépine avec la néfazodone est contre-indiquée.

Pharmacologie clinique fou Tegretol

Dans les essais cliniques contrôlés, le tegretol s'est avéré efficace dans le traitement des crises psychomotrices et grandes Mal ainsi que la névralgie du trijumeau.

Mécanisme d'action

Le tégretol a démontré des propriétés anticonvulsives chez le rat et les souris avec des crises induites électriquement et chimiquement. Il semble agir en réduisant les réponses polysynaptiques et en bloquant la potentialisation post-tétanique. Le tegretol réduit ou abolit considérablement la douleur induite par la stimulation du nerf infraorbital chez les chats et les rats. Il déprime le potentiel thalamique et les réflexes bulbaires et polysynaptiques, y compris le réflexe linguomandibulaire chez les chats. Le tegretol est chimiquement sans rapport avec d'autres anticonvulsivants ou autres médicaments utilisés pour contrôler la douleur de la névralgie du trijumeau. Le mécanisme d'action reste inconnu.

Le métabolite principal du tégretol carbamazépine-1011-époxyde a une activité anticonvulsivante comme démontré dans plusieurs en vain Modèles animaux de crises. Bien que l'activité clinique de l'époxyde ait été postulée, l'importance de son activité en ce qui concerne l'innocuité et l'efficacité du tégretol n'a pas été établie.

Pharmacocinétique

Dans les études cliniques, les comprimés conventionnels de suspension de Tegretol et les comprimés XR ont livré des quantités équivalentes de médicament à la circulation systémique. Cependant, la suspension a été absorbée un peu plus rapidement et le comprimé XR légèrement plus lent que le comprimé conventionnel. La biodisponibilité de la tablette XR était de 89% par rapport à la suspension. À la suite d'un régime de dosage deux fois par jour, la suspension offre des niveaux de pic plus élevés et des niveaux de creux plus faibles que ceux obtenus à partir de la tablette conventionnelle pour le même schéma posologique. D'un autre côté, après un régime de dose-dose de trois fois par jour, la suspension de Tegretol offre des taux de plasma à l'état d'équilibre comparables aux comprimés de Tegretol donnés deux fois par jour lorsqu'il est administré à la même dose quotidienne de Mg totale. Après deux fois par jour, le régime de dosage des comprimés Tégretol-XR offre des taux plasmatiques à l'état d'équilibre comparables aux comprimés de tégretol conventionnels donnés quatre fois par jour lorsqu'ils sont administrés à la même dose quotidienne de Mg totale. Le tégretol dans le sang est lié à 76% aux protéines plasmatiques. Les taux plasmatiques de Tegretol sont variables et peuvent varier de 0,5 à 25 mcg / ml sans relation apparente avec l'apport quotidien du médicament. Les niveaux thérapeutiques adultes habituels se situent entre 4 et 12 mcg / ml. Dans la polythérapie, la concentration de tégretol et de médicaments concomitants peut être augmentée ou diminuée pendant le traitement et les effets des médicaments peuvent être modifiés (voir PRÉCAUTIONS Interactions médicamenteuses ). Following chronic oual administration of suspension plasma levels peak at approximately 1.5 hours compared to 4 to 5 hours after administration of conventional Tegretol tablets et 3 to 12 hours after administration of Tegretol-Xr tablets. The CSF/serum ratio is 0.22 similar to the 24% unbound Tegretol in serum. Because Tegretol induces its own metabolism the half-life is also variable. Autoinduction is completed after 3 to 5 weeks of a fixed dosing regimen. Initial half-life values range from 25 to 65 hours decreasing to 12 to 17 hours on repeated doses. Tegretol is metabolized in the liver. Cytochrome P450 3A4 was identified as the majou isofoum responsible fou the foumation of carbamazepine-1011-epoxide from Tegretol. Human microsomal epoxide hydrolase has been identified as the enzyme responsible fou the foumation of the 1011-transdiol derivative from carbamazepine1011 epoxide. After oual administration of ¹⁴La c-carbamazépine 72% de la radioactivité administrée a été trouvée dans l'urine et 28% dans les excréments. Cette radioactivité urinaire a été composée en grande partie de métabolites hydroxylés et conjugués avec seulement 3% du tégretol inchangé.

Les paramètres pharmacocinétiques de la disposition du tégretol sont similaires chez les enfants et chez les adultes. Cependant, il existe une mauvaise corrélation entre les concentrations plasmatiques de carbamazépine et la dose de tégretol chez les enfants. La carbamazépine est plus rapidement métabolisée à la carbamazépine-1011-époxyde (un métabolite qui s'est avéré équipotent à la carbamazépine comme anticonvulsivant dans les écrans animaux) dans les groupes d'âge plus jeunes que chez les adultes. Chez les enfants de moins de 15 ans, il existe une relation inverse entre le rapport CBZ-E / CBZ et l'âge croissant (dans un rapport de 0,44 chez les enfants de moins de 1 an à 0,18 chez les enfants de 10 à 15 ans).

Les effets de la race et du sexe sur la pharmacocinétique de la carbamazépine n'ont pas été systématiquement évalués.

Informations sur les patients pour Tegretol

Tegretol® et tegretol®-xr
Comprimés (TEG-Ret-ol) (carbamazépine) Comprimés de suspension comprimés de comprimés à libération prolongée

Lisez ce guide de médicaments avant de commencer à prendre Tegretol ou Tegretol - XR (Tegretol) et chaque fois que vous obtenez une recharge. Il peut y avoir de nouvelles informations. Ces informations ne prennent pas la place de parler à votre fournisseur de soins de santé de votre état de santé ou de votre traitement.

Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Tegretol?

N'arrêtez pas de prendre Tegretol sans d'abord parler à votre fournisseur de soins de santé.

L'arrêt de Tegretol peut soudainement causer de graves problèmes.

Tegretol peut provoquer des effets secondaires graves, notamment:

1. Tegretol peut provoquer des éruptions cutanées rares mais graves qui peuvent entraîner la mort. Ces réactions cutanées graves sont plus susceptibles de se produire lorsque vous commencez à prendre du tegretol dans les quatre premiers mois de traitement, mais peut se produire plus tard. Ces réactions peuvent se produire chez quiconque, mais sont plus susceptibles chez les personnes d'origine asiatique. Si vous êtes d'origine asiatique, vous aurez peut-être besoin d'un test sanguin génétique avant de prendre du tegretol pour voir si vous êtes plus à risque de réactions de peau graves avec ce médicament. Les symptômes peuvent inclure:

• éruption cutanée
• urticaire
• Des plaies dans votre bouche
• cloques ou pelage de la peau

2. Tegretol peut causer des problèmes de sang rares mais graves. Les symptômes peuvent inclure:

• fièvre mal de gorge ou other infections that come et go ou do not go away
• ecchymoses faciles
• taches rouges ou violettes sur votre corps
• les gencives saignantes ou nose bleeds
• fatigue sévère ou faiblesse

3. Tegretol peut provoquer des réactions allergiques ou de graves problèmes qui peuvent affecter les organes et autres parties de votre corps comme le foie ou les cellules sanguines. Vous pouvez ou non avoir une éruption cutanée avec ces types de réactions.

Appelez votre professionnel de la santé immédiatement si vous avez l'un des éléments suivants:

• gonflement de ton visage les yeux lèvres ou langue
• Une éruption cutanée
• Des plaies douloureuses dans la bouche ou autour de vos yeux
• ecchymoses ou saignements inhabituels
• des infections ou des infections fréquentes qui ne disparaissent pas
• fièvre swollen glets ou mal de gorge that do not go away ou come et go
• du mal à avaler ou à respirer
• urticaire
• jaunissement de votre peau ou de vos yeux
• fatigue sévère ou faiblesse
• douleur musculaire sévère

4. Comme les autres médicaments antiépileptiques, le tegretol peut provoquer des pensées ou des actions suicidaires chez un très petit nombre de personnes environ 1 sur 500.

Appelez votre professionnel de la santé immédiatement si vous avez l'un de ces symptômes, surtout s'ils sont nouveaux pires ou vous inquiétez:

• Réflexions sur le suicide ou la mort
• tente de se suicider
• Dépression nouvelle ou pire
• Anxiété nouvelle ou pire
• Se sentir agité ou agité
• crises de panique
• Diffusion de sommeil (insomnie)
• irritabilité nouvelle ou pire
• Agir agressif étant en colère ou violent
• Agissant sur des impulsions dangereuses
• Une augmentation extrême de l'activité et de la parole (manie)
• Autres changements inhabituels dans le comportement ou l'humeur

Comment puis-je surveiller les symptômes précoces des pensées et des actions suicidaires?

• Faites attention aux changements en particulier des changements soudains dans les pensées ou les sentiments des comportements d'humeur.
• Gardez toutes les visites de suivi avec votre fournisseur de soins de santé comme prévu.

Appelez votre fournisseur de soins de santé entre les visites au besoin, surtout si vous vous inquiétez des symptômes.

N'arrêtez pas Tegretol sans d'abord parler à un fournisseur de soins de santé.

L'arrêt de Tegretol peut soudainement causer de graves problèmes. You should talk to your healthcare provider befoue stopping.

Les pensées ou les actions suicidaires peuvent être causées par des choses autres que les médicaments. Si vous avez des pensées ou des actions suicidaires, votre fournisseur de soins de santé peut vérifier d'autres causes.

Qu'est-ce que Tegretol?

Tegretol est un médicament sur ordonnance utilisé pour traiter:

• Certains types de convulsions (mixtes partiels-cloniques)
• Certains types de douleurs nerveuses (névralgie trijumeau et glossopharyngée)

Le tegretol n'est pas un médicament contre la douleur régulière et ne doit pas être utilisé pour les maux ou les douleurs.

Qui ne devrait pas prendre Tegretol?

Ne prenez pas Tegretol si vous:

• avoir des antécédents de dépression de la moelle osseuse.
• sont allergiques à la carbamazépine ou à l'un des ingrédients de Tegretol. Voir la fin de ce guide de médicaments pour une liste complète des ingrédients à Tegretol.
• Prenez la néfazodone.
• sont allergiques aux médicaments appelés antidépresseurs tricycliques (TCA). Demandez à votre fournisseur de soins de santé ou à votre pharmacien une liste de ces médicaments si vous n'êtes pas sûr.
• ont pris un médicament appelé inhibiteur de la monoamine oxydase (MAOI) au cours des 14 derniers jours. Demandez à votre fournisseur de soins de santé ou à votre pharmacien une liste de ces médicaments si vous n'êtes pas sûr.

Que dois-je dire à mon fournisseur de soins de santé avant de prendre Tegretol?

Avant de prendre Tegretol, dites à votre fournisseur de soins de santé si vous:

• ont ou ont eu des pensées ou des actions suicidaires dépression ou problèmes d'humeur
• avoir ou jamais eu des problèmes cardiaques
• avoir ou jamais eu des problèmes de sang
• avoir ou jamais eu des problèmes de foie
• ont ou jamais eu des problèmes rénaux
• ont ou déjà eu des réactions allergiques aux médicaments
• ont ou jamais eu une pression accrue dans vos yeux
• avoir d'autres conditions médicales
• boire du jus de pamplemousse ou manger du pamplemousse
• Utilisez le contrôle des naissances. Tegretol peut rendre votre contraception moins efficace. Dites à votre fournisseur de soins de santé si votre saignement menstruel change pendant que vous prenez le contraception et le tegretol.
• sont enceintes ou prévoient de devenir enceintes. Tegretol peut nuire à votre bébé à naître. Dites immédiatement votre professionnel de la santé si vous tombez enceinte en prenant du tegretol. Vous et votre fournisseur de soins de santé devriez décider si vous devez prendre du tegretol pendant que vous êtes enceinte.
  • Si vous tombez enceinte en prenant du tegretol, parlez à votre fournisseur de soins de santé de vous inscrire auprès du registre de grossesse antiépileptique nord-américain (NAAED). Le but de ce registre est de collecter des informations sur la sécurité de la médecine antiépileptique pendant la grossesse. Vous pouvez vous inscrire à ce registre en appelant le 1-888-233-2334.
• allaitent ou prévoient d'allaiter. Tegretol passe dans le lait maternel. Vous et votre fournisseur de soins de santé devriez discuter si vous devriez prendre du tegretol ou de l'allaitement; Vous ne devriez pas faire les deux.

Parlez à votre fournisseur de soins de santé de tous les médicaments que vous prenez y compris les médicaments sur ordonnance et les médicaments sans ordonnance et les suppléments à base de plantes.

La prise de Tegretol avec certains autres médicaments peut provoquer des effets secondaires ou affecter leur fonctionnement. Ne commencez pas ou n'arrêtez pas d'autres médicaments sans parler à votre fournisseur de soins de santé.

Connaissez les médicaments que vous prenez. Gardez une liste d'entre eux et montrez-le à votre fournisseur de soins de santé et à votre pharmacien lorsque vous obtenez un nouveau médicament.

Comment dois-je prendre Tegretol?

• N'arrêtez pas de prendre Tegretol sans d'abord parler à votre fournisseur de soins de santé. L'arrêt de Tegretol peut soudainement causer de graves problèmes. Stopping seizure medicine suddenly in a patient who has épilepsie may cause seizures that will not stop (status epilepticus).
• Prenez Tegretol exactement comme prescrit. Votre professionnel de la santé vous dira combien de tegretol prendre.
• Votre professionnel de la santé peut changer votre dose. Ne changez pas votre dose de Tegretol sans parler à votre fournisseur de soins de santé.
• Prenez du tegretol avec de la nourriture.
• Comprimés tegretol-xr:
  • N'écrasez pas les comprimés à mâcher ou à casser les comprimés Tegretol-XR.
  • Dites à votre fournisseur de soins de santé si vous ne pouvez pas avaler Tegretol-xr entier.
• Suspension de Tegretol:
  • Secouez bien la bouteille à chaque fois avant l'utilisation.
  • Ne prenez pas la suspension de Tegretol en même temps que vous prenez d'autres médicaments liquides.
• Si vous prenez trop de Tegretol, appelez immédiatement votre fournisseur de soins de santé ou votre centre de contrôle de poison local.

Que dois-je éviter en prenant Tegretol?

pilule ovale blanche avec IP 110

• Ne buvez pas d'alcool et ne prenez pas d'autres drogues qui vous rendent somnolent ou étourdi tout en prenant du tegretol, en parlant à votre fournisseur de soins de santé. Tegretol pris avec de l'alcool ou des drogues qui provoquent des ordonnances de somnolence peuvent aggraver votre somnolence ou votre étourdisse.
• Ne conduisez pas à faire fonctionner des machines lourdes ou faites d'autres activités dangereuses tant que vous ne savez pas que Howtegretol vous affecte. Tegretol peut ralentir votre réflexion et votre motricité.

Quels sont les effets secondaires possibles de Tegretol?

Voir Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Tegretol?

Le tegretol peut provoquer d'autres effets secondaires graves. Ceux-ci incluent:

• Les rythmes cardiaques irréguliers comprennent:
• Rythme cardiaque rapide ou battant
  • Essoufflement
  • Se sentir étourdi
  • Évanouissement
• Problèmes du foie - Les symptômes comprennent:
  • jaunissement de votre peau ou des blancs de vos yeux
  • urine sombre
  • Douleur sur le côté droit de votre estomac (douleur abdominale)
  • ecchymoses faciles
  • perte d'appétit
  • nausée ou vomissement

Obtenez de l'aide médicale immédiatement si vous présentez l'un des symptômes énumérés ci-dessus ou répertorié dans les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Tegretol?

Les effets secondaires les plus courants de Tegretol comprennent:

• vertiges
• somnolence
• Problèmes de marche et de coordination (instabilité)
• nausée
• vomissement

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de Tegretol. Pour plus d'informations, demandez à votre fournisseur de soins de santé ou à votre pharmacien.

Dites à votre fournisseur de soins de santé si vous avez un effet secondaire qui vous dérange ou qui ne disparaît pas.

Appelez votre médecin pour des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDAâ1088.

Comment dois-je stocker Tegretol?

• Ne stockez pas Comprimés de tegretol au-dessus de 30 ° C (86 ° F).
  • Gardez les comprimés de tegretol sec.
• Ne stockez pas Comprimés à croquer de tegretol au-dessus de 30 ° C (86 ° F).
  • Gardez les comprimés à croquer de tegretol hors de la lumière.
  • Gardez les comprimés à croquer de tegretol à sec.
• Magasin Comprimés tegretol-xr à 20 ° C à 25 ° C (68 ° F à 77 ° F); Excursions autorisées entre 15 ° C et 30 ° C (59 ° F et 86 ° F).
  • Gardez les comprimés Tegretol-XR secs.
• Ne stockez pas Suspension tegretol au-dessus de 30 ° C (86 ° F).
  • Secouez bien avant de l'utiliser.
  • Gardez la suspension de Tegretol dans un récipient serré résistant à la lumière.

Gardez le tegretol et tous les médicaments hors de portée des enfants.

Général Infoumation about TEGRETOL

Les médicaments sont parfois prescrits à des fins autres que celles énumérées dans un guide de médicaments. N'utilisez pas de tegretol pour une condition pour laquelle il n'a pas été prescrit. Ne donnez pas de tegretol à d'autres personnes même s'ils présentent les mêmes symptômes que vous. Cela peut leur faire du mal.

Ce guide de médicaments résume les informations les plus importantes sur Tegretol. Si vous souhaitez plus d'informations, parlez avec votre fournisseur de soins de santé. Vous pouvez demander à votre pharmacien ou à votre fournisseur de soins de santé les informations de prescription complètes sur Tegretol qui sont écrites pour les professionnels de la santé.

Pour plus d'informations, rendez-vous sur www.novartis.us ou appelez le 1-888-669-6682.

Quels sont les ingrédients de Tegretol?

Ingrédient actif: ingrédients inactifs de la carbamazépine:

• Comprimés de tegretol: dioxyde de silicium colloïdal D
• Suspension de Tegretol: Acide citrique FD
• Comprimés tegretol-xr: Les composés de cellulose dextre les oxydes de fer stéarate de magnésium mannitol polyéthylène glycol de sodium lauryl sulfate de dioxyde de titane (200 mg comprimés uniquement).

Ce guide de médicaments a été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis.