AVERTISSEMENT

Abus et abus de la toxicomanie; Dépression respiratoire potentiellement mortelle; Ingestion accidentelle; Syndrome de sevrage opioïde néonatal; Interaction Cytochrome P450 3A4; Hépatotoxicité; et les risques de l'utilisation concomitante avec les benzodiazépines ou autres dépresseurs du SNC

Abus et abus de la toxicomanie

Les comprimés d'hydrocodonebitartrate et d'acétaminophène exposent les patients et autres utilisateurs aux risques d'abus de dépendance aux opioïdes et d'une mauvaise utilisation qui peuvent entraîner une surdose et la mort. Évaluez le risque de chaque patient avant de prescrire des comprimés d'hydrocodonebitartrate et d'acétaminophène et de surveiller régulièrement tous les patients pour le développement de ces comportements et conditions [voir AVERTISSEMENTS ].

Dépression respiratoire potentiellement mortelle

Une grave dépression respiratoire mortelle ou mortelle peut se produire avec l'utilisation d'hydrocodonebitartrate et de comprimés d'acétaminophène. Surveillez la dépression respiratoire, en particulier lors du début des comprimés d'hydrocodonebitartrate et d'acétaminophène ou après une augmentation de dose [voir AVERTISSEMENTS ].

Ingestion accidentelle

L'ingestion accidentelle des comprimés d'hydrocodonebitartrate et d'acétaminophène, en particulier par les enfants AVERTISSEMENTS ].

Syndrome de sevrage opioïde néonatal

L'utilisation prolongée de comprimés d'hydrocodonebitartrate et d'acétaminophène pendant la grossesse peut entraîner un syndrome de sevrage opioïde néonatal qui peut être potentiel si elle n'est pas reconnue et traitée et nécessite la gestion en fonction de protocoles développés par des experts néonatologiques. Si une utilisation des opioïdes est requise pour une période prolongée chez une femme enceinte conseille au patient du risque de syndrome de retrait des opioïdes néonatal et s'assurera qu'un traitement approprié sera disponible [voir AVERTISSEMENTS ].

Interaction Cytochrome P450 3A4

L'utilisation concomitante de comprimés d'hydrocodonebitartrate et d'acétaminophène avec tous les inhibiteurs du cytochrome P450 3A4 peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques d'hydrocodone qui pourraient augmenter ou prolonger les réactions indésirables et peuvent provoquer une dépression respiratoire potentiellement mortelle. De plus, l'arrêt d'un inducteur de cytochrome P450 3A4 utilisé par concomitation peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques d'hydrocodone. Surveiller les patients recevant des comprimés d'hydrocodonebitartrate et d'acétaminophène et tout inhibiteur ou inducteur du cytochrome P450 3A4 pour les signes de dépression respiratoire ou de sédation [voir Pharmacologie clinique AVERTISSEMENTS Interactions médicamenteuses ].

Hépatotoxicité

L'acétaminophène a été associé à des cas d'insuffisance hépatique aiguë, entraînant parfois une transplantation hépatique et une mort. Les moyens des cas de lésion hépatique sont associés à l'utilisation AVERTISSEMENTS Surdosage ].

Risques de l'utilisation concomitante avec les benzodiazépines ou autres dépresseurs du SNC

Utilisation concomitante d'opioïdes avec des benzodiazépines ou d'autres systèmes nerveux centraux AVERTISSEMENTS Interactions médicamenteuses ].

• Réserve la prescription concomitante de bitartrate d'hydrocodone et de comprimés d'acétaminophène et de benzodiazépines ou d'autres dépresseurs du SNC pour une utilisation chez les patients pour lesquels d'autres options de traitement sont inadéquates.
• Limitez les doses et les durées au minimum requis.
• Suivez les patients pour des signes et symptômes de dépression respiratoire et de sédation

Description de Vicodin

Le bitartrat d'hydrocodone et l'acétaminophène sont disponibles sous forme de comprimé pour l'administration orale.

Le bitartrate d'hydrocodone est un analgésique opioïde et se produit sous forme de cristaux blancs fins ou comme une poudre cristalline. Il est affecté par la lumière. Le nom chimique est 45α-époxy-3-méthoxy-17-méthylmorphinan-6-one tartrate (1: 1) hydrate (2: 5). Il a la formule structurelle suivante:

Qu'est-ce que Lipitor est utilisé pour traiter

L'acétaminophène 4-hydroxyacétanilide Une poudre cristalline sans odor légèrement amère est une analgésique non salicylate non opiate et antipyrétique. Il a la formule structurelle suivante:

Chaque vicodin^® (Bitartrat d'hydrocodone et comprimés d'acétaminophène USP 5 mg / 300 mg) Contient:

Hydrocodone Bitartrate ………… 5 mg
Acétaminophène ………………… .300 mg

Chaque vicodin^® ES (bitartrat hydrocodone et comprimés d'acétaminophène USP 7,5 mg / 300 mg) contient:

Hydrocodone Bitartrate ………… 7,5 mg
Acétaminophène…………………. 300 mg

Chaque vicodin HP^® (Bitartrate d'hydrocodone et comprimés d'acétaminophène USP 10 mg / 300 mg) contient:

Hydrocodone Bitartrate ………… 10 mg
Acétaminophène…………………. 300 mg

De plus, chaque comprimé contient les ingrédients inactifs suivants: dioxyde de silicium colloïdal crospovidone magnésium stéarate microcristallins de cellulose povidone amidonne prégelatinisée et acide stéarique.

Ce produit est conforme au test de dissolution USP 2.

Utilisations pour Vicodin

Les comprimés d'hydrocodone et de comprimés d'acétaminophène sont indiqués pour la gestion de la douleur suffisamment sévère pour nécessiter un analgésique opioïde et pour lesquels des traitements alternatifs sont inadéquats.

Limitations d'utilisation

En raison des risques de maltraitance et d'utilisation abusive des opioïdes même à des doses recommandées [voir AVERTISSEMENTS ] Réserver les comprimés d'hydrocodone et des comprimés d'acétaminophène à utiliser chez les patients pour lesquels des options de traitement alternatives (par exemple analgésiques non opioïdes):

• n'ont pas été tolérés ou ne devraient pas être tolérés
• n'ont pas fourni une analgésie adéquate ou ne devraient pas fournir une analgésie adéquate

Dosage pour vicodin

Instructions importantes de posologie et d'administration

Utilisez la dose efficace la plus faible pour la durée la plus courte conforme aux objectifs de traitement des patients individuels [voir AVERTISSEMENTS ].

Initiez le schéma posologique pour chaque patient en tenant individuellement en compte la gravité du patient de la réponse au patient de la douleur, l'expérience antérieure de traitement analgésique et les facteurs de risque d'abus de toxicomanie et d'abus [voir AVERTISSEMENTS ].

Suivez les patients étroitement pour la dépression respiratoire, en particulier dans les 24 à 72 premières heures de traitement initiateur et après des augmentations de dosage avec le bitartrat d'hydrocodone et les comprimés d'acétaminophène et ajuster le dosage en conséquence [voir AVERTISSEMENTS ].

Dose initiale

Initivation de traitement avec des comprimés d'hydrocodone et des comprimés d'acétaminophène

Conversion des autres opioïdes en bitartras d'hydrocodone et comprimés d'acétaminophène

Il existe une variabilité inter-patient dans la puissance des médicaments opioïdes et des formulations opioïdes. Par conséquent, une approche conservatrice est conseillée lors de la détermination de la dose quotidienne totale du bitartrate d'hydrocodone et des comprimés d'acétaminophène. Il est plus sûr de sous-estimer le bitartrate d'hydrocodone 24h / 24 d'un patient et les comprimés d'acétaminophène de la dose que de surestimer le bitartrate d'hydrocodone 24h / 24 et les comprimés d'acétaminophène et de gérer une réaction indésirable due à une surdose.

Conversion du bitartrat d'hydrocodone et des comprimés d'acétaminophène en hydrocodone à libération prolongée

La biodisponibilité relative de l'hydrocodone à partir de comprimés de bittrate d'hydrocodone et d'acétaminophène par rapport aux produits d'hydrocodone à libération prolongée est inconnue, de sorte que la conversion en produits à libération prolongée doit s'accompagner d'une observation étroite pour des signes de sédation excessive et de dépression respiratoire.

Titrage et maintien de la thérapie

Titrate individuellement le bitartrate d'hydrocodone et les comprimés d'acétaminophène à une dose qui fournit une analgésie adéquate et minimise les effets indésirables. Réévaluez continuellement les patients recevant des comprimés d'hydrocodone et des comprimés d'acétaminophène pour évaluer le maintien du contrôle de la douleur et l'incidence relative des effets indésirables ainsi que la surveillance du développement de l'abus de la toxicomanie ou de l'abus [voir AVERTISSEMENTS ]. Frequent communication is important among the prescriber other members of the healthcare team the patient et the caregiver/family during periods of changing analgesic requirements including initial titration.

Si le niveau de douleur augmente après la stabilisation du dosage, tentez d'identifier la source d'une douleur accrue avant d'augmenter le dosage des comprimés d'hydrocodone et des comprimés d'acétaminophène. Si des effets indésirables inacceptables sur les opioïdes sont observés, envisagez de réduire le dosage. Ajustez la posologie pour obtenir un équilibre approprié entre la gestion de la douleur et les effets indésirables liés aux opioïdes.

Arrêt des comprimés d'hydrocodone et des comprimés d'acétaminophène

Lorsqu'un patient qui a pris régulièrement des comprimés d'hydrocodone et des comprimés d'acétaminophène et peut être physiquement dépendant ne nécessite plus de thérapie avec un bitartrate d'hydrocodone et des comprimés d'acétaminophène effilés progressivement la dose de 25% à 50% tous les 2 à 4 jours tout en surveillant soigneusement les signes et symptômes de sevrage. Si le patient développe ces signes ou symptômes, augmentez la dose au niveau précédent et effilée plus lentement, soit en augmentant l'intervalle entre la diminution de la diminution de la quantité de variation de la dose ou des deux. N'arrêtez pas brusquement à l'hydrocodone bitartrate et aux comprimés d'acétaminophène chez un patient physiquement dépendant [voir AVERTISSEMENTS Abus de drogues et dépendance ].

Comment fourni

Vicodin^® Vicodin ES^® et Vicodin HP^® (Les comprimés d'hydrocodone et d'acétaminophène) Les comprimés USP sont fournis comme suit:

Vicodin^® 5 mg / 300 mg

Les comprimés bisectés en forme de capsule blanc ont débossé 5 score 300 d'un côté et vicodin de l'autre côté dans des bouteilles de 100 et 500 comprimés:

Bouteilles de 100 - NDC 0074-3041-13
Bouteilles de 500 - NDC 0074-3041-53

Vicodin ES^® 7,5 mg / 300 mg

Les comprimés bissectés en forme de capsule blanc ont débossé 7,5 score 300 d'un côté et des vicodin es de l'autre côté dans des bouteilles de 100 et 500 comprimés:

Bouteilles de 100 - NDC 0074-3043-13
Bouteilles de 500 - NDC 0074-3043-53

Vicodin HP^® 10 mg / 300 mg

Les comprimés bisectés en forme de capsule blanc ont débossé 10 score 300 d'un côté et vicodin HP de l'autre côté dans des bouteilles de 100 et 500 comprimés:

Bouteilles de 100 - NDC 0074-3054-13
Bouteilles de 500 - NDC 0074-3054-53

Conserver à 20 ° à 25 ° C (68 ° à 77 ° F) [voir la température ambiante contrôlée par l'USP].

Dispense dans un récipient serré résistant à la lumière telle que définie dans l'USP avec une fermeture résistante à l'enfant.

Fabriqué par: Mikart Inc. Atlanta GA 30318. Révisé: juin 2017

Effets secondaires for Vicodin

Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l'utilisation post-approbation des comprimés d'hydrocodone et d'acétaminophène. Étant donné que ces réactions sont rapportées volontairement d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir une relation causale à l'exposition au médicament.

Les effets indésirables les plus fréquemment signalés sont les étourdissements de la lumière des étourdissements Nausées et vomissements.

Les autres effets indésirables comprennent:

Système nerveux central: Somnolence mental trouble de la léthargie des performances mentales et physiques anxiété peur de la dysphorie Dépendance psychologique Changements d'humeur.

Système gastro-intestinal: Constipation.

Système génito-urinaire: Spasme urétéral spasme des sphincères vésiques et rétention urinaire.

Sens spéciaux: Des cas de déficience auditive ou de perte permanente ont été signalés principalement chez les patients souffrant de surdose chronique.

Dermatologique: Syndrome aléatoire toxique de Nécrolyse épidermique toxique réactif.

Hématologique: Thrombocytopénie agranulocytose.

• Syndrome de Seroton: Cas de syndrome de sérotonine Une condition potentiellement mortelle a été signalée lors de l'utilisation concomitante d'opioïdes avec des médicaments sérotoninergiques.
• Insuffisance surrénalienne: Des cas d'insuffisance surrénale ont été signalés avec une consommation d'opioïdes plus souvent après un mois d'utilisation.
• Anaphylaxie: L'anaphylaxie a été signalée avec des ingrédients contenus dans le bitartrate d'hydrocodone et les comprimés d'acétaminophène.
• Carence en androgène: Des cas de carence en androgène se sont produits avec une utilisation chronique d'opioïdes [voir Pharmacologie clinique ].

Interactions médicamenteuses for Vicodin

Inhibiteurs de CYP3A4 et CYP2D6

L'utilisation concomitante de bitartras d'hydrocodone et de comprimés d'acétaminophène et d'inhibiteurs du CYP3A4 tels que les antibiotiques macrolides (par exemple l'érythromycine) les agents azolé-antifungal (par exemple le kétoconazole) et les inhibiteurs de la protéase (par exemple, le bidarrocavir) peut augmenter la concentration de plasma de l'hydrocodone de l'hydrocodone) peut augmenter la concentration de plasmat comprimés d'acétaminophène entraînant des effets opioïdes accrus ou prolongés. Ces effets pourraient être plus prononcés avec une utilisation concomitante de bitartras d'hydrocodone et de comprimés d'acétaminophène et d'inhibiteurs du CYP3A4 et du CYP2D6, en particulier lorsqu'un inhibiteur est ajouté après une dose stable de bitartrate d'hydrocodone et d'acétaminophe AVERTISSEMENTS ].

Après avoir arrêté un inhibiteur du CYP3A4, car les effets de l'inhibiteur diminuent, la concentration plasmatique d'hydrocodone diminuera [voir Pharmacologie clinique ] entraînant une diminution de l'efficacité des opioïdes ou un syndrome de sevrage chez les patients qui avaient développé une dépendance physique au bitartrat d'hydrocodone et aux comprimés d'acétaminophène.

Si une utilisation concomitante est nécessaire, considérez la réduction du dosage du bitartrate d'hydrocodone et des comprimés d'acétaminophène jusqu'à ce que des effets de médicament stables soient obtenus. Suivez les patients pour la dépression respiratoire et la sédation à intervalles fréquents. Si un inhibiteur du CYP3A4 est interrompu, envisagez d'augmenter le dosage du bitartrate d'hydrocodone et des comprimés d'acétaminophène jusqu'à ce que des effets de médicament stables soient obtenus. Suivez les signes ou les symptômes du sevrage des opioïdes.

Inducteurs du CYP3A4

L'utilisation concomitante de bitartrate d'hydrocodone et de comprimés d'acétaminophène et d'inducteurs CYP3A4 tels que la rifampine carbamazépine et la phénytoïne peut diminuer la concentration plasmatique d'hydrocodone [voir Pharmacologie clinique ] entraînant une diminution de l'efficacité ou de l'apparition d'un syndrome de sevrage chez les patients qui ont développé une dépendance physique à l'hydrocodone [voir AVERTISSEMENTS ].

Après avoir arrêté un inducteur du CYP3A4 à mesure que les effets de l'inducteur diminuent, la concentration plasmatique d'hydrocodone augmentera [voir Pharmacologie clinique ] qui pourrait augmenter ou prolonger à la fois les effets thérapeutiques et les effets indésirables et peut provoquer une grave dépression respiratoire. Si une utilisation concomitante est nécessaire, envisagez d'augmenter le dosage du bitartrate d'hydrocodone et des comprimés d'acétaminophène jusqu'à ce que les effets de médicament stables soient obtenus. Suivez le patient pour les signes et symptômes du sevrage des opioïdes. Si un inducteur du CYP3A4 est interrompu, envisagez un bitartrate d'hydrocodone et des comprimés d'acétaminophène la réduction de la dose et suivre pour les signes de dépression respiratoire.

Benzodiazépines et autres dépresseurs du SNC

En raison de l'effet pharmacologique additif, l'utilisation concomitante de benzodiazépines et d'autres dépresseurs du SNC tels que les benzodiazépines et autres hypnotiques sédatifs anxiolytiques et les tranquillisants relaxants musculaires anesthésiques généraux antipsychotique et autres opioïdes, y compris l'alcool, peuvent augmenter le risque de dépression respiratoire de l'hypotension.

Réserve la prescription concomitante de ces médicaments pour une utilisation chez les patients pour lesquels des options de traitement alternatives sont inadéquates. Limitez les doses et les durées au minimum requis. Suivez de près les patients pour des signes de dépression respiratoire et de sédation [voir AVERTISSEMENTS ].

Drogues sérotoninergiques

L'utilisation concomitante d'opioïdes avec d'autres médicaments qui affectent le système de neurotransmetteur sérotoninergique tel que les inhibiteurs sélectifs de la sérotonine (ISRS) et les inhibiteurs de recapture de la sérotonine) (SNRIS) Les médicaments antidépresseurs tricycliques (TCAS) des antidépresseurs tricycliques (TCAS) (par exemple, le tramadol de la mirtazapine tramadol) et les inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) (ceux destinés à traiter les troubles psychiatriques et d'autres tels que le linézolide et le bleu de méthylène intraveineux) ont abouti au syndrome de sérotonine [voir Informations sur les patients ].

Si une utilisation concomitante est justifiée, suivez soigneusement le patient, en particulier pendant l'initiation du traitement et l'ajustement de la dose. Arrêtez le bitartrat d'hydrocodone et les comprimés d'acétaminophène si le syndrome de la sérotonine est suspecté.

Inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAOI)

L'utilisation concomitante des opioïdes et des MAOI telles que la pHENELZINE Tranylcypromine ou le linezolide peut se manifester sous forme de syndrome de sérotonine ou de toxicité d'opioïdes (par ex. Dépression respiratoire Coma) [voir Coma AVERTISSEMENTS ].

L'utilisation de bitartrates d'hydrocodone et de comprimés d'acétaminophène n'est pas recommandée pour les patients qui prennent des MAOI ou dans les 14 jours suivant l'arrêt d'un tel traitement.

Si l'utilisation urgente d'un opioïde est nécessaire, utilisez des doses de test et le titrage fréquent de petites doses pour traiter la douleur tout en surveillant étroitement la pression artérielle et les signes et symptômes du SNC et de la dépression respiratoire.

Agoniste / antagoniste mixte et analgésiques opioïdes agonistes partiels

L'utilisation concomitante d'opioïdes avec d'autres analgésiques opioïdes tels que le butorphanol nalbuphine pentazocine peut réduire l'effet analgésique du bitartrate d'hydrocodone et des comprimés d'acétaminophène et / ou des symptômes de sevrage précipitants.

Conseillez au patient d'éviter l'utilisation concomitante de ces médicaments.

Relaxants musculaires

Les comprimés de bitartrate d'hydrocodone et d'acétaminophène peuvent améliorer l'action de blocage neuromusculaire des relaxants musculaires squelettiques et produire un degré accru de dépression respiratoire.

Si une utilisation concomitante est justifiée, surveillez les patients pour des signes de dépression respiratoire qui peuvent être supérieurs à celle autrement attendue et diminuer la dose du bitartrate d'hydrocodone et des comprimés d'acétaminophène et / ou du relaxant musculaire si nécessaire.

Diurétiques

Les opioïdes peuvent réduire l'efficacité des diurétiques en induisant la libération d'hormone antidiurétique.

Si une utilisation concomitante est justifiée, suivez les patients pour des signes de diurèse diminuée et / ou d'effets sur la pression artérielle et augmentez la dose du diurétique au besoin.

Médicaments anticholinergiques

L'utilisation concomitante de médicaments anticholinergiques peut augmenter le risque de rétention urinaire et / ou de constipation sévère qui peut entraîner un iléus paralytique.

Si une utilisation concomitante est justifiée, suivez les patients pour des signes et symptômes de rétention urinaire ou une motilité gastrique réduite lorsque le bitartrat d'hydrocodone et les comprimés d'acétaminophène sont utilisés concomitamment avec des médicaments anticholinergiques.

Abus de drogues et dépendance

Substance contrôlée

Les comprimés d'hydrocodone et les comprimés d'acétaminophène contiennent l'hydrocodone une substance contrôlée de l'annexe II.

Abus

Les comprimés de bitartrate d'hydrocodone et d'acétaminophène contiennent de l'hydrocodone une substance avec un potentiel élevé d'abus similaires à d'autres opioïdes, notamment l'oxymorphone et le tapentadol de l'hydromorphone du fentanyl, la morphine oxycodone et le tapentadol peuvent être abusées et sont soumises à une toxicomanie à mauvaise utilisation et à un diversion criminel [voir [voir AVERTISSEMENTS ].

Tous les patients traités avec des opioïdes nécessitent une surveillance minutieuse des signes d'abus et de dépendance car l'utilisation de produits analgésiques opioïdes comporte le risque de dépendance même sous une utilisation médicale appropriée.

L'abus de médicaments sur ordonnance est l'utilisation intentionnelle non thérapeutique d'un médicament sur ordonnance même une fois pour ses effets psychologiques ou physiologiques enrichissants.

La toxicomanie est un groupe de phénomènes cognitifs et physiologiques comportementaux qui se développent après une consommation de substances répétés et comprennent un fort désir de prendre les difficultés de médicament à contrôler son utilisation persistant dans son utilisation malgré les conséquences nuisibles une priorité plus élevée à la consommation de drogue qu'à d'autres activités et obligations accru la tolérance et parfois un sevrage physique.

Le comportement de recherche de médicaments est très fréquent chez les personnes atteintes de troubles de la consommation de substances. Les tactiques de recherche de médicaments comprennent des appels ou des visites d'urgence vers la fin des heures de bureau refus de subir des tests d'examen appropriés ou une perte répétée de référence de falsification d'ordonnances de prescriptions et de réticence à fournir des dossiers médicaux ou des coordonnées préalables pour d'autres fournisseurs de soins de santé traitants. Les achats de médecins (visiter plusieurs prescripteurs pour obtenir des prescriptions supplémentaires) sont courants chez les toxicomanes et les personnes souffrant de dépendance non traitée. La préoccupation de l'obtention d'un soulagement adéquate de la douleur peut être un comportement approprié chez un patient présentant un mauvais contrôle de la douleur.

Abus et addiction are separate et distinct from physical dependence et tolerance. Health care providers should be aware that addiction may not be accompanied by concurrent tolerance et symptoms of physical dependence in all addicts. In addition abuse of opioids can occur in the absence of true addiction.

Le bitartrat d'hydrocodone et les comprimés d'acétaminophène comme d'autres opioïdes peuvent être détournés pour une utilisation non médicale dans les canaux de distribution illicites. La tenue de registre minutieuse des informations de prescription, y compris la fréquence de quantité et les demandes de renouvellement, comme l'exige la loi de l'État et fédéral est fortement conseillé.

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Évaluation appropriée du patient Pratiques de prescription appropriées La réévaluation périodique de la thérapie et de la dispensation et du stockage appropriés sont des mesures appropriées qui contribuent à limiter l'abus des médicaments opioïdes.

Risques spécifiques à l'abus d'hydrocodonebitartrate et de comprimés d'acétaminophène

Les comprimés d'hydrocodone et les comprimés d'acétaminophène sont uniquement pour une utilisation orale. Les comprimés de bitartrat d'hydrocodone et d'acétaminophène présentent un risque de surdose et de mort. Le risque est augmenté avec une abus simultanée de bitartrate d'hydrocodone et de comprimés d'acétaminophène avec de l'alcool et d'autres dépresseurs du système nerveux central.

La toxicomanie parentérale est généralement associée à la transmission de maladies infectieuses telles que l'hépatite et le VIH.

Dépendance

La tolérance et la dépendance physique peuvent se développer pendant la thérapie chronique aux opioïdes. La tolérance est la nécessité d'augmenter les doses d'opioïdes pour maintenir un effet défini tel que l'analgésie (en l'absence de progression de la maladie ou d'autres facteurs externes). La tolérance peut survenir à la fois aux effets souhaités et indésirables des médicaments et peut se développer à différents taux pour différents effets.

La dépendance physique entraîne des symptômes de sevrage après l'arrêt brutal ou une réduction de dose significative d'un médicament. Le retrait peut également être précipité par l'administration de médicaments avec une activité antagoniste opioïde (par exemple les analgésiques mixtes agonistes / antagonistes (par exemple, la pentazocine butorphanol nalbuphine) ou les agonistes partiels (par exemple la buprénorphine). La dépendance physique peut se produire cliniquement à un degré cliniquement après plusieurs jours à des semaines d'utilisation continue des opioïdes.

Les comprimés de bitartrate d'hydrocodone et d'acétaminophène ne doivent pas être brusquement interrompus chez un patient physiquement dépendant [voir Posologie et administration ]. If hydrocodone bitartrate et acétaminophène tablets are abruptly discontinued in a physically dependent patient a withdrawal syndrome may occur. Some or all of the following can characterize this syndrome: restlessness lacrimation rhinorrhea yawning perspiration chills myalgia et mydriasis. Other signs et symptoms also may develop including: irritability anxiété backache joint pain weakness abdominal cramps insomnia nausée anorexia vomissement diarrhea or increased blood pressure respiratory rate or heart rate.

Les nourrissons nés de mères dépendant physiquement des opioïdes seront également physiquement dépendants et pourront présenter des difficultés respiratoires et des signes de sevrage [voir PRÉCAUTIONS ; Grossesse ].

Avertissements for Vicodin

Abus et abus de la toxicomanie

Les comprimés d'hydrocodone et les comprimés d'acétaminophène contiennent l'hydrocodone une substance contrôlée de l'annexe II. As an opioid hydrocodone bitartrate et acétaminophène tablets expose users to the risks of addiction abuse et misuse [see Abus de drogues et dépendance ].

Bien que le risque de dépendance chez tout individu soit inconnu, il peut survenir chez les patients à des comprimés de bitartrat d'hydrocodone et d'acétaminophène. La toxicomanie peut survenir à des doses recommandées et si la drogue est mal utilisée ou maltraitée.

Évaluez le risque de la dépendance ou l'abus de la dépendance aux opioïdes avant de prescrire des comprimés de bitartrate d'hydrocodone et d'acétaminophène et de surveiller tous les patients recevant des comprimés de bitartrat d'hydrocodone et d'acétaminophène pour le développement de ces comportements et de ces conditions. Les risques sont augmentés chez les patients ayant des antécédents personnels ou familiaux de toxicomanie (y compris l'abus de drogues ou d'alcool ou la dépendance) ou une maladie mentale (par exemple, dépression majeure). Le potentiel de ces risques ne devrait cependant pas empêcher la gestion appropriée de la douleur chez un patient donné. Les patients à risque accru peuvent se voir prescrire des opioïdes tels que les comprimés de bitartrate d'hydrocodone et d'acétaminophène, mais l'utilisation chez ces patients nécessite des conseils intensifs sur les risques et une utilisation appropriée du bitartrate d'hydrocodone et des comprimés d'acétaminophène ainsi qu'une surveillance intensive pour les signes d'abus de dépendance et d'usage erroné.

Les opioïdes sont recherchés par des toxicomanes et des personnes souffrant de troubles de la toxicomanie et sont soumis à un détournement criminel. Considérez ces risques lors de la prescription ou de la distribution de comprimés de bitartrat d'hydrocodone et d'acétaminophène. Les stratégies pour réduire ces risques comprennent la prescription du médicament dans la plus petite quantité appropriée et conseiller le patient sur l'élimination appropriée du médicament inutilisé [voir Informations sur les patients ]. Contact local state professional licensing board or state controlled substances authority for information on how to prevent et detect abuse or diversion of this product.

Dépression respiratoire potentiellement mortelle

Une grave dépression respiratoire mortelle ou mortelle a été signalée avec l'utilisation d'opioïdes même lorsqu'elle est utilisée comme recommandée. La dépression respiratoire si elle n'est pas immédiatement reconnue et traitée peut entraîner une arrestation respiratoire et une mort. La gestion de la dépression respiratoire peut inclure des mesures de soutien étroites et l'utilisation des antagonistes opioïdes en fonction de l'état clinique du patient [voir Surdosage ]. Carbon dioxide (CO₂ ) La rétention de la dépression respiratoire induite par les opioïdes peut exacerber les effets sédatifs des opioïdes.

Bien que la grave dépression respiratoire mortelle ou mortelle puisse se produire à tout moment pendant l'utilisation du bitartrat d'hydrocodone et des comprimés d'acétaminophène, le risque est le plus important lors de l'initiation du traitement ou après une augmentation de dosage. Surveiller les patients étroitement pour la dépression respiratoire, en particulier dans les 24 à 72 premières heures de traitement par et suivant les augmentations de dosage du bitartrate d'hydrocodone et des comprimés d'acétaminophène.

Pour réduire le risque de dépression respiratoire, le dosage et le titrage appropriés du bitartrate d'hydrocodone et des comprimés d'acétaminophène sont essentiels [voir Posologie et administration ]. Overestimating the hydrocodone bitartrate et acétaminophène tablets dosage when converting patients from another opioid product can result in a fatal overdose.

L'ingestion accidentelle de bitartrat d'hydrocodone et de comprimés d'acétaminophène, en particulier par les enfants, peut entraîner une dépression respiratoire et une mort en raison d'une surdose de bitartrate d'hydrocodone et de comprimés d'acétaminophène.

Syndrome de sevrage opioïde néonatal

L'utilisation prolongée de bitartrate d'hydrocodone et de comprimés d'acétaminophène pendant la grossesse peut entraîner un sevrage chez le nouveau-né. Syndrome de sevrage opioïde néonatal Contrairement au syndrome de sevrage des opioïdes chez les adultes peut être mortel s'il n'est pas reconnu et traité et nécessite la gestion en fonction des protocoles développés par des experts néonatologiques. Observez les nouveau-nés pour les signes du syndrome de retrait des opioïdes néonatals et gérez en conséquence. Conseiller les femmes enceintes utilisant des opioïdes pour une période prolongée de risque de syndrome de retrait des opioïdes néonatal et s'assurer que un traitement approprié sera disponible [voir Informations sur les patients ].

Risques d'utilisation ou d'arrêt concomitants des inhibiteurs et inducteurs du cytochrome P450 3A4

Concomitant use of hydrocodone bitartrate and acetaminophen tablets with a CYP3A4 inhibitor such as macrolide antibiotics (e.g. erythromycin) azole-antifungal agents (e.g. ketoconazole) and protease inhibitors (e.g. ritonavir) may increase plasma concentrations of hydrocodone bitartrate and acetaminophen tablets and prolonger les effets indésirables opioïdes et qui peut provoquer une dépression respiratoire potentiellement mortelle [ AVERTISSEMENTS ] En particulier lorsqu'un inhibiteur est ajouté après une dose stable de bitartrate d'hydrocodone et de comprimés d'acétaminophène. L'arrêt de la même manière d'un inducteur du CYP3A4 tel que la rifampine carbamazépine et la phénytoïne dans les bitartrates d'hydrocodone et les comprimés acétaminophènes peuvent augmenter les concentrations plasmatiques d'hydrocodone et prolonger les réactions indésirables opoïdes. Lors de l'ajout d'inhibiteurs du CYP3A4 ou de l'arrêt des inducteurs du CYP3A4 dans les comprimés d'hydrocodone et les comprimés acétaminophènes, les patients traités suivent les patients à intervalles fréquents et envisagent la réduction du dosage du bitartrate d'hydrocodone et de l'acétaminophène Interactions médicamenteuses ].

L'utilisation concomitante de bitartras d'hydrocodone et de comprimés d'acétaminophène avec des inducteurs CYP3A4 ou 2 l'arrêt d'un inhibiteur du CYP3A4 pourrait diminuer les concentrations plasmatiques d'hydrocodone diminuer l'efficacité des opioïdes ou peut-être conduire à un syndrome de sevrage chez un patient qui a développé une dépendance physique à l'hydrocodone. Lorsque vous utilisez des comprimés de bitartrat par drocodone et d'acétaminophène avec des inducteurs du CYP3A4 ou d'arrêter les inhibiteurs du CYP3A4, suivez les patients à intervalles fréquents et envisagez d'augmenter la posologie des opioïdes si nécessaire pour maintenir une analgésie adéquate ou si des symptômes de sevrage opioïde se produisent [voir Interactions médicamenteuses ].

Risques de l'utilisation concomitante avec les benzodiazépines ou autres dépresseurs du SNC

La dépression respiratoire de sédation profonde et la mort peuvent résulter de l'utilisation concomitante de comprimés de bitartrate d'hydrocodone et d'acétaminophène avec des benzodiazépines ou d'autres dépresseurs du SNC (par exemple, relaxézodiazépine sédatifs / hypnotiques En raison de ces risques, se réservent la prescription concomitante de ces médicaments pour une utilisation chez les patients pour lesquels des options de traitement alternatives sont inadéquates.

Des études observationnelles ont démontré que l'utilisation concomitante d'analgésiques opioïdes et de benzodiazépines augmente le risque de mortalité liée au médicament par rapport à l'utilisation des analgésiques opioïdes seuls. En raison de propriétés pharmacologiques similaires, il est raisonnable de s'attendre à un risque similaire avec l'utilisation concomitante d'autres médicaments dépresseurs du SNC avec des analgésiques opioïdes [voir Interactions médicamenteuses ].

Si la décision est prise de prescrire une benzodiazépine ou d'autres dépresseurs du SNC en même temps qu'un analgésique opioïde prescrit les doses efficaces les plus faibles et les durées minimales d'utilisation concomitante. Chez les patients, recevant déjà un analgésique opioïde, prescrivez-vous une dose initiale plus faible de la benzodiazépine ou d'autres dépresseurs du SNC que ce qui indique en l'absence d'opioïde et de titrate basé sur la réponse clinique. Si un analgésique opioïde est initié chez un patient qui prenait déjà une benzodiazépine ou d'autres dépresseurs du SNC prescrivent une dose initiale plus faible de l'analgésique opioïde et du titrate basé sur la réponse clinique. Suivez les patients étroitement pour les signes et symptômes de dépression respiratoire et de sédation.

Conseiller les patients et les soignants sur les risques de dépression respiratoire et de sédation lorsque le bitartrat d'hydrocodone et les comprimés d'acétaminophène sont utilisés avec des benzodiazépines ou d'autres dépresseurs du SNC (y compris l'alcool et les médicaments illicites). Conseiller aux patients de ne pas conduire ou d'exploiter des machines lourdes jusqu'à ce que les effets de l'utilisation concomitante de la benzodiazépine ou d'autres dépresseurs du SNC aient été déterminés. Écrivez les patients pour le risque de troubles de la consommation de substances, y compris l'abus d'opioïdes et les abus et les avertissent du risque de surdose et de décès associés à l'utilisation de dépresseurs du SNC supplémentaires, y compris l'alcool et les drogues illicites [voir Interactions médicamenteuses Informations sur les patients ].

Dépression respiratoire potentiellement mortelle In Patients atteints de maladie pulmonaire chronique Or In Patients âgés cachectiques ou affaiblis

L'utilisation de comprimés d'hydrocodone et de comprimés d'acétaminophène chez les patients atteints d'asthme bronchique aigu ou sévère dans un cadre non surveillé ou en l'absence d'équipement de réanimation est contre-indiqué.

Patients atteints de maladie pulmonaire chronique

Les patients atteints de comprimés de bitartrate d'ydrocodone et d'acétaminophène atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique ou de COR et ceux présentant une hypercapnie à l'hypoxie de réserve respiratoire considérablement diminuée sont un risque accru de lecteur respiratoire diminué, notamment des comprimés de comprimés d'hydrocodone et d'acétaminophes. AVERTISSEMENTS ; Dépression respiratoire potentiellement mortelle ].

Patients âgés cachectiques ou affaiblis

La dépression respiratoire potentiellement mortelle est plus susceptible de se produire chez les patients âgés cachectiques ou affaiblies car ils peuvent avoir altéré la pharmacocinétique ou une clairance altérée par rapport aux patients plus jeunes en meilleure santé [voir AVERTISSEMENTS ; Dépression respiratoire potentiellement mortelle ].

Suivez ces patients étroitement en particulier lors de l'initiation et de la titrage des comprimés de bitartrate d'hydrocodone et d'acétaminophène et lorsque les comprimés de bitartrate d'hydrocodone et d'acétaminophène sont donnés concomitants avec d'autres médicaments qui dépriment la respiration [voir AVERTISSEMENTS ; Dépression respiratoire potentiellement mortelle ]. Alternatively consider the use of non-opioid analgesics in these patients.

Insuffisance surrénale

Des cas d'insuffisance surrénale ont été signalés avec une consommation d'opioïdes plus souvent après un mois d'utilisation. Presentation of adrenal insufficiency may include non-specific symptoms et signs including nausée vomissement anorexia fatigue weakness vertiges et pression artérielle basse . Si une insuffisance surrénale est suspectée, confirmez le diagnostic avec des tests de diagnostic dès que possible. Si l'insuffisance surrénale est diagnostiquée, traitez avec des doses de remplacement physiologiques de corticostéroïdes. Sevrer le patient de l'opioïde pour permettre à la fonction surrénalienne de récupérer et de continuer le traitement aux corticostéroïdes jusqu'à ce que la fonction surrénalienne se rétablisse. D'autres opioïdes peuvent être essayés car certains cas ont rapporté l'utilisation d'un opioïde différent sans récidive d'insuffisance surrénalienne. Les informations disponibles n'identifient pas d'opioïdes particuliers comme étant plus susceptibles d'être associés à une insuffisance surrénalienne.

Hypotension sévère

Le bitartrat d'hydrocodone et les comprimés d'acétaminophène peuvent provoquer une hypotension grave, notamment l'hypotension et la syncope orthostatiques chez les patients ambulatoires. Il y a un risque accru chez les patients dont la capacité de maintenir la pression artérielle a déjà été compromis par un volume sanguin réduit ou une administration simultanée de certains médicaments dépresseurs du SNC (par exemple des phénothiazines ou des anesthésiques généraux) [voir Interactions médicamenteuses ]. Follow these patients for signs of hypotension after initiating or titrating the dosage of hydrocodone bitartrate et acétaminophène tablets. In patients with circulatory shock hydrocodone bitartrate et acétaminophène tablets may cause vasodilatation that can further reduce cardiac output et blood pressure. Avoid the use of hydrocodone bitartrate et acétaminophène tablets with circulatory shock.

Hépatotoxicité

L'acétaminophène a été associé à des cas d'insuffisance hépatique aiguë, entraînant parfois une transplantation hépatique et une mort. La plupart des cas de lésions hépatiques sont associés à l'utilisation d'acétaminophène à des doses dépassant 4000 milligrammes par jour et impliquent souvent plus d'un produit contenant de l'acétaminophène. L'apport excessif d'acétaminophène peut être intentionnel de provoquer l'automutilation ou non intentionnel car les patients tentent d'obtenir plus de soulagement de la douleur ou de prendre sans le savoir d'autres produits contenant de l'acétaminophène.

Le risque d'insuffisance hépatique aiguë est plus élevé chez les personnes atteintes d'une maladie hépatique sous-jacente et chez les personnes qui ingèrent de l'alcool tout en prenant de l'acétaminophène.

Demandez aux patients de rechercher de l'acétaminophène ou de l'APAP sur les étiquettes d'emballage et de ne pas utiliser plus d'un produit contenant de l'acétaminophène. Demandez aux patients de consulter un médecin immédiatement après l'ingestion de plus de 4000 milligrammes d'acétaminophène par jour même s'ils se sentent bien.

Réactions de peau graves

Rarement acétaminophène peut provoquer de graves réactions cutanées telles que la pustulose exanthémateuse généralisée aiguë (Agep) Syndrome de Stevens-Johnson (SJS) et la nécrolyse épidermique toxique (dix) qui peuvent être mortelles. Les patients doivent être informés des signes de réactions cutanées graves et l'utilisation du médicament doit être interrompue lors de la première apparition d'une éruption cutanée ou de tout autre signe d'hypersensibilité.

Hypersensibilité / anaphylaxie

Il y a eu des rapports post-commercialisation d'hypersensibilité et d'anaphylaxie associés à l'utilisation d'acétaminophène. Les signes cliniques comprenaient un gonflement du visage de la bouche et de la gorge détresse respiratoire de l'urticaire prurit et vomissements. Il y avait des rapports peu fréquents sur l'anaphylaxie potentiellement mortelle nécessitant des soins médicaux d'urgence. Demandez aux patients d'arrêter immédiatement le bitartrate d'hydrocodone et les comprimés d'acétaminophène et de demander des soins médicaux s'ils éprouvent ces symptômes. Ne prescrivez pas le bitartrat d'hydrocodone et les comprimés d'acétaminophène pour les patients souffrant d'allergie à l'acétaminophène [voir Informations sur les patients ].

Risques d'utilisation chez les patients présentant une augmentation des tumeurs du cerveau de pression intracrânienne

Chez les patients qui peuvent être sensibles aux effets intracrâniens du CO₂ rétention (par exemple celles présentant des preuves d'une augmentation de la pression intracrânienne ou des tumeurs cérébrales) du bitartrate d'hydrocodone et des comprimés d'acétaminophène peut réduire la conduite respiratoire et le CO résultant₂ La rétention peut encore augmenter la pression intracrânienne. Suivez ces patients pour des signes de sédation et de dépression respiratoire, en particulier lors de l'initiation d'un traitement avec du bitartrat d'hydrocodone et des comprimés d'acétaminophène.

Les opioïdes peuvent également masquer l'évolution clinique chez un patient souffrant d'une traumatisme crânien. Évitez l'utilisation de bitartrates d'hydrocodone et de comprimés d'acétaminophène chez les patients atteints de conscience altérée ou de coma.

Risques d'utilisation chez les patients souffrant de conditions gastro-intestinales

Les comprimés de bitartrat d'hydrocodone et d'acétaminophène sont contre-indiqués chez les patients présentant une obstruction gastro-intestinale, y compris l'iléus paralytique.

L'administration de bitartrate d'hydrocodone et de comprimés d'acétaminophène ou d'autres opioïdes peut obscurcir le diagnostic ou l'évolution clinique chez les patients souffrant de conditions abdominales aiguës.

L'hydrocodone peut provoquer un spasme du sphincter d'Oddi. Les opioïdes peuvent provoquer une augmentation de l'amylase sérique. Surveiller les patients atteints de maladie des voies biliaires, y compris une pancréatite aiguë pour l'aggravation des symptômes.

Risque accru de crises chez les patients souffrant de troubles de crise

L'hydrocodone dans le bitartrat d'hydrocodone et les comprimés d'acétaminophène peut augmenter la fréquence des crises chez les patients souffrant de troubles de crise et peut augmenter le risque de crises survenant dans d'autres contextes cliniques associés aux crises. Suivez les patients ayant des antécédents de troubles de crise pour le contrôle des crises aggravé pendant le bitartrat d'hydrocodone et la thérapie sur les comprimés d'acétaminophène.]

Retrait

Évitez l'utilisation d'un agoniste / antagoniste mixte (par exemple, nalbuphine et butorphanol de pentazocine) ou agoniste partiel (par exemple buprénorphine) chez les patients qui reçoivent un analgésique complet des agonistes d'opioïde, y compris le bitartrat hydrocodone et les comprimés d'acétaminophène. Chez ces patients, les analgésiques mixtes agonistes / antagonistes et partiels peuvent réduire l'effet analgésique et / ou précipiter les symptômes de sevrage.

Lors de l'arrêt de l'hydrocodone bitartrate et des comprimés d'acétaminophène effacer progressivement le dosage [voir Posologie et administration ]. Do not abruptly discontinue hydrocodone bitartrate et acétaminophène tablets [see Abus de drogues et dépendance ] chez les patients qui utilisent des comprimés de bitartrat d'hydrocodone et d'acétaminophène 24 heures sur 24 depuis plus de 5 jours.

Précautions for Vicodin

Risques de conduite et d'exploitation

Les comprimés de bitartrate d'hydrocodone et d'acétaminophène peuvent altérer les capacités mentales ou physiques nécessaires pour effectuer des activités potentiellement dangereuses telles que la conduite d'une voiture ou d'une machinerie d'exploitation. Avertissez les patients de ne pas conduire ou d'exploiter des machines dangereuses à moins qu'elles ne soient tolérantes aux effets du bitartrat d'hydrocodone et des comprimés d'acétaminophène et de savoir comment ils réagiront aux médicaments [voir Informations sur les patients ].

Informations pour les patients / soignants

Conseillez au patient de lire l'étiquetage des patients approuvé par la FDA (guide des médicaments).

Abus et abus de la toxicomanie

Informer les patients que l'utilisation de bitartras d'hydrocodone et de comprimés d'acétaminophène même lorsqu'il est pris comme recommandé peut entraîner des abus de dépendance et une mauvaise utilisation qui peuvent entraîner une surdose et la mort [voir AVERTISSEMENTS ]. Instruct patients not to share hydrocodone bitartrate et acétaminophène tablets with others et to take steps to protect hydrocodone bitartrate et acétaminophène tablets from theft or misuse.

Dépression respiratoire potentiellement mortelle

Informer les patients du risque de dépression respiratoire potentiellement mortelle, y compris des informations selon lesquelles le risque est le plus élevé lors du démarrage du bitartrat d'hydrocodone et des comprimés d'acétaminophène ou lorsque le dosage est augmenté et qu'il peut se produire même aux doses recommandées [voir AVERTISSEMENTS ]. Advise patients how to recognize respiratory depression et to seek medical attention if breathing difficulties develop.

Ingestion accidentelle

Informer les patients que l'ingestion accidentelle, en particulier par les enfants, peut entraîner une dépression respiratoire ou une mort [voir AVERTISSEMENTS ]. Instruct patients to take steps to store hydrocodone bitartrate et acétaminophène tablets securely et to dispose of unused hydrocodone bitartrate et acétaminophène tablets by flushing down the toilet.

Interactions avec les benzodiazépines et autres dépresseurs du SNC

Informer les patients et les soignants que des effets additifs potentiellement mortels peuvent se produire si des comprimés de bitartrat d'hydrocodone et d'acétaminophène sont utilisés avec des benzodiazépines et d'autres dépresseurs du SNC, y compris l'alcool et ne pas les utiliser concomitante à moins d'être supervisé par un fournisseur de soins de santé [voir [voir AVERTISSEMENTS Interactions médicamenteuses ].

Syndrome de Seroton

Informer les patients que le bitartrat d'hydrocodone et les comprimés d'acétaminophène pourraient provoquer une condition rare mais potentiellement potentiellement mortelle résultant de l'administration concomitante de médicaments sérotoninergiques. Avertissez les patients des symptômes du syndrome de la sérotonine et de consulter immédiatement un médecin si les symptômes se développent. Demandez aux patients d'informer leurs prestataires de soins de santé s'ils prennent ou prévoient de prendre des médicaments sérotoninergiques [voir Interactions médicamenteuses ].

Interaction inhibiteur de la monoamine oxydase (MAOI)

Informez les patients pour éviter de prendre des comprimés de bitartrat d'hydrocodone et d'acétaminophène tout en utilisant des médicaments qui inhibent la monoamine oxydase. Les patients ne doivent pas démarrer les MAOI lors de la prise de bitartrate d'hydrocodone et de comprimés d'acétaminophène [voir Interactions médicamenteuses ].

Insuffisance surrénale

Informer les patients que le bitartrat d'hydrocodone et les comprimés d'acétaminophène pourraient provoquer une insuffisance surrénalienne une condition potentiellement mortelle. L'insuffisance surrénalienne peut présenter des symptômes non spécifiques et des signes tels que les étourdissements des nausées vomissements de la fatigue de l'anorexie et de la pression artérielle basse. Conseiller aux patients de consulter des médecins s'ils éprouvent une constellation de ces symptômes [voir AVERTISSEMENTS ].

Instructions d'administration importantes

Instruisez les patients comment prendre correctement les comprimés de bitartrate d'hydrocodone et d'acétaminophène [voir Posologie et administration AVERTISSEMENTS ].

Dose quotidienne maximale d'acétaminophène

Informez les patients de ne pas prendre plus de 4000 milligrammes d'acétaminophène par jour. Conseiller aux patients d'appeler leur prescripteur s'ils prennent plus que la dose recommandée.

Hypotension

Informer les patients que le bitartrat d'hydrocodone et les comprimés d'acétaminophène peuvent provoquer une hypotension et une syncope orthostatiques. Instruisez les patients sur la façon de reconnaître les symptômes de la pression artérielle basse et comment réduire le risque de conséquences graves si une hypotension se produit (par exemple, s'asseoir ou se coucher soigneusement s'élever d'une position assise ou mensonge) [voir AVERTISSEMENTS ].

Anaphylaxie

Informez les patients que l'anaphylaxie a été signalée avec des ingrédients contenus dans le bitartrate d'hydrocodone et les comprimés d'acétaminophène. Conseiller aux patients comment reconnaître une telle réaction et quand consulter un médecin [voir Contre-indications Effets indésirables ].

Grossesse

Syndrome de sevrage opioïde néonatal

Informer les patientes de potentiel de reproduction selon laquelle l'utilisation prolongée de bitartrate d'hydrocodone et de comprimés d'acétaminophène pendant la grossesse peut entraîner un syndrome de sevrage opioïde néonatal qui peut être mortel s'il n'est pas reconnu et traité [voir AVERTISSEMENTS PRÉCAUTIONS ; Grossesse] .

Toxicité embryo-fœtale

Informer les patientes de potentiel de reproduction selon lesquelles le bitartrate d'hydrocodone et les comprimés d'acétaminophène peuvent causer des dommages fœtaux et informer leur fournisseur de soins de santé d'une grossesse connue ou suspectée [voir PRÉCAUTIONS ; Grossesse ].

Lactation

Conseillez les mères infirmières de surveiller les nourrissons pour une somnolence accrue (plus que d'habitude) des difficultés respiratoires ou une limite. Demandez aux mères qui allaitent de demander des soins médicaux immédiats s'ils remarquent ces signes [voir PRÉCAUTIONS ; Mères qui allaitent ].

Infertilité

Informer les patients que l'utilisation chronique d'opioïdes peut provoquer une fertilité réduite. On ne sait pas si ces effets sur la fertilité sont réversibles [voir Effets indésirables ].

Machines lourdes à conduire ou à exploiter

Informer les patients que les comprimés de bitartrate d'hydrocodone et d'acétaminophène peuvent nuire à la capacité d'effectuer des activités potentiellement dangereuses telles que la conduite d'une voiture ou l'exploitation de machines lourdes. Conseiller aux patients de ne pas effectuer de telles tâches tant qu'elles ne savent pas comment ils réagiront au médicament [voir AVERTISSEMENTS ].

Constipation

Conseiller les patients sur le potentiel de constipation sévère, y compris les instructions de gestion et quand consulter un médecin [voir Effets indésirables Pharmacologie clinique ].

Élimination du bitartrate d'hydrocodone inutilisé et des comprimés d'acétaminophène

Conseiller aux patients de disposer du bitartrat d'hydrocodone inutilisé et des comprimés d'acétaminophène en rincer des comprimés inutilisés dans les toilettes.

Tests de laboratoire

Chez les patients atteints de maladies hépatiques ou rénales sévères du traitement, doit être suivie avec des tests de foie et / ou de fonction rénale en série.

Interactions de test de médicament / de laboratoire

L'acétaminophène peut produire des résultats de test faussement positifs pour l'acide urinaire 5-hydroxyindoléacétique.

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Cancérogenèse

Des études à long terme pour évaluer le potentiel cancérigène de la combinaison de bitartrate d'hydrocodone et de comprimés d'acétaminophène n'ont pas été menées.

Des études à long terme chez la souris et les rats ont été réalisées par le programme national de toxicologie pour évaluer le potentiel cancérigène de l'acétaminophène. Dans les études d'alimentation à 2 ans, les rats F344 / N et les souris B6C3F1 ont été nourris avec un régime contenant de l'acétaminophène jusqu'à 6000 ppm. Des rats femelles ont démontré des preuves équivoques d'une activité cancérigène basée sur des incidents accrus de leucémie des cellules mononucléaires à 0,8 fois la dose quotidienne humaine maximale (MHDD) de 4 grammes / jour sur la base d'une comparaison de surface corporelle. En revanche, il n'y avait aucune preuve d'activité cancérigène chez les rats mâles qui ont reçu jusqu'à 0,7 fois ou des souris jusqu'à 1,2-1,4 fois le MHDD en fonction d'une comparaison de surface corporelle.

Mutagenèse

Dans la littérature publiée, l'acétaminophène serait clastogène lorsqu'il est administré à 1500 mg / kg / jour au modèle de rat (3,6 fois le MHDD en fonction d'une comparaison de surface corporelle). En revanche, aucune clastogénicité n'a été notée à une dose de 750 mg / kg / jour (1,8 fois le MHDD en fonction d'une comparaison de surface corporelle) suggérant un effet de seuil.

Altération de la fertilité

Dans les études menées par le programme national du programme de toxicologie, les évaluations de fertilité avec de l'acétaminophène ont été achevées chez des souris CD-1 suisses via une étude de reproduction continue. Il n'y a eu aucun effet sur les paramètres de fertilité chez les souris consommant jusqu'à 1,7 fois le MHDD d'acétaminophène en fonction d'une comparaison de surface corporelle. Bien qu'il n'y ait eu aucun effet sur la motilité des spermatozoïdes ou la densité des spermatozoïdes dans l'épididyme, il y avait une augmentation significative du pourcentage de spermatozoïdes anormaux chez les souris consommant 1,78 fois le MHDD (basé sur une comparaison de surface corporelle) et qu'il y avait une réduction du nombre de paires d'accouplement produisant un cinquième litter dosage.

Des études publiées sur des rongeurs rapportent que le traitement par acétaminophène oral des animaux mâles à des doses qui sont 1,2 fois le MHDD et plus (basé sur une comparaison de surface corporelle) entraînent une diminution des poids testiculaires réduits la spermatogenèse réduite et une réduction des sites d'implantation chez les femmes étant donné les mêmes doses. Ces effets semblent augmenter avec la durée du traitement. La signification clinique de ces résultats n'est pas connue.

Infertilité

L'utilisation chronique d'opioïdes peut provoquer une fertilité réduite chez les femmes et les hommes de potentiel reproducteur. On ne sait pas si ces effets sur la fertilité sont réversibles [voir Effets indésirables ].

Grossesse

Effets tératogènes

Grossesse Category C

Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. Les comprimés de bitartrat d'hydrocodone et d'acétaminophène ne doivent être utilisés pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.

Effets non teratogènes

Réactions indésirables fœtales / néonatales

L'utilisation prolongée d'analgésiques opioïdes pendant la grossesse à des fins médicales ou non médicales peut entraîner une dépendance physique dans le syndrome de retrait des nouveau-nés et des opioïdes néonatal peu de temps après la naissance.

Le syndrome de sevrage des opioïdes néonatal se présente sous forme d'hyperactivité d'irritabilité du modèle de sommeil anormal de cry haut trépail vomissent diarrhée et non-prenant du poids. La durée et la gravité du syndrome de retrait des opioïdes néonatals varient en fonction de la durée de synchronisation utilisée par l'opioïde spécifique et la quantité de dernière utilisation maternelle et le taux d'élimination du médicament par le nouveau-né. Observer les nouveau-nés pour les symptômes du syndrome de sevrage des opioïdes néonatals et gérer en conséquence [voir AVERTISSEMENTS ].

Travail ou livraison

Les opioïdes traversent le placenta et peuvent produire des effets respiratoires et des effets psychysiologiques chez les nouveau-nés. Un antagoniste opioïde comme la naloxone doit être disponible pour l'inversion de la dépression respiratoire induite par les opioïdes chez le nouveau-né. Les comprimés de bitartrat d'hydrocodone et d'acétaminophène ne sont pas recommandés pour une utilisation chez les femmes enceintes pendant ou immédiatement avant le travail lorsque d'autres techniques analgésiques sont plus appropriées. Les analgésiques opioïdes, y compris le bitartrat d'hydrocodone et les comprimés d'acétaminophène, peuvent prolonger le travail par des actions qui réduisent temporairement la durée et la fréquence des contractions utérines. Cependant, cet effet n'est pas cohérent et peut être compensé par un taux accru de dilatation cervicale qui tend à raccourcir la main-d'œuvre. Surveiller les nouveau-nés exposés aux analgésiques opioïdes pendant le travail pour des signes de sédation excessive et de dépression respiratoire.

Mères qui allaitent

L'hydrocodone est présente dans le lait maternel.

Les avantages du développement et de la santé de l'allaitement doivent être pris en compte avec le besoin clinique de la mère de bitartrate d'hydrocodone et de comprimés d'acétaminophène et tout effet négatif potentiel sur le nourrisson allaité à partir de bitartrate d'hydrocodone et de comprimés d'acétaminophène ou de l'état maternel sous-jacent.

Les nourrissons exposés au bitartrate d'hydrocodone et aux comprimés d'acétaminophène par le lait maternel doivent être surveillés pour une sédation excessive et une dépression respiratoire. Des symptômes de sevrage peuvent survenir chez les nourrissons allaités lorsque l'administration maternelle d'un analgésique opioïde est arrêtée ou lors de l'arrêt de l'allaitement.

Usage pédiatrique

La sécurité et l'efficacité du bitartrate d'hydrocodone et des comprimés d'acétaminophène chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies.

Utilisation gériatrique

Les patients âgés (âgés de 65 ans ou plus) peuvent avoir une sensibilité accrue au bitartrat d'hydrocodone et aux comprimés d'acétaminophène. En général, il est prudent lors de la sélection d'un dosage pour un patient âgé qui commence généralement à l'extrémité inférieure de la plage de dosage reflétant la plus grande fréquence de diminution de la fonction rénale ou cardiaque hépatique et d'une maladie concomitante ou d'une autre thérapie médicamenteuse.

La dépression respiratoire est le principal risque de patients âgés traités par des opioïdes et s'est produit après que de grandes doses initiales ont été administrées à des patients qui n'étaient pas tolérants aux opioïdes ou lorsque les opioïdes ont été co-administrés avec d'autres agents qui dépriment la respiration. Titrez lentement le dosage du bitartrate d'hydrocodone et des comprimés d'acétaminophène chez les patients gériatriques et suivez de près pour les signes de système nerveux central et de dépression respiratoire [voir AVERTISSEMENTS ].

L'hydrocodone et l'acétaminophène sont connus pour être considérablement excrétés par le rein et le risque de réactions indésirables à ce médicament peut être plus élevé chez les patients présentant une fonction rénale altérée. Étant donné que les patients âgés sont plus susceptibles d'avoir une diminution des soins de fonction rénale devraient être pris dans la sélection de la dose et il peut être utile de surveiller la fonction rénale.

Trouble hépatique

Les patients souffrant de troubles hépatiques peuvent avoir des concentrations de plasma hydrocodone plus élevées que celles ayant une fonction normale. Utilisez une faible dose initiale de bitartrate d'hydrocodone et de comprimés d'acétaminophène chez les patients souffrant de troubles hépatiques et suivez de près pour les événements indésirables tels que la dépression respiratoire et la sédation.

Trouble rénal

Les patients souffrant de troubles rénaux peuvent avoir des concentrations de plasma hydrocodone plus élevées que celles ayant une fonction normale. Utilisez un bitartrat à hydrocodone à dose initial faible et des comprimés d'acétaminophène chez les patients souffrant de troubles rénaux et suivez de près pour les événements indésirables tels que la dépression respiratoire et la sédation.

Informations sur la surdose pour Vicodin

Après une toxicité de surdosage aiguë peut résulter de l'hydrocodone ou de l'acétaminophène.

Présentation clinique

Un surdosage aigu avec des comprimés de bitartrate d'hydrocodone et d'acétaminophène peut se manifester par la somnolence de dépression respiratoire qui progresse vers une stupeur ou un muscle squelettique de coma Flaccidité de la peau froide et des puples de la peau et des voies de route dans certains cas Bradycardia Pulmonary Oedycardia Partial ou complet de la voie des voies de l'air. La mydriase marquée plutôt que la miose peut être observée avec l'hypoxie dans des situations de surdosage.

Acétaminophène

La nécrose hépatique potentiellement mortelle dose-dépendante est l'effet indésirable le plus grave du surdosage de l'acétaminophène. Nécrose tubulaire rénale Les défauts du coma hypoglycémique et de la coagulation peuvent également se produire.

Les premiers symptômes après une surdose potentiellement hépatotoxique peuvent inclure: la diaphorèse de vomissements de nausées et le malaise général. Des preuves cliniques et en laboratoire de toxicité hépatique peuvent ne pas être apparentes avant 48 à 72 heures après l'ingrès.

Traitement de la surdose

Hydrocodone

En cas de priorités de surdosage, le rétablissement d'un brevet et d'une institution protégée et d'une institution de ventilation assistée ou contrôlée si nécessaire. Utilisez d'autres mesures de soutien (y compris l'oxygène et les vasopresseurs) dans la gestion du choc circulatoire et de l'œdème pulmonaire comme indiqué. L'arrêt cardiaque ou les arythmies nécessiteront des techniques avancées de survie.

Les antagonistes opioïdes Naloxone ou Nalmefène sont des antidotes spécifiques à la dépression respiratoire résultant d'une surdose d'opioïdes. Pour la dépression respiratoire ou circulatoire cliniquement significative secondaire au bitartrate d'hydrocodone et à des comprimés d'acétaminophène, une surdose administre un antagoniste opioïde. Les antagonistes des opioïdes ne doivent pas être administrés en l'absence de dépression respiratoire ou circulatoire cliniquement significative au bitartrat hydrocodone et à des comprimés d'acétaminophène.

Étant donné que la durée de l'inversion des opioïdes devrait être inférieure à la durée d'action de l'hydrocodone dans le bitartrate d'hydrocodone et les comprimés d'acétaminophène surveille soigneusement le patient jusqu'à ce que la respiration spontanée soit rétablie de manière fiable. Si la réponse à un antagoniste opioïde est sous-optimale ou uniquement de nature, administre un antagoniste supplémentaire comme indiqué par les informations de prescription du produit.

Dans un individu dépendant physiquement de l'administration d'opioïdes de la dose habituelle recommandée de l'antagoniste précipitera un syndrome de retrait aigu. La gravité des symptômes de sevrage éprouvées dépendra du degré de dépendance physique et de la dose de l'antagoniste administré. Si une décision est prise de traiter la dépression respiratoire grave dans l'administration physiquement dépendante de l'antagoniste doit être initiée avec soins et par titrage avec des doses plus petites que d'habitude de l'antagoniste.

Acétaminophène

La décontamination gastrique avec charbon activé doit être administrée juste avant la N-acétylcystéine (NAC) pour diminuer l'absorption systémique si l'ingestion d'acétaminophène est connue ou soupçonnée de s'être produite dans les quelques heures suivant la présentation. Les taux sériques d'acétaminophène doivent être obtenus immédiatement si le patient présente 4 heures ou plus après ingestion pour évaluer le risque potentiel d'hépatotoxicité; Les niveaux d'acétaminophène dessinés moins de 4 heures après l'ingestion peuvent être trompeurs. Pour obtenir le meilleur résultat possible, le NAC devrait être administré dès que possible lorsque des lésions hépatiques imminentes ou évolutives sont suspectées. Le NAC intraveineux peut être administré lorsque les circonstances empêchent l'administration orale.

Une thérapie de soutien vigoureuse est nécessaire dans l'intoxication sévère. Les procédures pour limiter l'absorption continue du médicament doivent être facilement effectuées car la blessure hépatique dépend de la dose et se produit au début de l'intoxication.

Contre-indications pour vicodin

Hydrocodone bitartrate et acétaminophène tablets are contraindicated in patients with:

• Dépression respiratoire importante [voir AVERTISSEMENTS ]
• Asthme bronchique aigu ou sévère dans un cadre non surveillé ou en l'absence d'équipement de réanimation [voir AVERTISSEMENTS ]
• Obstruction gastro-intestinale connue ou suspectée, y compris l'iléus paralytique [voir AVERTISSEMENTS ] Hypersensibilité à l'hydrocodone ou à l'acétaminophène (par exemple l'anaphylaxie) [voir AVERTISSEMENTS Effets indésirables ]

Pharmacologie clinique for Vicodin

Mécanisme d'action

Hydrocodone is a full opioid agonist with relative selectivity for the mu-opioid (μ) receptor although it can interact with other opioid receptors at higher doses. The principal therapeutic action of hydrocodone is analgesia. Like all full opioid agonists there is no ceiling effect for analgesia with hydrocodone. Clinically dosage is titrated to provide adequate analgesia et may be limited by adverse reactions including respiratory et CNS depression.

Le mécanisme précis de l'action analgésique est inconnu. Cependant, des récepteurs opioïdes du SNC spécifiques pour les composés endogènes avec une activité de type opioïde ont été identifiés dans tout le cerveau et la moelle épinière et sont censés jouer un rôle dans les effets analgésiques de ce médicament.

Le mécanisme précis des propriétés analgésiques de l'acétaminophène n'est pas établi mais il est censé impliquer des actions centrales.

Pharmacodynamique

Effets sur le système nerveux central

La principale action thérapeutique de l'hydrocodone est l'analgésie. L'hydrocodone produit une dépression respiratoire par action directe sur les centres respiratoires du tronc cérébral. La dépression respiratoire implique une réduction de la réactivité des centres respiratoires du tronc cérébral à une augmentation de la tension du dioxyde de carbone et de la stimulation électrique.

Hydrocodone causes miosis even in total darkness. Pinpoint pupils are a sign of opioid overdose but are not pathognomonic (e.g. pontine lesions of hemorrhagic or ischemic origins may produce similar findings). Marked mydriasis rather than miosis may be seen due to hypoxia in overdose situations.

Les doses thérapeutiques d'acétaminophène ont des effets négligeables sur les systèmes cardiovasculaires ou respiratoires; Cependant, les doses toxiques peuvent provoquer une défaillance circulatoire et une respiration peu profonde rapide.

Effets sur le tractus gastro-intestinal et d'autres muscles lisses

Hydrocodone causes a reduction in motility associated with an increase in smooth muscle tone in the antrum of the stomach et duodenum. Digestion of food in the small intestine is delayed et propulsive contractions are decreased. Propulsive peristaltic waves in the colon are decreased while tone may be increased to the point of spasm resulting in constipation. Other opioid-induced effects may include a reduction in biliary et pancreatic secretions spasm of sphincter of Oddi et transient elevations in serum amylase.

Effets sur le système cardiovasculaire

Hydrocodone produces peripheral vasodilation which may result in orthostatic hypotension or syncope. Manifestations of histamine release et/or peripheral vasodilation may include pruritus flushing red eyes sweating et/or orthostatic hypotension.

Effets sur le système endocrinien

Les opioïdes inhibent la sécrétion de l'hormone adrénocorticotrope (ACTH) cortisol et de l'hormone lutéinisante (LH) chez l'homme [voir Effets indésirables ]. They also stimulate prolactin growth hormone (GH) secretion et pancreatic secretion of insulin et glucagon.

L'utilisation chronique d'opioïdes peut influencer l'axe hypothalamo-hypophyso-gonadique conduisant à une carence en androgène qui peut se manifester comme des symptômes comme une faible libido impuissance Dysfonction érectile Aménorrhée ou infertilité. Le rôle causal des opioïdes dans le syndrome de l'hypogonadisme est inconnu car les divers modes de vie physique et stress psychologiques qui peuvent influencer les niveaux d'hormones gonadiques n'ont pas été correctement contrôlés dans les études menées à ce jour [voir [voir Effets indésirables ].

Effets sur le système immunitaire

Il a été démontré que les opioïdes ont une variété d'effets sur les composants du système immunitaire. La signification clinique de ces résultats est inconnue. Dans l'ensemble, les effets des opioïdes semblent être modestement immunosuppresseurs.

Relations de concentration-efficacité

La concentration analgésique efficace minimale variera considérablement selon les patients, en particulier chez les patients qui ont été traités auparavant avec de puissants agonistes. La concentration analgésique efficace minimale d'hydrocodone pour tout patient individuel peut augmenter avec le temps en raison d'une augmentation de la douleur Le développement d'un nouveau syndrome de la douleur et / ou le développement d'une tolérance analgésique [voir Posologie et administration ].

RELATIONS DE RÉACTION DE CONFORMATION-ADVERSE

Il existe une relation entre l'augmentation de la concentration plasmatique d'hydrocodone et l'augmentation de la fréquence des effets indésirables opioïdes liés à la dose tels que les effets du SNC et la dépression respiratoire. Chez les patients tolérants aux opioïdes, la situation peut être modifiée par le développement de la tolérance aux effets indésirables liés aux opioïdes [voir Posologie et administration ].

Truvada 200 mg 300 mg comprimé

Pharmacocinétique

Le comportement des composants individuels est décrit ci-dessous.

Hydrocodone

Après une dose orale de 10 mg d'hydrocodone administrée à cinq sujets mâles adultes, la concentration de pic moyenne était de 23,6 ± 5,2 ng / ml. Des taux sériques maximaux ont été atteints à 1,3 ± 0,3 heures et la demi-vie a été déterminée à 3,8 ± 0,3 heures.

Hydrocodone exhibits a complex pattern of metabolism including O-demethylation N-demethylation et 6-keto reduction to the corresponding 6-α- et 6-β-hydroxymetabolites. Voir Surdosage pour les informations de toxicité.

La déméthylation de la N médiée par le CYP3A4 à la norhydrocodone est la principale voie métabolique de l'hydrocodone avec une contribution plus faible de la déméthylation médiée par le CYP2D6 à l'hydromorphone. L'hydromorphone est formé à partir de l'O-déméthylation de l'hydrocodone et peut contribuer à l'effet analgésique total de l'hydrocodone. Par conséquent, la formation de ces métabolites et des métabolites connexes peut en théorie être affecté par d'autres médicaments [voir Interactions médicamenteuses ]. N-demethylation of hydrocodone to form norhydrocodone via CYP3A4 while O-demethylation of hydrocodone to hydromorphone is predominantly catalyzed by CYP2D6 et to a lesser extent by an unknown low affinity CYP enzyme. Hydrocodone et its metabolites are eliminated primarily in the kidneys.

Acétaminophène

Acétaminophène is rapidly absorbed from the gastrointestinal tract et is distributed throughout most body tissues. A small fraction (10-25%) of acétaminophène is bound to plasma proteins. The plasma halflife is 1.25 to 3 hours but may be increased by liver damage et following overdosage. Elimination of acétaminophène is principally by liver metabolism (conjugation) et subsequent renal excretion of metabolites. Acétaminophène is primarily metabolized in the liver by first-order kinetics et involves three principal separate pathways: conjugation with glucuronide; conjugation with sulfate; et oxidation via the cytochrome P450-dependent mixed-function oxidase enzyme pathway to form a reactive intermediate metabolite which conjugates with glutathione et is then further metabolized to form cysteine et mercapturic acid conjugates. The principal cytochrome P450 isoenzyme involved appears to be CYP2E1 with CYP1A2 et CYP3A4 as additional pathways. Approximately 85% of an oral dose appears in the urine within 24 hours of administration most as the glucuronide conjugate with small amounts of other conjugates et unchanged drug.

Voir Surdosage pour les informations de toxicité.

Informations sur les patients pour Vicodin

Vicodin (Vye 'Koe Din)
Vicodin ES
Vicodin HP
(Comprimés de bitartrat à hydrocodone et d'acétaminophène) USP USP

Vicodin est:

• Un médicament contre la douleur sur ordonnance fort qui contient un opioïde (narcotique) qui est utilisé pour gérer la douleur suffisamment grave pour nécessiter un médicament contre la douleur aux opioïdes lorsque d'autres traitements de la douleur tels que les analgésiques non opioïdes ne traitent pas assez bien votre douleur ou que vous ne pouvez pas les tolérer.
• Un médicament contre la douleur opioïde qui peut vous mettre à risque de surdose et de mort. Même si vous prenez correctement votre dose comme prescrit, vous êtes à risque d'abus de dépendance aux opioïdes et d'une mauvaise utilisation qui peuvent entraîner la mort.

Informations importantes sur Vicodin:

• Obtenez une aide d'urgence immédiatement si vous prenez trop de vicodin (surdose). Lorsque vous commencez à prendre du vicodin lorsque votre dose est modifiée ou si vous prenez trop (surdosage) grave ou des problèmes respiratoires de réalisation qui peuvent entraîner la mort.
• Prendre de la vicodine avec d'autres médicaments opioïdes benzodiazépines alcool ou autres dépresseurs du système nerveux central (y compris les médicaments de rue) peut provoquer une forte somnolence diminuée des problèmes respiratoires de conscience du coma et de la mort.
• Ne donnez jamais à personne d'autre votre vicodin. Ils pourraient mourir de le prendre. Stockez Vicodin loin des enfants et dans un endroit sûr pour éviter le vol ou les abus. Vendre ou donner du vicodin est contre la loi.

Ne prenez pas vicodinif vous avez:

• Des problèmes d'asthme graves respirer ou d'autres problèmes pulmonaires.
• un blocage intestinal ou avoir un rétrécissement de l'estomac ou des intestins.
• Hypersensibilité connue à l'hydrocodone ou à l'acétaminophène ou à tout ingrédient en vicodin

Avant de prendre Vicodin, dites à votre fournisseur de soins de santé si vous avez des antécédents:

• Séizées sur les blessures à la tête
• Problèmes de thyroïde rein du foie
• Problèmes Uriner
• Problèmes de pancréas ou de vésicule biliaire
• Abus de rue ou de médicaments sur ordonnance Addiction alcoolique ou problèmes de santé mentale.

Dites à votre fournisseur de soins de santé si vous êtes:

• enceinte ou prévoyant de devenir enceinte. L'utilisation prolongée de vicodin pendant la grossesse peut provoquer des symptômes de sevrage chez votre nouveau-né qui pourraient être mortels si ce n'est pas reconnu et traité.
• allaitement maternel. Hydrocodone bitartrate et acétaminophène pass into breast milk et may harm your baby.
• Prendre des médicaments sur ordonnance ou en vente libre vitamines ou suppléments à base de plantes. La prise de vicodin avec certains autres médicaments peut provoquer de graves effets secondaires qui pourraient entraîner la mort.

Lors de la prise de vicodin:

• Ne changez pas votre dose. Prenez Vicodin exactement comme prescrit par votre fournisseur de soins de santé. Utilisez la dose la plus basse possible pour les temps les plus courts nécessaires.
• Prenez votre dose prescrite toutes les quatre à six heures au besoin pour la douleur.
• Ne prenez pas plus que votre dose prescrite. Si vous manquez une dose, prenez votre prochaine dose à votre heure habituelle.
• Appelez votre fournisseur de soins de santé si la dose que vous prenez ne contrôle pas votre douleur.
• Si vous prenez du vicodin régulièrement, n'arrêtez pas de prendre du vicodin sans parler à votre fournisseur de soins de santé.
• Après avoir cessé de prendre du vicodin, les comprimés inutilisés doivent être éliminés par la chasse d'eau dans les toilettes.

En prenant du vicodin, ne le faites pas:

• Conduisez ou utilisez des machines lourdes jusqu'à ce que vous sachiez comment Vicodin vous affecte. Vicodin peut vous rendre étourdi ou étourdi.
• Buvez de l'alcool ou utilisez des médicaments sur ordonnance ou en vente libre qui contiennent de l'alcool. L'utilisation de produits contenant de l'alcool pendant le traitement avec Vicodin peut vous faire une surdose et mourir.

Les effets secondaires possibles de Vicodin:

• constipation nausée sleepiness vomissement fatigue mal de tête vertiges abdominal pain. Call your healthcare provider if you have any of these symptoms et they are severe.

Obtenez une aide médicale d'urgence si vous avez:

• Problème de respiration du souffle du rythme cardiaque rapide soufflant la douleur thoracique gonflement de votre visage la langue ou la gorge de la gorge extrême de somnolence légère lors de la modification des positions en se sentant à faible agitation de la température corporelle élevée en difficulté des muscles raides ou des changements mentaux tels que la confusion.

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de la vicodin. Appelez votre médecin pour des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088. Pour plus d'informations, rendez-vous sur dailymed.nlm.nih.gov