Description de Ritalin

Chlorhydrate de ritaline Le chlorhydrate de méthylphénidate USP est un stimulant léger du système nerveux central (SNC) disponible sous forme de comprimés de 5 10 et 20 mg pour l'administration orale; Le Ritalin-SR est disponible sous forme de comprimés à libération prolongée de 20 mg pour l'administration orale. Le chlorhydrate de méthylphénidate est le chlorhydrate de méthyl α-phényl-2-pipéridéacétate et sa formule structurelle est

Le chlorhydrate de méthylphénidate USP est une poudre cristalline fine sans odor blanche. Ses solutions sont acides au tournesol. Il est librement soluble dans l'eau et dans le méthanol soluble dans l'alcool et légèrement soluble dans le chloroforme et dans l'acétone. Son poids moléculaire est de 269,77.

Ingrédients inactifs. Comprimés de Ritalin: D

Comprimés de ritaline-SR: composés de cellulose alcool cetostoséaryl lactose du magnésium stéarate minéral huile de povidone titane dioxyde et zein.

Utilisations pour Ritalin

Le ritaline est indiqué pour le traitement de:

• Troubles de l'hyperactivité du déficit de l'attention (TDAH) chez les patients pédiatriques de 6 ans et plus et adultes
• Narcolepsie

Dosage pour le ritalin

Dépistage du prétraitement

Avant de traiter les patients atteints d'évaluation du Ritalin:

• Pour la présence d'une maladie cardiaque (c'est-à-dire effectuer une histoire minutieuse des antécédents familiaux de mort subite ou d'arythmie ventriculaire et d'examen physique) [voir Avertissements et précautions ].
• les antécédents familiaux et évaluent cliniquement les patients pour les tics moteurs ou verbaux ou le syndrome de la tourette avant de lancer le Ritalin [voir Avertissements et précautions ].

Informations générales sur le dosage

Patients pédiatriques de 6 ans et plus

Commencez avec 5 mg par voie orale deux fois par jour (avant le petit déjeuner et le déjeuner). Augmentez progressivement la dose par augmentation de 5 à 10 mg par semaine. La dose quotidienne supérieure à 60 mg n'est pas recommandée.

Adultes

Le dosage moyen est de 20 à 30 mg par jour. Administrer par voie orale en doses divisées 2 ou 3 fois par jour de préférence 30 à 45 minutes avant les repas. La dose quotidienne totale maximale est de 60 mg. Les patients qui ne peuvent pas dormir si les médicaments sont pris tard dans la journée devraient prendre la dernière dose avant 18 heures.

Réduction et arrêt du dosage

Si une aggravation paradoxale des symptômes ou d'autres effets indésirables se produit, réduisez la posologie ou, si nécessaire, arrêtez le ritaline. Si une amélioration n'est pas observée après un ajustement de dosage approprié sur une période d'un mois, le médicament doit être interrompu.

Comment fourni

Formes et forces posologiques

Comprimés

• 5 mg rond jaune plat avec du monacrapme de Ciba d'un côté et NDC
• 10 mg Biconvexe vert rond avec le monograpm Ciba d'un côté et NDC
• 20 mg Biconvexe jaune pâle rond avec monograpm Ciba d'un côté et NDC

Stockage et manipulation

Comprimés de Ritalin

5 mg tablettes ( NDC 0078-0439-05) jaune rond (CIBA 7 imprimé) fourni en bouteilles de 100
10 mg tablettes ( NDC 0078-0440-05) Green pâle rond (CIBA 3) fourni en bouteilles de 100
20 mg tablettes ( NDC 0078-0441-05) Score jaune pâle rond (Ciba 34 imprimé) fourni en bouteilles de 100

Stocker à 20 ° C à 25 ° C (68 ° F à 77 ° F); Excursions autorisées entre 15 ° C et 30 ° C (59 ° F et 86 ° F) [voir Température ambiante contrôlée par l'USP ].

Protéger de la lumière.

Dispenser dans un récipient serré résistant à la lumière (USP).

Distribué par: Novartis Pharmaceuticals Corporation East Hanover New Jersey 07936. Révisé: octobre 2023

Effets secondaires for Ritaline

Les éléments suivants sont discutés plus en détail dans d'autres sections de l'étiquetage:

• Abus abus et dépendance [voir Avertissement en boîte Avertissements et précautions Abus de drogues et dépendance ]
• Hypersensibilité connue au méthylphénidate ou à d'autres ingrédients du ritalin [voir Contre-indications ]
• Crise hypertensive avec une utilisation concomitante d'inhibiteurs de monoamine oxydase [voir Contre-indications Interactions médicamenteuses ]
• Risques pour les patients atteints de maladie cardiaque grave [voir Avertissements et précautions ]
• Augmentation de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque [voir Avertissements et précautions ]
• Réactions indésirables psychiatriques [voir Avertissements et précautions ]
• Priapisme [voir Avertissements et précautions ]
• Vasculopathie périphérique, y compris le phénomène de Raynaud [voir Avertissements et précautions ]
• Suppression à long terme de la croissance chez les patients pédiatriques [voir Avertissements et précautions ]
• Glaucome de fermeture d'angle aigu [voir Avertissements et précautions ]
• Augmentation de la pression intraoculaire et du glaucome [voir Avertissements et précautions ]
• Tics moteurs et verbaux et aggravation du syndrome de Tourette [voir Avertissements et précautions ]

Les effets indésirables suivants associés à l'utilisation du ritaline et d'autres produits de méthylphénidate ont été identifiés dans les essais cliniques et les rapports spontanés et la littérature. Parce que ces réactions ont été signalées volontairement à partir d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer leur fréquence de manière fiable ou d'établir une relation causale à l'exposition aux médicaments.

Réactions indésirables rapportées avec le ritalin

Infections et infestations: Nasopharynngite

Sang et troubles du système lymphatique: anémie thrombocytopénie de la leukopénie

Troubles du système immunitaire: Réactions d'hypersensibilité, y compris l'œdème de l'angio

Métabolisme et troubles nutritionnels: une diminution de l'appétit réduit le gain de poids et la suppression de la croissance lors d'une utilisation prolongée chez les patients pédiatriques

Troubles psychiatriques: insomnie anxiété de l'agitation psychose (parfois avec des hallucinations visuelles et tactiles) dépression d'humeur déprimée

Troubles du système nerveux: mal de tête vertiges tremor dyskinesia including choreoatheetoid movements drowsiness convulsions cerebrovascular disorders (including vasculitis cerebral hemorrhages et cerebrovascular accidents) serotonin syndrome in combination with serotonergic drugs

Troubles oculaires: Difficultés de vision floue dans l'hébergement visuel

Troubles cardiaques: Palpitations de tachycardie augmente les arythmies de la pression artérielle Angina pectoralis

Troubles thoraciques et médiastinaux respiratoires: toux

Troubles gastro-intestinaux: Bouche sèche nausées vomissements Dyspepsie de douleur abdominale

Troubles hépatobiliaires: une fonction hépatique anormale allant de l'élévation de la transaminase à une lésion hépatique sévère

Troubles de la peau et des tissus sous-cutanés: hyperhidrose pruritur urticaria exfoliative dermatite du cuir chevelu érythème multiforme éruption éruption cutanée purpura

Troubles du tissu musculo-squelettique et conjonctif: arthralgie muscle cramps rhabdomyolyse trismus

Super Papaya Enzyme Plus Effets secondaires

Investigations: perte de poids (adult TDAH patients)

Troubles vasculaires: Le phénomène de la froideur périphérique Raynaud

Réactions indésirables supplémentaires rapportées avec d'autres produits contenant du méthylphénidate

La liste ci-dessous montre les effets indésirables non répertoriés pour le ritaline qui ont été signalés avec d'autres produits de méthylphénidate-contenant.

Troubles sanguins et lymphatiques: pancytopénie

Troubles du système immunitaire: Réactions d'hypersensibilité telles que les conditions d'influence auriculaire éruptions éruptions exanthemas

Troubles psychiatriques: affecter la désorientation de la manie et les changements de libido

Troubles du système nerveux: moteur migraine et tics verbaux

Troubles oculaires: diplopie a augmenté la pression intraoculaire mydriase

Troubles cardiaques: Infarctus du myocarde de mort cardiaque soudaine Bradycardie extrasystole

Troubles thoraciques et médiastinaux respiratoires: dyspnée de la douleur pharyngolaryngée

Troubles gastro-intestinaux: Constipation de diarrhée

Troubles de la peau et des tissus sous-cutanés: œdème angioneurotique érythème éruption de médicament fixe

Tissu conjonctif musculo-squelettique et troubles osseux: Myalgie Muscle Twitching

Troubles rénaux et urinaires: hématurie

Système de reproduction et troubles mammaires: gynécomastie

Troubles généraux: Hyperpyrexie de la fatigue

Troubles urogénitaux: priapisme

Interactions médicamenteuses for Ritaline

Interactions médicamenteuses cliniquement importantes avec le ritalin

Le tableau 1 présente des interactions médicamenteuses cliniquement importantes avec le Ritalin.

Tableau 1: Interactions médicamenteuses cliniquement importantes avec Ritalin

Abus de drogues et dépendance

Substance contrôlée

Le ritaline contient du chlorhydrate de méthylphénidate une substance contrôlée de l'annexe II.

Abus

Ritalin a un potentiel élevé d'abus et d'utilisation abusive qui peut conduire au développement d'un trouble de la consommation de substances, y compris la dépendance [voir Avertissements et précautions ]. Ritaline can be diverted for non-medical use into illicit channels or distribution.

Abus is the intentional non-therapeutic use of a drug even once to achieve a desired psychological or physiological effect. Misuse is the intentional use for therapeutic purposes of a drug by an individual in a way other than prescribed by a health care provider or for whom it was not prescribed. Drug addiction is a cluster of behavioral cognitive et physiological phenomena that may include a strong desire to take the drug difficulties in controlling drug use (e.g. continuing drug use despite harmful consequences giving a higher priority to drug use than other activities et obligations) et possible tolerance or physical dependence.

L'utilisation abusive et l'abus de chlorhydrate de méthylphénidate peuvent provoquer une augmentation de la fréquence respiratoire ou de la pression artérielle; transpiration; pupilles dilatées; hyperactivité; agitation; insomnie; diminution de l'appétit; perte de coordination; tremblements; peau rincée; vomissement; et / ou des douleurs abdominales. Anxiété psychose hostilité agression et suicidal or homicidal ideation have also been observed with CNS stimulants abuse et/or misuse. Misuse et abuse of CNS stimulants including Ritaline can result in overdose et death [voir Sur-ladosage ] et ce risque est augmenté avec des doses plus élevées ou des méthodes d'administration non approuvées telles que le reniflement ou l'injection.

Dépendance

Dépendance physique

Le ritaline peut produire une dépendance physique. La dépendance physique est un état qui se développe à la suite d'une adaptation physiologique en réponse à une consommation répétée de drogues se manifestant par des signes de sevrage et des symptômes après un arrêt abrupte ou une réduction de dose significative d'un médicament.

Signes et symptômes de sevrage après l'arrêt abrupte ou la réduction de la dose après une utilisation prolongée des stimulants du SNC, y compris le ritaline, y compris l'humeur dysphorique; dépression; fatigue; vif désagréable rêves ; insomnie ou hypersomnie; augmentation de l'appétit; et retard psychomotor ou agitation.

Tolérance

Le ritaline peut produire une tolérance. La tolérance est un état physiologique caractérisé par une réponse réduite à un médicament après une administration répétée (c'est-à-dire qu'une dose plus élevée d'un médicament est nécessaire pour produire le même effet qui a été obtenu autrefois à une dose plus faible).

Avertissements pour Ritalin

Inclus dans le cadre du PRÉCAUTIONS section.

Précautions pour Ritalin

Abus Misuse And Addiction

Ritalin a un potentiel élevé d'abus et d'utilisation abusive. L'utilisation de Ritalin expose les individus aux risques d'abus et de mauvaise utilisation qui peuvent conduire au développement d'un trouble de la consommation de substances, y compris la dépendance. Ritalin peut être détourné pour une utilisation non médicale dans les canaux ou la distribution illicites [voir Abus de drogues et dépendance ]. Misuse et abuse of CNS stimulants including Ritaline can result in overdose et death [voir Sur-ladosage ] et ce risque est augmenté avec des doses plus élevées ou des méthodes d'administration non approuvées telles que le reniflement ou l'injection.

Pouvez-vous être allergique aux graines de lin

Avant de prescrire le Ritalin, évaluez le risque de chaque patient pour abus abus et dépendance. Éduquer les patients et leurs familles sur ces risques et l'élimination appropriée de tout médicament inutilisé. Conseiller aux patients de stocker le ritalin dans un endroit sûr de préférence verrouillé et de demander aux patients de ne donner du Ritalin à personne d'autre. Tout au long du traitement du Ritalin, réévaluez le risque de maltraitance et la dépendance de chaque patient et surveille fréquemment les signes et symptômes d'abus abusés et de dépendance.

Risques pour les patients atteints de maladie cardiaque grave

Une mort subite a été signalée chez des patients présentant des anomalies cardiaques structurelles ou d'autres maladies cardiaques graves qui sont traitées avec des stimulants du SNC TDAH dosage.

Évitez l'utilisation du ritaline chez les patients atteints d'anomalies cardiaques structurelles graves connues cardiomyopathie cardiaque grave arythmie coronarienne ou autre maladie cardiaque grave.

Augmentation de la tension artérielle et de la fréquence cardiaque

Les stimulants du SNC provoquent une augmentation de la pression artérielle (augmentation moyenne d'environ 2 à 4 mmHg) et la fréquence cardiaque (augmentation moyenne d'environ 3 à 6 battements par minute). Certains patients peuvent avoir des augmentations plus importantes.

Surveillez tous les patients traités au Ritalin pour l'hypertension et la tachycardie.

Effets indésirables psychiatriques

Exacerbation de la psychose préexistante

Les stimulants du SNC peuvent exacerber les symptômes de perturbation du comportement et de troubles de la pensée chez les patients atteints d'un trouble psychotique préexistant.

Induction d'un épisode maniaque chez les patients souffrant de trouble bipolaire

Les stimulants du SNC peuvent induire un épisode d'humeur maniaque ou mixte chez les patients. Avant d'initier les patients de l'écran de traitement du Ritalin pour les facteurs de risque de développer un épisode maniaque (par exemple comorbide ou des antécédents de symptômes dépressifs ou des antécédents familiaux de suicide trouble bipolaire ou dépression).

Nouveaux symptômes psychotiques ou maniaques

Les stimulants du SNC à la posologie recommandée peuvent provoquer des symptômes psychotiques ou maniaques (par exemple, les hallucinations pensant ou manie délirant) chez les patients sans antécédents de maladie psychotique ou de manie. Dans une analyse regroupée de plusieurs études contrôlées par placebo à court terme sur les stimulants du SNC, des symptômes psychotiques ou maniaques se sont produits chez environ 0,1% des patients traités au stimulant du SNC par rapport à 0% de patients traités au BO. Si de tels symptômes se produisent, envisagez d'arrêter le ritaline.

Priapisme

Des érections prolongées et douloureuses nécessitant parfois une intervention chirurgicale ont été signalées avec une utilisation de méthylphénidate chez les patients adultes et mâles pédiatriques. Bien que le priapisme n'ait pas été signalé avec l'initiation du méthylphénidate, il s'est développé après un certain temps sur le méthylphénidate souvent après une augmentation du dosage. Le priapisme s'est également produit lors du retrait du méthylphénidate (vacances en médicament ou pendant l'arrêt).

Les patients traités au Ritalin qui développent des érections anormalement soutenues ou fréquentes et douloureuses devraient consulter des soins médicaux immédiats.

Vasculopathie périphérique, y compris le phénomène de Raynaud

Les stimulants du SNC, y compris le ritalin utilisé pour traiter le TDAH, sont associés à une vasculopathie périphérique, y compris le phénomène de Raynaud. Les signes et symptômes sont généralement intermittents et légers; Cependant, les séquelles ont inclus une ulcération numérique et / ou une dégradation des tissus mous. Les effets de la vasculopathie périphérique, y compris le phénomène de Raynaud, ont été observés dans les rapports post-commercialisation et à la posologie thérapeutique des stimulants du SNC dans tous les groupes d'âge tout au long du traitement. Les signes et symptômes se sont généralement améliorés après la réduction du dosage ou l'arrêt du stimulant du SNC. Une observation minutieuse pour les changements numériques est nécessaire pendant le traitement du Ritalin. Une évaluation clinique supplémentaire (par exemple, référence en rhumatologie) peut être appropriée pour les patients traités au Ritalin qui développent des signes ou des symptômes de vasculopathie périphérique.

Suppression à long terme de la croissance chez les patients pédiatriques

Les stimulants du SNC ont été associés à la perte de poids et au ralentissement du taux de croissance chez les patients pédiatriques.

Un suivi minutieux du poids et de la hauteur chez les patients pédiatriques âgés de 7 à 10 ans qui ont été randomisés en groupes de traitement de méthylphénidate ou de non-médance sur 14 mois ainsi que dans les sous-groupes naturalistes de nouveau Un total d'environ 2 cm de croissance en hauteur en moins et 2,7 kg moins de croissance en poids sur 3 ans) sans preuve de rebond de croissance au cours de cette période de développement.

Surveillez de près la croissance (poids et hauteur) chez les patients pédiatriques traités au Ritalin. Les patients pédiatriques qui ne se développent pas ou ne gagnent pas de taille ou de poids comme prévu peuvent avoir besoin de faire interrompre leur traitement.

Glaucome de fermeture d'angle aigu

Il y a eu des rapports de fermeture d'angle glaucome associé au traitement au méthylphénidate.

Bien que le mécanisme ne soit pas clair des patients traités au ritaline considérés à risque de glaucome de fermeture d'angle aigu (par exemple, les patients souffrant d'hyperropie significative) doivent être évalués par un ophtalmologiste.

Augmentation de la pression intraoculaire et du glaucome

Il y a eu des rapports d'élévation de la pression intraoculaire (PIO) associée au traitement au méthylphénidate [voir Effets indésirables ].

Prescrire du ritaline et du ritaline-SR aux patients atteints de glaucome à angle ouvert ou une PIO anormalement augmentée uniquement si le bénéfice du traitement est considéré comme l'emporte sur le risque. Surveillez de près les patients traités au Ritalin ayant des antécédents de glaucome IOP ou à angle ouvert anormalement.

Tics moteurs et verbaux et aggravation du syndrome de Tourette

Les stimulants du SNC, y compris le méthylphénidate, ont été associés à l'apparition ou à l'exacerbation des tics moteurs et verbaux. L'aggravation du syndrome de Tourette a également été signalée [voir Effets indésirables ].

Avant de lancer le Ritalin, évaluez les antécédents familiaux et évaluez cliniquement les patients pour le syndrome de TICS ou de Tourette. Surveillez régulièrement les patients traités au Ritalin pour l'émergence ou l'aggravation des TIC ou du syndrome de TICS ou de la tourette et interrompre le traitement s'il est cliniquement approprié.

Informations de conseil des patients

Conseiller au patient de lire l'étiquetage des patients approuvé par la FDA ( Guide des médicaments ).

Abus Misuse And Addiction

Éduquer les patients et leurs familles sur les risques de maltraitance abus et de dépendance du Ritalin qui peuvent entraîner une surdose et la mort et une élimination appropriée de tout médicament inutilisé [voir Avertissements et précautions Abus de drogues et dépendance Sur-ladosage ]. Advise patients to store Ritaline in a safe place preferably locked et instruct patients to not give Ritaline to anyone else.

Risques pour les patients atteints de maladie cardiaque grave

Informez les patients qu'il existe des risques potentiels pour les patients atteints de maladie cardiaque grave, y compris la mort subite avec l'utilisation du ritaline. Demandez aux patients de contacter immédiatement un fournisseur de soins de santé s'ils développent des symptômes tels que la douleur thoracique à l'effort de syncope inexpliquée ou d'autres symptômes suggérant une maladie cardiaque [voir Avertissements et précautions ].

Augmentation de la tension artérielle et de la fréquence cardiaque

Instruisez les patients que le ritalin peut provoquer des élévations de leur pression artérielle et de leur pouls [voir Avertissements et précautions ].

Effets indésirables psychiatriques

Conseiller les patients que le ritalin à des doses recommandées peut provoquer des symptômes psychotiques ou maniaques même chez les patients sans antécédents de symptômes psychotiques ou de manie [voir Avertissements et précautions ].

Priapisme

Conseiller les patients de la possibilité d'érections péniennes douloureuses ou prolongées (priapisme). Demandez-leur de consulter des soins médicaux immédiats en cas de priapisme [voir Avertissements et précautions ].

Problèmes de circulation dans les doigts et les orteils [vasculopathie périphérique, y compris le phénomène de Raynaud]

Instruisez les patients sur le risque de vasculopathie périphérique, y compris le phénomène de Raynaud et les signes et symptômes associés: les doigts ou les orteils peuvent être engourdis et cool douloureux et / ou changer de couleur du pâle au bleu au rouge. Demandez aux patients de signaler à leur médecin tout nouveau changement de couleur de la peau de douleur ou sensibilité à la température dans les doigts ou les orteils.

Demandez aux patients d'appeler immédiatement leur médecin avec tout signe de blessures inexpliquées apparaissant sur des doigts ou des orteils tout en prenant du ritalin. Une évaluation clinique supplémentaire (par exemple, référence en rhumatologie) peut être appropriée pour certains patients [voir Avertissements et précautions ].

Suppression à long terme de la croissance chez les patients pédiatriques

Conseiller les patients que le ritalin peut entraîner un ralentissement de la croissance et de la perte de poids [voir Avertissements et précautions ].

Augmentation de la pression intraoculaire (PIO) et du glaucome

Conseiller les patients que la PIO et le glaucome peuvent survenir pendant le traitement avec du ritalin [voir Avertissements et précautions ].

Tics moteurs et verbaux et aggravation du syndrome de Tourette

Conseillez les patients que les tics moteurs et verbaux et l'aggravation du syndrome de Tourette peuvent se produire pendant le traitement avec du Ritalin. Demandez aux patients de notifier leur fournisseur de soins de santé si l'émergence de nouveaux tics ou l'aggravation des tics ou du syndrome de Tourette se produit [voir Avertissements et précautions ].

Registre de grossesse

Informez les patients qu'il existe un registre d'exposition à la grossesse qui surveille les résultats de la grossesse chez les patients exposés aux médicaments contre le TDAH, y compris le ritaline pendant la grossesse [voir Utiliser dans des populations spécifiques ].

Toxicologie non clinique

Mutagenèse de la carcinogenèse et altération de la fertilité

Cancérogenèse

Dans une étude de cancérogénicité à vie réalisée chez les souris B6C3F1, le méthylphénidate a provoqué une augmentation des adénomes hépatocellulaires et chez les hommes, seulement une augmentation des hépatoblastomes à une dose quotidienne d'environ 60 mg / kg / jour. Cette dose est environ 2 fois la MRHD de 60 mg / jour donnée aux enfants sur une base de mg / m². L'hépatatoblastome est un type de tumeur maligne des rongeurs relativement rare. Il n'y a eu aucune augmentation des tumeurs hépatiques malignes totales. La souche de souris utilisée est sensible au développement de tumeurs hépatiques et la signification de ces résultats pour l'homme est inconnue.

Le méthylphénidate n'a provoqué aucune augmentation des tumeurs dans une étude de cancérogénicité à vie réalisée chez des rats F344; La dose la plus élevée utilisée était d'environ 45 mg / kg / jour, soit environ 4 fois le MRHD (enfants) sur une base de mg / m².

Dans une étude de cancérogénicité de 24 semaines dans la souche de souris transgénique P53 / - qui est sensible aux cancérogènes génotoxiques, il n'y avait aucune preuve de cancérogénicité. Des souris mâles et femelles ont reçu des régimes contenant la même concentration de méthylphénidate que dans l'étude de cancérogénicité à vie; Les groupes à forte dose ont été exposés à 60 à 74 mg / kg / jour de méthylphénidate.

Mutagenèse

Le méthylphénidate n'a pas été mutagène dans le test de mutation inverse in vitro dans le test de mutation des cellules de lymphome de lymphome in vitro in vitro ou dans le test d'aberration chromosomique in vitro utilisant des lymphocytes humains. Les échanges chromatides soeurs et les aberrations chromosomiques ont augmenté en indiquant une faible réponse clastogène dans un test in vitro dans les cellules ovaires du hamster chinois cultivées. Le méthylphénidate était négatif in vivo chez les hommes et les femelles dans le test de la moelle osseuse de la souris.

Altération de la fertilité

Aucune donnée humaine sur l'effet du méthylphénidate sur la fertilité n'est disponible. Le méthylphénidate n'a pas altéré la fertilité chez les souris mâles ou femelles qui ont été nourries de régimes contenant le médicament dans une étude de reproduction continue de 18 semaines. L'étude a été menée à des doses allant jusqu'à 160 mg / kg / jour environ 10 fois le MRHD de 60 mg / jour donné aux adolescents sur une base de mg / m².

Utiliser dans des populations spécifiques

Grossesse

Grossesse Exposure Registry

Il existe un registre d'exposition à la grossesse qui surveille les résultats de la grossesse chez les femmes exposées aux médicaments contre le TDAH, y compris le ritaline pendant la grossesse. Les prestataires de soins de santé sont encouragés à enregistrer les patients en appelant le National Grossancy Registry pour les médicaments contre le TDAH au 1-866-961-2388 ou en visitant https://womensmentalhealth.org/adhdmedications/.

Résumé des risques

Des études publiées et des rapports de commercialisation de la post-commercialisation sur l'utilisation de méthylphénidate pendant la grossesse n'ont pas identifié de risque d'association médicamenteuse de malformations congénitales ou de résultats indésirables maternels ou fœtaux. Il peut y avoir des risques pour le fœtus associé à l'utilisation de l'utilisation des stimulants du SNC pendant la grossesse (voir Considérations cliniques ).

Aucun effet sur le développement morphologique n'a été observé dans les études de développement embryo-fœtal avec l'administration orale de méthylphénidate en rats et lapins enceintes pendant l'organogenèse à des doses jusqu'à 10 et 15 fois respectivement la dose humaine maximale recommandée (MRHD) de 60 mg / jour donnée aux adolescents sur une base MG / m². Cependant, le spina bifida a été observé chez les lapins à une dose 52 fois le MRHD donné aux adolescents. Une diminution du poids corporel du PUP a été observée dans une étude de développement pré et post-natal avec l'administration orale de méthylphénidate à des rats tout au long de la grossesse et de la lactation à des doses 6 fois le MRHD donné aux adolescents (voir (voir Données ).

Le risque de fond estimé de malformations congénitales majeures et de fausse couche pour la population indiquée est inconnue. Toutes les grossesses ont un risque de fond de délai de congédiement perte ou d'autres résultats négatifs. Dans la population générale américaine, le risque de fond estimé de malformations congénitales majeures et de fausse couche dans les grossesses cliniquement reconnues est respectivement de 2% à 4% et 15% à 20%.

Considérations cliniques

Réactions indésirables fœtales / néonatales

Les stimulants du SNC tels que le ritaline peuvent provoquer une vasoconstriction et ainsi diminuer la perfusion placentaire. Aucune réaction indésirable fœtale et / ou néonatale n'a été signalée avec l'utilisation de doses thérapeutiques de méthylphénidate pendant la grossesse; Cependant, l'accouchement prématuré et les nourrissons à faible poids à la naissance ont été signalés chez les mères dépendantes de l'amphétamine.

Données

Données sur les animaux

Dans les études de développement embryon-foetal menées chez le rat et les lapins, le méthylphénidate a été administré par voie orale à des doses allant jusqu'à 75 et 200 mg / kg / jour respectivement pendant la période d'organogenèse. Des malformations (incidence accrue de la spina bifida fœtale) ont été observées chez le lapin à la dose la plus élevée, ce qui est environ 52 fois le MRHD de 60 mg / jour donné aux adolescents sur une base de mg / m². Le niveau d'effet sans effet pour le développement des embryons-foetal chez les lapins était de 60 mg / kg / jour (150 fois le MRHD donné aux adolescents sur une base de mg / m²). Il n'y avait aucune preuve d'effets de développement morphologique chez le rat, bien que des incidents accrus de variations squelettiques fœtales aient été observés au niveau de dose le plus élevé (10 fois le MRHD de 60 mg / jour donné aux adolescents à base de mg / m²) qui était également maternellement toxique. Le niveau d'effet sans effet pour le développement des embryons-foetal chez le rat était de 25 mg / kg / jour (3 fois le MRHD sur une base de mg / m²). Lorsque le méthylphénidate a été administré à des rats tout au long de la grossesse et de la lactation à des doses allant jusqu'à 45 mg / kg / jour de la progéniture de la progéniture a été diminuée à la dose la plus élevée (6 fois le MRHD de 60 mg / jour donné aux adolescents sur une base Mg / m²) mais aucun autre effet sur le développement postnatal n'a été observé. Le niveau d'effet sans effet pour le développement pré et postnatal chez le rat était de 15 mg / kg / jour (environ 2 fois le MRHD donné aux adolescents sur une base de mg / m²).

Lactation

Résumé des risques

La littérature publiée limitée basée sur l'échantillonnage du lait de sept mères rapporte que le méthylphénidate est présent dans le lait maternel, ce qui a entraîné des doses de nourrisson de 0,16% à 0,7% du dosage maternel ajusté en poids et un rapport lait / plasma variant entre 1,1 et 2,7. Il n'y a aucun rapport d'effets indésirables sur le nourrisson allaité et aucun effet sur la production de lait. Les effets neurodéveloppementaux à long terme sur les nourrissons de l'exposition aux stimulants sont inconnus. Les avantages du développement et de la santé de l'allaitement doivent être pris en compte avec le besoin clinique de la mère de ritaline et tout effet indésirable potentiel sur le nourrisson allaité de Ritalin ou de l'état maternel sous-jacent.

Considérations cliniques

Surveillez les nourrissons allaités pour les effets indésirables tels que l'anorexie de l'insomnie de l'agitation et la réduction du gain de poids.

Usage pédiatrique

La sécurité et l'efficacité du ritalin pour le traitement du TDAH ont été établies chez des patients pédiatriques âgés de 6 à 17 ans.

Devrait être prise en augmentation avec de la nourriture

La sécurité et l'efficacité du ritaline chez les patients pédiatriques inférieures à 6 ans n'ont pas été établies.

L'efficacité à long terme du méthylphénidate chez les patients pédiatriques n'a pas été établie.

Suppression à long terme de la croissance

La croissance doit être surveillée pendant le traitement avec des stimulants, notamment le ritaline. Les patients pédiatriques qui ne se développent pas ou ne prennent pas de poids comme prévu peuvent avoir besoin de faire interrompre leur traitement [voir Avertissements et précautions ].

Données sur la toxicité des animaux juvéniles

Les rats traités avec du méthylphénidate au début de la période postnatale par maturation sexuelle ont démontré une diminution de l'activité locomotrice spontanée à l'âge adulte. Un déficit d'acquisition d'une tâche d'apprentissage spécifique a été observé chez les femmes uniquement. Les doses auxquelles ces résultats ont été observés sont au moins 4 fois la MRHD de 60 mg / jour donnée aux enfants sur une base de mg / m².

Dans une étude menée chez les jeunes rats, le méthylphénidate a été administré par voie orale à des doses allant jusqu'à 100 mg / kg / jour pendant 9 semaines à partir du début de la période postnatale (jour postnatal 7) et se poursuivant par maturité sexuelle (semaine postnatale 10). Lorsque ces animaux ont été testés à l'âge adulte (les semaines postnatales 13 à 14) ont diminué l'activité locomotrice spontanée chez les hommes et les femmes précédemment traités avec 50 mg / kg / jour (environ 4 fois le MRHD de 60 mg / jour donné aux enfants sur une base Mg / m²) ou un déficit de la tâche d'apprentissage spécifique a été donné dans les femmes exposées dans les femmes présentées dans la DSE (une fois par la tâche spécifique de la MRH de la FEM aux enfants sur une base de mg / m²). Le niveau d'effet sans effet pour le développement neurobéhaviéux juvénile chez le rat était de 5 mg / kg / jour (environ 0,5 fois le MRHD donné aux enfants sur une base de mg / m²). La signification clinique des effets comportementaux à long terme observées chez le rat est inconnue.

Utilisation gériatrique

Le Ritalin n'a pas été étudié dans la population gériatrique.

Informations sur la surdose pour Ritalin

Effets cliniques de la surdose

• La surdose des stimulants du SNC est caractérisée par les effets sympathomimétiques suivants:
• Effets cardiovasculaires, y compris les tachyarythmies et l'hypertension ou hypotension . L'infarctus du myocarde ou la dissection aortique du vasospasme peut précipiter la mort cardiaque soudaine. La cardiomyopathie Takotsubo peut se développer.
• Effets du SNC, y compris la confusion et les hallucinations de l'agitation psychomotrice. Syndromes de sérotonine Saisies accidents vasculaires cérébrales et COMA peuvent se produire.

L'hyperthermie potentiellement mortelle (des températures supérieures à 104 ° F) et la rhabdomyolyse peuvent se développer.

Gestion de surdose

Considérez la possibilité d'une ingestion de médicament multiple. Parce que le méthylphénidate a un grand volume de distribution et que la dialyse métabolisée rapidement n'est pas utile. Envisagez de contacter la ligne d'aide du poison (1-800-222-1222) ou un toxicologue médical pour des recommandations supplémentaires de gestion des surdoses.

Contre-indications pour le ritalin

• Hypersensibilité au méthylphénidate ou à d'autres composantes du ritaline. Des réactions d'hypersensibilité telles que l'œdème de l'angio Effets indésirables ].
• Traitement concomitant avec des inhibiteurs de monoamine oxydase (MAOI) ou dans les 14 jours suivant l'arrêt du traitement par un MAOI en raison du risque de crises hypertensives [voir Interactions médicamenteuses ].

Pharmacologie clinique for Ritaline

Mécanisme d'action

Le chlorhydrate de méthylphénidate est un stimulant du SNC. Le mode d'action thérapeutique dans le TDAH et la narcolepsie n'est pas connu.

Pharmacodynamique

Le méthylphénidate est un mélange racémique composé des énantiomères D et L-Threo. L'énantiomère D-Threo est plus pharmacologiquement actif que l'énantiomère L-Threo. Le méthylphénidate bloque le réapprovisionnement de norépinéphrine et dopamine dans le neurone présynaptique et augmente la libération de ces monoamines dans l'espace extra-mérivrant.

Électrophysiologie cardiaque

Une étude de QT formelle n'a pas été menée chez des patients prenant du ritaline.

L'effet de la dexméthylphénidate de l'énantiomère D-Pharmacological Active de Ritalin sur l'intervalle QT a été évalué dans une étude contrôlée par un placebo et ouvert de Dexméthlyphéniate de la dexméthyphéniate de la dexméthyphéniate. Les électrocardiogrammes ont été collectés jusqu'à 12 heures après l'addition. La méthode de Frederica pour la correction de la fréquence cardiaque a été utilisée pour dériver l'intervalle QT corrigé (QTCF). La prolongation moyenne maximale des intervalles de QTCF était inférieure à 5 ms et la limite supérieure de l'intervalle de confiance à 90% était inférieure à 10 ms pour toutes les comparaisons de temps par rapport au placebo. C'était inférieur au seuil de préoccupation clinique et il n'y avait pas de relation de réponse à l'exposition évidente.

Pharmacocinétique

Absorption

Le temps de pointe chez les enfants était de 1,9 heures (0,3 à 4,4 heures) pour le Ritalin.

Distribution

La liaison aux protéines plasmatiques est faible (10% à 33%). Le volume de distribution était de 2,65 ± 1,11 L / kg pour le d-méthylphénidate et 1,80 ± 0,91 L / kg pour la L-méthylphénidate.

Élimination

Le dégagement systémique est de 0,40 ± 0,12 L / h / kg pour la D-méthylphénidate et 0,73 ± 0,28 L / H / kg pour la L-méthylphénidate.

Métabolisme

Le méthylphénidate est métabolisé principalement par déestétérification en acide acétique alpha-phényl-pipéridine (acide ritalinique) qui a peu ou pas d'activité pharmacologique.

Excrétion

Après l'administration orale, 78% à 97% de la dose est excrétée dans l'urine et de 1% à 3% dans les excréments sous forme de métabolites dans les 48 à 96 heures. La majeure partie de la dose est excrétée dans l'urine sous forme d'acide acétique alpha-phényl-2-pipéridine (60% à 86%).

Études sur des populations spécifiques

Patients masculins et féminins

Aucune différence entre les sexes dans la pharmacocinétique du méthylphénidate entre des adultes mâles et femmes en bonne santé n'est attendue.

Groupes raciaux ou ethniques

Il y a une expérience insuffisante avec l'utilisation du Ritalin pour détecter les variations ethniques de la pharmacocinétique.

Patients souffrant de troubles rénaux

Le ritaline n'a pas été étudié chez des patients à facultés affaiblies par le renseignement rénovante. L'intérêt rénal devrait avoir un effet minimal sur la pharmacocinétique du méthylphénidate, car moins de 1% d'une dose radiomarquée est excrétée dans l'urine en tant que composé inchangé et le métabolite majeur (acide ritalinique) a peu ou pas d'activité pharmacologique.

Patients souffrant de déficience hépatique

Le ritaline n'a pas été étudié chez des patients souffrant de troubles hépatiques. Les troubles hépatiques devraient avoir un effet minimal sur la pharmacocinétique du méthylphénidate, car il est métabolisé principalement à l'acide ritalinique par des estérases hydrolytiques non microsomales qui sont largement réparties dans tout le corps.

Informations sur les patients pour Ritalin

Ritalin®
(AT-HALF-LEN)
(chlorhydrate de méthylphénidate) comprimés pour une utilisation orale

Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Ritalin?

Le Ritalin peut provoquer des effets secondaires graves, notamment:

• Abus misuse et addiction. Ritalin a de grandes chances d'abus et d'abus et peut entraîner des problèmes de consommation de substances, notamment la dépendance. Utilisation abusive et abus de ritaline Autres médicaments contenant des médicaments contenant du méthylphénidate contenant des médicaments contenant des amphétamines peut entraîner une surdose et la mort. Le risque de surdose et de décès est augmenté avec des doses plus élevées de ritaline ou lorsqu'elle est utilisée de manière qui n'est pas approuvée, comme le reniflement ou l'injection.
  • Votre fournisseur de soins de santé doit vérifier vous ou le risque de votre enfant pour abus et dépendance avant de commencer le traitement avec Ritalin et vous surveillera vous ou votre enfant pendant le traitement.
  • Le Ritalin peut conduire à une dépendance physique après une utilisation prolongée même si elle est prise comme indiqué par votre fournisseur de soins de santé.
  • Ne donnez Ritalin à personne d'autre. Voir Qu'est-ce que Ritalin? pour plus d'informations.
  • Gardez le Ritalin dans un endroit sûr et éliminez correctement tout médicament inutilisé. Voir Comment dois-je stocker Ritalin? pour plus d'informations.
  • Dites à votre fournisseur de soins de santé si vous ou votre enfant avez déjà abusé ou dépendance de médicaments sur ordonnance d'alcool ou de médicaments de rue.
• Risques pour les personnes atteintes de maladies cardiaques graves. Une mort subite s'est produite chez les personnes qui ont des malformations cardiaques ou d'autres maladies cardiaques graves.

Votre fournisseur de soins de santé doit vérifier vous ou votre enfant avec soin des problèmes cardiaques avant de commencer le Ritalin.

Dites à votre fournisseur de soins de santé si vous ou votre enfant avez des problèmes cardiaques cardiaques ou des malformations cardiaques.

Appelez votre fournisseur de soins de santé ou allez immédiatement aux urgences de l'hôpital le plus proche si vous ou votre enfant avez des signes de problèmes cardiaques tels que l'essoufflement de la douleur thoracique ou l'évanouissement tout en prenant du Ritalin.

• Augmentation de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque.

Votre fournisseur de soins de santé doit vérifier régulièrement vous ou la tension artérielle et la fréquence cardiaque de votre enfant pendant le traitement avec Ritalin.

• Problèmes mentaux (psychiatriques):

Tous les patients

• • Des comportements nouveaux ou pires et des problèmes de pensée
  • maladie bipolaire nouvelle ou pire
  • De nouveaux symptômes psychotiques (comme entendre des voix croyant que les choses qui ne sont pas vraies sont suspectes) ou de nouveaux symptômes maniaques

Parlez à votre fournisseur de soins de santé de tout problème mental que vous ou votre enfant avez ou des antécédents familiaux de maladie bipolaire ou de dépression suicide.

Appelez votre professionnel de la santé immédiatement si vous ou votre enfant avez des symptômes ou des problèmes mentaux nouveaux ou aggravant tout en prenant du ritalin en particulier en voyant ou en entendant des choses qui ne sont pas réelles de croyant qui ne sont pas réelles ou suspectes.

Qu'est-ce que Ritalin?

• Le Ritalin est un médicament sur ordonnance du stimulant du système nerveux central (SNC). Il est utilisé pour le traitement du trouble d'hyperactivité du déficit de l'attention (TDAH). Le ritaline peut aider à accroître l'attention et à diminuer l'impulsivité et l'hyperactivité chez les patients atteints de TDAH.
• Le Ritalin doit être utilisé dans le cadre d'un programme de traitement total pour le TDAH qui peut inclure des conseils ou d'autres thérapies.
• Le ritaline est également utilisé dans le traitement d'un trouble du sommeil appelé narcolepsie.

On ne sait pas si le Ritalin est sûr et efficace chez les enfants de moins de 6 ans.

Le Ritalin est une substance contrôlée par le gouvernement fédéral (CII) car elle contient du méthylphénidate qui peut être une cible pour les personnes qui abusent des médicaments sur ordonnance ou des médicaments de rue. Gardez le Ritalin dans un endroit sûr pour le protéger du vol. Ne donnez jamais votre rital à personne d'autre car cela peut causer la mort ou leur faire du mal. Vendre ou donner Ritalin peut nuire aux autres et est contraire à la loi.

Qui ne devrait pas prendre Ritalin?

Ritalin ne doit pas être pris si vous ou votre enfant:

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• sont allergiques au chlorhydrate de méthylphénidate ou à l'un des ingrédients du Ritalin. Voir la fin de ce guide de médicaments pour une liste complète des ingrédients à Ritalin.
• prennent ou ont pris au cours des 14 derniers jours, un médicament anti-dépression appelé inhibiteur de monoamine oxydase (MAOI).

Ritalin peut ne pas vous convenir à vous ou à votre enfant. Avant de commencer Ritalin, dites à votre fournisseur de soins de santé ou à votre enfant sur toutes les conditions de santé (ou des antécédents familiaux), notamment:

• Problèmes cardiaques maladie cardiaque Maladies cardiaques ou l'hypertension artérielle
• Problèmes mentaux, y compris la psychose, la maladie bipolaire ou la dépression
• Problèmes de circulation dans les doigts ou les orteils
• Avoir des problèmes oculaires, y compris une pression accrue dans le glaucome des yeux ou des problèmes avec votre vision rapprochée (clairvoyance)
• avoir ou avoir des mouvements ou des sons répétés (tics) ou un syndrome de la tourette ou avoir une histoire familiale de TICS ou du syndrome de Tourette.
• Si vous êtes enceinte ou prévoyez de devenir enceinte. On ne sait pas si Ritalin nuira à votre bébé à naître.
  • Il existe un registre de grossesse pour les femmes exposées aux médicaments contre le TDAH, y compris le rital pendant la grossesse. Le but du registre est de collecter des informations sur la santé des femmes exposées à Ritalin et à leur bébé. Si vous ou votre enfant tombe enceinte pendant le traitement par Ritalin, parlez-en à votre fournisseur de soins de santé de l'inscription auprès du Registre national de grossesse des médicaments contre le TDAH au 1-866- 961-2388 ou visitez en ligne à https://womensmentalhealth.org/adhd-medications/.
• Si vous allaitez ou prévoyez d'allaiter. Ritalin passe dans votre lait maternel. Parlez à votre fournisseur de soins de santé de la meilleure façon de nourrir votre bébé pendant le traitement avec Ritalin.

Parlez à votre fournisseur de soins de santé de tous les médicaments que vous ou votre enfant prenez, y compris les vitamines et suppléments à base de plantes sur ordonnance et en vente libre. Le ritaline et certains médicaments peuvent interagir entre eux et provoquer des effets secondaires graves. Parfois, les doses d'autres médicaments devront être ajustées lors de la prise de Ritalin.

Votre professionnel de la santé décidera si Ritalin peut être pris avec d'autres médicaments.

Parlez surtout de votre fournisseur de soins de santé si vous ou votre enfant prenez:

• Médicaments anti-dépression, y compris les maons
• Médicaments de pression artérielle (anti-hypertenseur)

Connaissez les médicaments que vous ou votre enfant prenez. Gardez une liste de vos médicaments avec vous pour montrer votre fournisseur de soins de santé et votre pharmacien.

• Vous ne devez pas prendre Ritalin le jour de votre opération si un certain type d'anesthésie est utilisé. En effet, il y a un risque d'augmentation soudaine de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque pendant l'opération.

Ne commencez pas de nouveau médicament en prenant Ritalin sans parler d'abord à votre fournisseur de soins de santé.

Comment prendre Ritalin?

• Prenez Ritalin exactement comme prescrit. Votre fournisseur de soins de santé peut ajuster la dose jusqu'à ce qu'elle soit bonne pour vous ou votre enfant.
• Le ritalin est généralement pris 2 à 3 fois par jour.
• Prenez du ritalin 30 à 45 minutes avant un repas.
• Votre fournisseur de soins de santé peut effectuer des contrôles réguliers du cœur sanguin et de la tension artérielle lors de la prise de Ritalin. Les enfants devraient faire vérifier leur taille et leur poids souvent tout en prenant du Ritalin. Si vous ou votre enfant prenez trop de Ritalin, appelez votre fournisseur de soins de santé ou votre aide au poison au 1-800-222-1222 ou allez immédiatement aux urgences de l'hôpital le plus proche.

Quels sont les effets secondaires possibles du Ritalin?

Le Ritalin peut provoquer des effets secondaires graves, notamment:

• voir Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Ritalin? Pour plus d'informations sur les problèmes cardiaques et mentaux signalés.
• érections douloureuses et prolongées (priapisme) se sont produits avec du méthylphénidate. Si vous ou votre enfant développez le priapisme, consultez immédiatement de l'aide médicale. En raison du potentiel de dommages durables, le priapisme doit être évalué immédiatement par un fournisseur de soins de santé.
• Problèmes de circulation dans les doigts et les orteils (Vasculopathie périphérique, y compris le phénomène de Raynaud):
• Les doigts ou les orteils peuvent être engourdis et douloureux
• les doigts ou les orteils peuvent changer la couleur du pâle au bleu
• Dites à votre fournisseur de soins de santé si vous ou votre enfant avez un changement de couleur de la peau de douleur ou une sensibilité à la température dans les doigts ou les orteils.
• Appelez votre professionnel de la santé immédiatement si vous avez ou que votre enfant a des signes de blessures inexpliquées apparaissant sur des doigts ou des orteils tout en prenant du Ritalin.
• Ralentissement de la croissance (taille et poids) chez les enfants. Les enfants devraient faire vérifier leur taille et leur poids souvent pendant le traitement avec du Ritalin. Le traitement du Ritalin peut être arrêté si votre enfant ne se développe pas ou ne prend pas de poids.
• Problèmes oculaires (pression accrue dans l'œil et le glaucome). Appelez votre professionnel de la santé immédiatement si vous ou votre enfant développez des changements dans votre vision ou votre gonflement ou une rougeur.
• Les tics nouveaux ou aggravés ou l'aggravation du syndrome de Tourette. Dites à votre fournisseur de soins de santé si vous ou votre enfant obtenez des tics neufs ou aggravant ou aggravant le syndrome de Tourette pendant le traitement avec Ritalin.

Les effets secondaires courants comprennent:

• • battement de cœur rapide
  • Brinére cardiaque anormal (palpitations)
  • mal de tête
  • Difficulté à dormir
  • nervosité
  • transpiration a lot
  • diminution de l'appétit
  • bouche sèche
  • nausée
  • douleurs à l'estomac

Appelez votre médecin pour des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Comment dois-je stocker Ritalin?

• Stocker le ritaline dans un endroit sûr et dans un récipient étroitement fermé à température ambiante entre 68 ° F à 77 ° F (20 ° CTO 25 ° C).
• Protéger de la lumière.
• Disposer de rester inutilisé ou expiré Ritalin par un programme de reprise de médecine dans un U.S. Administration de l'application des médicaments (DEA) Site de collecte autorisé. Si aucun programme de reprise ou collecteur autorisé Dea n'est disponible, mélangez le Ritalin avec une substance non toxique indésirable telle que la litière de chat en saleté ou le marc de café utilisé pour le rendre moins attrayant pour les enfants et les animaux de compagnie. Placer le mélange dans un récipient comme un sac en plastique scellé et jeter du ritalin dans la poubelle domestique. Visitez www.fda.gov/drugdispose pour plus d'informations sur l'élimination des médicaments inutilisés.
• Gardez le Ritalin et tous les médicaments hors de portée des enfants.

Informations générales sur l'utilisation sûre et efficace du Ritalin.

Les médicaments sont parfois prescrits à des fins autres que celles énumérées dans un guide de médicaments. Vous pouvez demander à votre pharmacien ou fournisseur de soins de santé pour des informations sur Ritalin qui sont écrits pour les professionnels de la santé. N'utilisez pas de Ritalin pour une condition pour laquelle il n'a pas été prescrit. Ne donnez pas de ritalin à d'autres personnes même si vous avez les mêmes symptômes que vous. Cela peut leur faire du mal et c'est contraire à la loi.

Quels sont les ingrédients de Ritalin?

Ingrédient actif: méthylphénidate HCl

Ingrédients inactifs: D

Ce guide de médicaments a été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis.