Description de la prednisone

Les comprimés de prednisone USP contiennent de la prednisone qui est un glucocorticoïde. Les glucocorticoïdes sont des stéroïdes surrénocorticaux à la fois naturellement et synthétiques qui sont facilement absorbés par le gastro-intestinal

C₂₁H₂₆O₅

La prednisone est une poudre cristalline blanche à pratiquement blanche sans odor. Il est très légèrement soluble dans l'eau; Légèrement soluble dans le chloroforme d'alcool dioxane et le méthanol.

Chaque comprimé pour l'administration orale contient 5 mg 10 mg ou 20 mg de prednisone USP (anhydre). De plus, chaque comprimé contient les ingrédients inactifs suivants: dioxyde de silicium colloïdal anhydre et dioxyde de silicium colloïdal crospovidone docusate de sodium magnésium stéarate et benzoate de sodium.

Comprimés de prednisone USP 20 mg contiennent également FD

Utilisations pour la prednisone

Trouble endocrinien

L'insuffisance surrénocorticale primaire ou secondaire (l'hydrocortisone ou la cortisone est le premier choix; les analogues synthétiques peuvent être utilisés en conjonction avec les minéralocorticoïdes, le cas échéant; dans la supplémentation en minéralocorticoïde, est d'une importance particulière) associée à l'hyperplasie congénitale associée au cancer.

Troubles rhumatismaux

Comme thérapie d'appoint pour l'administration à court terme (pour maîtriser le patient sur un épisode ou une exacerbation aiguë) dans: l'arthrite psoriatique; polyarthrite rhumatoïde, y compris la polyarthrite rhumatoïde juvénile (les cas sélectionnés peuvent nécessiter un traitement d'entretien à faible dose); spondylarthrite ankylosante; bursite aiguë et subaiguë; Tenosynovite non spécifique aiguë; arthrite folite aiguë; arthrose post-traumatique; synovite de l'arthrose; épicondylite.

Maladies du collagène

Au cours d'une exacerbation ou en tant que traitement d'entretien dans certains cas de: le lupus systémique érythémateux cardite rhumatismale aiguë.

Maladies dermatologiques: Pemphigus Dermatite bulleuse herpétiforme Érythème sévère multiforme (syndrome de Stevens-Johnson) dermatite exfoliative Mycosis Fungoides Psoriasis séborrhéique séborrhéique séborrhéique.

États allergiques

Contrôle des conditions allergiques sévères ou incapacites intraitables à des essais adéquats de traitement conventionnel: Rhinite allergique saisonnière ou pérenne Rhinite sérique de la maladie du sérum.

Maladies ophtalmiques

Des processus allergiques et inflammatoires aigus et chroniques graves impliquant l'œil et ses ADNEX tels que: conjonctivite allergique kératite aux ulcères marginaux d'herpès zoster iritis et iridocyclite choriorétite antérieure inflammation du segment antérieur.

Diisases respiratoires

Sarcoïdose symptomatique du syndrome de Loeffler non gérable par d'autres moyens de la bérylliose fulminante ou disséminée de la tuberculose pulmonaire lorsqu'elle est utilisée simultanément avec une pneumonite d'aspiration de chimiothérapie antituberculeuse appropriée.

Troubles hématologiques

Purpura thrombocytopénique idiopathique chez les adultes thrombocytopénie secondaire chez des adultes acquis (auto-immune) anémie hémolytique érythroblastopénie (anémie RBC) anémie hypoplastique congénitale (érythroïde).
Maladies néoplasiques: pour la gestion palliative de: leucémies et lymphomes chez les adultes leucémie aiguë de l'enfance.

États œdémateux

Pour induire une diurèse ou une rémission de protéinurie dans le syndrome néphrotique sans urémie de type idiopathique ou celle due au lupus érythémateux.

Maladies gastro-intestinales

Pour maîtriser le patient sur une période critique de la maladie dans: une colite ulcéreuse entérite régionale.

Divers

Méningite tuberculeuse avec bloc sous-arachnoïdien ou bloc imminent lorsqu'il est utilisé simultanément avec une trichinose de chimiothérapie antituberculeuse appropriée avec une atteinte neurologique ou myocardique.

Qu'est-ce que l'azithromycine 500 mg prescrit pour

En plus des indications ci-dessus, des comprimés de prednisone sont indiqués pour la dermatomyosite systémique (polymyosite).

Dosage pour la prednisone

Dosage of prednisone tablets should be individualized according to the severity of the disease and the response of the patient. For infants and children the recommended dosage should be governed by the same considerations rather than strict adherence to the ratio indicated by age or body weight.

L'hormonothérapie est un complément à et non un remplacement du traitement conventionnel.

Dosage should be decreased or discontinued gradually when the drug has been administered for more than a few days.

Le pronostic de gravité attendu de la durée de la maladie et la réaction du patient aux médicaments sont les principaux facteurs pour déterminer le dosage.

Si une période de rémission spontanée se produit dans un traitement chronique doit être interrompue.

Études de laboratoire de routine corporelle de la pression artérielle, y compris la glycémie postprandiale de deux heures et le potassium sérique et une radiographie pulmonaire doivent être obtenus à intervalles réguliers pendant une thérapie prolongée. Les radiographies GI supérieures sont souhaitables chez les patients atteints d'une maladie ulcère dépensée connue ou suspectée.

La dose initiale de prednisone peut varier de 5 mg à 60 mg par jour en fonction de l'entité de la maladie spécifique traitée. In situations of less severity lower doses will generally suffice while in selected patients higher initial doses may be required. The initial dosage should be maintained or adjusted until a satisfactory response is noted. If after a reasonable period of time there is a lack of satisfactory clinical response prednisone should be discontinued and the patient transferred to other appropriate therapy.  Il convient de souligner que les exigences de dosage sont variables et doivent être individualisées sur la base de la maladie sous traitement et de la réponse du patient .UN

Comment fourni

Prednisone Comprimés USP 1 mgâ

White to Off White Round Tablet a débossé de «056» d'un côté et a marqué de l'autre côté sans défauts physiques.

NDC 70954-056-10 - bouteille de 100 comprimés avec capuchons de résistance aux enfants
NDC 70954-056-20 - Bouteille de 1000 comprimés avec capuchons de résistance aux enfants

Stocker UN

Protéger de l'humidité .

Dispenser dans un récipient étanche résistant à la lumière telle que définie dans l'USP.

Fabriqué par: Novitium Pharma LLC 70 Lake Drive East Windsor New Jersey 08520. Révisé: février 2024

Effets secondaires pour la prednisone

Troubles des fluides et des électrolytes : Rétention du liquide de rétention de sodium insuffisance cardiaque congestive Chez les patients sensibles, perte de potassium Hypertension de l'alcalose hypokalemique.

Musculo-squelettique : Faiblesse musculaire Myopathie des stéroïdes Perte de l'ostéoporose de la masse musculaire Fracture de compression vertébrale Nécrose aseptique des têtes fémorales et humérales Fracture pathologique des os longs.

Gastro-intestinal : Ulcère peptique avec perforation possible et hémorragie pancréatite abdominale de la distension ulcéreuse œsophagite.

Dermatologique : altération des plaies cicatrisant la peau fragile Petechiae et l'érythème facial ecchymoses a augmenté la transpiration peut supprimer les réactions aux tests cutanés.

Neurologique : Les convulsions ont augmenté la pression intracrânienne avec un œdème papier (pseudotumorcerebri) généralement après le traitement des maux de tête vertige.

Endocrine : irrégularités menstruelles; Développement de l'état de Cushingoid; suppression de la croissance chez les enfants; La non-réponse antirénocorticale et hypophysaire secondaire, en particulier en période de stress comme en chirurgie ou maladie des traumatismes; diminution de la tolérance aux glucides; manifestations du latent diabète sucré ; Exigences accrues d'insuline ou d'agents hypoglycémiques oraux chez les diabétiques.

Ophtalmique : les cataractes sous-capsulaires postérieures ont augmenté la pression intraoculaire glaucome Exophtalmos.

Métabolique : Balance négative de l'azote due au catabolisme des protéines.

Interactions médicamenteuses pour la prednisone

Aucune information fournie.

Avertissements for Prednisone

Chez les patients sous corticothérapie soumis à un stress inhabituel, une dose accrue des corticostéroïdes à action rapide avant et après la situation stressante est indiquée.

Immunosuppression et risque accru d'infection

Les corticostéroïdes comprenant la prednisone suppriment le système immunitaire et augmentent le risque d'infection par tout pathogène, y compris le protozoaire fongique bactérien viral ou les agents pathogènes helminthiques. Les corticostéroïdes peuvent:

• Réduire la résistance aux nouvelles infections
• Exacerbe les infections existantes
• Augmenter le risque d'infections disséminées
• Augmenter le risque de réactivation ou d'exacerbation des infections latentes
• Masque certains signes d'infection

Les infections associées aux corticostéroïdes peuvent être légères mais peuvent être sévères et parfois

Surveillez le développement de l'infection et considérez le retrait de la prednisone ou la réduction de la dose au besoin.

Tuberculose

Si la prednisone est utilisée pour traiter une condition chez les patients atteints tuberculose ou la réactivité de la tuberculine, une réactivation de la tuberculose peut se produire. Surveillez de manière étroite ces patients pour réactivation. Au cours de la thérapie de prednisone prolongée, les patients atteints de tuberculose latente ou de réactivité de la tuberculine devraient recevoir une chimioprophylaxie.

Infections virales Varicella Zoster et rougeole

La varicelle et la rougeole peuvent avoir une évolution grave ou même mortelle chez les patients non immuns prenant des corticostéroïdes, notamment la prednisone. Chez les patients traités aux corticostéroïdes qui n'ont pas eu ces maladies ou qui ne sont pas des soins particuliers particuliers, il faut prendre pour éviter l'exposition à la varicelle et à la rougeole:

• Si un patient traité par la prednisone est exposé à la prophylaxie de la varicelle avec la varicelle zono-globuline peut être indiqué. Si Varicella développe un traitement avec antiviral les agents peuvent être pris en compte.
• Si un patient traité par la prednisone est exposé à la prophylaxie de la rougeole avec l'immunoglobuline peut être indiqué.

Réactivation du virus de l'hépatite B

La réactivation du virus de l'hépatite B peut se produire chez les patients qui sont des porteurs d'hépatite B traités par des doses immunosuppressives de corticostéroïdes, y compris la prednisone. La réactivation peut également se produire rarement chez les patients traités par corticostéroïdes qui semblent avoir résolu l'infection à l'hépatite B.

Prix ​​des patients pour l'infection à l'hépatite B avant de lancer un traitement immunosuppresseur (par exemple prolongé) avec de la prednisone. Pour les patients qui montrent des preuves d'une infection à l'hépatite B, recommandent une consultation avec les médecins ayant une expertise dans la gestion de l'hépatite B concernant le suivi et la considération de l'hépatite B antivirale.

Infections fongiques

Les corticostéroïdes, y compris la prednisone, peuvent exacerber les infections fongiques systémiques; Évitez donc l'utilisation de la prednisone en présence de telles infections à moins que de la prednisone ne soit nécessaire pour contrôler les réactions médicamenteuses. Pour les patients sous traitement chronique de prednisone qui développent des infections fongiques systémiques, le retrait de la prednisone ou la réduction posologique est recommandé.

Amébiase

Les corticostéroïdes, y compris la prednisone, peuvent activer l'amibiase latente. Par conséquent, il est recommandé que l'amébiase latente ou l'amibiase active soit exclue avant de déclencher de la prednisone chez les patients qui ont passé du temps sous les tropiques ou les patients atteints de diarrhée inexpliquée.

Strongyloides Infestation

Les corticostéroïdes, y compris la prednisone, doivent être utilisés avec grand soin chez les patients atteints d'infestation de Strongyloïdes (Treadworm) connue ou suspectée. Chez ces patients, l'immunosuppression induite par les corticostéroïdes peut entraîner une hyperinfection et une dissémination fortes avec une migration larvaire généralisée souvent accompagnée d'une entérocolite sévère et d'une septicémie à grammatisme potentiellement mortelle.

Paludisme cérébral

Évitez les corticostéroïdes, y compris la prednisone chez les patients atteints de paludisme cérébral.

Sarcome de Kaposi

Il a été signalé que le sarcome de Kaposi se produirait chez les patients recevant le plus souvent des corticothérapie pour des conditions chroniques. L'arrêt des corticostéroïdes peut

L'utilisation prolongée de corticostéroïdes peut produire du glaucome des cataractes sous-capsulaires postérieures avec des dommages possibles aux nerfs optiques et peut améliorer l'établissement d'infections oculaires secondaires en raison de champignons ou de virus.

Utilisation de la grossesse: Étant donné que des études adéquates de reproduction humaine n'ont pas été effectuées avec les corticostéroïdes, l'utilisation de ces médicaments chez les mères infirmières de grossesse ou les femmes en potentiel de procréation nécessite que les avantages possibles du médicament soient pesés avec les risques potentiels pour la mère et l'embryon ou le fœtus. Les nourrissons nés de mères qui ont reçu des doses substantielles de corticostéroïdes pendant la grossesse devraient être soigneusement observées pour des signes d'hypoadrénalisme.

Les doses moyennes et importantes d'hydrocortisone ou de cortisone peuvent provoquer une élévation de la pression artérielle du sel et de la rétention d'eau et une excrétion accrue du potassium. Ces effets sont moins susceptibles de se produire avec les dérivés synthétiques, sauf lorsqu'ils sont utilisés à fortes doses. Une restriction alimentaire en sel et une supplémentation en potassium peuvent être nécessaires. Tous les corticostéroïdes augmentent l'excrétion du calcium.

Tandis que sur la corticothérapie, les patients ne doivent pas être vaccinés contre la variole. D'autres procédures de vaccination ne doivent pas être entreprises chez des patients qui sont sous corticostéroïdes, en particulier à des doses élevées en raison des risques possibles de complications neurologiques et d'un manque de réponse aux anticorps.

Précautions for Prednisone

Général

L'insuffisance surrénocorticale secondaire induite par le médicament peut être minimisée par réduction progressive de la dose. Ce type d'insuffisance relative peut persister pendant des mois après l'arrêt du traitement; Par conséquent, dans toute situation de stress survenant au cours de cette période, l'hormonothérapie doit être rétablie. Étant donné que la sécrétion de minéralocorticoïdes peut être altérée de sel et / ou un minéralocorticoïde doit être administré simultanément.

Il y a un effet amélioré des corticostéroïdes chez les patients souffrant d'hypothyroïdie et chez ceux atteints de cirrhose.

Les corticostéroïdes doivent être utilisés avec prudence chez les patients atteints d'herpès simplex oculaire en raison d'une éventuelle perforation cornéenne.

La dose de corticostéroïde la plus faible possible doit être utilisée pour contrôler la condition sous traitement et lorsque une réduction de la dose est possible, la réduction doit être progressive.

Les dérangements psychiques peuvent apparaître lorsque les corticostéroïdes sont utilisés allant de l'euphorie Insomnia Swings de la personnalité des changements de personnalité et de la dépression sévère aux manifestations psychotiques franches. L'instabilité émotionnelle existante ou les tendances psychotiques peuvent également être aggravées par des corticostéroïdes.

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L'aspirine doit être utilisée avec prudence en conjonction avec des corticostéroïdes dans l'hypoprothrombinémie.

Les stéroïdes doivent être utilisés avec prudence dans: colite ulcéreuse non spécifique s'il y a une probabilité d'abcès de perforation imminente ou d'une autre infection pyogène; diverticulite; anastomoses intestinales fraîches; Ulcère gastroduodécoque actif ou latent; insuffisance rénale; hypertension; ostéoporose; et Myasthenia Gravis.

La croissance et le développement des nourrissons et des enfants sous corticothérapie prolongée doivent être soigneusement observés.

Informations sur la surdose pour la prednisone

Aucune information fournie.

Contre-indications pour la prednisone

Prednisone Tablets are contraindicated in systemic fungal infections.

Pharmacologie clinique for Prednisone

Les glucocorticoïdes naturels (hydrocortisone et cortisone) qui ont également des propriétés de saltreting sont utilisés comme traitement de remplacement dans les états de carence surrénocorticaux. Leurs analogues synthétiques tels que la prednisone sont principalement utilisés pour leurs puissants effets anti-inflammatoires dans les troubles de nombreux systèmes d'organes.

Les glucocorticoïdes tels que la prednisone provoquent des effets métaboliques profonds et variés. De plus, ils modifient la réponse immunitaire du corps à divers stimuli.

Informations sur les patients pour la prednisone

Les personnes qui sont sous des doses immunosuppressives de corticostéroïdes doivent être averties d'éviter l'exposition à la varicelle ou à la rougeole. Les patients doivent également être informés que s'ils sont des avis médicaux exposés doivent être recherchés sans délai.