Description de BONTRIL SR

Le tartrate de phenmétrazine comme l'isomère dextro a le nom chimique du tartrate () -34-diméthyl-2-phénylmorpholine.

La formule structurelle est la suivante:

C₁₂H₁₇Non • C₄H₆O₆................................. M.W. 341.36

Le tartrate de phenmétrazine est une poudre sans odor blanche avec un goût amer. Il est soluble dans le méthanol d'eau et l'éthanol.

BONTRIL® (phendimetrazine tartrate slow release capsules) Slow-Release capsules contain FD&C Yellow No. 6 as a colou additive.

Utilisations pour BONTRIL SR

Phendimetrazine tartrate is indicated in the management of exogenous obesity as a short term adjunct (a few weeks) in a regimen of weight reduction based on caloric restriction. The limited usefulness of agents of this class (see Actes ) doit être mesuré par rapport aux facteurs de risque possibles inhérents à leur utilisation tels que ceux décrits ci-dessous.

Dosage pour BONTRIL SR

Une capsule à libération lente (105 mg) le matin a pris 30 à 60 minutes avant le repas du matin.

remplissage de restylane

Le tartrate de phenmétrazine n'est pas recommandé pour une utilisation chez les enfants de moins de douze ans.

Comment fourni

BONTRIL Slow Release Capsules (phendimetrazine tartrate 105 mg) is available as opaque green et clear yellow capsules imprinted with VALEANT et BONTRIL 105. Phendimetrazine Slow-Release Capsules are available in bottles of 100 ( NDC NDC 0187-0498-02).

Stocker à 20 ° à 25 ° C (68 ° à 77 ° F) [voir Température ambiante contrôlée par l'USP ].

Distribué par: Valeant Pharmaceuticals North America. Une entreprise Aliso Viejo CA 92656 USA. Fabriqué par: Mallinckrodt Inc. Hobart NY 13788.

Effets secondaires pour BONTRIL SR

Cardiovasculaire: Palpitation tachycardie Élévation de la pression artérielle.

Système nerveux central: Surstimulation agitation étourdie insomnie maux de tête de tremblement; Épisodes rarement psychotiques à des doses recommandées Agitation Flushing Transiting Burring of Vision.

Gastro-intestinal: Sèche de la bouche Diarrhée Constipation Nausée Nausea Douleur d'estomac.

Génito-urinaire: Changements dans la dysurie de la fréquence urinaire de la libido.

Abus de drogues et dépendance

Substance contrôlée: La phenmétrazine est une substance contrôlée par le calendrier.

Dépendance: Le tartrate de phenmétrazine est lié chimiquement et pharmacologiquement aux amphétamines. Les amphétamines et les médicaments stimulants connexes ont été largement abusés et la possibilité d'abus de phenmétrazine doit être gardée à l'esprit lors de l'évaluation de l'opportunité d'inclure un médicament dans le cadre d'un programme de réduction de poids. L'abus d'amphétamines et de médicaments connexes peut être associé à une dépendance psychologique intense et à une dysfonction sociale sévère. Il y a des rapports de patients qui ont augmenté le dosage à plusieurs reprises qui ont recommandé. Un cessation brusque après une administration à doses élevées prolongée entraîne une fatigue extrême et une dépression mentale; Des modifications sont également notées sur le sommeil EEG. Les manifestations de l'intoxication chronique avec des médicaments anorectiques comprennent des dermatoses graves marquées d'hyperactivité de l'irritabilité de l'insomnie et des changements de personnalité. La manifestation la plus sévère des intoxications chroniques est psychose Souvent cliniquement indiscernable de la schizophrénie.

Interactions médicamenteuses pour BONTRIL SR

Aucune information fournie.

Avertissements fou BONTRIL SR

La tolérance à l'effet anorectique se développe généralement en quelques semaines. Lorsque cela se produit, la dose recommandée ne doit pas être dépassée dans le but d'augmenter l'effet; Le médicament doit plutôt être interrompu.

inhibiteur de lisinopril ou bêta-bloqueur

L'utilisation de la phenmétrazine dans les 14 jours suivant l'administration d'inhibiteurs de monoamine oxydase peut entraîner une crise hypertensive.

La cessation brusque de l'administration après une dose élevée prolongée entraîne une fatigue extrême et une dépression. En raison de l'effet sur le système nerveux central, le tartrate de phenmétrazine peut altérer la capacité du patient à s'engager dans des activités potentiellement dangereuses telles que les machines à opération ou la conduite d'un véhicule à moteur; Le patient doit donc être mis en garde en conséquence.

Précautions fou BONTRIL SR

La prudence doit être exercée pour prescrire une phenmétrazine pour les patients souffrant d'hypertension même légère.

Exigences d'insuline dans diabète sucré Peut être modifié en association avec l'utilisation de la phenmétrazine et du régime alimentaire concomitant.

La phenmétrazine peut diminuer l'effet hypotensif de la guanéthidine.

Le moindre montant possible doit être prescrit ou distribué en même temps afin de minimiser la possibilité de surdosage.

Utilisation de la grossesse: Une utilisation sûre pendant la grossesse n'a pas été établie. Jusqu'à ce que plus d'informations soient disponibles le tartrate de phenmétrazine ne doit pas être prise par des femmes qui sont ou peuvent devenir enceintes, sauf si, en avis du médecin, les avantages potentiels l'emportent sur les dangers possibles.

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Utilisation chez les enfants: Le tartrate de phenmétrazine n'est pas recommandé pour une utilisation chez les enfants de moins de 12 ans.

Informations sur la surdose pour BONTRIL SR

Les manifestations du surdosage aigu peuvent inclure une hyperréflexie des tremblements d'agitation hyperréflexie à la respiration rapide confusion Agructivité Hallucinations Panic States.

La fatigue et la dépression suivent généralement la stimulation centrale.

Les effets cardiovasculaires comprennent l'hypertension des arythmies ou l'hypotension et l'effondrement circulatoire. Les symptômes gastro-intestinaux comprennent des nausées vomissements de la diarrhée et des crampes abdominales. L'empoisonnement peut entraîner des convulsions coma et la mort.

La gestion de l'intoxication aiguë est largement symptomatique et comprend le lavage et la sédation avec un barbiturique. L'expérience de l'hémodialyse ou de la dialyse péritonéale est inadéquate pour permettre une recommandation à cet égard.

L'acidification de l'urine augmente l'excrétion du tartrate de phenmétrazine.

La phentolamine intraveineuse (régitine) a été suggérée pour une éventuelle hypertension grave aiguë si cela complique le surdosage.

Contre-indications pour BONTRIL SR

Artériosclérose avancée maladie cardiovasculaire symptomatique hypertension modérée et grave hyperthyroïdie hypersensibilité connue ou idiosyncrasie aux amines sympathomimétiques glaucome . États agités. Patients ayant des antécédents d'abus de drogues. Use in patients taking other CNS stimulants including monoamine oxidase inhibitors.

Pharmacologie clinique fou BONTRIL SR

Phendimetrazine tartrate is a sympathomimetic amine with pharmacological activity similar to the prototype drugs of this class used in obésité the amphetamines. Actions include central nervous system stimulation and elevation of blood pressure. Tachyphylaxis and tolerance have been demonstrated with all drugs of this class in which these phenomena have been looked for.

Drugs of this class used in obesity are commonly known as anorectics or anorexigenics. It has not been established however that the action of such drugs in treating obesity is primarily one of appetite suppression. Other central nervous system actions or metabolic effects may be involved.

Les sujets obèses adultes instruits dans la gestion alimentaire et traités avec des médicaments anorectiques perdent plus de poids à la moyenne que ceux traités avec un placebo et un régime, comme déterminé dans des essais cliniques relativement à court terme.

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L'ampleur de l'augmentation de la perte de poids des patients traités par médicaments sur des patients traités par placebo n'est qu'une fraction de livre par semaine. Le taux de perte de poids est le plus élevé au cours des premières semaines de traitement pour les sujets médicamenteux et placebo et a tendance à diminuer au cours des semaines suivantes. L'origine possible de l'augmentation de la perte de poids due aux différents effets du médicament n'est pas établie. La quantité de perte de poids associée à l'utilisation d'un médicament anorectique varie d'un essai à l'autre et l'augmentation de la perte de poids semble être liée en partie à des variables autres que le médicament prescrit, comme l'enquêteur médecin traité et le régime prescrit. Les études ne permettent pas de conclusions quant à l'importance relative des facteurs de médicament et de non-drogue sur la perte de poids.

L'histoire naturelle de l'obésité est mesurée au cours des années tandis que les études citées sont limitées à quelques semaines de durée; Ainsi, l'impact total de la perte de poids induite par les médicaments sur celui du régime alimentaire seul doit être considéré comme cliniquement limité.

Le médicament actif 105 mg de tartrate de phenmétrazine dans chaque capsule de cette forme de dosage à libération lente spéciale se rapproche de l'action de trois doses de libération non temps de 35 mg prises à des intervalles de 4 heures.

La principale voie d'élimination est via les reins où la plupart des médicaments et des métabolites sont excrétés. Une partie du médicament est métabolisé en phénmétrazine et également phenmétrazine-n-oxyde.

La demi-vie moyenne d'élimination lorsqu'elle est étudiée dans des conditions contrôlées est d'environ 1,9 heures pour le non-temps et de 9,8 heures pour la forme posologique à libération lente. La demi-vie d'absorption du médicament à partir de comprimés conventionnels non temps de phenmétrazine de 35 mg est approximativement la même. Ces données indiquent que le produit à libération lente a un début d'action similaire au produit conventionnel sans libération de temps et a en outre un effet thérapeutique prolongé.

Informations sur les patients pour BONTRIL SR

Aucune information fournie. Please refer to the Avertissements et PRÉCAUTIONS sections.