AVERTISSEMENT

Pensées et comportements suicidaires et crise hypertensive avec une utilisation importante de la tyramine

Pensées et comportements suicidaires

Les antidépresseurs ont augmenté le risque de pensées et de comportements suicidaires chez les patients pédiatriques et jeunes adultes dans des études à court terme. Surveillez de près tous les patients traités aux antidépresseurs pour une aggravation clinique et pour l'émergence de pensées et de comportements suicidaires [voir avertissements et PRÉCAUTIONS ]. Le parnage n'est pas approuvé pour une utilisation chez les patients pédiatriques [voir Utiliser dans des populations spécifiques ].

Crise hypertensive avec une utilisation importante de la tyramine

Une consommation excessive d'aliments ou de boissons avec une teneur importante en tyramine ou l'utilisation de certains médicaments atteints de parnage ou après l'arrêt parnaant peut précipiter la crise hypertensive. Surveillez la pression artérielle et permettez des intervalles sans médicaments entre l'administration de parnares et les médicaments en interaction. Demandez aux patients d'éviter l'ingestion d'aliments et de boissons à forte teneur en tyramine [voir avertissements et PRÉCAUTIONS et Interactions médicamenteuses ].

Description du parnage

Sulfate de tranylcypromine L'ingrédient actif du parna est un maoi non hydrazine. Le nom chimique est (±) -trans-2-phénylcyclopropylamine sulfate (2: 1). La formule moléculaire est (c₉H₁₁N)₂H₂DONC₄ et its molecular weight is 364.46. The structural foumula is:

Les comprimés en revêtement parna sont destinés à l'administration orale. Chaque tablette rouge rose est débossée d'un côté avec le nom du produit Parna et SB et contient du sulfate de tranylcypromine équivalent à 10 mg de tranylcypromine.

Les ingrédients inactifs sont constitués de cellulose microcristalline anhydre crroscarmellose sodium d

Utilisations pour le parnage

Le parnage est indiqué pour le traitement du trouble dépressif majeur (MDD) chez les patients adultes qui n'ont pas répondu de manière adéquate à d'autres antidépresseurs. Le parnade n'est pas indiqué pour le traitement initial du TDM en raison du potentiel de réactions indésirables graves et Interactions médicamenteuses et the need fou dietary restrictions [voir Contre-indications AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS et Interactions médicamenteuses ].

Dosage pour le parnage

Dosage recommandé

Les comprimés parnares sont pour une utilisation orale. La posologie recommandée est de 30 mg par jour (en doses divisées). Si les patients n'ont pas de réponse adéquate augmentent la dose par augmentation de 10 mg par jour toutes les 1 à 3 semaines à un maximum de 30 mg deux fois par jour (60 mg par jour). Les augmentations de posologie doivent être faites plus progressivement chez les patients à risque d'hypotension (par exemple les patients gériatriques) [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

Dosage recommandé

Les comprimés parnares sont pour une utilisation orale. La posologie recommandée est de 30 mg par jour (en doses divisées). Si les patients n'ont pas de réponse adéquate augmentent la dose par augmentation de 10 mg par jour toutes les 1 à 3 semaines à un maximum de 30 mg deux fois par jour (60 mg par jour). Les augmentations de posologie doivent être faites plus progressivement chez les patients à risque d'hypotension (par exemple les patients gériatriques) [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

Passer à ou à partir d'autres antidépresseurs

Passer des antidépresseurs contre-indiqués au parnage

Après avoir arrêté le traitement avec des antidépresseurs contre-indiqués, une période de 4 à 5 demi-vies de l'autre antidépresseur ou tout métabolite actif devrait s'écouler avant de commencer le traitement avec du parnage. Après avoir arrêté le traitement avec un antidépresseur d'inhibiteur du MAO, une période de temps d'au moins une semaine ou 4 à 5 demi-vies de l'autre inhibiteur de MAO (ce qui est plus longue) devrait s'écouler avant de commencer le traitement par le parnage pour réduire le risque d'effets additifs [voir Contre-indications et Interactions médicamenteuses ].

Passer du parnage à d'autres maçons ou des antidépresseurs contre-indiqués

Après avoir arrêté le traitement parnational, au moins une semaine devrait s'écouler avant de commencer un autre MAOI (destiné à traiter le TDM) ou d'autres antidépresseurs contre-indiqués. Reportez-vous aux informations de prescription du médicament utilisé par la suite pour des conseils spécifiques au produit sur un intervalle sans médicaments [voir Contre-indications et Interactions médicamenteuses ].

Arrêt du traitement

Des effets de sevrage, y compris le délire, ont été signalés avec une interruption brutale de la thérapie parnae. Les doses quotidiennes plus élevées et la durée d'utilisation plus longue semblent être associées à un risque plus élevé d'effets de sevrage. Envisagez d'arrêter la thérapie parnaante par une réduction du dosage progressive lente [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS et Abus de drogues et dépendance ].

Écran pour le trouble bipolaire et la tension artérielle élevée avant de commencer le parnage

Avant de lancer un traitement avec Parna:

• Dépister les patients pour des antécédents de manie [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].
• Mesurer la pression artérielle [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

Comment fourni

Formes et forces posologiques

Les comprimés contenant du sulfate de tranylcypromine équivalent à 10 mg de tranylcypromine sont un film rose-rouge rose et dégivré d'un côté avec du parna et du SB.

Stockage et manipulation

Parna (Tranylcypromine) Les tablettes sont disponibles en tant que:

• 10 mg: rouge rond enduit de film et dégivré avec le nom du produit Parna d'un côté et SB de l'autre côté contenant du sulfate de tramanypromine équivalent à 10 mg de tranylcypromine.
• Bouteilles de 100 comprimés: NDC 59212-447-10

Stocker entre 15 ° et 30 ° C (59 ° et 86 ° F). Dispenser dans un récipient résistant à la lumière serré.

Distribué par: Amdipharm Limited 17 Northwood House Dublin 9 Ireland. Révisé: sept. 2019

Effets secondaires fou Parnate

Les effets indésirables suivants sont décrits plus en détail dans d'autres sections:

• Pensées et comportements suicidaires [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
• Crise hypertensive et hypertension [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
• Syndrome de Seroton [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
• Activation de la manie / hypomanie [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
• Hypotension [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
• Hypotension et hypertension pendant l'anesthésie et les soins périopératoires [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
• Syndrome d'arrêt [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
• Persistance de l'inhibition du MAO après l'arrêt [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
• Hépatotoxicité [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
• Convulsions [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
• Hypoglycémie chez les patients diabétiques [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
• Aggravation des symptômes coexistants de la dépression [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
• Effets négatifs sur la possibilité de conduire et d'exploiter des machines [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]

Étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions de réaction indésirables très variables observées dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparées aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament et ne peuvent pas refléter les taux observés dans la pratique.

Sur la base des données des essais cliniques, les effets indésirables les plus courants à la tranylcypromine étaient les étourdissements de la bouche sec et les maux de tête (> 30%) et la constipation de surexcitation vision et le tremblement (> 10%).

Les effets indésirables suivants ont été identifiés dans les essais cliniques ou lors de l'utilisation post-approbation du parnae:

Troubles du système sanguin et lymphatique: anémie thrombocytopénie de la leukopénie thrombocytopée

Troubles endocriniens: Excrétion de l'eau altérée compatible avec le syndrome de la sécrétion inappropriée de l'hormone antidiurétique (SIADH)

Métabolisme et troubles nutritionnels: Gain de poids à anorexie significative

Troubles psychiatriques: Stimulation excessive / surexcitation Symptômes maniaques / hypomanie Agitation Insomnie Axiété Confusion Désorientation Perte de libido

Troubles du système nerveux: étourdisseness agitation / akathisie Akinesia Ataxie Jerks Tremor Hyperreflexie Muscle Spasm Paresthésie Numeau Perte de mémoire Diedorté Dysgeusia Maux de tête (sans élévation de la pression artérielle)

Troubles oculaires: vision floue nystagmus

Troubles de l'oreille et du labyrinthe: sonnerie

Troubles cardiaques: palpitations de tachycardie

Troubles vasculaires: Hypotension hypertension de la crise hypertensive (y compris l'hypotension posturale avec syncope)

Troubles gastro-intestinaux: diarrhée constipation nausée abdominal pain bouche sèche fissuring in couner of mouth

Troubles hépatobiliaires: hépatite élevée aminotransférases

Troubles de la peau et des tissus sous-cutanés: Sclérodermie localisée Flare-Up de l'acné kystique urticaire alopécie en transpiration

Troubles rénaux et urinaires: Rétention urinaire Incontinence urinaire Fréquence urinaire

Système de reproduction et troubles mammaires: impuissance delayed ejaculation

Troubles généraux et conditions du site d'administration: œdème refroidir la faiblesse de la fatigue / léthargie

Interactions médicamenteuses fou Parnate

Interactions médicamenteuses cliniquement significatives

Les tableaux 3 et 4 répertorient respectivement les classes de médicaments et les produits individuels avec un potentiel d'interaction avec le parnage décrit les risques prédominants observés ou anticipés et fournit des conseils sur une utilisation concomitante. Étant donné de graves effets indésirables avec plusieurs agents, les patients devraient éviter de prendre des médicaments en vente libre ou des compléments alimentaires sans consultation préalable avec un fournisseur de soins de santé capable de fournir des conseils sur le potentiel d'interactions.

Il est temps de commencer le parnage après l'arrêt d'un médicament contre-indiqué

Pour les produits qui sont contre-indiqués avec du parnage d'une période de temps de 4 à 5 demi-vies de l'autre produit ou de tout métabolite actif devrait s'écouler avant de commencer le traitement avec du parnage. Après avoir arrêté le traitement avec un antidépresseur d'inhibiteur du MAO, une période de temps d'au moins 1 semaine ou 4 à 5 demi-vies de l'autre inhibiteur de MAO (ce qui est plus longue) devrait s'écouler avant de commencer le traitement par le parnage en raison du risque de réactions indésirables cliniquement significatives après l'arrêt en raison de l'inhibition persistante du MAO [voir [voir Posologie et administration AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]. This period can be several weeks long (e.g. a minimum of 5 weeks fou fluoxetine given fluoxetine's long half-life). Refer to the prescribing infoumation of the contraindicated product fou relevant infoumation.

Il est temps de commencer le médicament contre-indiqué après l'arrêt du parna

Le potentiel d'interactions persiste après l'arrêt du parnage jusqu'à ce que l'activité MAO se soit suffisamment récupéré. L'inhibition du MAO peut persister jusqu'à 10 jours après l'arrêt [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]. After stopping Parnationneux at least 1 week should elapse befoue starting another MAOI (intended to treat MDD) ou other contraindicated antidepressants. Refer to the prescribing infoumation of any agent considered fou subsequent use fou recommendations on the duration of a waiting period after discontinuation of a MAO inhibitou.

Si, en l'absence d'alternatives thérapeutiques et un traitement d'urgence avec un médicament contre-indiqué (par exemple, des médicaments sympathomimétiques à action directe de méthylène linézolide) devient nécessaire et ne peuvent pas être retardés d'arrêter le parnate dès que possible avant de lancer un traitement avec l'autre agent et de surveiller étroitement pour les réactions.

Tableau 3 Interactions médicamenteuses cliniquement significatives avec les classes de médicaments *

Tableau 4: Interactions médicamenteuses cliniquement significatives avec les produits individuels *

Aliments et boissons contenant de la tyramine

Le parnage inhibe le MAO intestinal qui est responsable du catabolisme de la tyramine dans les aliments et les boissons. À la suite de cette inhibition AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]. Instruct Parnationneux-treated patients to avoid foods et beverages with significant tyramine content during treatment with Parnationneux ou within 2 weeks of stopping treatment (see Table 5 fou a list of food et beverages containing significant amounts of tyramine).

Tableau 5: aliments et boissons avec et sans quantités significatives de tyramine

Abus de drogues et dépendance

Abus

Abus of Parnationneux has been repouted. Some of these patients had a histouy of previous substance abuse.

Le potentiel d'abus et le risque accru de réactions indésirables graves avec des doses plus élevées doivent être prises en compte lorsque l'on considère l'utilisation de parnades pour les patients à risque accru de toxicomanie.

Dépendance

Dépendance evidenced by precipitation of withdrawal effects following abrupt discontinuation of Parnationneux has been repouted. Repouted withdrawal effects included delirium (even with low daily doses) agitation anxiété confusion hallucinations mal de tête faiblesse diarrhée et/ou rapid relapse into depression. Thrombocytopenia et liver enzyme increases have also been observed in association with Parnationneux withdrawal from high doses [Voir Surdosage ]

Les effets de sevrage sont apparus dans les 1 à 3 jours suivant l'arrêt et ont persisté pendant plusieurs semaines après l'arrêt. L'utilisation de doses quotidiennes supérieures à celles recommandées et une durée d'utilisation plus longue semble être associée à un risque plus élevé d'effets de sevrage.

Surveillez les effets de sevrage pendant au moins 1 semaine après l'arrêt. Envisagez d'arrêter la thérapie parnaante par une réduction de dose progressive lente [voir Posologie et administration ].

Avertissements pour le parnage

Inclus dans le cadre du 'PRÉCAUTIONS' Section

Précautions pour le parnage

Pensées et comportements suicidaires chez les adolescents et les jeunes adultes

Dans les analyses regroupées des essais contrôlés par placebo de médicaments antidépresseurs (ISRS et autres classes antidépresseurs) qui comprenaient environ 77000 patients adultes et 4500 patients pédiatriques, l'incidence des pensées suicidaires et des comportements chez les patients traités par antidépresseurs est plus élevé que les patients impliqués. Il y avait une variation considérable du risque de pensées et de comportements suicidaires entre les médicaments, mais il y avait un risque accru identifié chez les jeunes patients pour la plupart des médicaments étudiés. Il y avait des différences dans le risque absolu de pensées et de comportements suicidaires à travers les différentes indications avec l'incidence la plus élevée chez les patients atteints de TDM. Les différences médicamenteuses dans le nombre de cas de pensées et de comportements suicidaires pour 1000 patients traités sont fournis dans le tableau 2.

Tableau 2: Différences de risque du nombre de patients de pensées suicidaires et de comportement dans les essais contrôlés par placebo d'antidépresseurs chez les patients pédiatriques et adultes

On ne sait pas si le risque de pensées et de comportements suicidaires chez les enfants adolescents et les jeunes adultes s'étend à une utilisation à plus long terme, c'est-à-dire au-delà de quatre mois. Cependant, il existe des preuves substantielles provenant d'essais de maintenance sous-contrôlés chez les adultes atteints de TDM que les antidépresseurs retardent la récidive de la dépression et que la dépression elle-même est un facteur de risque de pensées et de comportements suicidaires.

Surveillez tous les patients traités aux antidépresseurs pour toute indication pour l'aggravation clinique et l'émergence de pensées et de comportements suicidaires, en particulier au cours des premiers mois de traitement médicamenteux et à des moments de dosage. Conseiller les membres de la famille ou les soignants des patients à surveiller les changements de comportement et à alerter le fournisseur de soins de santé. Envisagez de changer le régime thérapeutique, notamment en désintéressant peut-être le parnae chez les patients dont la dépression est constamment pire ou qui éprouve des pensées ou des comportements suicidaires émergents.

Crise hypertensive et hypertension

Crise hypertensive

Les MAOI, y compris le parnage, ont été associés à des crises hypertensives causées par l'ingestion d'aliments ou de boissons avec une forte concentration de tyramine. De plus Interactions médicamenteuses ]. Patients with hyperthyroidism may be at greater risk of hypertensive crisis.

Signe des symptômes et des complications de la crise hypertensive

Chez certains patients, une crise hypertensive constitue une urgence hypertensive qui nécessite une attention immédiate pour prévenir les complications graves ou les résultats mortels. Ces urgences se caractérisent par une hypertension sévère (par exemple avec une pression artérielle de plus de 180/120 mm Hg) et des preuves de dysfonctionnement des organes. Les symptômes peuvent inclure des maux de tête occipitaux (qui peuvent rayonner frontalement) des palpitations de la raideur du cou ou des douleurs nausées ou vomissements en transpiration (parfois avec de la fièvre ou de la peau de froide) des pupilles dilatées à la photophobie essouffle ou confusion. La tachycardie ou la bradycardie peuvent être présentes et peuvent être associées à des douleurs thoraciques contraignantes. Des crises peuvent également se produire. Des saignements intracrâniens parfois mortels ont été signalés en association avec l'augmentation de la pression artérielle.

Stratégies pour réduire le risque de crise hypertensive

Demandez aux patients d'éviter les aliments et les boissons avec une teneur élevée en tyramine tout en étant traité avec du parrinde et pendant 2 semaines après l'arrêt du parnage [voir Interactions médicamenteuses ]. Careful evaluation of the benefits et risks of Parnationneux therapy is necessary in patients with:

• Hypertension ou confirmée ou suspectée de troubles cérébrovasculaires ou cardiovasculaires qui constituent un risque accru de complications de l'hypertension sévère et
• Une histoire de maux de tête qui peuvent masquer la survenue de maux de tête comme prodrome d'une crise hypertensive.

Chez tous les patients prenant le parnage, surveillez étroitement la pression artérielle pour détecter les preuves d'une tension artérielle accrue. La pleine dépendance ne doit pas être placée sur les lectures de la pression artérielle. Le patient doit également être observé pour d'autres signes et symptômes de crise hypertensive.

Traitement de la crise hypertensive

La thérapie doit être interrompue avec des symptômes qui peuvent être prodromiques ou une manifestation d'une crise hypertensive tels que les palpitations ou les maux de tête et les patients doivent être évalués immédiatement. Arrêtez les aliments ou les boissons parnares de l'aliments ou des boissons soupçonnées de contribuer immédiatement à la crise hypertensive [voir Interactions médicamenteuses ].

Les patients présentant des élévations sévères de la pression artérielle (par exemple plus de 180/120 mm Hg) avec des preuves de dysfonctionnement des organes nécessitent une réduction immédiate de la pression artérielle. La fièvre doit être gérée au moyen d'un refroidissement externe. Cependant, des mesures supplémentaires pour contrôler les causes de l'hyperthermie (agitation psychomotrice ont augmenté l'activité neuromusculaire des crises persistantes) peuvent être nécessaires.

Hypertension

Des augmentations cliniquement significatives de la pression artérielle ont également été signalées après l'administration de MAOI, y compris le parnae chez les patients, les aliments ou les boissons riches en tyramine. Évaluez la pression artérielle avant de prescrire du parnae et surveillez étroitement la pression artérielle chez tous les patients prenant du parnage.

Syndrome de Seroton

Le développement d'un syndrome de sérotonine potentiellement mortel a été signalé avec les MAOI lorsqu'ils sont utilisés concomitamment avec d'autres médicaments sérotoninergiques. Ces médicaments incluent les antidépresseurs tricycliques SSRI TRICYLL TRICHIUM tramadol tramadol buspirone Buspirone St. John’s S-adénosyl-L-méthionine (SAM-E) et d'autres maçons utilisés pour traiter les troubles non psychiatriques (comme Linezolid ou MAOIS Methylène Blue).

Les manifestations du syndrome de la sérotonine peuvent inclure des changements d'état mental (par exemple les hallucinations d'agitation délire coma) Instabilité autonome (par exemple la tachycardie, la pression artérielle des étourdissements de la diaphorèse de diaphorèse rinçage; avec des fluctuations possibles rapides de signes vitaux) Symptômes neuromusculaires (par exemple la rigidité Tremory symptômes gastro-intestinaux (par exemple, nausées vomissements de diarrhée). Les résultats mortels du syndrome de la sérotonine ont été signalés, notamment chez les patients qui avaient été traités par du parnage. Dans certains cas d'une interaction entre le parnage et les ISRS ou les SNRI, les caractéristiques du syndrome ressemblaient au syndrome malin neuroleptique.

L'utilisation ou l'utilisation concomitante dans la succession rapide de parnage avec d'autres médicaments sérotoninergiques est contre-indiqué. Cependant, il peut y avoir des circonstances où le traitement avec d'autres substances sérotoninergiques (comme le linézolide ou le bleu de méthylène intraveineux) est nécessaire et ne peut être retardé. Dans de tels cas, le parnage doit être interrompu dès que possible avant de lancer un traitement avec l'autre agent.

Le traitement par le parnage et les agents sérotoninergiques concomitants doit être interrompu immédiatement si les événements ci-dessus se produisent et que le traitement symptomatique de soutien doit être initié.

Activation de la manie / hypomanie

Chez les patients atteints de trouble bipolaire, traitant un épisode dépressif avec du parrinde ou un autre antidépresseur peut précipiter un épisode mixte / maniaque. Avant de lancer un traitement avec des patients à écran parnares pour tout antécédent personnel ou familial de manie ou d'hypomanie du trouble bipolaire.

Hypotension

Hypotension including postural hypotension has been observed during therapy with Parnationneux. At doses above 30 mg daily postural hypotension is a majou adverse reaction et may result in syncope. Symptoms of postural hypotension are seen most commonly but not exclusively in patients with pre-existing hypertension. Blood pressure usually returns rapidly to pretreatment levels upon discontinuation of Parnationneux.

Les augmentations de posologie doivent être faites plus progressivement chez les patients ayant tendance à l'hypotension et / ou à l'hypotension posturale (par exemple les patients âgés) [voir Posologie et administration et Utiliser dans des populations spécifiques ]. Such patients should be closely observed fou postural changements de tension artérielle throughout treatment. Also when Parnationneux is used concomitantly with other agents known to cause hypotension the possibility of additive hypotensive effects should be considered [voir Interactions médicamenteuses ]. Postural hypotension may be relieved by having patients lie down until blood pressure returns to noumal.

Hypotension And Hypertension During Anesthesia And Perioperative Care

Il est recommandé que le parnage soit interrompu au moins 10 jours avant la chirurgie élective. Si cela n'est pas possible pour l'anesthésie générale, l'anesthésie régionale et locale et les soins périopératoires évitent l'utilisation d'agents contre-indiqués pour une utilisation concomitante avec le parnage. Considérez soigneusement le risque d'agents et de techniques qui augmentent le risque d'hypotension (par exemple l'anesthésie péridurale ou vertébrale) ou d'autres réactions indésirables au parnae (par exemple, l'hypertension associée à l'utilisation de vasoconstricteurs dans l'anesthésie locale).

Besoin d'un traitement d'urgence avec des médicaments contre-indiqués

Si en l'absence d'alternatives thérapeutiques, un traitement d'urgence avec un produit contre-indiqué (par exemple les médicaments sympathomimétiques à action directe de méthylène linézolide) devient nécessaire et ne peut pas être retardé d'arrêter le parnage du parnage dès que possible avant de commencer le traitement avec l'autre produit et de surveiller les réactions étroites [voir [voir le plus tôt que possible. Interactions médicamenteuses ]

Syndrome d'arrêt

L'arrêt abrupte ou la réduction des doses du parnate a été associé à l'apparition de nouveaux symptômes qui incluent les étourdissements nausées maux de tête irritabilité insomnie diarrhée anxiété fatigue des rêves anormaux et hyperhidrose. En général, les événements d'arrêt se sont produits plus fréquemment avec une durée de thérapie plus longue.

Il y a eu des rapports spontanés de réactions indésirables se produisant lors de l'arrêt des MAOI, en particulier lorsqu'elles sont brusques, notamment l'irritabilité de l'humeur dysphorique Agitation vertigineuse des troubles sensoriels (par exemple, la paresthésie telle que les sensations de choc électrique) anxiété confusion pour les maux de tête léthargie de la lèvre émotionnelle insomnie hypomania en étain et des croyances. Bien que ces réactions soient généralement auto-limitantes, il y a eu des rapports de symptômes d'arrêt prolongés.

Les patients doivent être surveillés pour ces symptômes lors de l'arrêt du traitement par du parna. Une réduction progressive de la dose plutôt qu'une cessation abrupte est recommandée dans la mesure du possible [voir Posologie et administration et Effets indésirables ].

Risque de réactions indésirables cliniquement significatives dues à la persistance de l'inhibition du MAO après l'arrêt

Bien que l'excrétion du parnage du parnate soit une inhibition rapide du MAO peut persister jusqu'à 10 jours après l'arrêt. Cela doit être pris en compte lors de l'examen de l'utilisation de substances potentiellement en interaction ou de la consommation de nourriture ou de boissons riches en tyramine [voir Interactions médicamenteuses ] ou lors de l'interprétation des effets indésirables observés après l'arrêt du parnage. Il faut prendre soin de différencier les symptômes de l'inhibition persistante du MAO des symptômes de sevrage [voir Abus de drogues et dépendance ].

Hépatotoxicité

L'hépatite et les aminotransférases élevées ont été signalées en association avec l'administration parnaante. Les patients doivent être surveillés en conséquence. Le parnage doit être interrompu chez les patients qui développent des signes et symptômes d'hépatotoxicité.

La sédation s'est produite chez des patients traités parnate atteints de cirrhose. Les patients atteints de cirrhose recevant du parnage doivent être surveillés pour d'éventuelles risques accrus des effets indésirables du système nerveux central tels qu'une somnolence excessive.

Crises

Crises have been repouted with Parnationneux withdrawal after abuse et with overdose. Patients at risk fou crises should be monitoued accoudingly.

Hypoglycémie chez les patients diabétiques

Certains MAOI ont contribué à des épisodes hypoglycémiques chez les patients diabétiques recevant de l'insuline ou d'autres agents d'abaissement de la sanglle. Surveillez la glycémie chez les patients recevant à la fois des agents parnares et des glucosélateurs sanguins. Une réduction de la dose de ces agents peut être nécessaire [voir Interactions médicamenteuses ]

Aggravation des symptômes coexistants de la dépression

Le parnage peut aggraver les symptômes coexistants de la dépression tels que l'anxiété et l'agitation.

Effets négatifs sur la possibilité de conduire et d'exploiter des machines

Certaines réactions indésirables parnates (par exemple, la désorientation de la somnolence de la somnolence de l'hypotension) peut nuire à la capacité d'un patient à faire fonctionner des machines ou à utiliser une automobile. Les patients doivent être mis en garde contre les machines dangereuses de fonctionnement, y compris les automobiles, jusqu'à ce qu'elles soient raisonnablement certain que la thérapie parnae n'entraîne pas leur capacité à s'engager dans de telles activités.

Informations de conseil des patients

Conseillez au patient de lire l'étiquetage des patients approuvé par la FDA (guide de médicaments).

Pensées et comportements suicidaires

Conseiller les patients et les soignants pour rechercher l'émergence de pensées et de comportements suicidaires particulièrement tôt pendant le traitement et lorsque la posologie est ajustée ou vers le bas [voir Avertissement en boîte et AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

Crise hypertensive

Conseiller le patient sur les symptômes possibles et demander au patient de consulter un médecin immédiat si des signes ou des symptômes connexes sont présents [voir Avertissement en boîte et AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]

Syndrome de Seroton

Conseillez le patient sur les symptômes possibles et expliquez la nature potentiellement mortelle du syndrome de la sérotonine et qu'elle peut résulter d'une interaction avec d'autres médicaments sérotoninergiques. Demandez au patient de consulter des soins médicaux immédiats si des signes ou des symptômes connexes sont présents [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]

Interaction avec d'autres médicaments et compléments alimentaires [voir Contre-indications et Interactions médicamenteuses ]

• Avertissez le patient de ne pas prendre de médicaments concomitants, que ce soit sur la prescription ou les médicaments ou les suppléments alimentaires sans ordonnance sans consultation préalable avec un fournisseur de soins de santé capable de fournir des conseils sur le potentiel d'interactions.
• Expliquez au patient que certains autres médicaments peuvent nécessiter un intervalle sans médicaments même après l'arrêt du parnae.
• Conseiller au patient d'informer d'autres médecins pharmaciens et dentistes sur le traitement par le parrinde.

Interaction avec les aliments et les boissons [voir Contre-indications et Interactions médicamenteuses ]

• Avertissez le patient d'éviter les aliments et les boissons riches en tyramine.
• Conseillez au patient d'éviter de manger des aliments si les conditions de stockage ou la fraîcheur sont inconnues et d'être prudente des aliments d'âge ou de composition inconnus même s'ils sont réfrigérés.

Hypotension

Conseiller au patient de signaler tout symptôme d'hypotension dans la phase initiale du traitement au fournisseur de soins de santé car la survenue de tels symptômes peut nécessiter un arrêt [voir Posologie et administration et AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

Symptômes de sevrage

Avertissez le patient de ne pas arrêter brusquement le traitement au parnaos à mesure que les symptômes de sevrage peuvent se produire et que l'effet du parnage peut se poursuivre même après l'arrêt [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

Aggravation des symptômes coexistants de la dépression

Informer le patient que le parnage peut aggraver les symptômes coexistants de la dépression tels que l'anxiété et l'agitation et lui demander de contacter leur fournisseur de soins de santé s'ils présentent de tels symptômes [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

Effets sur la capacité de conduire ou d'utiliser des machines [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]

• Avertissez le patient des réactions indésirables possibles qui peuvent altérer les performances de tâches potentiellement dangereuses telles que la conduite d'une voiture ou d'une machinerie d'exploitation.
• Dites au patient de ne pas utiliser de machines et d'automobiles dangereuses jusqu'à ce qu'ils soient raisonnablement certains que leur capacité à s'engager dans de telles activités n'est pas altérée.

Toxicologie non clinique

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Aucune étude de mutagenèse ou de déficience de la carcinogenèse n'a été menée.

Utiliser dans des populations spécifiques

Grossesse

Résumé des risques

Il existe des rapports publiés limités d'infarctus placentaire et des anomalies congénitales en association avec l'utilisation du parnage pendant la grossesse; Cependant, ces rapports peuvent ne pas informer adéquatement la présence ou l'absence de risque associé au médicament avec l'utilisation du parnae pendant la grossesse. Dans la population générale américaine, le risque de fond des principaux malformations congénitales et une fausse couche dans les grossesses cliniquement reconnues est respectivement de 2 à 4% et 15 à 20%. Les études de développement des embryons-foetaux animaux n'ont pas été menées avec la tranylcypromine; Cependant, des études de reproduction animale publiées rapportent un transfert placentaire de la tranylcypromine chez le rat et une diminution des dossiers de la dose-unie dans le flux sanguin utérin chez les moutons enceintes. Conseiller les femmes enceintes du risque potentiel pour un fœtus.

Considérations cliniques

Travail ou livraison

Patches de douleur sur ordonnance pour les maux de dos

Pendant le travail et l'accouchement, le potentiel d'interactions entre le parnage et les médicaments ou les procédures (par exemple, l'anesthésie péridurale) doit être prise en compte chez les femmes qui ont reçu un parnage [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS et Interactions médicamenteuses ].

Lactation

Résumé des risques

La tranylcypromine est présente dans le lait maternel. Il n'y a pas d'informations disponibles sur les effets de la tranylcypromine sur la production de lait. Il n'y a pas d'informations disponibles sur les effets de la tranylcypromine sur un enfant allaité; Cependant, en raison du potentiel de réactions indésirables graves chez un nourrisson allaité conseille aux femmes infirmières de cesser l'allaitement

Usage pédiatrique

La sécurité et l'efficacité du parnage de la population pédiatrique n'ont pas été établies. Tous les risques associés à l'utilisation du parnage, y compris le risque de pensées et de comportement suicidaires, s'appliquent aux adultes et aux patients pédiatriques [voir Avertissement en boîte et AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

Utilisation gériatrique

Les patients plus âgés peuvent être plus à risque d'hypotension posturale et d'autres effets indésirables graves [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]. In general dose selection fou an elderly patient should be cautious usually starting at the low end of the dosing range reflecting the greater frequency of decreased hepatic renal ou cardiac function et of concomitant disease ou other drug therapy.

Surdosage Infoumation fou Parnate

Symptômes de surdosage Signes et anomalies de laboratoire

Surdosage of Parnationneux can cause the adverse reactions generally associated with Parnationneux administration [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS Effets indésirables et Interactions médicamenteuses ]. However these reactions may be moue severe including fatal reactions. Effects repouted with overdosage of Parnationneux et/ou other MAOIs include:

• L'agitation de l'insomnie et de l'anxiété progressant dans des cas graves à l'agitation confusion mentale et incohérence; délire; crises
• Hypotension vertiges faiblesse et somnolence progressing in severe cases to extreme vertiges et shock
• Hypertension with severe mal de tête et other symptoms/complications
• Twitching ou fibrillation myoclonique des muscles squelettiques avec une hyperpyrexie progressant parfois vers la rigidité généralisée et le coma

Gestion de la surdosage

Il n'y a pas d'antidotes spécifiques pour le parnage. Pour les informations actuelles sur la gestion de l'empoisonnement ou du surdosage, contactez un centre de contrôle de poison au 1-800-222-1222.

Un retrait brusque de parnae après un sur-dosage peut précipiter les symptômes de sevrage, y compris le délire [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS et Abus de drogues et dépendance ].

La gestion médicale devrait normalement consister en des mesures générales de soutien à l'observation étroite des signes vitaux et des étapes pour contrer les manifestations spécifiques au fur et à mesure qu'ils se produisent [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].The toxic effects of Parnationneux may be delayed ou prolonged following the last dose of the drug [voir Pharmacologie clinique ]. Therefoue the patient should be closely observed fou at least 1 week.

Les données sur la dialyzabilité de la tranylcypromine font défaut.

Contre-indications fou Parnate

Combinaison avec certains médicaments

L'utilisation concomitante du parnage ou de l'utilisation en succession rapide avec les produits du tableau 1 est contre-indiquée. Une telle utilisation peut provoquer des réactions sévères ou potentiellement mortelles telles que les crises hypertensives ou le syndrome de la sérotonine [voir Interactions médicamenteuses ]. Medication-free periods between administration of Parnationneux et contraindicated agents are recommended [voir Posologie et administration et Interactions médicamenteuses ].

Tableau 1: Produits contre-indiqués à l'utilisation du parnage

Phéochromocytome et paragangliomes libérant des catécholamines

Le parnate est contre-indiqué en présence de phéochromocytome ou autre catécholamine -Les paragangliomes de libération parce que de telles tumeurs sécrètent des substances pressantes et peuvent conduire à une crise hypertensive [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

Pharmacologie clinique fou Parnate

Mécanisme d'action

Le mécanisme d'action du parnage en tant qu'antidépresseur n'est pas entièrement compris mais est présumé lié à la potentialisation de l'activité des neurotransmetteurs monoamine dans le système nerveux central (SNC) résultant de son inhibition irréversible de l'enzyme monoamine oxydase (MAO).

Pharmacodynamique

Bien que la tranylcypromine soit éliminée en 24 heures de récupération, l'activité MAO prend jusqu'à 3 à 5 jours [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

Informations sur le patient pour le parnage

Parnationneux^®
(PAR-nate)
(tranylcypromine) comprimés

Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur le parnage? Le parnage peut provoquer des effets secondaires graves, notamment:

• Augmentation des pensées suicidaires ou actions in some children teenagers et young adults within the first few months of treatment et when the Parnationneux dose is changed. Depression et other serious mental illnesses are the most impoutant causes of suicidal thoughts et actions. Some people may have a particularly high risk of having suicidal thoughts ou actions.These include people who avoir ou avoir des antécédents familiaux de bipolar illness (also called manic-depressive illness) ou suicidal thoughts ou actions. Parnationneux is not fou use in children.

Comment puis-je surveiller et essayer d'empêcher les pensées et les actions suicidaires?

• Portez une attention particulière à tout changement, en particulier les changements soudains dans les pensées ou les sentiments des comportements de l'humeur. Ceci est très important lorsqu'un médicament antidépresseur est démarré ou lorsque la dose est modifiée.
• Appelez immédiatement le fournisseur de soins de santé pour signaler des changements nouveaux ou soudains dans les pensées ou les sentiments du comportement de l'humeur.
• Gardez toutes les visites de suivi avec votre fournisseur de soins de santé comme prévu. Appelez le fournisseur de soins de santé entre les visites au besoin, surtout si vous avez des inquiétudes concernant les symptômes

Appelez immédiatement un fournisseur de soins de santé si vous avez l'un des symptômes suivants, surtout s'ils sont nouveaux pires ou vous inquiétez:

• Une augmentation soudaine grave de la pression artérielle (crise hypertensive). Une crise hypertensive peut se produire lorsque vous mangez certains aliments et buvez certaines boissons pendant ou après le traitement parnaté. Une crise hypertensive peut entraîner un accident vasculaire cérébral et une mort. Les personnes qui ont des problèmes de thyroïde (hyperthyroïdie) peuvent avoir plus de chances d'avoir une crise hypertensive. Les symptômes d'une crise hypertensive peuvent inclure:

Une crise hypertensive peut également se produire si vous prenez du parnage avec certains autres médicaments. Voyez qui ne devrait pas prendre le parnage?

Évitez les aliments et les boissons avec beaucoup de tyramine tout en prenant du parnage et pendant 2 semaines après avoir cessé de le prendre. Pour une liste de certains aliments et boissons que vous devez éviter pendant le traitement avec Parna, voyez ce que je dois éviter en prenant du parnage?

Qu'est-ce que le parnage?

Parnationneux is a prescription medicine used to treat adults with a certain type of depression called majou depressive disouder (MDD) who have not responded well to treatment with other medicines used to treat depression ( antidepressants ). Parnationneux belongs to a class of medicines called monoamine oxidase inhibitous (MAOIs).

• Il est important de parler avec votre fournisseur de soins de santé des risques de traitement de la dépression et du risque de ne pas le traiter. Parlez avec votre fournisseur de soins de santé de tous vos choix de traitement.
• Parnationneux is not fou use as the first medicine to treat MDD.
• On ne sait pas si le parnage est sûr et efficace pour une utilisation chez les enfants.

Qui ne devrait pas prendre de parnares?

Prendre du parnage avec certains antidépresseurs et certains symptômes d'allergie à la douleur et des médicaments contre le rhume et la toux peuvent provoquer une crise hypertensive potentiellement mortelle ou un problème appelé syndrome de sérotonine. Voir «Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur le parnage? Et quels sont les effets secondaires possibles du parnage?

Ne prenez pas de parnationne si vous:

• Prenez certains médicaments, notamment:
  • antidépresseurs tels que:
    • Autres inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAOI)
    • Les inhibiteurs sélectifs du recapture de la sérotonine (ISRS) et les inhibiteurs de recapture de sérotonine et de noradrénaline (SNRI) (SNRI)
    • antidépresseurs tricycliques
    • D'autres antidépresseurs tels que l'amoxapine bupropion maprotiline néfazodone trazodone vilazodone vortioxétine
    • amphétamines et méthylphénides
    • Les médicaments qui peuvent augmenter la tension artérielle (médecine sympathomimétique) comme la pseudoéphédrine phényléphrine et l'éphédrine. Ces médicaments sont dans certains médicaments contre le rhume des foins ou la perte de poids.
  • Médicaments à base de plantes sympathomimétiques ou compléments alimentaires
  • antihistaminiques (médicaments contre les allergies)
  • Triptans
  • buspirone
  • carbamazépine
  • dextrométhorphane
  • dopamine
  • hydroxytryptophane et tryptophane
  • levodopa et méthyldopa
  • mépéridine
  • rasagline
  • respérin
  • S-adénosyl-L-méthionine (SAM-E)
  • tapentadol
  • tétrabénazine

Demandez à votre fournisseur de soins de santé ou à votre pharmacien si vous ne savez pas si vous prenez l'un de ces médicaments.

• Ayez une tumeur sur votre glande surrénale appelée phéochromocytome ou un type de tumeur appelé paragangliome.

Avant de prendre le parna, parlez à votre fournisseur de soins de santé de toutes vos conditions médicales, y compris si vous:

• avoir haut ou pression artérielle basse
• avoir des problèmes cardiaques
• avoir des problèmes cérébrovasculaires ou avoir un accident vasculaire cérébral ont des maux de tête
• avoir ou avoir des antécédents familiaux de trouble bipolaire manie ou hypomanie
• prévoyez de subir une intervention chirurgicale
• avoir des problèmes de foie ou de thyroïde
• ont ou ont eu des convulsions ou des convulsions
• avoir le diabète
• sont enceintes ou prévoient de devenir enceintes. Le parnage peut nuire à votre bébé à naître.
• allaitent ou prévoient d'allaiter. Le parnage passe dans votre lait maternel. Ne pas allaiter pendant le traitement par du parnage. Parlez à votre fournisseur de soins de santé de la meilleure façon de nourrir votre bébé tout en prenant le parnage.

Parlez à votre fournisseur de soins de santé de tous les médicaments que vous prenez y compris les médicaments sur ordonnance et les médicaments sur-thecounter et les suppléments à base de plantes.

Parnationneux et some other medicines may affect each other causing serious side effects. Parnationneux may affect the way other medicines wouk et other medicines may affect how Parnationneux wouks.

Certains médicaments doivent être arrêtés pendant un certain temps avant de pouvoir commencer à prendre du parnage et pendant une période de temps après avoir cessé de prendre du parnage.

Connaissez les médicaments que vous prenez. Gardez une liste d'entre eux pour montrer à votre pharmacien et dentiste des prestataires de soins de santé lorsque vous obtenez un nouveau médicament.

Comment devrais-je prendre le parnage?

• Prenez le parnage exactement comme votre professionnel de la santé vous dit de le prendre.
• Votre fournisseur de soins de santé peut avoir besoin de changer votre dose de parnage jusqu'à ce que ce soit la bonne dose pour vous.
• N'arrêtez pas de prendre du parnage sans parler d'abord à votre fournisseur de soins de santé. L'arrêt soudainement du parnage peut provoquer des symptômes de sevrage. Voyez quels sont les effets secondaires possibles du parnage?
• Dites à votre fournisseur de soins de santé si vous pensez que votre état s'est aggravé pendant le traitement avec Parna.
• Si vous prenez trop de parnage (surdose), appelez votre fournisseur de soins de santé ou votre contrôle du poison ou allez immédiatement aux urgences de l'hôpital le plus proche.

Que dois-je éviter en prenant du parnae?

• Ne mangez pas d'aliments ou ne prenez pas de boissons qui ont des quantités élevées de tyramine tout en prenant du parnage ou pendant 2 semaines après avoir cessé de prendre du parnage.
• Tous les aliments que vous mangez doivent être frais ou correctement congelés.
• Évitez les aliments lorsque vous ne savez pas comment ces aliments doivent être stockés.
• Demandez à votre fournisseur de soins de santé si vous n'êtes pas sûr que certains aliments et boissons contiennent de la tyramine.

Le tableau ci-dessous répertorie certains des aliments et des boissons que vous devez éviter pendant que vous prenez du parnage.

• Ne conduisez pas à faire fonctionner des machines lourdes ou faites d'autres activités dangereuses tant que vous ne savez pas à quel point vous affecte le parnage.
• Ne buvez pas d'alcool tout en prenant du parnage.

Quels sont les effets secondaires possibles du parnage?

Parnationneux may cause serious side effects including:

Si vous avez l'un de ces symptômes, appelez votre fournisseur de soins de santé ou allez immédiatement aux urgences de l'hôpital le plus proche.

• Vous voyez quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur le parnage?
• Syndrome de Seroton. A potentially life-threatening problem called serotonin syndrome can happen when you take Parnationneux with certain other medicines. See 'Qui ne devrait pas prendre de parnares?' Symptoms of serotonin syndrome may include:
• Manie ou hypomanie (épisodes maniaques) chez des personnes qui ont une histoire de trouble bipolaire.
• Basse pression artérielle (hypotension) y compris une goutte dans votre tension artérielle lorsque vous vous tenez ou vous asseyez (hypotension postural). Cela peut se produire plus souvent chez les personnes qui souffrent d'hypertension artérielle (hypertension) et lorsque la dose de parnage est modifiée. L'hypotension posturale peut vous faire sentir étourdi et faible (syncope).
• Changements dans votre tension artérielle (hypotension ou hypertension) pendant la chirurgie et pendant la chirurgie (périopératoire). Prendre du parnage avec certains médicaments utilisés pour l'anesthésie peut provoquer une hypotension ou une hypertension. Si vous prévoyez de subir une intervention chirurgicale, dites à votre chirurgien ou à votre fournisseur de soins de santé qui vous donnera une anesthésie que vous prenez du parnage. Votre fournisseur de soins de santé doit arrêter le parnage au moins 10 jours avant de subir une intervention chirurgicale.

Symptômes de sevrage. Parlez avec votre fournisseur de soins de santé avant d'arrêter de prendre du parnage. Les symptômes de sevrage peuvent inclure

• Problèmes de foie
• Crises (convulsions). Crises have happened in people who take too much Parnationneux.
• Basse glycémie (hypoglycémie). Hypoglycémie s'est produit chez les personnes atteintes de diabète qui prennent des médicaments pour réduire la glycémie. Parlez avec votre professionnel de la santé de la vérification de votre glycémie pendant le traitement par parna. Dites à votre fournisseur de soins de santé si votre glycémie est faible.
• L'aggravation des symptômes qui peuvent se produire avec la dépression comme l'anxiété et l'agitation.

Ce ne sont pas tous les effets secondaires du parnage. Appelez votre médecin pour des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Comment stocker le parnage?

• Stocker parnaant entre 59 ° F et 86 ° F (15 ° C à 30 ° C).
• Stockez-vous dans un récipient résistant à la lumière serré.

Gardez le parnage et tous les médicaments hors de portée des enfants.

Informations générales sur l'utilisation sûre et efficace du parnage.

Les médicaments sont parfois prescrits à des fins autres que celles énumérées dans un guide de médicaments. Ne prenez pas le parnage pour une condition pour laquelle il n'a pas été prescrit. Ne donnez pas de parnage à d'autres personnes même si elles présentent les mêmes symptômes que vous. Cela peut leur faire du mal. Vous pouvez demander à votre fournisseur de soins de santé ou à votre pharmacien pour des informations sur Parna qui sont écrits pour les professionnels de la santé.

Quels sont les ingrédients de Parna?

Ingrédient actif: sulfate de tranylcypromine

Ingrédients inactifs: cellulose microcristalline anhydre crroscarmellose sodium d