Xanax xr
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Résumé
Qu'est-ce que Xanax XR?
Xanax XR (Alprazolam) est une benzodiazépine utilisée pour traiter les attaques de panique. Générique des formulations sont disponibles.
Quels sont les effets secondaires de xanax xr?
Xanax xr
- humeur déprimée
- pensées suicidaires
- pensées de course
- augmentation de l'énergie
- Comportement inhabituel de la prise de risques
- confusion
- agitation
- hostilité
- hallucinations
- mouvements musculaires incontrôlés
- tremblement
- crise d'épilepsie
- battements de cœur et
- flotter dans votre poitrine
Obtenez de l'aide médicale immédiatement si vous présentez l'un des symptômes énumérés ci-dessus.
Les effets secondaires courants de Xanax XR comprennent:
- somnolence
- vertiges
- fatigue
- Se sentir fatigué
- irritabilité
- problèmes de mémoire
- vision floue
- mal de tête
- Difficulté à se concentrer
- Problèmes de sommeil (insomnie)
- gonflement dans vos mains ou vos pieds
- nausée
- vomissement
- estomac renversé
- constipation
- diarrhée
- confusion
- faiblesse musculaire
- manque d'équilibre ou de coordination
- discours
- Augmentation de la transpiration
- bouche sèche
- nez encombré
- Changements d'appétit ou de poids ou
- perte d'intérêt pour le sexe.
Cherchez des soins médicaux ou appelez le 911 à la fois si vous avez les effets secondaires graves suivants:
- Des symptômes oculaires graves tels que la perte de vision soudaine floue du tunnel de vision de la vision de la vision des yeux ou de l'enflure ou de voir des halos autour des lumières;
- Symptômes cardiaques graves tels que les battements cardiaques rapides ou battants; flotter dans votre poitrine; essoufflement; Et des étourdissements soudains étourdissement ou s'évanouir;
- Maux de tête sévères Confusion Slurred Speech Bras ou Ligne Proulitude Trouble de la merde Perte de coordination Sentiment des muscles très rigides très rigides Fièvre élevée Propice ou des tremblements.
Ce document ne contient pas tous les effets secondaires possibles et d'autres peuvent survenir. Vérifiez auprès de votre médecin des informations supplémentaires sur les effets secondaires.
Dosage pour xanax xr
La dose recommandée de Xanax XR est de 3 à 6 mg par jour.
Quelles substances ou suppléments de médicaments interagissent avec Xanax xr?
Xanax XR peut interagir avec d'autres médicaments qui vous rendent somnolent (comme les médicaments contre le froid ou les allergies d'autres sédatifs de narcotiques somnifères relaxants musculaires et médicaments pour les crises de dépression ou d'anxiété) dexaméthasone Ergotamine Imatinib Isoniazid St. John's Murt Antibiotics antifongaux antidépresseurs barbiturats cardiaques ou médicaments contre la pression artérielle VIH / SIDA Médicaments Séizage des médicaments ou du pamplemousse ou du jus de pamplemousse. Dites à votre médecin tous les médicaments et suppléments que vous utilisez. L'arrêt brusque de Xanax XR après une utilisation prolongée peut entraîner des maux de tête d'insomnie nausées vomissements étourdissements, la fatigue et les convulsions de l'anxiété. Xanax XR n'est pas recommandé pour une utilisation pendant la grossesse; Cela peut nuire à un fœtus. Xanax XR passe dans le lait maternel et peut nuire à un bébé qui allaitait.
Xanax xr pendant la grossesse et l'allaitement
L'allaitement maternel lors de l'utilisation de Xanax XR n'est pas recommandé.
Informations Complémentaires
Notre centre de médicaments à effets secondaires de Xanax XR (Alprazolam) offre une vue complète des informations sur les médicaments disponibles sur les effets secondaires potentiels lors de la prise de ce médicament.
Informations sur les médicaments de la FDA
- Description de la drogue
- Indications
- Effets secondaires
- Interactions médicamenteuses
- Avertissements
- Surdosage
- Pharmacologie clinique
- Guide des médicaments
Description de xanax xr
XANAX XR Tablets contain alprazolam which is a triazolo analog of the 14 benzodiazepine class of central nervous system-active compounds.
Le nom chimique de l'alprazolam est le 8-chloro-1-méthyl-6-phényl-4 H -s-triazolo [43-α] [14] benzodiazépine. La formule moléculaire est C17H3CLN4 qui correspond à un poids moléculaire de 308,76.
La formule structurelle est représentée ci-dessous:
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L'alprazolam est une poudre cristalline blanche qui est soluble dans le méthanol ou l'éthanol mais qui n'a pas de solubilité appréciable dans l'eau au pH physiologique.
Chaque comprimé à libération étendue Xanax XR pour l'administration orale contient 0,5 mg 1 mg 2 mg ou 3 mg d'alprazolam. Les ingrédients inactifs sont le dioxyde de silicium colloïdal et l'hypromellose de stéarate de lactose. De plus, les comprimés de 1 mg et 3 mg contiennent d
Utilisations pour xanax xr
Xanax XR est indiqué pour le traitement du trouble panique avec ou sans agoraphobie chez l'adulte.
Dosage pour xanax xr
Dosage recommandé
Administrer xanax xr oralement une fois tous les jours de préférence le matin. Avaler des comprimés entiers; Ne divisez pas l'écrasement ou la mâcher.
La dose orale de démarrage recommandée pour Xanax XR est de 0,5 mg à 1 mg une fois par jour. Selon la réponse, la dose peut être ajustée à des intervalles de 3 à 4 jours par incréments de plus de 1 mg par jour. La plage de posologie recommandée est de 3 mg à 6 mg une fois par jour.
Les essais contrôlés de Xanax XR pour le traitement du trouble panique comprenaient des doses dans la plage de 1 mg à 10 mg par jour. La plupart des patients ont montré une réponse dans la plage de dosage de 3 mg à 6 mg par jour. Les patients occasionnels ont eu besoin de 10 mg par jour.
L'efficacité à plus long terme de Xanax XR n'a pas été systématiquement évaluée. Si Xanax XR est utilisé pendant des périodes de plus de 8 semaines, le fournisseur de soins de santé doit réévaluer périodiquement l'utilité du médicament pour le patient individuel.
Après une période de liberté prolongée des attaques de panique, un arrêt effilé soigneusement supervisé peut être tenté, mais il existe des preuves que cela peut souvent être difficile à réaliser sans récidive des symptômes et / ou la manifestation de phénomènes de sevrage [voir Arrêt ou réduction du dosage de xanax xr Avertissements et précautions ].
Arrêt ou réduction du dosage de xanax xr
Pour réduire le risque de réactions de sevrage, utilisez un cône progressif pour interrompre Xanax XR ou réduire la dose. Si un patient développe des réactions de sevrage, envisagez de faire une pause ou d'augmenter la posologie au niveau de dosage effilé précédent. Diminuez ensuite la dose plus lentement [voir Avertissements et précautions Abus de drogues et dépendance ].
Réduisez le dosage de pas plus de 0,5 mg tous les trois jours. Certains patients peuvent bénéficier d'un arrêt encore plus progressif. Certains patients peuvent s'avérer résistants à tous les schémas d'arrêt.
Dans une étude d'arrêt de la post-commercialisation contrôlée des patients atteints de troubles paniques qui ont comparé le calendrier de cône recommandé avec un calendrier de cône plus lent, aucune différence n'a été observée entre les groupes dans la proportion de patients qui se sont effilés à une dose nulle; Cependant, le calendrier plus lent était associé à une réduction des symptômes associés à un syndrome de sevrage.
Recommandations posologiques chez les patients gériatriques
Chez les patients gériatriques, le dosage de départ recommandé de Xanax XR est de 0,5 mg une fois par jour. Cela peut être progressivement augmenté si nécessaire et toléré. Les patients gériatriques peuvent être sensibles aux effets des benzodiazépines [voir Utiliser dans des populations spécifiques Pharmacologie clinique ].
Recommandations posologiques chez les patients atteints de déficience hépatique
Chez les patients atteints de déficience hépatique, le dosage de départ recommandé de Xanax XR est de 0,5 mg une fois par jour. Cela peut être progressivement augmenté si nécessaire et toléré [voir Utiliser dans des populations spécifiques Pharmacologie clinique ].
Modifications posologiques pour les interactions médicamenteuses
Le xanax xr doit être réduit à la moitié de la dose recommandée lorsqu'un patient est démarré sur du ritonavir et du xanax xr ensemble ou lorsque du ritonavir est ajouté à un patient traité avec Xanax XR. Augmentez la dose de xanax xr à la dose cible après 10 à 14 jours de dosage du ritonavir et du xanax xr ensemble. Il n'est pas nécessaire de réduire le dosage de Xanax XR chez les patients qui prennent du ritonavir depuis plus de 10 à 14 jours.
Xanax xr est contre-indiqué à l'utilisation concomitante de tous les inhibiteurs du CYP3A forts sauf le ritonavir [voir Contre-indications Avertissements et précautions Interactions médicamenteuses ].
Passer des patients des comprimés Xanax aux comprimés Xanax XR
Les patients qui sont actuellement traités avec des doses divisés de Xanax peuvent être passés à Xanax XR à la même dose quotidienne totale prise une fois par jour. Si la réponse clinique après la commutation est inadéquate Tit la dose comme indiqué ci-dessus.
Comment fourni
Formes et forces posologiques
Xanax xr Les comprimés à libération prolongée sont disponibles en tant que:
- 0,5 mg: tablettes de forme pentagonale blanches débossées avec un «x» d'un côté et «0,5» de l'autre côté
- 1 mg: les tablettes en forme de carré jaune débossées avec un «x» d'un côté et «1» de l'autre côté
- 2 mg: les tablettes en forme ronde bleue sont débossées avec un «x» d'un côté et «2» de l'autre côté
- 3 mg: les comprimés verts de forme triangulaire débossés avec un «x» d'un côté et «3» de l'autre côté
Stockage et manipulation
Xanax xr est fourni dans les forces et configurations de package suivantes:
Xanax xr Tablets | |||
Configuration du package | Résistance au comprimé (MG) | NDC | Imprimer |
Bouteilles de 60 | 0,5 mg | NDC 0009-0057-07 | Des tablettes de forme pentagonale blanches sont débossées avec un «X» d'un côté et «0,5» de l'autre côté |
Bouteilles de 60 | 1 mg | NDC 0009-0059-07 | Des tablettes en forme de carré jaune sont débossées avec un «X» d'un côté et «1» de l'autre côté |
Bouteilles de 60 | 2 mg | NDC 0009-0066-07 | Des tablettes bleues en forme ronde sont débossées avec un «X» d'un côté et «2» de l'autre côté |
Bouteilles de 60 | 3 mg | NDC 0009-0068-07 | Des tablettes de forme triangulaire verte sont débossées avec un «X» d'un côté et «3» de l'autre côté |
Stocker à 20 ° C à 25 ° C (68 ° F à 77 ° F); Excursions autorisées à 15–30 ° C (59–86 ° F) [voir la température ambiante contrôlée par l'USP].
Distribué par: Pfizer Pharmacia
Effets secondaires for Xanax XR
Les effets indésirables cliniquement significatifs suivants sont décrits ailleurs dans l'étiquetage:
- Risques de l'utilisation concomitante avec les opioïdes [voir Avertissements et précautions ]
- Abus abus et dépendance [voir Avertissements et précautions ]
- Dépendance et réactions de sevrage [voir Avertissements et précautions ]
- Effets sur les machines de conduite et d'exploitation [voir Avertissements et précautions ]
- Patients souffrant de dépression [voir Avertissements et précautions ]
- Syndrome de sédation néonatale et de sevrage [voir Avertissements et précautions ]
- Risques chez les patients présentant une fonction respiratoire altérée [voir Avertissements et précautions ]
Expérience des essais cliniques
Étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions de réaction indésirables très variables observées dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparées aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament et ne peuvent pas refléter les taux observés dans la pratique.
Les informations incluses dans la section sur les effets indésirables observées dans les essais contrôlées par placebo à court terme avec Xanax XR sont basées sur des données regroupées de cinq études cliniques contrôlées par placebo de 6 et 8 semaines dans le trouble panique.
Réactions indésirables observées dans les essais contrôlés par placebo à court terme de xanax xr
Réactions indésirables signalées comme raisons de l'arrêt du traitement dans les essais contrôlés par placebo
Environ 17% des 531 patients qui ont reçu du Xanax XR dans des essais cliniques contrôlés par placebo pour le trouble panique ont eu au moins 1 événement indésirable qui a conduit à l'arrêt contre 8% des 349 patients traités par placebo. Les événements les plus courants conduisant à l'arrêt et considérés comme liés au médicament (c'est-à-dire conduisant à l'arrêt dans au moins 1% des patients traités par Xanax XR à un rythme d'au moins deux fois celui du placebo) sont présentés dans le tableau 1.
Tableau 1: Réactions indésirables conduisant à l'arrêt chez ≥ 1% des patients traités par Xanax XR et au moins deux fois le taux de patients traités par placebo dans les essais contrôlés par placebo
Pourcentage de patients arrêtant en raison des effets indésirables | ||
Xanax xr (n = 531) | Placebo (n = 349) | |
Troubles du système nerveux | ||
7.5 | 0.6 | |
3.2 | 0.3 | |
2.1 | 0 | |
1.9 | 0.3 | |
1.5 | 0.3 | |
Troubles généraux / Conditions du site d'administration | ||
1.7 | 0.6 | |
Troubles psychiatriques | ||
2.5 | 1.2 | |
n = nombre de patients |
Réactions indésirables se produisant à une incidence de 1% ou plus chez les patients traités par xanax xr
Le tableau 2 montre l'incidence des effets indésirables qui se sont produits au cours des essais contrôlés par un placebo de 6 et 8 semaines chez 1% ou plus des patients traités par Xanax XR où l'incidence chez les patients traitées par Xanax XR était supérieure à l'incidence chez les patients traités par placebo. Les effets indésirables les plus fréquemment observés chez les patients atteints de troubles paniques traités par Xanax XR (incidence de 5% ou plus et au moins deux fois l'incidence des patients placebo) étaient: une altération de la mémoire de la somnolence de sédation a diminué.
Tableau 2: Réactions indésirables se produisant chez ≥ 1% chez les patients traités par Xanax et les patients traités par placebo chez les essais contrôlés par placebo 6 et 8 semaines
Xanax xr (n = 531) | Xanax xr (n = 531) | |
Troubles du système nerveux | ||
45% | 23% | |
23% | 6% | |
15% | 7% | |
11% | 3% | |
9% | 1% | |
7% | 6% | |
7% | 3% | |
3% | 1% | |
3% | 1% | |
2% | 1% | |
1% | <1% | |
1% | 0% | |
Troubles généraux / Conditions du site d'administration | ||
14% | 9% | |
2% | 1% | |
Troubles psychiatriques | ||
12% | 9% | |
6% | 2% | |
2% | 0% | |
2% | 1% | |
1% | <1% | |
Métabolisme et troubles nutritionnels | ||
7% | 6% | |
2% | 0% | |
Troubles gastro-intestinaux | ||
8% | 4% | |
6% | 3% | |
Enquêtes | ||
5 | 4 | |
Empoisonnement aux blessures et complications procédurales | ||
2% | 0% | |
Système reproductif et troubles mammaires | ||
4% | 3% | |
2% | 1% | |
Trouble musculo-squelettique et conjonctif | ||
2% | 1% | |
2% | 1% | |
1% | 0% | |
Troubles thoraciques et médiatinaux respiratoires | ||
2% | 0% |
Autres réactions indésirables observées lors de l'évaluation préalable du xanax xr
Voici une liste des autres effets indésirables rapportés par 531 patients atteints de trouble panique traités avec Xanax XR. Les effets indésirables sont en outre classés par système corporel et répertoriés dans l'ordre de la fréquence décroissante selon les définitions suivantes: celles survenant chez au moins 1/100 patients (fréquentes); ceux qui se produisent chez moins de 1/100 patients mais au moins 1/1000 patients (peu fréquents); Ceux qui se produisent chez moins de 1/1000 patients (rares).
Troubles cardiaques: Fréquent: palpitation; Rare: tachycardie des sinus
Troubles de l'oreille et du labyrinthe: Fréquent: Vertige; Rare: Douleurs d'oreille en acouphènes
Troubles oculaires: Fréquent: vision floue; Rare: Photophobie mydriase
Troubles gastro-intestinaux: Fréquent: diarrhée vomissement dyspepsia abdominal pain; Rare: dysphagie hypersécrétion salivaire
Troubles généraux et conditions du site d'administration: Fréquent: malaise faiblesse douleurs thoraciques; Rare: Fall Pyrexia soif de se sentir chaud et froid œdème se sentant nerveux doucement asthénie se sentir ivre étanchéité de la poitrine accrue énergétique ressentie de relaxation la gueule de bois perte de contrôle des jambes
Trouble musculo-squelettique et conjonctifs: Fréquent: maux de dos crampes musculaires contractées
Troubles du système nerveux: Fréquent: mal de tête vertiges tremblement; Rare: Amnésie malcopie Syncope Hypotonie Saisies déprimées Niveau de conscience Sleep Syndrome d'apnée Sleep Talking Stupor
Troubles du système psychiatrique: Fréquent: irritabilité insomnia nervousness derealization libido increased restlessness agitation depersonalization nightmare; Rare: Rêves anormaux Apathie Agression Cénétration Bradyphrénie Humeur euphorique Logorrhée Sals d'humeur Dylucination Hallucination Homicidale Ideation Manie Hypoumanie Contrôle du retard psychomotor
Troubles rénaux et urinaires: Fréquent: difficulté dans la miction; Rare: fréquence urinaire incontinence urinaire
Troubles thoraciques et médiastinaux respiratoires: Fréquent: hyperventilation de la congestion nasale; Rare: Sensation d'étouffement épistaxis rhinorrhée
Troubles de la peau et des tissus sous-cutanés: Fréquent: la transpiration a augmenté; Rare: urticaire éruption cutanée
Troubles vasculaires: Rare: hypotension
L'arrêt des réactions indésirables émergentes se produisant à une incidence de 5% ou plus chez les patients traités par xanax xr
Le tableau 3 montre l'incidence des effets indésirables émergents de l'arrêt qui se sont produits lors d'essais contrôlés par placebo à court terme chez 5% ou plus des patients traités par Xanax XR où l'incidence chez les patients traitées par Xanax XR était 2 fois supérieure à l'incidence chez les patients traités par placebo.
Xanax xr n = 422 (%) | Placebo n = 261 (%) | |
Troubles du système nerveux | ||
28.2 | 10.7 | |
26.5 | 12.6 | |
7.8 | 2.3 | |
7.1 | 2.7 | |
Troubles psychiatriques | ||
24.2 | 9.6 | |
21.8 | 8.8 | |
10.9 | 5.0 | |
8.0 | 3.8 | |
7.8 | 2.7 | |
5.7 | 1.9 | |
Troubles gastro-intestinaux | ||
12.1 | 3.1 | |
Troubles thoraciques et médiastinaux respiratoires | ||
8.5 | 2.7 | |
Métabolisme et troubles nutritionnels | ||
9.5 | 3.8 | |
Troubles musculo-encèse et conjonctif | ||
7.4 | 2.7 | |
Troubles vasculaires | ||
5.9 | 2.7 |
Il y a également eu des rapports de crises de retrait sur une diminution rapide ou un arrêt abrupte de Xanax [voir Avertissement et précautions Abus de drogues et dépendance ].
Des réactions paradoxales telles que la stimulation ont augmenté les troubles du sommeil de la spasticité musculaire Les hallucinations et d'autres effets comportementaux négatifs tels que l'irritabilité de l'agitation et le comportement agressif ou hostile ont été rarement signalés. Dans de nombreux cas spontanés, des rapports de cas sur des effets comportementaux négatifs, les patients recevaient d'autres médicaments du SNC et / ou ont été décrits comme ayant des conditions psychiatriques sous-jacentes. Si l'un des événements ci-dessus se produit, l'alprazolam devrait être interrompu. Des rapports publiés isolés impliquant un petit nombre de patients ont suggéré que les patients ayant une limite trouble de la personnalité Des antécédents de comportement violent ou agressif ou d'alcool ou de toxicomanie peuvent être à risque de tels événements. Des cas d'hostilité d'irritabilité et de pensées intrusives ont été signalées lors de l'arrêt de l'alprazolam chez les patients atteints d'un trouble de stress post-traumatique.
Expérience de commercialisation de la poste
Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l'utilisation post-approbation de Xanax et / ou Xanax XR. Étant donné que ces réactions sont rapportées volontairement d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir une relation causale à l'exposition au médicament.
Troubles endocriniens: Hyperprolactinémie
Troubles généraux et conditions du site d'administration: Œdème périphérique
Combien de lyrica de haut
Troubles hépatobiliaires: Hépatite insuffisance hépatique jaunisse
Enquêtes: Élévations enzymatiques du foie
Troubles psychiatriques: Manie hypomanie
Système reproductif et troubles mammaires: Gynecomastia galactorrhée menstruation irrégulière
Troubles de la peau et des tissus sous-cutanés: Réaction de photosensibilité Angio-œdème Syndrome de Stevens-Johnson
Interactions médicamenteuses for Xanax XR
Médicaments ayant des interactions cliniquement importantes avec xanax xr
Le tableau 4 comprend des interactions médicamenteuses cliniquement significatives avec Xanax XR [voir Pharmacologie clinique ].
Tableau 4: Interactions médicamenteuses cliniquement significatives avec xanax xr
Opioïdes | |
Implication clinique | L'utilisation concomitante des benzodiazépines et des opioïdes augmente le risque de dépression respiratoire en raison des actions à différents sites récepteurs du SNC qui contrôlent la respiration. Les benzodiazépines interagissent aux sites et aux opioïdes de l'acide gammaaminobutyrique (GABAA) interagissent principalement aux récepteurs MU. Lorsque des benzodiazépines et des opioïdes sont combinés, il existe un potentiel de benzodiazépines pour aggraver considérablement la dépression respiratoire liée aux opioïdes. |
Prévention ou gestion | Limiter la posologie et la durée de l'utilisation concomitante de Xanax XR et d'opioïdes et surveillez étroitement les patients pour la dépression respiratoire et la sédation [voir Avertissements et précautions ]. |
Exemples | Morphine buprenorphine hydromorphone oxymorphone oxycodone fentanyl méthadone alfentanil butorpénol codéine dihydrocodeine meépéridine pentazocine remifentanil sufentanil tapentadol tramadol. |
Dépresseurs du SNC | |
Implication clinique | Les benzodiazépines, y compris l'alprazolam, produisent des effets dépresseurs du SNC additifs lorsqu'ils sont co-administrés avec d'autres dépresseurs du SNC. |
Prévention ou gestion | Limiter la dose et la durée de Xanax XR lors d'une utilisation concomitante avec les dépresseurs du SNC [voir Avertissements et précautions ]. |
Exemples | Médicaments psychotropes anticonvulsivants antihistaminiques éthanol et autres médicaments qui produisent eux-mêmes la dépression du SNC. |
Forts inhibiteurs du CYP3A (sauf le ritonavir) | |
Implication clinique | L'utilisation concomitante de Xanax XR avec de forts inhibiteurs du CYP3A a un effet profond sur la clairance de l'alprazolam, entraînant une augmentation des concentrations d'alprazolam et un risque accru de réactions indésirables [voir Pharmacologie clinique ]. |
Prévention ou gestion | L'utilisation concomitante de Xanax XR avec un fort inhibiteur du CYP3A4 (sauf le ritonavir) est contre-indiqué [voir Contre-indications Avertissements et précautions ]. |
Exemples | Kétoconazole itraconazole clarithromycine |
Inhibiteurs modérés ou faibles du CYP3A | |
Implication clinique | L'utilisation concomitante de Xanax XR avec des inhibiteurs du CYP3A peut augmenter les concentrations de Xanax XR entraînant un risque accru de réactions indésirables [voir Pharmacologie clinique ]. |
Prévention ou gestion | Évitez d'utiliser et considérez une réduction appropriée de la dose lorsque Xanax XR est co-administré avec un inhibiteur du CYP3A modéré ou faible [voir Avertissements et précautions ]. |
Exemples | Néfazodone fluvoxamine cimétidine érythromycine |
Inducteurs du CYP3A | |
Implication clinique | L'utilisation concomitante des inducteurs du CYP3A peut augmenter le métabolisme de l'alprazolam et peut donc mort les taux plasmatiques d'alprazolam [voir Pharmacologie clinique ]. |
Prévention ou gestion | La prudence est recommandée lors de la co-administration avec Alprazolam. |
Exemples | Carbamazépine phénytoïne |
Ritonavir | |
Implication clinique | Les interactions impliquant du ritonavir et de l'alprazolam sont complexes et dépendantes du temps. L'administration à court terme de ritonavir a augmenté l'exposition à l'alprazolam due à l'inhibition du CYP3A4. Après le traitement à long terme du ritonavir (> 10 - 14 jours), l'induction du CYP3A4 compense cette inhibition. L'exposition à l'alprazolam n'a pas été affectée de manière significative en présence de ritonavir. |
Prévention ou gestion | Réduisez la dose de Xanax XR lorsqu'un patient est initié avec du ritonavir et du xanax xr concomitamment ou lorsque du ritonavir est ajouté à un régime où Xanax xr est stabilisé. |
Augmentez la dose de xanax xr à la dose cible après 10 à 14 jours de dosage de ritonavir et de Xanax XR concomitante. Aucun ajustement posologique de XanxR XR n'est nécessaire chez les patients recevant du ritonavir pendant plus de 10 à 14 jours [voir Posologie et administration ]. | |
L'utilisation concomitante de Xanax XR avec un fort inhibiteur du CYP3A, sauf que le ritonavir est contre-indiqué [voir Contre-indications Avertissements et précautions ]. | |
Digoxine | |
Implication clinique | Des concentrations accrues de digoxine ont été signalées lorsque l'alprazolam a été donné en particulier chez les patients gériatriques (> 65 ans). |
Prévention ou gestion | Chez les patients sous la thérapie de digoxine, mesurent les concentrations sériques de digoxine avant de lancer Xanax XR. Continuez à surveiller fréquemment la concentration sérique de digoxine et la toxicité. Réduisez la dose de digoxine si nécessaire. |
Interactions de test de médicament / de laboratoire
Bien que les interactions entre les benzodiazépines et les tests de laboratoire cliniques couramment utilisées aient parfois été signalés, il n'y a pas de modèle cohérent pour un médicament spécifique ou un test spécifique.
Abus de drogues et dépendance
Substance contrôlée
Xanax xr contains alprazolam which is a Schedule IV controlled substance.
Abus
Xanax xr is a benzodiazepine et a CNS depressant with a potential for abuse et addiction. Abus is the intentional non-therapeutic use of a drug even once for its desirable psychological or physiological effects. Misuse is the intentional use for therapeutic purposes of a drug by an individual in a way other than prescribed by a health care provider or for whom it was not prescribed. Drug addiction is a cluster of behavioral cognitive et physiological phenomena that may include a strong desire to take the drug difficulties in controlling drug use (e.g. continuing drug use despite harmful consequences giving a higher priority to drug use than other activities et obligations) et possible tolerance or physical dependence. Even taking benzodiazepines as prescribed may put patients at risk for abuse et misuse of their medication. Abus et misuse of benzodiazepines may lead to addiction.
Abus et misuse of benzodiazepines often (but not always) involve the use of doses greater than the maximum recommended dosage et commonly involve concomitant use of other medications alcohol et/or illicit substances which is associated with an increased frequency of serious adverse outcomes including respiratory depression overdose or death. Benzodiazepines are often sought by individuals who abuse drugs et other substances et by individuals with addictive disorders [see Avertissements et précautions ].
Les effets indésirables suivants se sont produits avec l'abus de benzodiazépine et / ou une mauvaise utilisation: douleurs abdominales Amnésie Anorexie Angression Antaxie Blurred Vision Confusion Dépression Disinhibition Désorimentation Dizziness Euphorie Concentration altérée et indigestion de la mémoire Irritabilité de la douleur musculaire Tremors et vertigo de la douleur musculaire.
Les effets indésirables sévères suivants se sont produits avec l'abus de benzodiazépine et / ou une mauvaise utilisation: le délire de paranoïa paranoïa et les crises de comportement de la difficulté et la mort. La mort est plus souvent associée à l'utilisation de la polysubstance (en particulier les benzodiazépines avec d'autres dépresseurs du SNC tels que les opioïdes et l'alcool).
Dépendance
Dépendance physique
Xanax xr may produce physical dependence from continued therapy. Physical dependence is a state that develops as a result of physiological adaptation in response to repeated drug use manifested by withdrawal signs et symptoms after abrupt discontinuation or a significant dose reduction of a drug. Abrupt discontinuation or rapid dosage reduction of benzodiazepines or administration of flumazenil a benzodiazepine antagonist may precipitate acute withdrawal reactions including crise d'épilepsies which can be life-threatening. Patients at an increased risk of withdrawal adverse reactions after benzodiazepine discontinuation or rapid dosage reduction include those who take higher dosages (i.e. higher et/or more frequent doses) et those who have had longer durations of use [see Avertissements et précautions ].
Pour réduire le risque de réactions de sevrage, utilisez un cône progressif pour interrompre xanax xr ou réduire le dosage [voir Posologie et administration Avertissements et précautions ].
Signes et symptômes de sevrage aigu
Les signes et symptômes de sevrage aigu associés aux benzodiazépines ont inclus des mouvements involontaires anormaux anxiété vision floue dépersonnalisation dépression déraalimentation étourdie la fatigue gastro-intestinale réactions indésirables (par exemple Tachycardie et tremblements d'agitation. Des signes et symptômes de sevrage aigu plus graves, y compris des réactions potentiellement mortelles, ont inclus des convulsions de catatonie Delirium tremens dépression hallucinations Mania psychose crise d'épilepsies et suicidality.
Syndrome de sevrage prolongé
Le syndrome de sevrage prolongé associé aux benzodiazépines est caractérisé par des troubles cognitifs de l'anxiété de la dépression de la dépression des symptômes moteurs de la formification (par exemple, des contractions musculaires de tremblement) paresthésie et acin-étain qui persistent au-delà de 4 à 6 semaines après le sevrage initial de la benzodiazépine. Les symptômes de sevrage prolongés peuvent durer des semaines à plus de 12 mois. En conséquence, il peut être difficile de différencier les symptômes de sevrage de la réémergence potentielle ou de la poursuite des symptômes pour lesquels la benzodiazépine était utilisée.
Tolérance
Tolérance to Xanax xr may develop from continued therapy. Tolérance is a physiological state characterized by a reduced response to a drug after repeated administration (i.e. a higher dose of a drug is required to produce the same effect that was once obtained at a lower dose). Tolérance to the therapeutic effect of Xanax xr may develop; however little tolerance develops to the amnestic reactions et other cognitive impairments caused by benzodiazepines.
Avertissements pour xanax xr
Inclus dans le cadre du 'PRÉCAUTIONS' Section
Précautions pour xanax xr
Risques de l'utilisation concomitante avec les opioïdes
L'utilisation concomitante de benzodiazépines, y compris le xanax xr et les opioïdes, peut entraîner une dépression respiratoire de sédation profonde coma et la mort. En raison de ces risques, se réservent la prescription concomitante de ces médicaments chez les patients pour lesquels des options de traitement alternatives sont inadéquates.
Des études observationnelles ont démontré que l'utilisation concomitante d'analgésiques opioïdes et de benzodiazépines augmente le risque de mortalité liée au médicament par rapport à l'utilisation d'opioïdes seuls. Si une décision est prise de prescrire le xanax xr par concomitance avec les opioïdes prescrit les doses efficaces les plus faibles et les durées minimales d'utilisation concomitante et suivent de près les patients pour les signes et symptômes de dépression et de sédation respiratoires. Chez les patients, recevant déjà un analgésique opioïde, prescrivez une dose initiale plus faible de xanax xr que celle indiquée en l'absence d'opioïde et de titrate basée sur la réponse clinique. Si un opioïde est initié chez un patient qui prenait déjà Xanax xr prescrire une dose initiale inférieure de l'opioïde et du titrate en fonction de la réponse clinique.
Conseillez les patients et les soignants sur les risques de dépression respiratoire et de sédation lorsque Xanax XR est utilisé avec des opioïdes. Conseiller aux patients de ne pas conduire ou d'exploiter des machines lourdes jusqu'à ce que les effets de l'utilisation concomitante avec l'opioïde aient été déterminés [voir Interactions médicamenteuses ].
Abus Misuse And Addiction
L'utilisation de benzodiazépines, y compris Xanax XR, expose les utilisateurs aux risques de maltraitance abusif et de dépendance qui peuvent entraîner une surdose ou une mort. Abuse and misuse of benzodiazepines often (but not always) involve the use of doses greater than the maximum recommended dosage and commonly involve concomitant use of other medications alcohol and/or illicit substances which is associated with an increased frequency of serious adverse outcomes including respiratory depression overdose or death [see Abus de drogues et dépendance ].
Avant de prescrire le Xanax XR et tout au long du traitement, évaluez le risque de maltraitance et de dépendance à chaque patient (par exemple, en utilisant un outil de dépistage standardisé). L'utilisation de Xanax XR en particulier chez les patients à risque élevé nécessite des conseils sur les risques et une utilisation appropriée de Xanax XR ainsi que la surveillance des signes et des symptômes de l'abus de maltraitance et de la dépendance. Prescrire la dose efficace la plus faible; éviter ou minimiser l'utilisation concomitante des dépresseurs du SNC et d'autres substances associées à une abus abusée et à la dépendance (par exemple, stimulants analgésiques opioïdes); et conseiller les patients sur l'élimination appropriée du médicament inutilisé. Si un trouble de la consommation de substances est suspecté d'évaluer le patient et d'instituer (ou de les référer pour) un traitement précoce, le cas échéant.
Dépendance And Réactions de sevrage
Pour réduire le risque de réactions de sevrage, utilisez un cône progressif pour interrompre Xanax XR ou réduire la posologie (un plan spécifique au patient doit être utilisé pour réduire la dose) [voir Posologie et administration ].
Les patients ayant un risque accru d'effets indésirables du sevrage après l'arrêt de la benzodiazépine ou la réduction rapide des doses comprennent ceux qui prennent des doses plus élevées et ceux qui ont eu des durées d'utilisation plus longues.
Réactions de sevrage aigu
L'utilisation continue des benzodiazépines, y compris le Xanax XR, peut conduire à une dépendance physique cliniquement significative. Un arrêt brusque ou une réduction rapide de la dose de Xanax XR après une utilisation ou l'administration continue de flulazénil (un antagoniste de la benzodiazépine) peut précipiter des réactions de sevrage aiguës qui peuvent être mortelles (par exemple les crises) [voir Abus de drogues et dépendance ].
Syndrome de sevrage prolongé
Dans certains cas, les utilisateurs de benzodiazépine ont développé un syndrome de sevrage prolongé avec des symptômes de sevrage durables à plus de 12 mois [voir Abus de drogues et dépendance ].
Certains événements cliniques défavorables, certains mortels sont une conséquence directe de la dépendance physique à Xanax xr. Il s'agit notamment d'un spectre de symptômes de sevrage; Le plus important est la crise [voir Abus de drogues et dépendance ]. Even after relatively short-term use at doses of ≤ 4 mg/day there is some risk of dependence. Spontaneous reporting system data suggest that the risk of dependence et its severity appear to be greater in patients treated with doses greater than 4 mg/day et for long periods (more than 12 weeks). However in a controlled postmarketing discontinuation study of panic disorder patients who received XANAX the duration of treatment (3 months compared to 6 months) had no effect on the ability of patients to taper to zero dose. In contrast patients treated with doses of XANAX greater than 4 mg/day had more difficulty tapering to zero dose than those treated with less than 4 mg/day.
Dans un essai clinique contrôlé dans lequel 63 patients ont été randomisés pour Xanax et où les symptômes de sevrage ont été spécifiquement recherchés les éléments suivants ont été identifiés comme des symptômes de sevrage: des crampes musculaires altérées de la perception sensorielle sont une diarrhée de la paroisse du sens du sens du sens de la vision et une perte de poids. D'autres symptômes tels que l'anxiété et l'insomnie ont été fréquemment observés lors de l'arrêt, mais il n'a pas pu être déterminé s'ils devaient le retour du rebond de la maladie ou du retrait.
Symptômes d'interdose
L'anxiété tôt le matin et l'émergence de symptômes d'anxiété entre des doses de Xanax ont été signalés chez des patients atteints de troubles paniques prenant des doses de maintenance prescrites. Ces symptômes peuvent refléter le développement de la tolérance ou un intervalle de temps entre les doses qui sont plus longues que la durée de l'action clinique de la dose administrée. Dans les deux cas, il est présumé que la dose prescrite n'est pas suffisante pour maintenir les taux plasmatiques au-dessus de ceux nécessaires pour empêcher les symptômes de rebond de rechute ou de sevrage pendant toute la course de l'intervalle d'interdosage.
Effets sur les machines de conduite et d'exploitation
En raison de ses effets dépressives du SNC, les patients recevant du Xanax XR doivent être mis en garde contre les occupations ou les activités dangereuses nécessitant une vigilance mentale complète telle que les machines opérationnelles ou la conduite d'un véhicule à moteur. Pour la même raison Interactions médicamenteuses ].
Interaction avec des médicaments qui inhibent le métabolisme via le cytochrome P450 3A
L'étape initiale du métabolisme de l'alprazolam est l'hydroxylation catalysée par le cytochrome P450 3A (CYP3A). Les médicaments qui inhibent cette voie métabolique peuvent avoir un effet profond sur la clairance de l'alprazolam.
Forts inhibiteurs du CYP3A
Xanax xr is contraindicated in patients receiving strong inhibitors of CYP3A such as azole antifungal agents [see Contre-indications ]. Ketoconazole et itraconazole have been shown en vain Pour augmenter les concentrations plasmatiques d'alprazolam, 3,98 fois et 2,70 fois respectivement.
Effets secondaires de Celexa 40 mg
Un réglage de la posologie est nécessaire lorsque Xanax XR et Ritonavir sont initiés de manière concomitante ou lorsque le ritonavir est ajouté à une posologie stable de Xanax xr [voir Posologie et administration Interactions médicamenteuses ].
Les médicaments démontré d'être des inhibiteurs du CYP3A sur la base d'études cliniques impliquant l'alprazolam: la néfazodone fluvoxamine et la cimétidine [voir Interaction médicamenteuse Pharmacologie clinique ]. Use caution et consider dose reduction of Xanax xr as appropriate during co-administration with these drugs.
Patients souffrant de dépression
Les benzodiazépines peuvent aggraver la dépression. Le trouble panique a été associé à des troubles dépressifs majeurs primaires et secondaires et à des rapports accrus de suicide chez les patients non traités. Par conséquent, des précautions appropriées (par exemple limitant la taille totale de la prescription et une surveillance accrue de l'idéation suicidaire) doivent être prises en compte chez les patients souffrant de dépression.
Manie
Des épisodes d'hypomania et de manie ont été signalés en association avec l'utilisation de Xanax XR chez les patients souffrant de dépression [voir Effets indésirables ].
Sédation néonatale et syndrome de sevrage
L'utilisation de Xanax XR à la fin de la grossesse peut entraîner une sédation (dépression respiratoire de la léthargie hypotonie) et / ou des symptômes de sevrage (Hyperreflexie Irritabilité Tremors Tremors Insolables Les difficultés de cries et d'alimentation) dans le nouveau-né [voir Utiliser dans des populations spécifiques ]. Monitor neonates exposed to Xanax xr during pregnancy or labor for signs of sedation et monitor neonates exposed to Xanax xr during pregnancy for signs of withdrawal; manage these neonates accordingly.
Risques chez les patients atteints de fonction respiratoire altérée
Il y a eu des rapports de décès chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire sévère peu de temps après le début du traitement par alprazolam. Surveillez de près les patients présentant une fonction respiratoire altérée. Si les signes et les symptômes de l'hypoventilation ou de l'apnée de la dépression respiratoire se produisent, arrêtez Xanax xr.
Informations de conseil des patients
Conseiller au patient de lire l'étiquetage des patients approuvé par la FDA ( Guide des médicaments ).
Risques de l'utilisation concomitante avec les opioïdes
Conseillez les patients et les soignants sur les risques de dépression respiratoire potentiellement mortelle et de sédation lorsque Xanax XR est utilisé avec des opioïdes et de ne pas utiliser de tels médicaments concomitante à moins que ce soit supervisé par un fournisseur de soins de santé. Conseiller aux patients de ne pas conduire ou d'exploiter des machines lourdes jusqu'à ce que les effets de l'utilisation concomitante avec l'opioïde aient été déterminés [voir Avertissements et précautions Interactions médicamenteuses ].
Abus Misuse And Addiction
Informez les patients que l'utilisation de Xanax XR, même aux doses recommandées, expose les utilisateurs à des risques d'abus abusés et à une dépendance qui peuvent entraîner une surdose et la mort, en particulier lorsqu'ils sont utilisés en combinaison avec d'autres médicaments (par exemple, analgésiques opioïdes) d'alcool et / ou de substances illicites. Informer les patients des signes et symptômes de l'abus de l'abus de benzodiazépine et de la dépendance; pour demander de l'aide médicale s'ils développent ces signes et / ou symptômes; et sur la bonne élimination du médicament inutilisé [voir Avertissements et précautions Abus de drogues et dépendance ].
Réactions de sevrage
Informer les patients que l'utilisation continue de Xanax XR peut entraîner une dépendance physique cliniquement significative et que l'arrêt abrupte ou la réduction rapide de la dose de Xanax XR peut précipiter les réactions de sevrage aiguës qui peuvent être potentiellement mortelles. Informez les patients que, dans certains cas, les patients prenant des benzodiazépines ont développé un syndrome de sevrage prolongé avec des symptômes de sevrage durables à des semaines à plus de 12 mois. Instruire les patients que l'arrêt ou la réduction du dosage de Xanax XR peut nécessiter un cône lent [voir Avertissements et précautions Abus de drogues et dépendance ].
Effets sur les machines de conduite et d'exploitation
Conseiller aux patients de ne pas conduire un véhicule à moteur ou de faire fonctionner des machines lourdes tout en prenant Xanax XR en raison de ses effets dépresseurs du SNC. Conseille également aux patients pour éviter la consommation d'alcool ou d'autres dépresseurs du SNC tout en prenant Xanax xr [voir Avertissements et précautions ].
Patients souffrant de dépression
Conseiller les patients leurs familles et les soignants pour rechercher des signes de suicidalité ou d'aggravation de la dépression et d'informer immédiatement le fournisseur de soins de santé du patient [voir Avertissements et précautions ].
Médicaments concomitants
Conseiller aux patients d'informer leur fournisseur de soins de santé de tous les médicaments qu'ils prennent, y compris les médicaments sur ordonnance et les médicaments sans ordonnance et les suppléments à base de plantes [voir Interactions médicamenteuses ].
Grossesse
Conseiller les femmes enceintes que l'utilisation de Xanax XR à la fin de la grossesse peut entraîner une sédation (dépression respiratoire de l'hypotonie léthargie) et / ou des symptômes de sevrage (Hyperreflexie Irritabilité des tremblements de l'agitation des pleurs et des difficultés d'alimentation) chez les nouveau-nés [voir Avertissements et précautions Utiliser dans des populations spécifiques ]. Instruct patients to inform their healthcare provider if they are pregnant.
Conseiller les patients qu'il existe un registre d'exposition à la grossesse qui surveille les résultats de la grossesse chez les femmes exposées à Xanax XR pendant la grossesse [voir Utiliser dans des populations spécifiques ].
Lactation
Conseillez les patients que l'allaitement n'est pas recommandé pendant le traitement avec Xanax XR [voir Utiliser dans des populations spécifiques ].
Toxicologie non clinique
Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité
Cancérogenèse
Aucun signe de potentiel cancérigène n'a été observé chez un alprazolam administré par des rats ou des souris pendant 2 ans à des doses jusqu'à 30 et 10 mg / kg / jour respectivement. Ces doses sont 29 fois et 4,8 fois la dose humaine maximale recommandée de 10 mg / jour sur la base de mg / m2 Surface corporelle respectivement.
Mutagenèse
L'alprazolam était négatif dans le in vitro Dosage de mutation inverse bactérienne AME et dommage à l'ADN / test d'élution alcalin et en vain Dosages de toxicologie génétique du micronucléus de rat.
Altération de la fertilité
L'alprazolam n'a produit aucune altération de la fertilité chez le rat à des doses allant jusqu'à 5 mg / kg par jour, soit environ 5 fois la dose humaine maximale recommandée de 10 mg par jour sur la base de mg / m2 Surface corporelle.
Utiliser dans des populations spécifiques
Grossesse
Grossesse Exposure Registry
Il existe un registre d'exposition à la grossesse qui surveille les résultats de la grossesse chez les femmes exposées à des médicaments psychiatriques, notamment Xanax XR pendant la grossesse. Les prestataires de soins de santé sont encouragés à enregistrer les patients en appelant le National Grossancy Registry for Psychiatric Medications au 1-866-961-2388 ou en visitant en ligne à https://womensmentalhealth.org/pregnancyregistry/.
Résumé des risques
Des nouveau-nés nés de mères utilisant des benzodiazépines à la fin de la grossesse auraient ressenti des symptômes de sédation et / ou de sevrage néonatal [voir Avertissements et précautions et Considérations cliniques )]. Les données disponibles des études d'observation publiées sur les femmes enceintes exposées aux benzodiazépines ne signalent pas une association claire avec les benzodiazépines et les principales malformations congénitales (voir Données ).
Le risque de fond de malformations congénitales majeures et de fausse couche pour la population indiquée est inconnue. Toutes les grossesses présentent un risque de fond de perte de maltraitance natale ou d'autres résultats indésirables. Dans la population générale américaine, le risque estimé de malformations congénitales majeures et de fausse couche dans les grossesses cliniquement reconnues est respectivement de 2% à 4% et 15% à 20%.
Considérations cliniques
Réactions indésirables fœtales / néonatales
Les benzodiazépines traversent le placenta et peuvent produire une hypotonie et une sédation de dépression respiratoire chez les nouveau-nés. Surveiller les nouveau-nés exposés à Xanax XR pendant la grossesse ou le travail pour les signes d'hypotonie de dépression respiratoire de sédation et les problèmes d'alimentation. Surveillez les nouveau-nés exposés à Xanax XR pendant la grossesse pour des signes de sevrage. Gérer ces nouveau-nés en conséquence [voir Avertissements et précautions ].
Données
Données humaines
Les données publiées des études d'observation sur l'utilisation des benzodiazépines pendant la grossesse ne signalent pas une association claire avec les benzodiazépines et les principales malformations congénitales. Bien que les premières études aient signalé un risque accru de malformations congénitales avec le diazépam et le chlordiazépoxyde, aucun schéma cohérent n'a été noté. De plus, la majorité des études de cas de contrôle et de cohorte récentes sur l'utilisation de la benzodiazépine pendant la grossesse qui ont été ajustées pour confondre les expositions au tabac alcoolique et à d'autres médicaments n'ont pas confirmé ces résultats.
Lactation
Résumé des risques
Des données limitées de la littérature publiée rapporte la présence d'alprazolam dans le lait maternel humain. Il y a des rapports de sédation médiocre et un mauvais gain de poids chez les nourrissons exposés aux benzodiazépines par le lait maternel. Les effets de l'alprazolam sur la lactation sont inconnus.
En raison du potentiel de réactions indésirables graves, notamment les symptômes de sédation et de sevrage chez les nourrissons allaités conseillent aux patients que l'allaitement n'est pas recommandé pendant le traitement avec Xanax XR.
Usage pédiatrique
La sécurité et l'efficacité de Xanax XR n'ont pas été établies chez les patients pédiatriques.
Utilisation gériatrique
Xanax xr-treated geriatric patients had higher plasma concentrations of alprazolam (due to reduced clearance) compared to younger adults receiving the same doses. Therefore dosage reduction of Xanax xr is recommended in geriatric patients [see Posologie et administration et Pharmacologie clinique ].
Trouble hépatique
Les patients atteints d'une maladie du foie alcoolique présentent une demi-vie d'élimination plus longue (19,7 heures) par rapport aux sujets sains (11,4 heures). Cela peut être causé par une diminution de la clairance de l'alprazolam chez les patients atteints d'une maladie du foie alcoolique. La réduction de la posologie de Xanax XR est recommandée chez les patients souffrant de troubles hépatiques [voir Posologie et administration Pharmacologie clinique ].
Informations sur la surdose pour xanax xr
Le surdosage des benzodiazépines est caractérisé par une dépression du système nerveux central allant de la somnolence vers le coma. Dans les cas légers à modérés, les symptômes peuvent inclure la somnolence confusion dysarthrie, l'état hypnotique de la dysartrie a diminué l'ataxie et l'hypotonie des réflexes. Des réactions rarement paradoxales ou désinhibitrices (y compris l'irritabilité de l'agitation impulsivité du comportement violent confusion excitation de l'agitation et le bavardage) peuvent se produire. Dans les cas de surdosage graves, les patients peuvent développer une dépression respiratoire et un coma. Le surdosage des benzodiazépines en combinaison avec d'autres dépresseurs du SNC (y compris l'alcool et les opioïdes) peut être mortel [voir Avertissements et précautions ]. Markedly abnormal (lowered or elevated) blood pressure heart rate or respiratory rate raise the concern that additional drugs et/or alcohol are involved in the overdosage.
Dans la gestion de la surdosage de la benzodiazépine, utilisez des mesures de soutien générales, notamment les liquides intraveineux et la gestion des voies respiratoires. Flumazenil a specific benzodiazepine receptor antagonist indicated for the complete or partial reversal of the sedative effects of benzodiazepines in the management of benzodiazepine overdosage can lead to withdrawal and adverse reactions including seizures particularly in the context of mixed overdosage with drugs that increase seizure risk (e.g. tricyclic and tetracyclic antidepressants ) and in patients with Benzodiazépine à long terme et dépendance physique. Le risque de crises de sevrage avec l'utilisation du flinazenil peut être augmenté chez les patients atteints d'épilepsie. Le flumazenil est contre-indiqué chez les patients qui ont reçu une benzodiazépine pour le contrôle d'une condition potentiellement mortelle (par exemple, statut epilepticus). Si la décision est prise d'utiliser du flounabenil, elle doit être utilisée comme complément pour ne pas substituer à la gestion favorable du surdosage de la benzodiazépine. Voir les informations de prescription d'injection de flinazenil.
Envisagez de contacter la ligne d'aide du poison à (1-800-222-1222) ou un toxicologue médical pour des recommandations supplémentaires de gestion des sur-dosages.
Contre-indications pour xanax xr
Xanax xr is contraindicated in patients:
- avec une hypersensibilité connue à l'alprazolam ou à d'autres benzodiazépines. Angio-œdème a été signalé [voir Effets indésirables ].
- Prendre de forts inhibiteurs du cytochrome P450 3A (CYP3A) (par exemple le kétoconazole itraconazole) sauf le ritonavir [voir Posologie et administration Avertissements et précautions Interactions médicamenteuses ].
Pharmacologie clinique for Xanax XR
Mécanisme d'action
Alprazolam est un 14 benzodiazépine. Alprazolam exerce son effet pour le traitement du trouble panique par liaison au site de benzodiazépine de l'acide gamma-aminobutyrique -a (GABAA) récepteurs dans le cerveau et améliore l'inhibition synaptique médiée par le GABA.
Pharmacocinétique
La pharmacocinétique de l'alprazolam et deux de ses principaux métabolites actifs (4-hydroxyalprazolam et αhydroxyalprazolam) sont linéaires et les concentrations sont proportionnelles jusqu'à 10 mg xanax xr données une fois par jour.
Absorption
Après l'administration orale de Xanax XR dans la concentration plasmatique maximale du matin d'alprazolam (CMAX) se produit dans environ 10 heures après l'addition. Comparé au dosage du matin, l'alprazolam CMAX a augmenté de 30% et le TMAX a diminué d'une heure après le dosage la nuit.
La biodisponibilité absolue moyenne de l'alprazolam après l'administration de Xanax XR est d'environ 90% et la biodisponibilité relative par rapport à Xanax est d'environ 100%. La biodisponibilité et la pharmacocinétique de l'alprazolam après l'administration de Xanax XR sont similaires à celles de Xanax à l'exception d'un taux d'absorption plus lent.
Effet de la nourriture
Un repas riche en graisses accordé jusqu'à 2 heures avant le dosage de Xanax XR a augmenté le CMAX moyen d'environ 25%. L'effet de ce repas sur Tmax dépendait du moment du repas avec une réduction de Tmax d'environ 1/3 pour les sujets mangeant immédiatement avant le dosage et une augmentation de la TMAX d'environ 1/3 pour les sujets mangeant 1 heure ou plus après le dosage. L'étendue de l'exposition (AUC) et de la demi-vie d'élimination (t½) n'ont pas été affectés par la consommation.
Distribution
Le volume apparent de distribution de l'alprazolam est similaire pour Xanax XR et Xanax. Alprazolam est à 80% lié aux protéines sériques humaines et l'albumine représente la majorité de la liaison.
Élimination
La demi-vie moyenne d'élimination du plasma de l'alprazolam après l'administration de Xanax XR varie de 10,7 à 15,8 heures chez des adultes en bonne santé.
Métabolisme
L'alprazolam est largement métabolisé chez l'homme principalement par le cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) à deux métabolites actifs majeurs dans le plasma: 4-hydroxyalprazolam et α-hydroxyalprazolam. Les niveaux de circulation plasmatique des deux métabolites actifs après Xanax XR et Xanax sont respectivement inférieurs à 10% et 4% du parent. Les puissances relatives rapportées dans les expériences de liaison aux récepteurs de la benzodiazépine et dans les modèles animaux d'inhibition des crises induites sont respectivement de 0,20 et 0,66 pour le 4-hydroxyalprazolam et l'αhydroxyalprazolam. Les faibles concentrations et les faibles puissances de 4-hydroxyalprazolam et de l'αhydroxyalprazolam indiquent qu'elles contribuent peu aux effets de l'alprazolam. Une benzophénone dérivée de l'alprazolam se trouve également chez l'homme. Leurs demi-vies semblent être similaires à celles de l'alprazolam. Les paramètres pharmacocinétiques à l'état d'équilibre pour les deux métabolites hydroxylés de l'alprazolam (4hydroxyalprazolam et α-hydroxyalprazolam) étaient similaires pour Xanax et Xanax xr indiquant que le métabolisme de l'alprazolam n'est pas affecté par le taux d'absorption.
Excrétion
L'alprazolam et ses métabolites sont excrétés principalement dans l'urine.
Populations spécifiques
Patients gériatriques
La moyenne t1/2 de l'alprazolam était de 16,3 heures (extrêmes: 9,0 à 26,9 heures) chez des sujets âgés en bonne santé par rapport à 11,0 heures (intervalle: 6,3 à 15,8 heures n = 16) chez des sujets adultes en bonne santé.
Patients obèses
La moyenne t1/2 de l'alprazolam était de 21,8 heures (extrêmes: 9,9 à 40,4 heures) dans un groupe de sujets obèses.
Patients souffrant de déficience hépatique
La moyenne t1/2 de l'alprazolam était de 19,7 heures (extrêmes: 5,8 à 65,3 heures) chez les patients atteints d'une maladie du foie alcoolique.
Groupes raciaux ou ethniques
Concentrations maximales et t1/2 de l'alprazolam est environ 15% et 25% plus élevé chez les Asiatiques par rapport aux Caucasiens.
Fumeur
Les concentrations d'alprazolam peuvent être réduites jusqu'à 50% chez les fumeurs par rapport aux non-fumeurs.
Études d'interaction médicamenteuse
Études in vivo
La plupart des interactions qui ont été documentées avec l'alprazolam sont avec des médicaments qui modulent l'activité du CYP3A4.
Les composés inhibiteurs ou inducteurs du CYP3A devraient augmenter ou diminuer respectivement les concentrations plasmatiques d'alprazolam. Les produits médicamenteux qui ont été étudiés en vain Parallèlement à leur effet sur l'augmentation de l'ASC Alprazolam, sont les suivants: Kétoconazole 3,98 fois; itraconazole 2,66 fois; néfazodone 1,98 fois; fluvoxamine 1,96 fois; et érythromycine 1,61 fois [voir Contre-indications Avertissements et précautions Interactions médicamenteuses ]. Other studied drugs include:
Cimétidine
La co-administration de cimétidine a augmenté la concentration plasmatique maximale de l'alprazolam de 82%1/2 de 16%.
Fluoxétine
La co-administration de fluoxétine avec l'alprazolam a augmenté la concentration plasmatique maximale d'alprazolam de 46% une diminution de la clairance de 21%1/2 de 17% et diminué les performances psychomotrices mesurées.
Contraceptifs oraux
La co-administration des contraceptifs oraux a augmenté la concentration plasmatique maximale d'alprazolam de 18% une diminution de la clairance de 22% et une augmentation1/2 par 29%.
Carbamazépine
La clairance orale de l'alprazolam (donné à une dose unique de 0,8 mg) est passée de 0,90 ± 0,21 ml / min / kg à 2,13 ± 0,54 ml / min / kg et l'élimination t1/2 a été raccourci (de 17,1 ± 4,9 à 7,7 ± 1,7 heure) après l'administration de 300 mg par jour de la carbamazépine pendant 10 jours [voir Interactions médicamenteuses ]. However the carbamazepine dose used in this study was fairly low compared to the recommended doses (1000-1200 mg per day); the effect at usual carbamazepine doses is unknown.
Ritonavir
Le baclofène est-il un médicament anti-inflammatoire
Les interactions impliquant des inhibiteurs de protéase du VIH (par exemple le ritonavir) et l'alprazolam sont complexes et dépendants du temps. De faibles doses de ritonavir à court terme (4 doses de 200 mg) ont augmenté l'ASC moyen de l'alprazolam d'environ 2,5 fois et n'ont pas affecté de manière significative CMAX de l'alprazolam. L'élimination t1/2 a été prolongé (30 heures contre 13 heures). Cependant, lors d'une exposition prolongée au ritonavir (500 mg deux fois par jour pendant 10 jours) l'induction du CYP3A compense cette inhibition. Alprazolam AUC et CMAX ont été réduits de 12% et 16% respectivement en présence de ritonavir. L'élimination t1/2 de l'alprazolam n'a pas été significativement modifié [voir Avertissements et précautions ].
Sertraline
Une seule dose d'alprazolam 1 mg et une dose en régime permanent de sertraline (50 à 150 mg par jour) n'a révélé aucun changement cliniquement significatif dans la pharmacocinétique de l'alprazolam.
Imipramine et desipramine
Les concentrations plasmatiques à l'état d'équilibre de l'imipramine et de la desipramine auraient augmenté en moyenne de 31% et 20% respectivement par l'administration concomitante de xanax à des doses allant jusqu'à 4 mg par jour.
Warfarine
L'alprazolam n'a pas affecté les taux de prothrombine ou de warfarine plasmatique chez les volontaires masculins a administré une warfarine de sodium par voie orale.
Études in vitro
Données from in vitro Les études de l'alprazolam suggèrent une éventuelle interaction médicamenteuse de l'alprazolam avec la paroxétine. La capacité de l'alprazolam à induire des systèmes enzymatiques hépatiques humaines n'a pas été déterminée.
Toxicologie et / ou pharmacologie animale
Lorsque les rats ont été traités avec des alprazolam à des doses orales de 3 mg / kg 10 mg / kg et 30 mg / kg par jour (3 à 29 fois la dose humaine maximale recommandée sur la base de mg / m2 Surface corporelle) pendant 2 ans, une tendance à une augmentation liée à la dose du nombre de cataractes a été observée chez les femmes et une tendance à une augmentation liée à la dose de la vascularisation cornéenne a été observée chez les hommes. Ces lésions ne sont apparues qu'après 11 mois de traitement.
Études cliniques
L'efficacité de Xanax XR dans le traitement du trouble panique chez les adultes a été établie dans deux études contrôlées par placebo à dose flexible de 6 semaines chez les patients adultes répondant aux critères DSM-III pour le trouble panique. Dans ces études, les patients ont été traités avec Xanax XR dans une plage de dose de 1 mg à 10 mg une fois par jour. L'efficacité de Xanax XR a été évaluée sur la base des changements dans diverses mesures de la fréquence d'attaque de panique sur diverses mesures de l'empreinte mondiale clinique et sur l'échelle globale de la phobie. En tout, il y avait 7 mesures d'efficacité primaires dans ces études et Xanax XR était supérieur au placebo sur les 7 résultats dans les deux études. La dose moyenne de Xanax XR lors de la dernière visite de traitement était de 4,2 mg par jour dans la première étude et 4,6 mg par jour dans la seconde.
De plus, il y avait deux études à dose fixe de 8 semaines contrôlées par le placebo de Xanax XR chez des patients adultes atteints de trouble panique impliquant des doses fixes de Xanax XR de 4 mg et 6 mg / une fois par jour qui n'ont montré aucun avantage pour l'une ou l'autre dose de Xanax xr.
Les analyses de la relation entre les résultats du traitement et le sexe n'ont suggéré aucune réactivité différentielle sur la base du genre.
Informations sur les patients pour xanax xr
Xanax xr
(Je vaisk-ak-ak)
(Alprazolam) Comprimés à libération prolongée
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Xanax XR?
Ne conduisez pas ou ne fonctionnent pas de machines lourdes tant que vous ne savez pas comment la prise de Xanax XR avec des opioïdes vous affecte.
- Xanax xr is a benzodiazepine medicine. Taking benzodiazepines with opioid medicines alcohol or other central nervous system (CNS) depressants (including street drugs) can cause severe somnolence breathing problems (respiratory depression) coma et death. Obtenez une aide d'urgence immédiatement si l'un des éléments suivants se produit:
- respiration peu profonde ou ralenti
- Des arrêts respiratoires (ce qui peut conduire à l'arrêt du cœur)
- somnolence excessive (sédation)
- Risque d'abus abus et dépendance. Il existe un risque d'abus abusant et de dépendance avec des benzodiazépines, y compris le Xanax XR, ce qui peut entraîner une surdose et des effets secondaires graves, notamment le coma et la mort.
- Des effets secondaires graves, notamment le coma et la mort, se sont produits chez des personnes qui ont abusé ou abusé des benzodiazépines, dont Xanax XR. Ces effets secondaires graves peuvent également inclure des pensées ou des actions suicidaires de paranoïa du délire de délire et des difficultés à respirer. Appelez votre fournisseur de soins de santé ou allez immédiatement aux urgences de l'hôpital le plus proche si vous obtenez l'un de ces effets secondaires graves.
- Vous pouvez développer une dépendance même si vous prenez Xanax XR comme prescrit par votre fournisseur de soins de santé.
- Prenez Xanax XR exactement comme votre fournisseur de soins de santé prescrit.
- Ne partagez pas votre Xanax XR avec d'autres personnes.
- Gardez Xanax XR dans un endroit sûr et loin des enfants.
- Dépendance physique et réactions de sevrage. Xanax xr can cause physical dependence et withdrawal reactions.
- N'arrêtez pas soudainement de prendre xanax xr. L'arrêt de Xanax XR peut soudainement provoquer des effets secondaires graves et potentiellement mortels, y compris des mouvements inhabituels, des réponses ou des expressions conviennent soudain et sévère le système mental ou nerveux change la dépression en voyant ou en entendant des choses que les autres ne voient pas ou n'entendent pas une augmentation extrême de l'activité ou de la perte de contact avec la réalité et des pensées ou des actions suicidaires. Appelez votre fournisseur de soins de santé ou allez immédiatement aux urgences de l'hôpital le plus proche si vous obtenez l'un des symptômes suivants.
- Certaines personnes qui arrêtent soudainement les benzodiazépines présentent des symptômes qui peuvent durer plusieurs semaines à plus de 12 mois y compris des problèmes d'anxiété se souvenir d'apprendre ou de concentrer les problèmes de dépression du sommeil comme des insectes qui rampent sous votre peau faiblesse en tremblant les contractions musculaires en brûlant ou en picotementant dans vos mains les jambes de bras ou les pieds et sonnent dans vos oreilles.
- La dépendance physique n'est pas la même chose que la toxicomanie. Votre professionnel de la santé peut vous en dire plus sur les différences entre la dépendance physique et la toxicomanie.
- Ne prenez pas plus de xanax xr que prescrit ou prenez xanax xr plus longtemps que prescrit.
Qu'est-ce que Xanax XR?
- Xanax xr is a prescription medicine used to treat panic disorder with or without a fear of places et situations that might cause panic helplessness or embarrassment (agoraphobia)
- Xanax xr is a federal controlled substance (C-IV) because it contains alprazolamthat can be abused or lead to dependence. Gardez Xanax XR dans un endroit sûr pour éviter une mauvaise utilisation et des abus. Vendre ou donner Xanax XR peut nuire aux autres et est contraire à la loi. Dites à votre fournisseur de soins de santé si vous avez abusé ou dépendant des médicaments sur ordonnance d'alcool ou des médicaments de rue.
- On ne sait pas si Xanax XR est sûr et efficace chez les enfants.
- Les patients âgés sont particulièrement sensibles aux effets indésirables liés à la dose lors de la prise de Xanax XR.
- On ne sait pas si Xanax XR est sûr et efficace dans le traitement du trouble panique pour une utilisation de plus de 8 semaines.
Ne prenez pas xanax xr si:
- Vous êtes allergique à l'alprazolam d'autres benzodiazépines ou à l'un des ingrédients de Xanax XR. Voir la fin de ce guide de médicaments pour une liste complète des ingrédients dans Xanax XR.
- Vous prenez des médicaments antifongiques, y compris le kétoconazole et l'itraconazole
Avant de prendre Xanax XR, dites à votre fournisseur de soins de santé de toutes vos conditions médicales, y compris si vous:
- avoir ou avoir des problèmes d'humeur de dépression ou des pensées ou un comportement suicidaires
- avoir des problèmes de foie ou de rein
- ont une maladie pulmonaire ou des problèmes respiratoires
- sont enceintes ou prévoient de devenir enceintes.
- La prise de Xanax XR à la fin de la grossesse peut faire en sorte que votre bébé présente des symptômes de sédation (problèmes respiratoires lamelles du ton musculaire faible) et / ou des symptômes de sevrage (l'irritabilité d'irritabilité tremblante agitant des problèmes d'alimentation excessive de pleurs).
- Dites immédiatement à votre professionnel de la santé si vous devenez enceinte ou si vous pensez que vous êtes enceinte pendant le traitement avec Xanax XR.
- Il existe un registre de grossesse pour les femmes qui prennent Xanax XR pendant la grossesse. Le but du registre est de collecter des informations sur la santé de vous et de votre bébé. Si vous tombez enceinte pendant le traitement par Xanax XR, parlez-en à votre fournisseur de soins de santé de vous inscrire auprès du National Pregnancy Registry pour les médicaments psychiatriques. Vous pouvez vous inscrire en appelant le 1-866-961-2388 ou en visite https://womensmentalhealth.org/research/pregnancyregistry/ .
- allaitent ou prévoient d'allaiter. Xanax XR passe dans votre lait maternel.
- Parlez à votre fournisseur de soins de santé de la meilleure façon de nourrir votre bébé si vous prenez Xanax XR.
- L'allaitement n'est pas recommandé pendant le traitement avec Xanax XR.
Parlez à votre fournisseur de soins de santé de tous les médicaments que vous prenez y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre des vitamines et des suppléments à base de plantes.
La prise de Xanax XR avec certains autres médicaments peut provoquer des effets secondaires ou affecter la façon dont Xanax XR ou les autres médicaments fonctionnent. Ne commencez pas ou n'arrêtez pas d'autres médicaments sans parler à votre fournisseur de soins de santé.
Comment dois-je prendre Xanax xr?
- Vous voyez quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Xanax XR?
- Prenez Xanax XR exactement comme votre fournisseur de soins de santé vous dit de le prendre. Votre fournisseur de soins de santé vous dira combien Xanax XR prendre et quand le prendre.
- Si vous prenez trop de Xanax XR, appelez votre fournisseur de soins de santé ou allez immédiatement aux urgences de l'hôpital le plus proche.
- Avalez les comprimés xanax xr entiers. N'écrasez pas mâcher ou casser Xanax xr.
Quels sont les effets secondaires possibles de Xanax XR?
Xanax xr may cause serious side effects including:
- Vous voyez quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Xanax XR?
- Convulsions. L'arrêt de Xanax XR peut provoquer des convulsions et des crises qui ne s'arrêteront pas (statut epilepticus).
- Manie. Xanax xr may cause an increase in activity et talking (hypomania et mania) in people who have depression.
- Xanax xr can make you sleepy or dizzy et can slow your thinking et motor skills.
- Ne conduisez pas les machines lourdes ou ne faites pas d'autres activités dangereuses tant que vous ne savez pas comment Xanax XR vous affecte.
- Ne buvez pas d'alcool ou ne prenez pas d'autres drogues qui peuvent vous rendre somnolent ou étourdi tout en prenant Xanax XR sans d'abord parler à votre fournisseur de soins de santé. Lorsqu'il est pris avec de l'alcool ou des drogues qui provoquent une somnolence ou des étourdissements, Xanax XR peut aggraver votre somnolence ou vos étourdissements.
Les effets secondaires les plus courants de Xanax XR comprennent:
- envie de dormir
- désespoir de dire clairement les mots (dysarthrie)
- Problèmes de mémoire
- Problèmes de coordination
- Changements dans la libido (libido)
- constipation
- nausée
Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de Xanax XR. Appelez votre médecin pour des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.
Comment dois-je stocker xanax xr?
- Stocker xanax xr à température ambiante entre 68 ° F à 77 ° F (20 ° C à 25 ° C)
- Gardez Xanax XR et tous les médicaments hors de portée des enfants.
- Informations générales sur l'utilisation sûre et efficace de Xanax XR.
- Les médicaments sont parfois prescrits à des fins autres que celles énumérées dans un guide de médicaments.
- N'utilisez pas xanax xr pour une condition pour laquelle il n'a pas été prescrit.
- Ne donnez pas de xanax xr à d'autres personnes même s'ils présentent les mêmes symptômes que vous. Cela peut leur faire du mal.
- Vous pouvez demander à votre pharmacien ou fournisseur de soins de santé pour des informations sur Xanax XR qui sont écrits pour les professionnels de la santé.
Quels sont les ingrédients de Xanax XR?
Ingrédient actif: alprazolam
Ingrédients inactifs: Dioxyde de silicium colloïdal en silicium colloïdal du magnésium de lactose et hypromellose. De plus, les comprimés de 1 mg et 3 mg contiennent d
Ce guide de médicaments a été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis.