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Vaccins, inactivés, bactériens

Pneumovax 23

Les Informations Présentées Sur Ce Site Ne Constituent Pas Un Avis Médical. Nous Ne Vendons Rien. L'Exactitude De La Traduction N'Est Pas Garantie. Clause De Non-Responsabilité

Résumé

Qu'est-ce que Pneumovax 23?

Pneumovax 23 (Pneumococcal Vaccin Polyvalent) est un vaccin qui aide à protéger contre l'infection grave telle que l'infection des sinus de l'infection de l'oreille pneumonie infection sanguine (bactériémie) et méningite (Infection du revêtement du cerveau) en raison des bactéries Streptococcus pneumoniae. Le vaccin contre le pneumovax 23 est important pour prévenir l'infection chez les personnes à risque, y compris ceux atteints d'une maladie cardiaque maladie pulmonaire maladie hépatique maladie rénale diabète alcoolis anémie VIH Certains cancers adultes de plus de 65 ans.

Quels sont les effets secondaires de Pneumovax 23?

Les effets secondaires courants de Pneumovax 23 comprennent:

  • Réactions du site d'injection (douleur de la douleur chaleureuse rouge gonflement tendreté dure)
  • Muscle ou douleurs articulaires ou douleur
  • fièvre
  • frissons
  • mal de tête
  • nausée
  • vomissement
  • raideur du bras ou de la jambe où le vaccin a été injecté
  • faiblesse
  • fatigue ou
  • éruption cutanée.

Cherchez des soins médicaux ou appelez le 911 à la fois si vous avez les effets secondaires graves suivants:

  • Des symptômes oculaires graves tels que la perte de vision soudaine floue du tunnel de vision de la vision de la vision des yeux ou de l'enflure ou de voir des halos autour des lumières;
  • Symptômes cardiaques graves tels que les battements cardiaques rapides ou battants; flotter dans votre poitrine; essoufflement; et des étourdissements soudains, de la légèreté ou de l'évanouissement;
  • Maux de tête sévères Confusion Slurred Speech Bras ou Ligne Proulitude Trouble de la merde Perte de coordination Sentiment des muscles très rigides très rigides Fièvre élevée Propice ou des tremblements.

Ce document ne contient pas tous les effets secondaires possibles et d'autres peuvent survenir. Vérifiez auprès de votre médecin des informations supplémentaires sur les effets secondaires.

Dosage pour pneumovax 23

Une seule dose de 0,5 ml de vaccin contre le pneumovax 23 est injectée par voie sous-cutanée (sous la peau) ou par voie intramusculaire (dans le muscle deltoïde ou au milieu latéral mi-cuisse) par un médecin ou une infirmière.

Quelles substances ou suppléments de médicaments interagissent avec Pneumovax 23?

Le pneumovax peut interagir avec le traitement des stéroïdes pour le cancer avec chimiothérapie (médicament) Radiation ou rayons X azathioprine basiliximab cyclosporine étanercept Leflunomide muromonab-cd3 mycophénolate mofetil sirolimus ou tacrolimus. Dites à votre médecin tous les médicaments que vous prenez.

Pneumovax 23 pendant la grossesse et l'allaitement

Pendant la grossesse, le pneumovax ne doit être utilisé que lorsqu'il est prescrit. On ne sait pas si ce médicament passe dans le lait maternel. Consultez votre médecin avant l'allaitement.

Informations Complémentaires

Notre centre de médicaments à effets secondaires de Pneumovax 23 (pneumococcique vaccinal polyvalent) offre une vue complète des informations de médicament disponibles sur les effets secondaires potentiels lors de la prise de ce médicament.

Informations sur les médicaments de la FDA

  • Description de la drogue
  • Indications
  • Effets secondaires
  • Avertissements
  • Surdosage
  • Pharmacologie clinique
  • Guide des médicaments

Description du pneumovax 23

Le pneumovax 23 (vaccin contre le pneumococcique polyvalent) est un vaccin liquide stérile composé d'un mélange de polysaccharides capsulaires purifiés de Streptococcus pneumoniae (1 2 3 4 5 6B 7F 8 9N 9V 10A 11A 12F 14 15B 17F 18C 19F 19A 22F 23f 23f et 33f).

Pneumovax 23 est une solution claire incolore. Chaque dose de 0,5 ml de vaccin contient 25 microgrammes de chaque type de polysaccharide dans une solution saline isotonique contenant 0,25% de phénol comme conservateur. Le vaccin est utilisé directement comme fourni. Aucune dilution ou reconstitution n'est nécessaire.

Le bouchon du piston de seringue de flacon et le capuchon de la seringue ne sont pas faits avec le latex en caoutchouc naturel.

Utilisations pour Pneumovax 23

Indications et utilisation

Pneumovax® 23 est un vaccin indiqué pour l'immunisation active pour la prévention de la maladie pneumococcique causée par les 23 sérotypes contenus dans le vaccin (1 2 3 4 5 6B 7F 8 9N 9V 10A 11A 12F 14 15B 17F 18C 19F 19A 20 22F 23F et 33F). Le pneumovax 23 est approuvé pour une utilisation chez les personnes de 50 ans ou plus et les personnes âgées de ≥ 2 ans qui présentent un risque accru de maladie pneumococcique.

Limitations d'utilisation

Le pneumovax 23 n'empêchera pas les maladies causées par des types capsulaires de pneumococcus autres que ceux contenus dans le vaccin.

Dosage pour pneumovax 23

Pour l'injection intramusculaire ou sous-cutanée uniquement.

Préparation

  • Les médicaments parentéraux doivent être inspectés visuellement pour les particules et la décoloration avant l'administration. Si l'une ou l'autre de ces deux conditions existe, le vaccin ne doit pas être administré.
  • Ne mélangez pas le pneumovax 23 avec d'autres vaccins dans la même seringue ou flacon.
  • Utilisez une seringue et une aiguille stériles séparées pour chaque patient individuel pour empêcher la transmission d'agents infectieux d'une personne à une autre.
Flacons à dose unique et multidose

Retirez 0,5 ml du flacon à l'aide d'une aiguille stérile et d'une seringue sans conservateurs antiseptiques et détergents.

Seringue pré-remplie à dose

Le package ne contient pas d'aiguille. Fixez une aiguille stérile à la seringue préfilée en se tournant dans le sens horaire jusqu'à ce que l'aiguille s'adapte en toute sécurité sur la seringue.

Administration

Administrer le pneumovax 23 par voie intramusculaire ou par voie sous-cutanée dans le muscle deltoïde ou la mi-cuisse latérale. N'injectez pas par voie intravasculaire ou intradermique.

Flacons à dose unique et multidose

Administrer une seule dose de 0,5 ml de pneumovax 23 à l'aide d'une aiguille stérile et d'une seringue.

Seringue pré-remplie à dose

Administrer l'intégralité du contenu de la seringue pré-remplie à dose unique par protocole standard à l'aide d'une aiguille stérile.

Revaccination

Le comité consultatif des pratiques de vaccination (ACIP) présente des recommandations de revaccination contre les maladies pneumococciques pour les personnes à haut risque qui ont déjà été vaccinées par le pneumovax 23. La revaccination de routine des personnes immunocompétents précédemment vaccinées par un vaccin contre 23 valeurs n'est pas recommandée.12

Comment fourni

Formes et forces posologiques

Le pneumovax 23 est une solution stérile claire fournie dans un flacon à dose unique (dose de 0,5 ml) A de flacon à 5 dose et une seringue pré-remplie à dose unique. [Voir DESCRIPTION et Stockage et manipulation ]

Pneumovax 23 est fourni comme suit:

NDC 0006-4739-00 - Une couleur de flacon à 5 doses codée avec un capuchon violet et une bande sur les étiquettes et les cartons du flacon.

NDC 0006-4943-00 - Une boîte de 10 flacons à dose unique codés avec un capuchon violet et une bande sur les étiquettes de flacon et les cartons.

NDC 0006-4837-03 - Une boîte de 10 seringues LUER-LOK ™ pré-remplies à dose unique avec des bouchons de pointe codés avec une tige de piston violet et une bande violette sur les étiquettes et les cartons de la seringue.

Stockage et manipulation

  • Stocker à 2-8 ° C (36-46 ° F).
  • Tout le vaccin doit être rejeté après la date d'expiration.

Le bouchon du piston de seringue de flacon et le capuchon de la seringue ne sont pas faits avec le latex en caoutchouc naturel.

Références

1. Centers for Disease Control and Prevention. Prévention des maladies pneumocoques. Recommandations du Comité consultatif sur les pratiques de vaccination (ACIP). MMWR. 46 (n ° RR-8): 1-25 1997. Disponible sur: https://www.cdc.gov/mmwr/pdf/rr/rr4608.pdf

2. Centers for Disease Control and Prevention. Prévention des maladies pneumococciques chez les nourrissons et les enfants --- Utilisation du vaccin conjugué pneumococcal à 13 valeurs et du vaccin contre le polysaccharide pneumococcique 23-valent MMWR 59 (RR11): 1-18 2010. https://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/rr5911a1.htm?s_cid=rr511a1_e

Manuf. et dist. par: Merck Sharp

Effets secondaires pour pneumovax 23

Les réactions indésirables les plus courantes rapportées chez> 10% des sujets vaccinés avec du pneumovax 23 dans les essais cliniques étaient les suivants: le site d'injection (20,3%) maux de tête (70,0%) sur le site d'injection (16,4%) d'asthénie / fraugue (13,2%) et myalga (11.9%). [Voir Expérience des essais cliniques ]

Expérience des essais cliniques

Étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions de réaction indésirables très variables observées dans les essais cliniques d'un vaccin ne peuvent pas être directement comparées aux taux dans les essais cliniques d'un autre vaccin et ne peuvent pas refléter les taux observés dans la pratique.

Dans un essai clinique randomisé en double aveugle contrôlé par placebo, les sujets cliniques ont été inscrits à quatre cohortes différentes définies par l'âge (50-64 ans et ≥ 65 ans) et le statut de vaccination (pas de vaccination pneumococcique ou la réception d'une vaccination polysaccharide pneumococcique 3-5 ans avant l'étude). Les sujets de chaque cohorte ont été randomisés pour recevoir des injections intramusculaires de pneumovax 23, suivis d'un placebo (solution saline contenant 0,25% de phénol) ou d'un placebo suivi par des intervalles de pneumovax 23 à 30 jours (± 7 jours). La sécurité d'une vaccination initiale (première dose) a été comparée à la revaccination (deuxième dose) avec du pneumovax 23 pendant 14 jours après chaque vaccination.

Tous les 1008 sujets (âgés moyens de 67 ans; 49% masculins et 51% de femmes; 91% de race ralentie 4,7% afro-américaine 3,5% hispanique et 0,8% d'autres) ont reçu des injections de placebo.

La vaccination initiale a été évaluée chez un total de 444 sujets (âge moyen 65 ans; 32% masculin et 68% de femmes; 93% de race blanche 3,2% afro-américaine 3,4% hispanique et 1,1% d'autres).

Revaccination was evaluated in 564 subjects (average age 69 years; 53% male et 47% female; 90% Caucasian 3.5% Hispanic 6.0% African-American et 0,5% Other).

Expériences défavorables graves

Dans cette étude, 10 sujets ont eu de graves expériences défavorables dans les 14 jours suivant la vaccination: 6 qui ont reçu des pneumovax 23 et 4 qui ont reçu un placebo. Les expériences défavorables graves dans les 14 jours suivant le pneumovax 23 ont inclus l'angine de poitrine de l'insuffisance cardiaque de la poitrine de la poitrine de la poitrine de la colite ulcéreuse et des maux de tête / tremblements / raideur / transpiration. Les expériences défavorables graves dans les 14 jours suivant le placebo ont inclus l'infarctus du myocarde compliqué avec une insuffisance cardiaque en intoxication d'alcool angine pectoralis et œdème / rétention urinaire / insuffisance cardiaque / diabète.

Cinq sujets ont signalé de graves expériences défavorables qui se sont produites en dehors de la fenêtre de suivi de 14 jours: 3 qui ont reçu Pneumovax 23 et 2 qui ont reçu un placebo. Des expériences défavorables graves après le pneumovax 23 incluent accident cérébral Radiculopathie lombaire et pancréatite / infarctus du myocarde entraînant la mort. Les expériences défavorables graves après le placebo comprenaient une insuffisance cardiaque et un accident de véhicule à moteur entraînant la mort.

Réactions sollicitées et non sollicitées

Le tableau 1 présente les taux d'événements indésirables pour toutes les réactions sollicitées et non sollicitées rapportées dans ≥ 1% dans n'importe quel groupe de cette étude sans égard à la causalité.

Les réactions indésirables locales les plus courantes rapportées au site d'injection après la vaccination initiale avec le pneumovax 23 étaient la douleur / sensibilité / douleur (60,0%) gonflement / induration (20,3%) et érythème (16,4%). Les expériences indésirables systémiques les plus courantes étaient les maux de tête (17,6%) asthénie / fatigue (13,2%) et myalgie (11,9%).

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Les effets indésirables locaux les plus courants rapportés sur le site d'injection après la revaccination avec le pneumovax 23 étaient une douleur / douleur / sensibilité (77,2%) gonflant (39,8%) et érythème (34,5%). Les effets indésirables systémiques les plus courants avec la revaccination étaient les maux de tête (18,1%) asthénie / fatigue (17,9%) et la myalgie (17,3%). Tous ces effets indésirables ont été signalés à un taux inférieur à 10% après avoir reçu une injection de placebo.

Tableau 1: Incidence des plaintes de sites injectables et systémiques chez des adultes ≥ 50 ans recevant leur première dose (initiale) ou deuxième (revaccination) de pneumovax 23 (pneumococcal polysaccharide vaccin 23) ou un placebo se produisant à ≥ 1% dans un groupe

Pneumovax 23 Initial Vaccination
N = 444
Pneumovax 23 Revaccination*
N = 564
Injection de placebo †
N = 1008
Numéro suivi pour la sécurité 438548984 *
Taux AETaux AETaux AE
Plaintes de site d'injection
Événements sollicités
Pain/Soreness/ Tenderness60,0%77,2%7,7%
Swelling/ Induration20,3%39,8%2,8%
Erythema16,4%34,5%3,3%
Événements non sollicités
Ecchymosis0%1,1%0,3%
Pruritus0,2%1,6%0,0%
Plaintes systémiques
Événements sollicités
Asthenia/Fatigue13,2%17,9%6,7%
Chills2,7%7,8%1,8%
Myalgia11,9%17,3%3,3%
Headache17,6%18,1%8,9%
Événements non sollicités
Fever§1,4%2,0%0,7%
Diarrhea1,1%0,7%0,5%
Dyspepsia1,1%1,1%0,9%
Nausée1,8%1,8%0,9%
Back Pain0,9%0,9%1,0%
Neck Pain0,7%1,5%0,2%
Upper Respiratory Infection1,8%2,6%1,8%
Pharyngitis1,1%0,4%1,3%
* Sujets recevant leur deuxième dose de vaccin contre le polysaccharide pneumococcique comme pneumovax 23 environ 3 à 5 ans après leur première dose.
† Sujets recevant une injection de placebo de cette étude combinée sur des périodes.
‡ Le nombre de sujets recevant un placebo a suivi pour les plaintes du site d'injection. Le nombre correspondant de sujets suivis pour les plaintes systémiques était de 981,5
§ Les événements comprennent des sujets qui se sentaient fiévreux en plus des sujets à température élevée.

Dans cette étude clinique, une augmentation du taux de réactions locales a été observée avec la revaccination à 3 à 5 ans après la vaccination initiale.

Pour les sujets âgés de 65 ans ou plus, le taux de réaction indésirable de l'injection était plus élevé après la revaccination (79,3%) que la vaccination initiale (52,9%). La proportion de sujets déclarant un inconfort du site d'injection qui a interféré avec ou empêché une activité ou un site d'injection habituel ≥ 4 pouces était plus élevé après la revaccination (30,6%) que la vaccination initiale (10,4%). Les réactions du site d'injection sont généralement résolues par 5 jours après la vaccination.

Pour les sujets âgés de 50 à 64 ans, le taux de réaction indésirable du site d'injection pour les revaccinees et les vaccinés initiaux était similaire (79,6% et 72,8% respectivement).

Le taux de réactions indésirables systémiques était similaire parmi les vaccinsurs initiales et les revaccinees dans chaque groupe d'âge. Le taux d'effets indésirables systémiques liés au vaccin était plus élevé après la revaccination (33,1%) que la vaccination initiale (21,7%) chez les sujets de 65 ans ou plus et a été similaire après la revaccination (37,5%) et la vaccination initiale (35,5%) chez les sujets de 50 à 64 ans. Les effets indésirables systémiques les plus courants rapportés après le pneumovax 23 étaient les suivants: myalgie et maux de tête asthénie / fatigue.

Quel que soit l'âge, l'augmentation observée de l'utilisation post-vaccinale d'analgésiques (≤ 13% dans les revaccinees et ≤ 4% dans les vaccinés initiaux) est revenu à la base de base au jour 5.

Expérience post-commercialisation

La liste suivante des effets indésirables comprend celles identifiées lors de l'utilisation post-approbation de Pneumovax 23. Étant donné que ces réactions sont signalées volontairement à partir d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou leur relation causale à l'exposition au produit.

Troubles généraux et conditions du site d'administration

Malaise de cellulite
Fièvre (> 102 ° F)
Chaleur sur le site d'injection
Diminution de la mobilité des membres
Œdème périphérique à l'extrémité injectée

Système digestif

Nausée
Vomissement

Hématologique / lymphatique

Lymphadénite
Lymphadénopathie
Thrombocytopénie chez les patients atteints de purpura thrombocytopénique idiopathique stabilisé3
Anémie hémolytique chez les patients qui ont eu d'autres troubles hématologiques
Leucocytose

Réactions d'hypersensibilité, y compris

Réactions anaphylactoïdes
Mal de sérum
Œdème angioneurotique

Système musculo-squelettique

Arthralgie
Arthrite

Système nerveux

Paresthésie
Radiculoneuropathie
Guillain-Barré syndrome
Convulsion fébrile

Peau

Éruption cutanée
Urticaire
Réactions de type cellulite
Érythème multiforme

Enquêtes

Augmentation de la protéine sérique C-réactive

Références

3. Kelton J.G.: Rechute associé à la vaccination de la thrombocytopénie immunitaire Jama. 245 (4): 369-371 1981.

Interactions médicamenteuses pour pneumovax 23

Administration concomitante avec d'autres vaccins

Dans une étude clinique randomisée, une réponse immunitaire réduite à Zostavax® telle que mesurée par GPELISA a été observée chez les personnes qui ont reçu l'administration simultanée de pneumovax 23 et de Zostavax par rapport aux personnes qui ont reçu ces vaccins à 4 semaines d'intervalle. Considérez l'administration des deux vaccins séparés d'au moins 4 semaines. [Voir Études cliniques ]

Des données limitées de sécurité et d'immunogénicité des essais cliniques sont disponibles sur l'administration simultanée de pneumovax 23 et les vaccins autres que Zostavax.

Avertissements pour Pneumovax 23

Inclus dans le cadre du PRÉCAUTIONS section.

Précautions pour Pneumovax 23

Personnes atteintes d'une maladie aiguë modérée ou grave

Déférer la vaccination avec le pneumovax 23 chez les personnes atteintes d'une maladie aiguë modérée ou grave.

Personnes ayant une fonction cardiovasculaire ou pulmonaire gravement compromise

La prudence et les soins appropriés devraient être exercés pour administrer le pneumovax 23 aux personnes présentant une fonction cardiovasculaire et / ou pulmonaire gravement compromise dans laquelle une réaction systémique présenterait un risque significatif.

Utilisation de la prophylaxie antibiotique

Ce vaccin ne remplace pas la nécessité d'une prophylaxie de la pénicilline (ou d'une autre antibiotique) contre l'infection pneumococcique. Chez les patients qui ont besoin d'une prophylaxie de la pénicilline (ou d'une autre antibiotique) contre l'infection par la pneumocoque, une telle prophylaxie ne devrait pas être interrompue après la vaccination avec le pneumovax 23.

Les personnes atteintes d'immunocompétence altérée

Les personnes immunodéprimées, y compris les personnes recevant une thérapie immunosuppressive, peuvent avoir une diminution de la réponse immunitaire au pneumovax 23. [Voir Utiliser dans des populations spécifiques ]

Personnes souffrant de fuite de liquide céphalo chronique

Pneumovax 23 may not be effective in preventing pneumococcal méningite in patients who have chronic cerebrospinal fluid (CSF) leakage resulting from congenital lesions skull fractures or neurosurgical procedures.

Informations de conseil des patients

Conseiller au patient de lire l'étiquetage des patients approuvé par la FDA ( Informations sur les patients ).

  • Informer le parent du patient ou le tuteur des avantages et des risques associés à la vaccination.
  • Dites au parent ou tuteur du patient que la vaccination avec Pneumovax 23 peut ne pas offrir une protection à 100% contre l'infection pneumococcique.
  • Fournissez au patient le parent ou au tuteur les déclarations d'informations sur les vaccins requises par la National Childhood Vaccine Bleshing Act de 1986 à chaque vaccination.
  • Demandez au patient parent ou tuteur de signaler toute réaction défavorable grave à son fournisseur de soins de santé qui, à son tour, devrait signaler ces événements au fabricant de vaccins ou au Système de déclaration des événements indésirables (VAERS) 1-800-822-7967 ou signalez en ligne sur www.vaers.hhs.gov. 10

Références

10. Système de rapport d'événements indésirables du vaccin - États-Unis MMWR. 39 (41): 730-33 19 octobre 1990.

Utiliser dans des populations spécifiques

Grossesse

Grossesse Category C : Des études de reproduction animale n'ont pas été menées avec Pneumovax 23. On ne sait pas non plus si le pneumovax 23 peut causer un préjudice fœtal lorsqu'il est administré à une femme enceinte ou peut affecter la capacité de reproduction. Le pneumovax 23 ne doit être donné à une femme enceinte uniquement si elle est clairement nécessaire.

Mères qui allaitent

On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans la prudence du lait maternel doivent être exercés lorsque le pneumovax 23 est administré à une femme infirmière.

Usage pédiatrique

Pneumovax 23 is not approved for use in children less than 2 years of age. Children in this age group do not develop an effective immune response to the capsular types contained in this polysaccharide vaccine.

L'ACIP a des recommandations d'utilisation du pneumovax 23 chez les enfants de 2 ans ou plus qui ont déjà reçu des vaccins pneumococciques et qui présentent un risque accru de maladie pneumococcique.2

Utilisation gériatrique

Dans un essai clinique de Pneumovax 23, mené après licence, un total de 629 sujets âgés de ≥ 65 ans et 201 sujets âgés de ≥ 75 ans ont été inscrits.

Dans cet essai, la sécurité de Pneumovax 23 chez les adultes de 65 ans et plus (n = 629) a été comparée à la sécurité du pneumovax 23 chez les adultes de 50 à 64 ans (n ​​= 379). Les sujets de cette étude avaient une maladie chronique sous-jacente mais étaient dans un état stable; Au moins 1 état de santé lors de l'inscription a été signalé par 86,3% des sujets âgés de 50 à 64 ans et par 96,7% des sujets âgés de 65 à 91 ans. Le taux d'expériences indésirables systémiques liées au vaccin était plus élevée après la revaccination (33,1%) que la vaccination primaire (21,7%) chez les sujets ≥ 65 ans et était similaire après la revaccination (37,5%) et la vaccination primaire (35,5%) chez les sujets de 50 à 64 ans.

Étant donné que les personnes âgées peuvent ne pas tolérer les interventions médicales ainsi que les individus plus jeunes, une fréquence plus élevée et / ou une plus grande gravité des réactions chez certains personnes âgées ne peuvent pas être exclues.

Des rapports post-commercialisation ont été reçus dans lesquels certains personnes âgées ont eu des expériences défavorables graves et un cours clinique compliqué après la vaccination. Certaines personnes souffrant de conditions médicales sous-jacentes de gravité variable ont connu des réactions locales et de la fièvre associées à la détérioration clinique nécessitant des soins hospitaliers.

Individus immunodéprimés

Les personnes qui sont immunodéprimées, y compris les personnes recevant un traitement immunosuppresseur, peuvent avoir une réponse immunitaire diminuée au pneumovax 23.

Références

2. Centers for Disease Control and Prevention. Prévention des maladies pneumococciques chez les nourrissons et les enfants --- Utilisation du vaccin conjugué pneumococcal à 13 valeurs et du vaccin contre le polysaccharide pneumococcique 23-valent MMWR 59 (RR11): 1-18 2010. https://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/rr5911a1.htm?s_cid=rr511a1_e

Informations sur la surdose pour Pneumovax 23

Aucune information fournie.

Contre-indications pour pneumovax 23

Hypersensibilité

N'administrez pas le pneumovax 23 aux personnes ayant des antécédents de réaction anaphylactique / anaphylactoïde ou sévère allergique à tout composant du vaccin. [Voir DESCRIPTION ]

Pharmacologie clinique for Pneumovax 23

Mécanisme d'action

Pneumovax 23 induces type-specific antibodies that enhance opsonization phagocytosis et killing of pneumococci by leukocytes et other phagocytic cells. Les niveaux d'anticorps qui sont en corrélation avec la protection contre la maladie pneumococcique n'ont pas été clairement définis.

Études cliniques

Efficacité

The protective efficacy of pneumococcal vaccines containing six (types 1 2 4 8 12F and 25) or twelve (types 1 2 3 4 6A 8 9N 12F 25 7F 18C and 46) capsular polysaccharides was investigated in two controlled studies in South Africa in male novice gold miners ranging in age from 16 to 58 years in whom there was a high attack rate for pneumococcal pneumonia and bactériémie.4 Dans les deux études, les participants dans les groupes témoins ont reçu le sérogroupe de polysaccharides de méningocoque A ou le placebo salin. Dans les deux études, les taux d'attaque pour la pneumonie pneumococcique de type vaccin ont été observés pour la période de 2 semaines à environ 1 an après la vaccination. L'efficacité protectrice était respectivement de 76% et 92% pour les vaccins 6 et 12 valeurs pour les types capsulaires représentés.

Trois études similaires dans les mineurs d'or novice mâles adultes sud-africains ont été menés par le Dr R. Autrichien et associés5 en utilisant des vaccins pneumococciques similaires préparés pour l'Institut national des allergies et des maladies infectieuses avec des vaccins pneumococciques contenant une formulation à 6 valeurs (types 1 3 4 7 8 et 12) ou une formulation à 13 valeurs (types 1 2 3 4 6 7 8 9 12 14 18 19 et 25) polysaccharides capsulaires. La réduction de la pneumonie pneumococcique causée par les types capsulaires contenus dans les vaccins était de 79%. La réduction de la bactériémie pneumococcique spécifique au type était de 82%.

Une étude prospective en France a révélé un vaccin pneumococcique contenant quatorze (types 1 2 3 4 6a 7f 8 9N 12F 14 18C 19F 23F et 25) Polysaccharides capsulaires à 77% (95% IC: 51% à 89%) pour réduire l'incidence de la pneumonie parmi les hommes et les femmes infirmières infirmières avec un âge moyen de 74.6

Dans une étude utilisant un vaccin pneumococcique contenant huit (types 1 3 6 7 14 18 19 et 23) les polysaccharides capsulaires et les jeunes adultes vaccinés âgés de 2 à 25 ans qui ont eu une maladie de la drépanocytose, une maladie congénitale ou une maladie pneumoccale bactérémique que les patients qui n'étaient pas vaccinés.7

Aux États-Unis, un essai contrôlé randomisé post-licence chez les personnes âgées ou les patients atteints de problèmes médicaux chroniques qui ont reçu un vaccin contre le polysaccharide pneumococcique de 14 valeurs (types 1 2 3 4 6a 8 9n 12F 14 19F 23F 25 7F et 18C) n'ont pas soutenu l'efficacité du vaccin contre la pellicule non bactérémique.8

Une étude rétrospective d'analyse de cohorte basée sur le système de surveillance pneumococcique des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) a montré 57% (IC à 95%: 45% à 66%) de l'efficacité protectrice globale contre les infections invasives causées par les sérotypes inclus dans le pneumovax 23 (E.G. Personnes avec des personnes avec des personnes avec des groupes de patients spécifiques parmi les groupes de patients (E.g. diabète sucré Maladie coronarienne Vasculaire insuffisance cardiaque congestive maladie pulmonaire chronique et asplénie anatomique) et 75% (IC à 95%: 57% à 85%) chez les personnes immunocompétents âgées de ≥ 65 ans. L'efficacité du vaccin n'a pas pu être confirmée pour certains groupes de patients immunodéprimés.9

Immunogénicité

Les niveaux d'anticorps qui sont en corrélation avec la protection contre la maladie pneumococcique n'ont pas été clairement définis.

Les réponses des anticorps à la plupart des types capsulaires pneumococciques sont généralement faibles ou incohérentes chez les enfants de moins de 2 ans.

Administration concomitante avec d'autres vaccins

Dans un essai clinique contrôlé en double aveugle, 473 adultes de 60 ans ou plus ont été randomisés pour recevoir Zostavax et Pneumovax 23 concomitante (n = 237) ou Pneumovax 23 seul a suivi 4 semaines plus tard par Zostavax seul (n = 236). À quatre semaines après la vaccination, les niveaux d'anticorps Varicella-Zoster Virus (VZV) après une utilisation concomitante étaient significativement inférieurs aux niveaux d'anticorps VZV après une administration non concomitante (GMTS de 338 contre 484 unités GPELISA / ML respectivement; rapport GMT = 0,70 (95% CI: [0,61 0,80]).

Des données limitées de sécurité et d'immunogénicité des essais cliniques sont disponibles sur l'administration simultanée de pneumovax 23 et les vaccins autres que Zostavax.

Références

4. Smit P.; Oberholzer D.; Hayden-Smith S.; Koornhof H.J.; Hilleman M.R.: Efficacité protectrice des vaccins polysaccharides pneumococciques JAMA. 238: 2613-2616 1977.

5. R. Austrian; Douglas R.M.; Schiffman G.; Coetzee A.M.; Koornhof H.J.; Hayden-Smith S.; Reid R.D.W.: Prévention de la pneumonie pneumococcique par la vaccination trans. Association Suis. Médecins. 89: 184-194 1976.

6. Gaillat J.; Zmirou D.; Mallaret M.R.: Essai clinique du vaccin antipneuomococcique chez des personnes agees vivant en institution Rev. Epidemiol. Sante Publique. 33: 437-44 1985.

7. Ammann A.J.; Addiego J.; Wara D.W.; Lubin B.; Smith W.B.; Mentzer W.C.: Immunisation polyvalente pneumococcique-polysaccharide des patients atteints d'anémie drépanocytaire et les patients atteints de splénectomie N. Engl. J. Med. 297: 897-900 1977.

8. Simberkoff M.S.; Cross A.P.; Al-ibrahim M.: Efficacité du vaccin pneumococcique chez les patients à haut risque: résultats d'une étude coopérative de l'administration des anciens combattants N. Engl. J. Med. 315: 1318-27 1986.

9. Butler J.C.; Breiman R.F.; Campbell J.F.; Lipman H.B.; Broome C.V.; Facklam R.R.: Efficacité du vaccin polysaccharide pneumococcique. Une évaluation des recommandations actuelles JAMA. 270: 1826-31 1993.

Informations sur les patients pour Pneumovax 23

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