AVERTISSEMENT

Suicidalité et médicaments antidépresseurs

Les antidépresseurs ont augmenté le risque par rapport au placebo de la pensée et du comportement suicidaires (suicidalité) chez les enfants adolescents et jeunes adultes dans des études à court terme du trouble dépressif majeur (MDD) et d'autres troubles psychiatriques. Quiconque envisage l'utilisation de Nardil ou de tout autre antidépresseur chez un enfant adolescent ou un jeune adulte doit équilibrer ce risque avec le besoin clinique. Des études à court terme n'ont pas montré d'augmentation du risque de suicidalité avec des antidépresseurs par rapport au placebo chez les adultes au-delà de 24 ans; Il y a eu une réduction du risque avec les antidépresseurs par rapport au placebo chez les adultes de 65 ans et plus. La dépression et certains autres troubles psychiatriques sont eux-mêmes associés à une augmentation du risque de suicide. Les patients de tous âges ont commencé sur un traitement antidépresseur doivent être surveillés de manière appropriée et observés étroitement pour une aggravation clinique ou des changements inhabituels dans le comportement. Les familles et les soignants doivent être informés de la nécessité d'une observation et d'une communication étroites avec le prescripteur. Nardil n'est pas approuvé pour une utilisation chez les patients pédiatriques. (voir AVERTISSEMENTS : Aggravation clinique et risque de suicide Informations sur les patients et PRÉCAUTIONS : Usage pédiatrique )

Description de Nardil

Nardil^® (le sulfate de phénelzine) est un puissant inhibiteur de la monoamine oxydase (MAO). Le sulfate de phénelzine est un dérivé de l'hydrazine. Il a un poids moléculaire de 234,27 et est décrit chimiquement comme c₈H₁₂N₂• H₂DONC₄. Sa structure chimique est illustrée ci-dessous:

Chaque comprimé enduit de film nardil pour l'administration orale contient un sulfate de phénélzine équivalent à 15 mg de base de phénelzine et les ingrédients inactifs suivants: mannitol USP; croscarmellose sodium NF; Povidone USP; Edetate Disodium USP; Stéarate de magnésium NF; USP d'alcool isopropylique; eau purifiée USP; Opadry Orange Y30-13242A.

Utilisations pour Nardil

Nardil has been found to be effective in depressed patients clinically characterized as 'atypical' 'nonendogenous' ou 'neurotic.' These patients often have mixed anxiety et depression et phobic ou hypochondriacal features. There is less conclusive evidence of its usefulness with severely depressed patients with endogenous features.

Nardil should rarely be the first antidepressant drug used. Rather it is moue suitable fou use with patients who have failed to respond to the drugs moue commonly used fou these conditions.

Dosage pour Nardil

Dose initiale

La dose de départ habituelle de Nardil est une tablette (15 mg) trois fois par jour.

Traitement de phase précoce

La posologie doit être augmentée à au moins 60 mg par jour à un rythme assez rapide compatible avec la tolérance au patient. Il peut être nécessaire d'augmenter la dose jusqu'à 90 mg par jour pour obtenir une inhibition suffisante du MAO. De nombreux patients ne montrent pas de réponse clinique avant le traitement à 60 mg qui se sont poursuivis depuis au moins 4 semaines.

Dose d'entretien

Après un avantage maximal de Nardil, le dosage devrait être réduit lentement sur plusieurs semaines. La dose d'entretien peut être aussi faible qu'un comprimé 15 mg par jour ou tous les deux jours et doit être poursuivi aussi longtemps que nécessaire.

Comment fourni

Chaque comprimé Nardil est enduit de film biconvexe orange et gravé avec «P-D 270» et contient du sulfate de phénelzine équivalent à 15 mg de base de phénzine.

NDC 0071-0350-60. Bouteille de 60

Stockage

Stocker entre 15 ° - 30 ° C (59 ° - 86 ° F).

meilleur moment pour prendre du cialis 5mg

Distribué par: Parke-Davis Division of Pfizer Inc NY NY 10017. Révisé: juin 2018

Effets secondaires pour Nardil

Nardil is a potent inhibitou of monoamine oxidase. Because this enzyme is widely distributed throughout the body diverse pharmacologic effects can be expected to occur. When they occur such effects tend to be bénin ou moderate in severity (voir ci-dessous ) s'établit souvent au fur et à mesure que le traitement continue et peut être minimisé en ajustant la dose; Il est rarement nécessaire d'instituer des mesures de contrecarrière ou de supprimer Nardil.

Les effets secondaires courants incluent

Système nerveux - Discuit des maux de tête des étourdissements perturbations du sommeil (y compris l'insomnie et l'hypersomnie) les tremblements de faiblesse de la fatigue contractent l'hyperréflexie des mouvements myocloniques.

Gastro-intestinal - Constipation Dry Mouton Perturbations gastro-intestinales élevées transaminases sériques (sans signes et symptômes d'accompagnement).

Métabolique - Gain de poids.

Cardiovasculaire - œdème d'hypotension posturale.

Génito-urinaire - Les perturbations sexuelles par exemple anorgasmie et perturbations éjaculatoires et impuissance.

Les effets secondaires légers à modérés moins communs (dont certains ont été signalés chez un seul patient ou par un seul médecin)

Système nerveux - Meutte Palilalia Euphoria nystagmus patesthesias.

Génito-urinaire - Rétention urinaire.

Métabolique - Hypernatremia.

Dermatologique - Perrite cutanée cutanée.

Sens spéciaux - Glaucome de vision floue.

Bien que signalé moins fréquemment et parfois une seule fois que des effets secondaires graves supplémentaires incluent

Système nerveux - Antaxie COMA COMA Toxic Delirium Réaction maniaque Convulsions Réaction anxiété aiguë Précipitation de la schizophrénie Respiratoire et dépression cardiovasculaire transitoire suivant l'ECT.

Gastro-intestinal - À ce jour, des dommages hépatocellulaires nécrosifs mortels ont été signalés chez très peu de patients. Ictère réversible.

Hématologique - Leukopénie.

Immunologique - syndrome de type lupus

Métabolique - Syndrome hypermétabolique (qui peut inclure mais sans s'y limiter à l'hyperpyrexie tachycardie tachypnée rigidité musculaire élevée des niveaux de CK à l'acidose métabolique hypoxie coma et peut ressembler à une surdose).

Général - Fièvre associée à une augmentation du tonus musculaire.

Le retrait peut être associé aux nausées vomissements et malaise.

Un syndrome de retrait rare après un retrait brutal de Nardil a été rarement signalé. Les signes et symptômes de ce syndrome commencent généralement 24 à 72 heures après l'arrêt du médicament et peuvent aller de cauchemars vifs avec agitation à la psychose franche et aux convulsions. Ce syndrome réagit généralement à la réinstitution de la thérapie nardil à faible dose suivie d'une titration et d'un arrêt vers le bas prudents.

Interactions médicamenteuses pour Nardil

Chez les patients recevant des inhibiteurs non sélectifs de la monoamine oxydase (MAO) en combinaison avec des agents sérotoninergiques (par exemple la dexfenfluramine fluoxétine fluvoxamine paroxétine sertraline citalopram vellafaxine), il a été fait état de réactions parfois mortelles. Parce que Nardil est un inhibiteur de la monoamine oxydase (MAO), Nardil ne doit pas être utilisé concomitamment avec un agent sérotoninergique (voir Contre-indications ).

L'administration de guanéthidine aux patients recevant un inhibiteur du MAO peut produire une hypertension modérée à sévère due à la libération de catécholamines. Au moins deux semaines devraient s'écouler entre le retrait de l'inhibiteur du MAO et l'initiation de la guanéthidine. (voir Contre-indications )

Avertissements fou Nardil

Aggravation clinique et risque de suicide

Les patients atteints de troubles dépressifs majeurs (MDD) à la fois adultes et pédiatriques peuvent éprouver une aggravation de leur dépression et / ou de l'émergence d'idées et de comportements suicidaires (suicidalité) ou de changements inhabituels dans le comportement, qu'ils prennent ou non des médicaments antidépresseurs et ce risque peut persister jusqu'à ce que des remises significatives se produisent ou non. Le suicide est un risque connu de dépression et certains autres troubles psychiatriques et ces troubles eux-mêmes sont les prédicteurs les plus forts du suicide. Il y a eu une préoccupation de longue date que les antidépresseurs peuvent avoir un rôle dans l'induction de l'aggravation de la dépression et de l'émergence de la suicidalité chez certains patients au cours des premières phases du traitement. Des analyses regroupées des essais à court terme contrôlées par placebo de médicaments antidépresseurs (ISRS et autres) ont montré que ces médicaments augmentent le risque de pensée et de comportement suicidaires (suicidalité) chez les enfants adolescents et de jeunes adultes (âgés de 18 à 24 ans) avec un trouble dépressif majeur (MDD) et d'autres troubles psychiatriques. Des études à court terme n'ont pas montré d'augmentation du risque de suicidalité avec des antidépresseurs par rapport au placebo chez les adultes au-delà de 24 ans; Il y a eu une réduction des antidépresseurs par rapport au placebo chez les adultes de 65 ans et plus.

Les analyses regroupées des essais contrôlés par placebo chez les enfants et les adolescents atteints de troubles compulsifs obsessionnels de TDM (TOC) ou d'autres troubles psychiatriques comprenaient un total de 24 essais à court terme de 9 antidépresseurs chez plus de 4400 patients. Les analyses regroupées des essais contrôlées par placebo chez les adultes atteints de TDM ou d'autres troubles psychiatriques comprenaient un total de 295 essais à court terme (durée médiane de 2 mois) de 11 médicaments antidépresseurs chez plus de 77 000 patients. Il y avait une variation considérable du risque de suicidalité parmi les médicaments, mais une tendance à une augmentation des patients plus jeunes pour presque tous les médicaments étudiés. Il y avait des différences dans le risque absolu de suicidalité à travers les différentes indications avec l'incidence la plus élevée dans le TDM. Les différences de risque (médicament vs placebo) étaient cependant relativement stables dans les strates d'âge et entre les indications. Ces différences de risque (différence de lieu de dépôt de médicaments dans le nombre de cas de suicidalité pour 1000 patients traités) sont fournis dans le tableau 1.

Tableau 1

Aucun suicide ne s'est produit dans aucun des essais pédiatriques. Il y avait des suicides dans les essais pour adultes, mais le nombre n'était pas suffisant pour parvenir à une conclusion sur l'effet du médicament sur le suicide.

Buspirone HCl 15 mg effets secondaires

On ne sait pas si le risque de suicidalité s'étend à une utilisation à plus long terme, c'est-à-dire au-delà de plusieurs mois. Cependant, il existe des preuves substantielles provenant d'essais d'entretien contrôlés par placebo chez les adultes souffrant de dépression que l'utilisation d'antidépresseurs peut retarder la récidive de la dépression.

Tous les patients traités avec des antidépresseurs pour toute indication doivent être surveillés de manière appropriée et observés étroitement pour l'aggravation clinique et les changements inhabituels dans les comportements, en particulier pendant les premiers mois d'un traitement médicamenteux, soit en période de changements de dose augmente ou diminue.

Les symptômes suivants agitation anxiété attaque l'insomnie Irritabilité Hostilité Agressivité Impulsivité Akathisie (agitation psychomotrice) Hypomanie et manie ont été signalées chez les patients adultes et pédiatriques traités avec des antidépresseurs principaux ainsi que pour d'autres indications psychiatriques et non psychiatriques. Bien qu'un lien causal entre l'émergence de ces symptômes et soit l'aggravation de la dépression et / ou l'émergence d'impulsions suicidaires ne se soient pas établies, il est à craindre que de tels symptômes représentent les précurseurs de la suicidalité émergente.

Une considération doit être accordée à la modification du régime thérapeutique, notamment en désintégrant le médicament chez les patients dont la dépression est constamment pire ou qui éprouve une suicidalité ou des symptômes émergents qui pourraient être des précurseurs pour aggraver la dépression ou la suicidalité, en particulier si ces symptômes sont graves abrupt lors de l'apparition ou ne faisaient pas partie des symptômes de présentation du patient.

Les familles et les soignants des patients traités avec des antidépresseurs pour un trouble dépressif majeur ou d'autres indications psychiatriques et non psychiatriques doivent être alertés sur la nécessité de surveiller les patients pour l'émergence de l'agitation d'irritabilité des changements inhabituels dans le comportement et les autres symptômes décrits ci-dessus ainsi que l'émergence de la suicidie et de signaler immédiatement ces symptômes aux prestataires de soins de santé. Une telle surveillance devrait inclure l'observation quotidienne par les familles et les soignants. Les prescriptions de Nardil doivent être écrites pour la plus petite quantité de comprimés conformes à une bonne gestion des patients afin de réduire le risque de surdose.

Dépistage des patients pour trouble bipolaire

Un épisode dépressif majeur peut être la présentation initiale de trouble bipolaire . On pense généralement (bien que non établi dans les essais contrôlés) que le traitement d'un tel épisode avec un antidépresseur seul peut augmenter la probabilité de précipitation d'un épisode mixte / maniaque chez les patients à risque de trouble bipolaire. On ne sait pas si l'un des symptômes décrits ci-dessus représente une telle conversion.

Cependant, avant de lancer un traitement avec des patients antidépresseurs présentant des symptômes dépressifs, il faut être dépisté de manière adéquate pour déterminer s'ils sont à risque de trouble bipolaire; Un tel dépistage devrait inclure une histoire psychiatrique détaillée, notamment des antécédents familiaux de trouble bipolaire suicide et de dépression. Il convient de noter que Nardil n'est pas approuvé pour une utilisation dans le traitement de la dépression bipolaire.

Il convient de noter que Nardil n'est pas approuvé pour être utilisé pour traiter les indications dans la population pédiatrique.

Les réactions les plus graves à Nardil impliquent des changements dans la pression artérielle.

Crises hypertensives

La réaction la plus importante associée à l'administration de Nardil est la survenue de crises hypertensives qui ont parfois été mortelles.

Ces crises sont caractérisées par certains ou tous les symptômes suivants: Maux de tête occipitaux qui peuvent rayonner la raideur du cou ou la douleur du cou frontalement des vomissements de nausées (parfois avec de la fièvre et parfois avec une peau mordante froide) des pupilles dilatées et de la photophobie. La tachycardie ou la bradycardie peuvent être présentes et peuvent être associées à des douleurs thoraciques contraignantes.

NOTE

Des saignements intracrâniens ont été signalés en association avec l'augmentation de la pression artérielle.

Il faut observer fréquemment la pression artérielle pour détecter toute preuve de réponse de presseur chez tous les patients recevant du nardil. La thérapie doit être interrompue immédiatement après la survenue de palpitations ou de maux de tête fréquents pendant le traitement.

Traitement recommandé en crise hypertensive

Si une crise hypertensive se produit, Nardil doit être interrompu immédiatement et la thérapie pour abaisser la pression artérielle doit être instituée immédiatement. Sur la base des preuves actuelles, la phentolamine est recommandée. (La posologie rapportée pour la pantolamine est de 5 mg par voie intraveineuse.) Il faut prendre soin d'administrer ce médicament lentement afin d'éviter de produire un effet hypotensif excessif. La fièvre doit être gérée au moyen d'un refroidissement externe.

Avertissement au patient

Tous les patients doivent être avertis que les boissons et médicaments des aliments suivants doivent être évités lors de la prise de Nardil et pendant deux semaines après l'arrêt de l'utilisation.

Aliments et boissons à éviter

Viande et poisson

Hareng mariné
Foie
Saucisse sèche (y compris Gênes salami salami pepperoni et libanon bologne)

Légumes

Larges gousses de haricots (gousses de haricots fava)
Choucroute

Produits laitiers

Fromage (le fromage cottage et le fromage à la crème sont autorisés)
Yaourt

Boissons

Bière et vin
Produits de bière et de bière sans alcool et à l'alcool réduit

Divers

Extrait de levure (y compris la levure du brasseur en grande quantité)
Extrait de viande
Quantités excessives de chocolat et de caféine

De plus, tous les aliments riches en protéines gâtés ou mal frigrés ou stockés tels que les poissons de viande et les produits laitiers, y compris les aliments qui peuvent avoir subi des changements de protéines en vieillissant de la fermentation ou du tabagisme pour améliorer la saveur doivent être évités.

Médicaments en vente libre pour éviter

Préparations de froid et de toux (y compris celles contenant du dextrométhorphane)
Décongestionnants nasaux (comprimés gouttes ou pulvérisation)
Médicaments de foin
Médicaments sinusaux
Médicaments d'inhalant de l'asthme
Médicaments antiaappetites
Préparations de réduction du poids
Pilules 'pep'
L-tryptophane contenant des préparations

Certains médicaments sur ordonnance doivent également être évités. Par conséquent, les patients sous la garde d'un autre médecin ou dentiste doivent l'informer qu'ils prennent Nardil.

Les patients doivent être avertis que l'utilisation des boissons ou des médicaments des aliments ci-dessus peut provoquer une réaction caractérisée par des maux de tête et d'autres symptômes graves en raison d'une augmentation de la pression artérielle à l'exception de la dextrométhorphane qui peut provoquer des réactions similaires à celles observées avec la mépéridine. Il y a également eu un rapport d'une interaction entre Nardil et Dextrométhorphane (ingéré comme un losange) provoquant une somnolence et un comportement bizarre.

Les patients doivent être invités à signaler rapidement la survenue de maux de tête ou d'autres symptômes inhabituels.

Utilisation concomitante avec les médicaments dérivés de la dibenzazépine

Si la décision est prise d'administrer Nardil simultanément avec d'autres médicaments antidépresseurs ou en moins de 10 jours après l'arrêt du traitement antidépresseur, le patient doit être mis en garde par le médecin concernant la possibilité d'une interaction indésirable.

Une liste de médicaments dérivés de la dibenzazépine par nom générique suit

chlorhydrate de nortriptyline
chlorhydrate d'amitriptyline
chlorhydrate de perphénazine et d'amitriptyline
chlorhydrate de clomipramine
chlorhydrate desipramine
chlorhydrate d'imipramine
doxépine
carbamazépine
cyclobenzaprine hcl
amoxapine
Maprotiline HCL
Maleat de trimipramine
ProTriptyline HCL
mirtazapine

Nardil should be used with caution in combination with antihypertensive drugs including thiazide diuretics et β-blockers since exaggerated hypotensive effects may result.

Utiliser pendant la grossesse

L'utilisation sûre de Nardil pendant la grossesse ou la lactation n'a pas été établie. Le bénéfice potentiel de ce médicament s'il est utilisé pendant la grossesse ou chez les femmes en âge de procréer doit être pesé avec le danger possible pour la mère ou le fœtus.

Les doses de nardil chez les souris enceintes dépassant bien la dose humaine maximale recommandée ont provoqué une diminution significative du nombre de descendants viables par souris. De plus, la croissance des jeunes chiens et rats a été retardée par des doses dépassant la dose humaine maximale.

Précautions fou Nardil

Informations pour les patients

Les prescripteurs ou autres professionnels de la santé doivent informer les patients de leurs familles et de leurs soignants sur les avantages et les risques associés au traitement à Nardil et devraient les conseiller dans son utilisation appropriée. Un guide de médicaments pour les patients sur «la dépression antidépressive des médicaments et d'autres maladies mentales graves et des pensées ou des actions suicidaires» est disponible pour Nardile. Le prescripteur ou le professionnel de la santé devrait instruire les patients à leurs familles et à leurs soignants de lire le guide des médicaments et devraient les aider à comprendre son contenu. Les patients doivent avoir la possibilité de discuter du contenu du guide des médicaments et d'obtenir des réponses à toutes les questions qu'ils peuvent avoir. Le texte complet du guide de médicaments est réimprimé à la fin de ce document.

Les patients doivent être informés des problèmes suivants et invités à alerter leur prescripteur si ceux-ci se produisent lors de la prise de Nardil.

Aggravation clinique et risque de suicide

Les patients leurs familles et leurs soignants devraient être encouragés à être attentifs à l'émergence de l'agitation anxiété attaque l'insomnie de l'hostilité d'irritabilité Impulsivité d'agressivité Akathisia (l'agitation psychomotrice) Mania Manie, d'autres changements inhabituels dans le comportement de l'aggravation de la dépression et de l'idétion suicidale, en particulier au début du traitement antidépress et lorsque le dose est ajusté en hausse. Les familles et les soignants des patients doivent être invités à rechercher l'émergence de ces symptômes au quotidien, car les changements peuvent être brusques. De tels symptômes doivent être signalés au prescripteur ou au professionnel de la santé du patient, surtout s'ils sont gravement abrupts en apparition ou ne faisaient pas partie des symptômes de présentation du patient. Des symptômes comme ceux-ci peuvent être associés à un risque accru de pensée et de comportement suicidaire et indiquer un besoin de surveillance très étroite et éventuellement de changements dans le médicament.

Usage pédiatrique

La sécurité et l'efficacité de la population pédiatrique n'ont pas été établies (voir Avertissement de boîte et AVERTISSEMENTS - Aggravation clinique et risque de suicide ).

Quiconque envisage l'utilisation de Nardil chez un enfant ou un adolescent doit équilibrer les risques potentiels avec le besoin clinique.

Il a été signalé que Nardil comme d'autres dérivés d'hydrazine induit des tumeurs pulmonaires et vasculaires dans une étude de vie incontrôlée chez la souris.

Chez les patients déprimés, la possibilité de suicide doit toujours être considérée et des précautions adéquates prises. Il est recommandé de maintenir des observations minutieuses des patients subissant un traitement de Nardil jusqu'à ce que le contrôle de la dépression soit obtenu. Si nécessaire, des mesures supplémentaires (hospitalisation ECT, etc.) doivent être instituées.

Tous les patients subissant un traitement par Nardil doivent être suivis de près pour les symptômes de l'hypotension posturale. Des effets secondaires hypotensifs se sont produits chez des patients hypertendus ainsi que normotensifs et hypotensifs. La pression artérielle revient généralement à des niveaux de prétraitement rapidement lorsque le médicament est interrompu ou que le dosage est réduit.

Étant donné que l'effet de Nardil sur le seuil convulsif peut être des précautions adéquates variables doit être prise lors du traitement des patients épileptiques.

Parmi les effets secondaires les plus graves qui ont été signalés avec toute cohérence, l'hypomanie a été la plus courante. Cette réaction a été largement limitée aux patients chez qui des troubles caractérisés par des symptômes hyperkinétiques coexistent avec mais sont obscurcis par un effet dépressif; L'hypomanie apparaissait généralement à mesure que la dépression s'est améliorée. Si l'agitation est présente, elle peut être augmentée avec Nardil. L'hypomanie et l'agitation ont également été signalées à des doses plus élevées que recommandées ou après un traitement à long terme.

Nardil may cause excessive stimulation in schizophrenic patients; in manic-depressive states it may result in a swing from a depressive to a manic phase.

Nardil should be used with caution in diabète sucré ; Une sensibilité accrue à l'insuline peut se produire. Les exigences pour l'insuline ou les hypoglycémies orales peuvent être diminuées.

Les inhibiteurs du MAO, notamment Nardil, potentialisent l'hypnose hexobarbitale chez les animaux. Par conséquent, les barbituriques doivent être administrés à une dose réduite avec Nardil.

Les inhibiteurs de MAO inhibent la destruction de la sérotonine et de la noradrénaline qui seraient libérées des réserves de tissus par les alcaloïdes de Rauwolfia. En conséquence, la prudence doit être exercée lorsque Rauwolfia est utilisée en concomitance avec un inhibiteur de MAO, y compris Nardil.

Il existe des preuves contradictoires quant à savoir si les inhibiteurs du MAO affectent ou non le métabolisme du glucose ou potentialient ou non les agents hypoglycémiques. Cela doit être gardé à l'esprit si Nardil est administré aux diabétiques.

Utilisation gériatrique

Les études cliniques de Nardil n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils réagissent différemment des sujets plus jeunes. D'autres expériences cliniques signalées n'ont pas identifié de différences dans les réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes. En général, la sélection de la dose pour un patient âgé doit être prudente qui commence généralement à l'extrémité inférieure de la plage de dosage reflétant la plus grande fréquence de diminution de la fonction rénale ou cardiaque hépatique et de maladie concomitante ou autre médicament.

Surdosage Infoumation fou Nardil

Note - pour la gestion de Crises hypertensives voir AVERTISSEMENTS section.

Un surdosage accidentel ou intentionnel peut être plus fréquent chez les patients déprimés. Il faut se rappeler que plusieurs drogues et / ou alcool peuvent avoir été ingérées.

Selon la quantité de surdosage avec Nardil, une image clinique variable et mixte peut se développer, y compris les signes et symptômes du système nerveux central et la stimulation cardiovasculaire et / ou la dépression. Les signes et symptômes peuvent être absents ou minimes au cours de la période initiale de 12 heures après l'ingestion et peuvent se développer lentement par la suite atteignant un maximum en 24 à 48 heures. La mort a été signalée après un surdosage. Par conséquent, l'hospitalisation immédiate avec l'observation et la surveillance continues des patients tout au long de cette période est essentielle.

Les signes et symptômes de surdosage peuvent inclure seuls ou en combinaison l'un des éléments suivants: somnolence étourdissement des mauvais fascibles de l'irritabilité de l'irritabilité agitation sévère Hallucinations des convulsions de rigidité de Trismus opisthotonus et du coma; Hypotension d'hypertension d'impulsion rapide et irrégulière et effondrement vasculaire; Douleur précordiale Dépression respiratoire et échec de la diaphorèse d'hyperpyrexie et de la peau mordue fraîche.

Traitement

Un traitement symptomatique intensif et de soutien peut être nécessaire. L'induction des vomissements ou le lavage gastrique avec instillation de la suspension du charbon de bois peut être utile pour l'empoisonnement précoce à condition que les voies respiratoires soient protégées contre l'aspiration. Les signes et symptômes de la stimulation du système nerveux central, y compris les convulsions, doivent être traités avec du diazépam donné lentement par voie intraveineuse. Les dérivés de phénothiazine et les stimulants du système nerveux central doivent être évités. L'hypotension et l'effondrement vasculaire doivent être traités avec des fluides intraveineux et, si nécessaire, le titrage de la pression artérielle avec une perfusion intraveineuse d'agent de presseur dilué. Il convient de noter que les agents adrénergiques peuvent produire une réponse de presseure nettement accrue.

La respiration doit être soutenue par des mesures appropriées, notamment la gestion de l'utilisation des voies respiratoires de l'oxygène supplémentaire et une assistance ventilatoire mécanique, au besoin.

La température corporelle doit être surveillée de près. Une gestion intensive de l'hyperpyrexie peut être nécessaire. Le maintien de l'équilibre fluide et électrolytique est essentiel.

Il n'y a pas de données sur la dose mortelle chez l'homme. Les effets physiopathologiques d'un surdosage massif peuvent persister pendant plusieurs jours depuis que le médicament agit en inhibant les systèmes enzymatiques physiologiques. Avec des mesures symptomatiques et de soutien à la récupération de bénin On peut s'attendre à un surdosage dans les 3 à 4 jours.

La dialyse péritonéale de l'hémodialyse et l'héperfusion du charbon de bois peuvent être utiles dans un surdosage massif, mais des données suffisantes ne sont pas disponibles pour recommander leur utilisation de routine dans ces cas.

Les taux sanguins toxiques de la phénelzine n'ont pas été établis et les méthodes de dosage ne sont pas pratiques pour une utilisation clinique ou toxicologique.

Contre-indications fou Nardil

Nardil should not be used in patients who are hypersensitive to the drug ou its ingredients with pheochromocytoma insuffisance cardiaque congestive Asommations rénales graves ou maladies rénales A antécédents de maladie hépatique ou de tests de fonction hépatique anormaux.

La potentialisation des substances sympathomimétiques et des composés apparentés par des inhibiteurs de MAO peut entraîner des crises hypertensives (voir AVERTISSEMENTS ). Therefoue patients being treated with Nardil should not take médicaments sympathomimétiques (y compris les amphétamines de cocaïne méthylphénidate dopamine épinéphrine et norépinéphrine) ou composés apparentés (y compris la méthyldopa l-dopa l-tryptophane l-tyrosine et phénylalanine). Les crises hypertensives pendant le traitement au nardil peuvent également être causées par l'ingestion d'aliments à forte concentration de tyramine ou de dopamine. Par conséquent, les patients traités avec Nardil devraient éviter les aliments riches en protéines qui ont subi une dégradation des protéines par le vieillissement de la fermentation pickling du tabagisme ou de la contamination bactérienne. Les patients doivent également éviter les fromages (en particulier les variétés vieillies) de la levure de levure de foie de vin de bière de bière marinée (y compris la levure du brasseur en grande quantité) saucisses sèches (y compris les gènes de salami dure Gênes (haricots de salami dure) et de yogourt au Liban. Des quantités excessives de caféine et de chocolat peuvent également provoquer des réactions hypertensives.

Nardil should not be used in combination with dextrométhorphane ou with CNS depressants such as alcohol et certain narcotics. Excitation seizures delirium hyperpyrexia circulatouy collapse coma et death have been repouted in patients receiving MAOI therapy who have been given a single dose of meperidine. Nardil should not be administered together with ou in rapid succession to other MAO inhibitous because HYPERTENSIVE CRISES et convulsive seizures fever marked sweating excitation delirium tremou coma et circulatouy collapse may occur.

L'utilisation concomitante avec la mépéridine est contre-indiquée (voir AVERTISSEMENTS ).

Une liste des inhibiteurs de MAO par nom générique suit

chlorhydrate de pargyline
chlorhydrate de pargyline et methylclothiazide
furazolidone
isocarboxazid
procarbazine
tranylcypromine

Nardil should also not be used in combination with buspirone HCl since several cases of elevated blood pressure have been repouted in patients taking MAO inhibitous who were then given buspirone HCl. At least 14 days should elapse between the discontinuation of Nardil et the institution of another antidepressant ou buspirone HCl ou the discontinuation of another MAO inhibitou et the institution of Nardil.

Il y a eu des rapports de réactions graves (y compris les mouvements myocloniques de la rigidité de l'hyperthermie et la mort) lorsque les médicaments sérotoninergiques (par exemple la dexfenfluramine fluoxétine fluvoxamine paroxétine sertraline citalopram venlafaxine) ont été combinés avec un inhibiteur du MAO. Par conséquent, l'utilisation concomitante de Nardil avec des agents sérotoninergiques est contre-indiquée (voir Interactions médicamenteuses ). At least 14 days should elapse between the discontinuation of an MAO inhibitou et the start of a serotonin re-uptake inhibitou ou vice-versa with the exception of fluoxetine. Allow at least five weeks between discontinuation of fluoxetine et initiation of Nardil et at least 14 days between discontinuation of Nardil et initiation of fluoxetine ou other serotoninergic agents. Befoue initiating Nardil after using other serotoninergic agents a sufficient amount of time must be allowed fou clearance of the serotoninergic agent et its active metabolites.

Il a été rapporté que la combinaison des inhibiteurs du MAO et du tryptophane provoquait des syndromes comportementaux et neurologiques, y compris la désorientation confusion Amnésie Agitation Agitation Signes Hypaxie Aaxie Myoclonus Hyperréflexie Spancatrices Oscillations oculaires et signes de Babinski.

L'administration concomitante d'un inhibiteur du MAO et du chlorhydrate de bupropion (Wellbutrin^®) est contre-indiqué. Au moins 14 jours devraient s'écouler entre l'arrêt d'un inhibiteur du MAO et l'initiation du traitement avec du chlorhydrate de bupropion.

Les patients prenant Nardil ne doivent pas subir une chirurgie élective nécessitant une anesthésie générale. De plus, ils ne doivent pas recevoir de cocaïne ou d'anesthésie locale contenant des vasoconstricteurs sympathomimétiques. Les effets hypotensifs combinés possibles de la nardil et de l'anesthésie vertébrale doivent être gardés à l'esprit. Nardil doit être interrompu au moins 10 jours avant la chirurgie élective.

Interactions L-théanine avec les médicaments

Les inhibiteurs du MAO, y compris les Nardil, sont contre-indiqués chez les patients recevant de la guanéthidine.

Pharmacologie clinique fou Nardil

Monoamine oxidase is a complex enzyme system widely distributed throughout the body. Drugs that inhibit monoamine oxidase in the laboratory are associated with a number of clinical effects. Thus it is unknown whether MAO inhibition per se other pharmacologic actions or an interaction of both is responsible for the clinical effects observed. Therefore the physician should become familiar with all the effects produced by drugs of this class.

Pharmacocinétique

Absorption

Après une seule dose de 30 mg de Nardil^® (2 × 15 mg de comprimés) Une concentration plasmatique de pic moyenne (CMAX) de 19,8 ng / ml s'est produite à un moment (Tmax) de 43 minutes après l'addition.

Métabolisme

Nardil^® est largement métabolisé principalement par oxydation via la monoamine oxydase. Après l'administration orale de ¹³C₆ -Leshenelzine 73% de la dose administrée ont été récupérées dans l'urine sous forme d'acide phénylacétique et d'acide parahydroxyphénylacétique en 96 heures. Acétylation à n² - L'acétylphenelzine est une voie mineure.

Élimination

La demi-vie d'élimination moyenne après une seule dose de 30 mg est de 11,6 heures. La pharmacocinétique à dose multiples n'a pas été étudiée chez l'homme.

Informations sur les patients pour Nardil

Dépression des médicaments antidépresseurs et autres maladies mentales graves et pensées ou actions suicidaires

Lisez le guide des médicaments qui vous accompagne ou la médecine antidépresseurs de votre famille. Ce guide de médicaments ne concerne que le risque de pensées suicidaires et d'actions avec des médicaments antidépresseurs.

Parlez à votre fournisseur de soins de santé de votre famille ou de votre famille:

• Tous les risques et avantages du traitement avec des antidépresseurs
• Tous les choix de traitement pour la dépression ou toute autre maladie mentale grave

Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur la dépression des médicaments antidépresseurs et d'autres maladies mentales graves et des pensées ou des actions suicidaires?

1. Les médicaments antidépresseurs peuvent augmenter les pensées ou les actions suicidaires chez certains enfants adolescents et jeunes adultes au cours des premiers mois de traitement.
2. La dépression et d'autres maladies mentales graves sont les causes les plus importantes des pensées et des actions suicidaires. Certaines personnes peuvent avoir un risque particulièrement élevé d'avoir des pensées ou des actions suicidaires. Il s'agit notamment des personnes qui ont (ou qui ont une histoire familiale de maladie bipolaire (également appelée maladie maniaco-dépressive) ou des pensées ou des actions suicidaires.
3. Comment puis-je surveiller et essayer d'empêcher les pensées et les actions suicidaires en moi-même ou un membre de la famille?
   • Portez une attention particulière à tout changement, en particulier les changements soudains dans les pensées ou les sentiments des comportements de l'humeur. Ceci est très important lorsqu'un médicament antidépresseur est démarré ou lorsque la dose est modifiée.
   • Appelez immédiatement le fournisseur de soins de santé pour signaler des changements nouveaux ou soudains dans les pensées ou les sentiments du comportement de l'humeur.
   • Gardez toutes les visites de suivi avec le fournisseur de soins de santé comme prévu. Appelez le fournisseur de soins de santé entre les visites au besoin, surtout si vous avez des inquiétudes concernant les symptômes.

Appelez un fournisseur de soins de santé immédiatement si vous ou votre membre de votre famille avez l'un des symptômes suivants, surtout s'ils sont nouveaux pires ou vous inquiétez:

• Réflexions sur le suicide ou la mort
• tente de se suicider
• Dépression nouvelle ou pire
• Anxiété nouvelle ou pire
• Se sentir très agité ou agité
• crises de panique
• Une augmentation extrême de l'activité et de la parole (manie)
• Diffusion de sommeil (insomnie)
• irritabilité nouvelle ou pire
• Agir agressif étant en colère ou violent
• Agissant sur des impulsions dangereuses
• Autres changements inhabituels dans le comportement ou l'humeur

Appelez votre médecin pour des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088

De quoi d'autre dois-je savoir sur les médicaments antidépresseurs?

• N'arrêtez jamais un médicament antidépresseur sans d'abord parler à un fournisseur de soins de santé. L'arrêt d'un médicament antidépresseur peut soudainement provoquer d'autres symptômes.
• Les antidépresseurs sont des médicaments utilisés pour traiter la dépression et d'autres maladies. Il est important de discuter de tous les risques de traitement de la dépression et des risques de ne pas le traiter. Les patients et leurs familles ou autres soignants devraient discuter de tous les choix de traitement avec le fournisseur de soins de santé et pas seulement l'utilisation d'antidépresseurs.
• Les médicaments antidépresseurs ont d'autres effets secondaires. Parlez au fournisseur de soins de santé des effets secondaires du médicament prescrit à vous ou à un membre de votre famille.
• Les médicaments antidépresseurs peuvent interagir avec d'autres médicaments. Connaissez tous les médicaments que vous ou le membre de votre famille prenez. Gardez une liste de tous les médicaments pour montrer le fournisseur de soins de santé. Ne démarrez pas de nouveaux médicaments sans d'abord vérifier avec votre fournisseur de soins de santé.
• Tous les médicaments antidépresseurs prescrits aux enfants ne sont pas approuvés par la FDA pour une utilisation chez les enfants. Parlez au fournisseur de soins de santé de votre enfant pour plus d'informations.

Ce guide de médicaments a été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis pour tous les antidépresseurs.