Description de Drisdol

La marque Drisdol de capsules ergocalciférol USP est un régulateur de calcium synthétique pour l'administration orale.

L'ergocalciférol est un cristal incolore blanc insoluble dans l'eau soluble dans les solvants organiques et légèrement soluble dans les huiles végétales. Il est affecté par l'air et par la lumière. L'ergostérol ou la provitamine D2 se trouve dans les plantes et la levure et n'a aucune activité antivirachite.

Il y a plus de 10 substances appartenant à un groupe de composés stéroïdes classés comme ayant une vitamine D ou une activité anti -achititique.

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Une unité USP de vitamine D₂ équivaut à une unité internationale (UI) et à 1 mcg de vitamine D₂ est égal à 40 UI.

Chaque capsule contient 1,25 mg (50000 unités internationales de vitamine D) d'ergocalciférol USP dans une huile végétale comestible.

Ergocalciférol également appelé vitamine D₂ Est 9 10 Secoergosta-5710 (19) 22-Tetraen-3-OL (3β5Z7E22 E ) -; (C₂₈H₄₄O) avec un poids moléculaire de 396,65 et a la formule structurelle suivante:

Ingrédients inactifs : FD

Utilisations pour Drisdol

Le drisdol (capsules ergocalciférols) est indiqué pour une utilisation dans le traitement des ricots réfractaires de l'hypoparathyroïdie également connus sous le nom de ricotte résistante à la vitamine D et d'hypophosphatémie familiale.

Dosage pour Drisdol

La plage entre les doses thérapeutiques et toxiques est étroite.

Rachitisme résistant à la vitamine D : 12 000 à 500000 unités UI par jour.

Hypoparathyroïdie : 50000 à 200000 unités UI quotidiennement en même temps que le lactate de calcium 4 g six fois par jour.

La posologie doit être individualisée sous surveillance médicale étroite.

L'apport en calcium doit être adéquat. Les déterminations de calcium et de phosphore doivent être effectuées toutes les 2 semaines ou plus fréquemment si nécessaire.

Les rayons X des os doivent être pris chaque mois jusqu'à ce que la condition soit corrigée et stabilisée.

Comment fourni

Des capsules de 1,25 mg (5000000 UI vitamine D) d'ergocalciférol USP sont vertes et ovales imprimées avec un W encerclé d'un côté et «D 92» de l'autre.

Bouteilles de 50 capsules ( NDC 0024-0392-02).

Stocker à 25 ° C (77 ° F); Excursions autorisées entre 15 ° - 30 ° C (59 ° - 86 ° F) [voir la température ambiante contrôlée par l'USP].

Fabriqué pour: Sanofi-aventis U.S. LLC Bridgewater NJ 08807. Révisé mars 2007

Effets secondaires pour Drisdol

L'hypervitaminose D est caractérisée par des effets sur le système d'organes suivant:

Rénal : Altération de la fonction rénale avec la polyurie nocturie polydipsie hypercalciurie azotémie réversible hypertension néphrocalcinose généralisée calcification vasculaire ou insuffisance rénale irréversible qui peut entraîner la mort. CNS: retard mental.

Tissus mous : Calfication généralisée des tissus mous, y compris les vaisseaux sanguins du cœur, les tubules et les poumons rénaux.

Squelettique : La déminéralisation osseuse (ostéoporose) chez l'adulte se produit concomitante.

Qu'est-ce que les médicaments LipiTor utilisés pour

La baisse du taux moyen de croissance linéaire et l'augmentation de la minéralisation des os chez les nourrissons et les enfants (nanison) vague raide et faiblesse.

Gastro-intestinal : Constipation d'anorexie nausée.

Métabolique : Perte de poids de l'anémie à l'acidose légère.

Effets secondaires de Farxiga 10 mg

Interactions médicamenteuses pour Drisdol

L'huile minérale interfère avec l'absorption des vitamines solubles en graisse, y compris les préparations de vitamine D.

L'administration de diurétiques de thiazide aux patients hypoparathyroïdes qui sont simultanément traités avec du drisdol (capsules ergocalciférols) peuvent provoquer une hypercalcémie.

Avertissements pour Drisdol

L'hypersensibilité à la vitamine D peut être un facteur étiologique chez les nourrissons souffrant d'hypercalcémie idiopathique. Dans ces cas, la vitamine D doit être strictement restreinte.

Restez hors de portée des enfants.

Précautions pour Drisdol

Général

L'administration de la vitamine D à partir de compléments alimentaires fortifiés aliments auto-administrés et les sources de médicaments sur ordonnance doivent être évaluées. Le dosage thérapeutique doit être réajusté dès qu'il y a une amélioration clinique. Les niveaux de posologie doivent être individualisés et un grand soin exercé pour prévenir les effets toxiques graves. Dans le rachitisme résistant à la vitamine D, la plage entre les doses thérapeutiques et toxiques est étroite. Lorsque des doses thérapeutiques élevées sont utilisées, des progrès doivent être suivis avec des déterminations fréquentes de calcium sanguin.

Dans le traitement de l'hypoparathyroïdie, l'hormone parathyroïdienne de calcium intraveineuse et / ou le dihydrotachystérol peuvent être nécessaires.

Le maintien d'un taux normal de phosphore sérique par restriction du phosphate alimentaire et / ou l'administration de gels en aluminium comme liants au phosphate intestinal chez les patients atteints d'hyperphosphatémie comme le montre fréquemment dans l'ostéodystrophie rénale est essentiel pour prévenir la calcification métastatique.

Un calcium alimentaire adéquat est nécessaire pour la réponse clinique au traitement de la vitamine D.

Ce produit contient FD

Protéger de la lumière.

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Aucune étude animale à long terme n'a été réalisée pour évaluer le potentiel du médicament dans ces zones.

Catégorie de grossesse C

Des études de reproduction animale ont montré des anomalies fœtales chez plusieurs espèces associées à l'hypervitaminose D. Celles-ci sont similaires au syndrome de sténose aortique supravalvulaire décrite chez les nourrissons par noir en Angleterre (1963). Ce syndrome a été caractérisé par une sténose aortique supravalvulaire du faciès elfine et un retard mental. Pour la protection du fœtus, l'utilisation de la vitamine D dépassant l'allocation alimentaire recommandée pendant la grossesse normale doit être évitée, sauf en cas de jugement des avantages potentiels du médecin dans un cas unique spécifique, l'emportent sur les risques importants impliqués. La sécurité supérieure à 400 UI de vitamine D par jour pendant la grossesse n'a pas été établie.

Mères qui allaitent

La prudence doit être exercée lorsque du drisdol (capsules ergocalciférols) est administré à une femme infirmière. Chez une mère, des doses importantes de vitamine D 25-hydroxycholécalciférol sont apparues dans le lait et ont provoqué une hypercalcémie chez son enfant. La surveillance de la concentration de calcium sérique du nourrisson est nécessaire dans ce cas (Goldberg 1972).

Usage pédiatrique

Les doses pédiatriques doivent être individualisées (voir Posologie et administration ).

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Utilisation gériatrique

Les études cliniques sur le drisdol (capsules ergocalciférales) n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils réagissent différemment des sujets plus jeunes. D'autres expériences cliniques signalées n'ont pas identifié de différences dans les réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes. Quelques rapports publiés ont suggéré que l'absorption de la vitamine D administrée par voie orale peut être atténuée chez les personnes âgées par rapport aux personnes plus jeunes. En général, la sélection de la dose pour un patient âgé doit être prudente qui commence généralement à l'extrémité inférieure de la plage de dosage reflétant la plus grande fréquence de diminution de la fonction rénale ou cardiaque hépatique et de maladie concomitante ou autre médicament.

Informations sur la surdose pour Drisdol

Les effets de la vitamine D administrée peuvent persister pendant deux mois ou plus après l'arrêt du traitement.

L'hypervitaminose D est caractérisée par:

1. Hypercalcémie avec anorexie Nausée Nausée Perte de poids Perte de poids vague et raideur Constipation Retard mental Amémie et acidose légère.
2. Insuffisance de la fonction rénale avec la polyurie nocturie Polydipsia hypercalciurie réversible azotémie hypertension néphrocalcinose Calcification vasculaire généralisée ou insuffisance rénale irréversible qui peut entraîner la mort.
3. Calfication généralisée des tissus mous, y compris les tubules et poumons rénaux du sang cardiaque. La déminéralisation osseuse (ostéoporose) chez l'adulte se produit concomitante.
4. Débranchement du taux moyen de croissance linéaire et augmentation de la minéralisation des os chez les nourrissons et les enfants (nanisme).

Le traitement de l'hypervitaminose D avec une hypercalcémie consiste en un retrait immédiat du régime à faible alimentation en calcium l'apport généreux de liquides ainsi qu'un traitement symptomatique et de soutien. La crise hypercalcémique avec déshydratation stupeur coma et azotémie nécessite un traitement plus vigoureux. La première étape devrait être l'hydratation du patient. Une solution saline intraveineuse peut augmenter rapidement et significativement l'excrétion de calcium urinaire. Un diurétique de boucle (furosémide ou acide éthacrynique) peut être donné avec la perfusion saline pour augmenter davantage l'excrétion du calcium rénal. Les autres mesures thérapeutiques rapportées comprennent la dialyse ou l'administration de citrates sulfates phosphates corticostéroïdes EDTA (acide éthylènediaminetraacétique) et de la mithramycine via des schémas appropriés. Avec un traitement thérapeutique approprié, la récupération est le résultat habituel lorsqu'aucun dommage permanent n'a eu lieu. Des décès par insuffisance rénale ou cardiovasculaire ont été signalés.

Le LD₅₀ chez les animaux est inconnu. La dose orale toxique d'ergocalciferol chez le chien est de 4 mg / kg.

Contre-indications pour drisdol

Le drisdol (capsules ergocalciférols) est contre-indiqué chez les patients atteints de syndrome de malabsorption d'hypercalcémie, sensibilité anormale aux effets toxiques de la vitamine D et de l'hypervitaminose D.

Pharmacologie clinique for Drisdol

Le en vain La synthèse des principaux métabolites biologiquement actifs de la vitamine D se produit en deux étapes. La première hydroxylation de l'ergocalciférol a lieu dans le foie (à 25-hydroxyvitamine D) et la seconde dans les reins (à 125-dihydroxyvitamine D). Les métabolites de la vitamine D favorisent l'absorption active du calcium et du phosphore par l'intestin grêle, augmentant ainsi suffisamment les taux sériques de calcium et de phosphate pour permettre la minéralisation osseuse. Les métabolites de la vitamine D mobilisent également le calcium et le phosphate des os et augmentent probablement la réabsorption du calcium et peut-être aussi de phosphate par les tubules rénaux.

Lere is a time lag of 10 to 24 hours between the administration of vitamin D et the initiation of its action in the body due to the necessity of synthesis of the active metabolites in the liver et kidneys. Parathyroid hormone is responsible for the regulation of this metabolism in the kidneys.

Informations sur les patients pour Drisdol

Aucune information fournie. Veuillez vous référer au Avertissements et PRÉCAUTIONS sections.